【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷15

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷15

执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模 拟试卷 15 (总分：56 分，做题时间：90 分钟) 一、 A3 型题(总题数：1，score:6 分) 王某，女，65 岁，曾患失眠症多年，最近失眠症状 严重，去附近的某医疗机构就诊。在就诊过程中，甲 医师为其开具治疗慢性失眠的安定片处方，由乙药师 来调配处方。但是在乙药师休息的时候，该患者前来 咨询该处方，由丙药师接待。【score:6 分】 (1).根据《处方管理办法》，该处方的印刷用纸为 ( )。【score:2 分】 【A】淡红色 【B】淡黄色 【C】淡绿色 【D】白色 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).根据《处方管理办法》，该处方应当保存( )。 【score:2 分】 【A】5 年 【B】3 年 【C】2 年 【此项为本题正确答案】 【D】1 年 本题思路： (3).若在咨询中知晓本单位乙药师的处方调配存在不 当之处，丙药师应该( )。【score:2 分】 【A】药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提 供其他安全、有效的药品 【B】应联系乙药师，等待其本人回来予以纠正 【C】为尊重同行，应告知患者等乙药师上班后再 来咨询 【D】应积极提供咨询，并给予纠正 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) A．保管、养护管理制度 B．采购管理制度 C．效期管 理制度 D．进货验收制度【score:4 分】 (1).医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整 的记录，执行的制度是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施， 保证药品质量，执行的制度是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．7 年 B．3 年 C．2 年 D．1 年【score:8 分】 (1).根据《处方管理办法》，麻醉药品处方应保存 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).根据《处方管理办法》，普通处方应保存( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).根据《处方管理办法》，第二类精神药品处方应 保存( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).根据《处方管理办法》，儿科处方应保存( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．非处方药 B．处方药 C．非处方药、处方药 D．乙 类非处方药【score:6 分】 (1).不得有奖销售的药品是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).消费者可以自行判断购买的药品是( )。 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).不得以开架自选的方式进行销售的药品是( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 三、 A1 型题(总题数：12，score:24 分) 1.药品监督管理部门应当加强对药品经营许可证持证 企业的监督检查，有关监督检查的内容错误的是 ( )。 【score:2 分】 【A】监督检查的内容涉及了企业经营设施设备及 仓储条件的变动情况 【B】监督检查可以采取书面检查、现场检查或者 书面检查与现场检查相结合的方式 【C】上年度新开办的企业一般不需要进行现场检 查 【此项为本题正确答案】 【D】药品经营许可证换证工作当年，监督检查和 换证审查工作可一并进行 本题思路： 2.根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理规 范》，在人工作业的库房储存药品，视质量状态施行 色标管理，待确定的药品为( )。 【score:2 分】 【A】红色 【B】蓝色 【C】橙色 【D】黄色 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.根据《药品经营质量管理规范》规定，销售药品时 不正当的行为是( )。 【score:2 分】 【A】处方经执业药师审核后方可调配 【B】在审方的过程，发现药品错误时，可以对处 方所列药品进行更改 【此项为本题正确答案】 【C】对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒 绝调配 【D】销售近效期药品应当向顾客告知有效期 本题思路： 4.根据《互联网药品信息服务管理办法》，关于互联 网信息服务的管理，说法正确的是( )。 【score:2 分】 【A】互联网药品信息服务分为服务性和非服务性 【B】国家药品监督管理部门核发《互联网药品信 息服务资格证书》 【C】《互联网药品信息服务资格证书》有效期为 3 年，有效期届满前 3 个月换发 【D】申请提供互联网药品信息服务的需要有 2 名 以上熟悉药品、医疗器械专业知识、医疗器械管理法 律、法规和药品，或者是依法经资格认定的药学、医 疗器械技术人员 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.根据《医疗机构药事管理规定》，关于药事管理组 织的说法正确的是( )。 【score:2 分】 【A】各级医院应当设立药事管理与药物治疗学委 员会 【B】药事管理与药物治疗学委员会应当建立健全 相应工作制度，日常工作由药学部门负责 【此项为 本题正确答案】 【C】药事管理与药物治疗学委员会是行政管理部 门 【D】药事管理与药物治疗学委员会由具有中级技 术职务任职资格的药品、临床医学、护理和医院感染 管理、医疗行政管理等人员组成 本题思路： 6.根据《处方管理办法》，取得麻醉药品和第一类精 神药品调剂资格的是( )。 【score:2 分】 【A】经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品 和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合 格的药师 【此项为本题正确答案】 【B】经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品 和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合 格的执业助理药师 【C】经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品 和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合 格的执业药师和执业助理药师 【D】经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规 定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的 培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师 本题思路： 7.医疗机构变更医疗机构制剂许可证登记事项的，应 当在有关部门核准变更后多少日内，向原发证机关申 请医疗机构制剂许可证变更登记?原发证机关应当在 收到变更申请之日起多少个工作日内办理变更手 续?( ) 【score:2 分】 【A】15，10 【B】30，10 【C】15，30 【D】30，15 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，非限制使用 级抗菌药物的特点是( )。 【score:2 分】 【A】长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药 性影响较小，价格相对较低的抗菌药物 【此项为本 题正确答案】 【B】需要严格控制使用、避免细菌过快产生耐药 的抗菌药物 【C】疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药 物 【D】价格昂贵的抗菌药物 本题思路： 9.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条 例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】医疗机构购进药品必须有真实完整的药品购 进记录 【B】计划生育技术服务机构可向患者提供与其经 批准的服务范围相一致的药品 【C】个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管 理目录制定本诊所的供应目录 【此项为本题正确答 案】 【D】医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是 依法经资格认定的药学技术人员 本题思路： 10.不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的 表述是( )。 【score:2 分】 【A】非处方药药品标签、使用说明书、内包装、 外包装上必须印有非处方药专有标识 【B】未印有非处方药专有标识的非处方药药品一 律不能出厂 【C】使用非处方药专有标识时，必须按照国家食 品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求 【D】红色专有标识用于乙类非处方药药品和经营 企业指南性标志，绿色专有标识用于甲类非处方药药 品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.药品不良反应是指( )。 【score:2 分】 【A】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目 的无关的或意外的有害反应 【此项为本题正确答 案】 【B】导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功 能的损伤 【C】不合理用药可能造成的有害反应 【D】合格药品在正常用法下导致的致癌、致畸反 应 本题思路： 12.省级药品不良反应监测机构对药品不良反应的评 价与控制报告给省级药品监督管理部门、卫生行政部 门、国家药品不良反应监测中心的时限为( )。 【score:2 分】 【A】每周 【B】每月 【C】每季度 【此项为本题正确答案】 【D】每年 本题思路： 四、 X 型题(总题数：4，score:8 分) 13.根据《药品经营管理办法》，关于许可证管理的 说法正确的有( )。 【score:2 分】 【A】药品经营许可证有效期满未换证由原发机关 注销 【此项为本题正确答案】 【B】药品经营许可证的正本应置于企业场所的醒 目位置 【此项为本题正确答案】 【C】药品经营企业暂停营业的，由原发证机关将 药品经营许可证缴销 【D】药品企业终止或关闭的，药品经营许可证由 原发机关缴销 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.药事管理委员会(组)的职责包括( )。 【score:2 分】 【A】监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒 性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理 【此 项为本题正确答案】 【B】分析、评估用药风险和药品不良反应、药品 损害事件，并提供咨询与指导 【此项为本题正确答 案】 【C】贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、 法规、规章 【此项为本题正确答案】 【D】制定本机构药品处方集和基本用药供应目 录 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.关于药品分类管理的说法，正确的有( )。 【score:2 分】 【A】各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用 药习惯适当调整非处方药目录 【B】根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两 类 【此项为本题正确答案】 【C】非处方药目录由国家药品监督管理部门遴 选、审批、发布和调整 【此项为本题正确答案】 【D】根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药 途径的不同，将药品分为处方药和非处方药 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 16.根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国 家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分 析评价结果，采取的处理方式有( )。 【score:2 分】 【A】责令修改药品说明书 【此项为本题正确答 案】 【B】暂停生产、销售和使用该药品 【此项为本 题正确答案】 【C】对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明 文件 【此项为本题正确答案】 【D】对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已 生产的药品退回药品生产企业进行销毁处理 本题思路：