医学考试-中级主管药师相关专业知识-12-1

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医学考试-中级主管药师相关专业知识-12-1

中级主管药师相关专业知识-12-1 (总分:50 分,做题时间:90 分钟) 一、(总题数:50,score:50 分) 1.某弱碱性药物 pKa=8.4,在血浆中(血浆 pH=7.4) 其解离度约为 • A.90% • B.60% • C.40% • D.50% • E.10% 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:由 Handerson-Hasselbach 方程对弱酸性 药 pKa-pH=lg(C 未解离型/C 解离型);时弱碱性药有 pKa- pH=lg(C 解离型/ C 未解离犁)。 2.医疗机构违反药品管理法规定,给用药者造成损害 的,应当依法 • A.处以行政处分 • B.处以行政处罚 • C.承担刑事责任 • D.承担赔偿责任 • E.承担行政责任 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:根据《药品管理法》的法律责任中关于医 疗机构违反药品管理法规定,给用药者造成损害的, 应当依法的处罚。 3.开办零售企业的审查批准部门是 • A.国家药品监督管理部门 • B.省级药品监督管理部门 • C.县级以上药品监督管理部门 • D.卫生行政管理部门 • E.工商行政管理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:根据《药品管理法》规定开办药品零售企 业的审批程序。 4.中药最本质的特点是 • A.纯天然 • B.不良反应小 • C.疗效好 • D.标本兼治 • E.在中医药理论指导下使用 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:根据中药的概念即可选择。 5.下列药品属于按劣药处理的是 • A.使用未取得批准文号的原料药生产的 • B.必须批准而未经批准生产的 • C.药品所含成分与国家药品标准规定不符的 • D.被污染的 • E.直接接触药品的包装材料未经批准的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:根据《药品管理法》第 49 条按劣药论处 的六种情况之一。 6.浸出的过程为 • A.溶剂的浸润、成分的解吸与溶解 • B.溶剂的浸润与渗透、咸分的解吸与溶解、浸 出成分的扩散与置换 • C.溶剂的浸润与渗透、浸出成分的扩散与置换 • D.溶剂的浸润、渗透 • E.溶剂的浸润与渗透、成分的溶解与过滤 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:一般药材浸出过程包括浸润、渗透过程; 解吸、溶解过程;扩散过程和置换过程等几步。 7.《药品生产质量管理规范》用下列哪个表示 • A.GLP • B.GSP • C.GCP • D.GMP • E.AQC 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:根据《药品生产质量管理规范》: (good manufacturing practice)的英文缩写。 8.在皮肤制剂中加入水杨酸的作用为 • A.抗氧化剂 • B.缓冲剂 • C.润滑剂 • D.去角质剂 • E.润湿剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:水杨酸具有溶解角质、收敛、抗真菌作 用,用于治疗各种癣症等。 9.麻醉药品和精神药品,是指 • A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品 • B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质 • C.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和 其他物质 • D.列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的 药品和其他物质 • E.列入麻醉药品目录、第二类精神药品目录的 药品和其他物质 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:根据《麻醉药品精神药品管理条例》中麻 醉药品精神药品的概念。 10.首关效应主要是指 • A.舌下含化的药物,自口腔黏膜吸收后,经肝 代谢药物降低 • B.肌内注射吸收后,经肝药酶代谢,血中药物 浓度下降 • C.药物口服吸收后经肝代谢而进入体循环的药 量减少 • D.药物口服后胃酸破坏,使吸收入血的药量减 少 • E.以上都不是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:经胃肠道吸收的药物,要到达体循环,首 先经门静脉进入肝,在首次通过肝过程中有一部分药 物会被肝组织代谢或与肝组织结合,使进入体循环的 原形药物量减少的现象,称为“首关效应”。 11.口服缓释制剂可采用的制备方法是 • A.增大水溶性药物的粒径 • B.包糖衣 • C.制成舌下片 • D.与高分子化合物生成难溶性盐 • E.制成分散片 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:利用溶出原理达到缓释作用的方法很多, 包括制成溶解度小的盐或酯、控制粒子大小及将药物 包藏于具有缓释作用的骨架材料中等。 12.下列哪条不属于分散片的特点 • A.需研碎分散成细粉后直接服用 • B.崩解迅速,分散良好 • C.能够提高药物的溶出速度 • D.可能提高药物的生物利用度 • E.一般在 20℃左右的水中于 3min 内崩解 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:分散片能在水中能迅速崩解并均匀分散, 药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可 吮服和吞服。分散片能增加难溶性药物的吸收和生物 利用度,分散片应进行分散均匀性检查,一般在 20℃左右的水中于 3min 内崩解。 13.难溶性药物溶液中加入表面活性剂,使药物溶解 度增加的现象是 • A.增镕 • B.潜溶 • C.助溶 • D.转相 • E.包合 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:表面活性剂形成胶团后增加某些难溶性物 质在溶媒中的溶解度并形成澄明液体的过程称为增 溶。增溶对象包括:①疏水性药物;②解离性药物; ③多组分增溶质;④抑菌剂。 14.进口、出口麻醉药品和精神药品,必须持有 • A.许可证 • B.准许证 • C.注册证 • D.合格证 • E.批准文号 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:根据《药品管理法》的规定:进口、出口 麻醉药品和精神药品的管理规定。 15.药物的转运过程包括 • A.吸收、分布、代谢和排泄 • B.吸收、分布和排泄 • C.分布、代谢和排泄 • D.吸收、分布和代谢 • E.吸收、代谢和排泄 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:药物的体内过程包括药物的吸收、分布、 代谢和排泄。其中,吸收、分布和排泄称转运,故 B 是正确的;分布、代谢和排泄称处置;代谢和排泄称 消除。 16.舌下片应符合以下哪一条要求 • A.按崩解时限检查法检查,应在 10min 内全部 溶化 • B.所含药物应是易溶性的 • C.药物在舌下发挥局部作用 • D.按崩解时限检查法检查,就在 5min 内全部崩 解 • E.舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经胃 肠道吸收发挥全身作用的片剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经 舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物 与辅料应是易溶性的,舌下片应进行崩解时限检查, 除另有规定外,应在 5min 内全部溶化。 17.对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人 体健康的药品,应当 • A.组织再评价 • B.按假药处理 • C.按劣药处理 • D.由药品监督管理部门监督销毁 • E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:根据《药品管理法》的规定:对于疗效不 确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品, 应当撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书。 18.下列叙述错误的是 • A.生物药剂学研究的是剂型因素,生物因素与 药效之间的关系 • B.药物的化学结构不是决定药效的唯一因素 • C.生物药剂学的研究为新药开发和临床用药提 供评价依据 • D.药效指药物的临床疗效,不包括不良反应 • E.生物药剂学的研究对控制药物制剂内在质量 很有意义 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:考察药剂学的分支学科及意义。 19.以下不属于药品的是 • A.抗生素 • B.中药饮片 • C.卫生材料 • D.疫苗 • E.血液制品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:根据药品的类别选择。 20.应成立药事管理委员会机构的是 • A.社区医疗机构 • B.一级以上医院 • C.二级以上医院 • D.三级以上医院 • E.所有医疗机构 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:根据医疗机构药事管理暂行规定的内容。 21.咖啡因水溶液中常加入苯甲酸钠,其作用是 • A.助溶剂 • B.增溶剂 • C.防腐剂 • D.表面活性剂 • E.潜溶剂 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:难溶性药物加入助溶剂可因形成络合物、 复合物等而增加溶解度,咖啡因在水中的溶解度为 1:50,用苯甲酸钠助溶形成分装复合物苯甲酸钠咖啡 因(安钠咖),水中的溶解度增大。 22.直接接触药晶的包装材料和容器必须符合以下何 项,保障人体健康、安全 • A.食品包装标准 • B.药用要求 • C.环保标准 • D.专业标准 • E.可按化妆品用标准 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:根据《药品管理法》的规定:直接接触药 品的包装材料和容器必须符合保障人体健康、安全和 药用要求。 23.下列关于软膏剂质量要求的叙述,错误的是 • A.软膏剂应均匀、细腻,涂于皮肤无刺激性 • B.用于创面的软膏剂均应无菌 • C.软膏剂不得加任何防腐剂或抗氧剂 • D.应具有适当的黏稠性,易于涂布 • E.软膏剂应无酸败、异臭、变色等现象 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:软膏剂的基质要求是:①润滑无刺激,稠 度适宜,易于涂布;②性质稳定,与主药不发生配伍 变化;③具有吸水性,能吸收伤口分泌物;④不妨碍 皮肤的正常功能,具有良好释药性能;⑤易洗除,不 污染衣服。 24.只适用于小剂量药物的剂型是 • A.溶液剂 • B.滴丸剂 • C.散剂 • D.片剂 • E.膜剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:膜剂的特点有:①工艺简单,生产中没有 粉末飞扬;②成膜材料较其他剂型用量小;③含量准 确;④稳定性好;⑤吸收快;⑥膜剂体积小,质量 轻,应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可 制成不同释药速度的膜剂。缺点是:①载药量小,只 适合于小剂量的药物;②膜剂的重量差异不易控制, 收率不高。 25.在制剂中作为金属离子络合剂使用的是 • A.碳酸氢钠 • B.焦亚硫酸钠 • C.依地酸二钠 • D.碳酸钠 • E.氢氧化钠 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:依地酸二钠是常见的金属离子络合剂。 26.《中华人民共和国药品管理法》规定,列入国家 药品标准的药品名称为药品的 • A.通用名称 • B.标准名称 • C.商品名称 • D.法定名称 • E.INN 名称 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:按照《药品管理法》规定,药品通用名的 概念。 27.当前中国药品质量标准是 • A.国家制定的 • B.本地区制定的 • C.制药企业协会制定的 • D.药事管理委员会制定的 • E.药学会制定的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:根据中国药品质量标准的制定机构选择。 28.生产中常用来防止药物制剂微生物污染的措施是 • A.调节 pH • B.避光 • C.采用空气洁净技术 • D.添加抗氧剂 • E.制成固体制剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:药品生产中的空气净化技术要求不仅除去 空气中悬浮的尘埃粒子,而且要求除去微生物等以创 造洁净的空气环境。通过空气洁净技术可以防止生产 过程药物制剂的污染。调整 pH、避光、添加抗氧剂 或制成固体制剂等是增加药物稳定性的方法。 29.下列哪一项不属于药品的质量特征 • A.有效性 • B.安全性 • C.稳定性 • D.均一性 • E.性状 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:根据药品的质量特征表现即可选择。 30.做好治疗药物监测工作,协助医生制订个体化给 药方案的是 • A.药事管理委员会 • B.药学部门 • C.药检室 • D.质量管理组 • E.临床药学部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:根据药学部门中临床药学部门的职能规定 选择。 31.列入国家药品标准的药品名称为药品的 • A.通用名称 • B.化学名称 • C.非专利名称 • D.商品名 • E.别名 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:根据《药品管理法》中对通用名称的概念 规定。 32.下列药品中属于按假药论处的是 • A.更改生产批号的 • B.超过有效期的 • C.杂质含量超标的 • D.所标明的适应证超出规定范围的 • E.直接接触药品的包装材料未经批准的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:根据《药品管理法》第 48 条按假药论处 的六种情况之一。 33.关于 Strokes 定律说法正确胁是 • A.沉降速率与微粒密度成正比 • B.沉降速率与分散介质成正比 • C.沉降速率与微粒粒径平方成正比 • D.沉降速率与分散介质黏度成正比 • E.沉降速率与环境温度成反比 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:混悬剂中的微粒由于受重力作用,静置时 会自然沉降,沉降速度服从 Stokes 定律为 V= 2r2(ρ1-ρ2)/9η。式中,V 为沉降速度,r 为微粒半 径,ρ1 和 ρ2 分别为微粒和介质的密度,g 为重力加 速度,习为分散介质的黏度。由 Stokes 公式可见, 微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密 度差成正比,与分散介质的黏度成反比。 34.不宜采用干热灭菌的是 • A.耐高温玻璃陶瓷制品 • B.凡士林 • C.滑石粉 • D.塑料制品 • E.金属制品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌 的方法,适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许 湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和 耐高温的粉末化学药品的灭菌,不适于橡胶、塑料及 大部分药品的灭菌。 35.散剂优点不包括 • A.奏效快 • B.剂量可随意增减 • C.掩盖药物的不良臭味 • D.制法简单 • E.运输携带方便 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:散剂特点:①散剂粉状颗粒的粒径小,比 表面积大、容易分散、起效快;②外用散的覆盖面积 大,可同时发挥保护和收敛等作用;③贮存、运输、 携带比较方便;④制备工艺简单,剂量易于控制,便 于婴幼儿服用。但也要注意由于分散度大而造成的吸 湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。 36.以下哪项不是药学部门的质量管理制度 • A.查对制度 • B.领发制度 • C.集中配送制度 • D.差错登记制度 • E.交接班制度 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 37.热原组成中致热活性最强的成分是 • A.蛋白质 • B.胆固醇 • C.生物激素 • D.脂多糖 • E.磷脂 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:热原是微生物的一种内毒素,是磷脂、脂 多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要 成分,因而大致可认为热原=内毒素=脂多糖。 38.《药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附 有 • A.说明书 • B.注册商标 • C.检验报告 • D.质量合格标志 • E.专用许可证明 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:根据《药品管理法》中发运中药材包装上 的规定。 39.药物排泄最主要的器官是 • A.肝 • B.皮肤 • C.消化道 • D.肾 • E.肺 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:肾是药物排泄最主要的器官。 40.制备甘油明胶栓时,应采用的润滑剂是 • A.液状石蜡 • B.乙醇 • C.硬脂酸镁 • D.甘油 • E.滑石粉 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:制备栓剂时栓孔内涂的润滑剂通常有两 类:①脂肪性基质的栓剂,常用软肥皂、甘油各一份 与 95%乙醇五份混合所得;②水溶性或亲水性基质的 栓剂,则用油性为润滑剂,如液状石蜡或植物油等。 甘油明胶栓是水溶性基质的栓剂。 41.以下不属胶囊剂检查项目的是 • A.主药含量 • B.外观 • C.崩解时限 • D.硬度 • E.装量差异 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:胶囊剂需检查外观、水分、装量差异、崩 解度或溶出度,不需检查硬度。 42.《中国药典》2005 年版的施行时间为 • A.2000 年 1 月 1 日 • B.2000 年 7 月 1 日 • C.2005 年 1 月 1 日 • D.2005 年 7 月 1 日 • E.2004 年 12 月 1 日 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路: 43.有关滴眼剂的制备,叙述正确的是 • A.用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容 器中 • B.一般滴眼剂可多剂量包装,一般<25ml • C.塑料滴眼瓶洗净后应干热灭菌 • D.玻璃滴眼瓶先用自来水洗净,再用蒸馏水洗 净,备用 • E.滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路:滴眼剂系供滴眼用以治疗或诊断眼部疾病 的液体制剂剂。塑料滴眼瓶的清洗处理为切开封口, 用真空灌装器将滤过灭菌蒸馏水灌入滴眼瓶中,然后 用甩水机将瓶中的水甩干,必要时用气体灭菌,然后 避菌存放备用。用于眼外伤和手术后用药的眼用制剂 要求绝对无菌,不允许加入抑菌剂,按注射剂要求进 行单剂量安瓿包装,滴眼剂每个容器的装量,除另有 规定外,应≤10ml。 44.药典中浓氨溶液中 NH,的浓度表示法为 • A.%ml/ml • B.%g/g • C.%g/ml • D.%m1/g • E.mol/L 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:《中国药典》二部 905 页浓氨溶液项规 定,本品含氨(NH3)应为 25.0%~ 28.0%(g/g)。 45.普鲁卡因注射液变色的主要原因是 • A.酚羟基氧化 • B.酯键水解 • C.芳伯氨基氧化 • D.金属离子络合反应 • E.内酯开环 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:盐酸普鲁卡因结构中含有酯键,在水溶液 中,在 H+、OH-或广义酸碱的催化下水解反应加速。 因此水解是其降解的主要途径之一。 46.某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原 反应,热原污染途径可能性最大的是 • A.从溶剂中带入 • B.从原料中带入 • C.从容器、管道中带入 • D.制备过程中污染 • E.从输液器带入 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:热原污染的主要来源是:①原料与附加 剂;②输液容器与附件;③生产工艺及操作;④医院 输液操作及静脉滴注装置的问题。 47.负责国家药品标准制定和修订的是 • A.国务院药品监督管理部门 • B.国家药典委员会 • C.国家药品检验机构 • D.国务院卫生行政部门 • E.国家标准化主管部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路:按照《药品管理法》中负责国家药品标准 制定和修订的部门。 48.在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业 须 • A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准 文件,经广告发布地的省级药品监督管理部门换 发药品广告批准文号,方可发布 • B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准 文件,经广告发布地的县以上药品监督管理部门 换发药品广告批准文号,方可发布 • C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备 案,方可发布 • D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准 文件,在广告发布地县级药品监督管理部门备 案,方可发布 • E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药 品广告批准文件,方可发布 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路:根据《药品管理法实施条例》的规定,在 异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须发布 前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布。 49.反映难溶性固体药物生物利用度的体外指标主要 是 • A.崩解时限 • B.含量 • C.片重差异 • D.脆碎度 • E.溶出度 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路:固体剂型如片剂、丸剂、胶囊剂等口服 时,必须先经过崩解、释放,药物溶解于胃肠液后, 才可能被上皮细胞膜吸收。对于难溶性药物,药物的 吸收速度受药物在体内的溶出速度所支配。因此测定 其溶出速度,作为反映难溶性固体药物生物利用度的 体外指标。 50.目前我国有毒性中药 • A.11 种 • B.12 种 • C.27 种 • D.28 种 • E.30 种 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路:根据医疗用毒性药品管理办法中毒性药品 的品种规定。
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