【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-122

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-122

执业药师药事管理与法规-122 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：13，score:23 分) 1.零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指 导合理用药的时间是 • 【A】2013 年 • 【B】2014 年 • 【C】2015 年 • 【D】2016 年 • 【E】2017 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查国家药品安全“十二 五”规划。国家药品安全“十二五”规划指标：①全 部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中 药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的 比例达到 90%以上。②2007 年修订的《药品注册管理 办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和 临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产 100%符合 2010 年修订的《药品生产质量管理规范》 要求；无菌和植入性医疗器械生产 100%符合《医疗 器械生产质量管理规范》要求。④药品经营 100%符 合《药品经营质量管理规范》要求。⑤新开办零售药 店均配备执业药师。2015 年零售药店和医院药房全 部实现营业时有执业药师指导合理用药。故本题答案 应选 C。 2.药品说明书和标签的核准单位是 • 【A】省级药监部门 • 【B】卫生部 • 【C】国家食品药品监督管理局 • 【D】市级药监部门 • 【E】工商管理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品说明书和标签的管 理规定。药品说明书和标签由国家食品药品监督管理 局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内 容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导 使用和不适当宣传产品的文字和标识。故本题答案应 选 C。 3.纳入政府价格管理范围的药品实行政府定价的是 • 【A】麻醉药品 • 【B】国家免疫规划和计划生育药具 • 【C】第一类精神药品 • 【D】第二类精神药品 • 【E】放射性药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查改革药品价格形成机制 的主要内容。政府制定公布药品指导价格，生产经营 单位自主确定实际购销价格：纳入政府价格管理范围 的药品，除国家免疫规划和计划生育药具实行政府定 价外，其他药品实行政府指导价。麻醉药品和第一类 精神药品由政府定价改为政府指导价。故本题答案应 选 B。 4.政府制定药品统一价格原则上按照 • 【A】商品名称 • 【B】规格 • 【C】剂型 • 【D】通用名称 • 【E】区域性 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查改革药品价格形成机制 的主要内容。政府制定药品价格原则上按照通用名称 制定统一价格。故本题答案应选 D。 5.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理 工作的是 • 【A】工业和信息化管理部门 • 【B】工商行政管理部门 • 【C】人力资源和社会保障部门 • 【D】国家发展和改革宏观调控部门 • 【E】国家中医药管理部门 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品监督管理机构。工 业和信息化管理部门的主要职责为：负责拟定和实施 生物医药产业的规划、政策和标准；承担医药行业管 理工作；负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储 备管理工作。故本题答案应选 A。 6.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作的是 • 【A】国家药典委员会 • 【B】药品审评中心 • 【C】中国食品药品检定研究院 • 【D】药品评价中心 • 【E】药品认证管理中心 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查的是药品技术监督管理 机构。中国食品药品检定研究院的主要职责为：①负 责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作。②承担 依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验 工作。③负责标定和管理国家药品标准品、对照品。 ④承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康” 的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定。故本 题答案应选 C。 7.《中国药典》由 • 【A】国家药典委员会制定颁布 • 【B】国家食品药品监督管理局颁布编纂 • 【C】国家药典委员会颁布，国家卫生部制定 • 【D】国家药典委员会编纂，国家食品药品监督 管理局颁布 • 【E】国家药典委员会颁布，国家食品药品监督 管理局编纂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查国家药品标准分类。 《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家食品药品 监督管理局颁布。《中国药典》是国家药品标准的核 心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效 而制定的法典。故本题答案应选 D。 8.粉针剂批次的划分为 • 【A】同一批配制的药液使用同一台冻干设备在 同一生产周期内生产的均质产品为一批 • 【B】在一定时间间隔内生产的在规定限度内的 均质产品为一批 • 【C】以一批无菌原料药在同一连续生产周期内 生产的均质产品为一批 • 【D】可由一定数量的产品经最后混合所得的在 规定限度内的均质产品为一批 • 【E】以同一配制罐最终一次配制所生产的均质 产品为一批 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品批次的划分原则。 粉针剂是以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生 产的均质产品为一批。故本题答案应选 C。 9.执业药师在执业过程中 • 【A】应佩戴标明其姓名的胸卡 • 【B】应佩戴标明其技术职称的胸卡 • 【C】应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡 • 【D】应佩戴标明其姓名、职务内容的胸卡 • 【E】应佩戴标明其职务等内容的胸卡 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查中国执业药师职业道德 准则。在执业过程中，执业药师应当按规定着装，佩 戴标明其姓名和技术职称等内容的胸卡，同时，《药 品经营企业许可证》和执业药师证书应当悬挂在所执 业的药店或药房中醒目、易见的地方。故本题答案应 选 C。 10.行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请， 经依法审查，准予其从事特定活动的行为称为 • 【A】民事许可 • 【B】法律许可 • 【C】行政许可 • 【D】政府许可 • 【E】一般许可 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查的是法的基本知识。行 政许可指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申 请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。故本 题答案应选 C。 11.撤销行政许可的情形不包括 • 【A】行政机关工作人员作出准予行政许可决定 的 • 【B】超越法定职权作出准予行政许可决定的 • 【C】违反法定程序作出准予行政许可决定的 • 【D】对不具备申请资格或者不符合法定条件的 申请人准予行政许可的 • 【E】依法可以撤销行政许可的其他情形 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查撤销行政许可的情形。 按照《行政许可法》规定，作出行政许可决定的行政 机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或 者依据职权，可以撤销行政许可：①行政机关工作人 员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的。② 超越法定职权作出准予行政许可决定的。③违反法定 程序作出准予行政许可决定的。④对不具备申请资格 或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的。⑤依 法可以撤销行政许可的其他情形。故本题答案应选 A。 12.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当 • 【A】拒绝调配 • 【B】予以替换 • 【C】付生品 • 【D】报告药品监督管理部门 • 【E】付炮制品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗用毒性药品的管理 办法。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的 正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医 生所在的医疗单位公章的正式处方。对处方未注明 “生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有 疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。故本 题答案应选 E。 13.国家对野生药材资源实行 • 【A】保护的原则 • 【B】保护、采猎相结合的原则 • 【C】严禁采猎的原则 • 【D】禁止使用的原则 • 【E】寻找其他代用品的原则 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查野生药材资源保护管理 的原则。国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合 的原则，并创造条件开展人工种养。故本题答案应选 B。 二、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：8，score:56 分) • 【A】《国家非处方药目录》 • 【B】《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目 录” • 【C】《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目 录” • 【D】《城市社区农村基本用药目录》 • 【E】《国家基本药物目录》 根据《城镇职工基 本医疗保险用药范围管理暂行办法》 【score:8 分】 (1).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价 格略高的药品，纳入【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中 价格低的药品，纳入【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行 调整的药品目录是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险 的规定付费的药品目录是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查我国药品目录的遴 选。①《药品目录》中的西药和中成药在《国家基本 药物》的基础上遴选，并分“甲类目录”和“乙类目 录”。“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广 泛疗效好，同类药品中价格低的药品。“甲类目录” 由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”的药 品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比 “甲类目录”药品价格略高的药品。“乙类目录”由 国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水 平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减 少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药 品总数的 15%。②基本医疗保险用药费用的支付原 则：使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本 医疗保险的规定支付。使用“乙类目录”的药品所发 生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医 疗保险的规定支付。使用中药饮片所发生的费用，除 基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗 保险的规定支付。故本组题答案应选 CBCC。 • 【A】政府定价 • 【B】市场价 • 【C】政府调节价 • 【D】政府指导价 • 【E】企业自主定价 【score:8 分】 (1).麻醉药品实行【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).一类精神药品实行【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).国家免疫规划药品实行【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).计划生育药品实行【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查改革药品价格形成机 制的主要内容。政府制定公布药品指导价格，生产经 营单位自主确定实际购销价格：纳入政府价格管理范 围的药品，除国家免疫规划和计划生育药具实行政府 定价外，其他药品实行政府指导价。麻醉药品、第一 类精神药品由政府定价改为政府指导价。故本组题答 案应选 DDAA。 • 【A】2011 年 12 月底 • 【B】2012 年 2 月底 • 【C】2013 年 10 月底 • 【D】2014 年 5 月底 • 【E】2015 年底 【score:8 分】 (1).麻醉药品、精神药品纳入电子监管的日期是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).含麻黄碱类复方制剂纳入电子监管的日期是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).进口药品纳入电子监管的日期是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).基本药物全品种纳入电子监管的日期是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查药品电子监管的规 定。“十二五”期间药品电子监管的工作目标：至 2012 年 2 月底，国家食品药品监督管理局已分三期 将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫 苗、基本药物全品种纳入电子监管，也已于 2011 年 12 月 31 日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方 口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监 管。2012～2015 年要实现药品制剂(含进口药品)全 品种电子监管。故本组题答案应选 BAEB。 • 【A】商务管理部门 • 【B】人力资源和社会保障部门 • 【C】国家食品药品监督管理局 • 【D】工业和信息化管理部门 • 【E】工商行政管理部门 【score:8 分】 (1).负责统筹建立覆盖城乡的社会保障体系的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).负责查处无照生产、经营药品的行为的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管 理工作的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理 的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查药品监督管理机构。 其中人力资源和社会保障部门负责统筹建立覆盖城乡 的社会保障体系；工商行政管理部门负责查处无照生 产、经营药品的行为；工业和信息化管理部门负责中 药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作；国 家食品药品监督管理局负责消费环节食品卫生许可和 食品安全监督管理。故本组题答案应选 BEDC。 • 【A】药品可以预防的疾病 • 【B】服用药品对于临床检验的影响 • 【C】服用药品后出现皮疹，停药后可恢复 • 【D】禁止应用该药品的疾病情况 • 【E】该药品与其他药品合并用药的注意事项根 据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》 【score:4 分】 (1).应列在【不良反应】项下的内容是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).应列在【注意事项】项下的内容是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查药品的标签和说明 书。①不良反应：应当实事求是地详细列出该药品不 良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症 状的系统性列出。②注意事项：列出使用时必须注意 的问题，包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问 题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药 过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、 肝功、肾功)，用药对于临床检验的影响等。故本组 题答案应选 CB。 • 【A】氯雷他定(OTC) • 【B】艾司唑仑片 • 【C】阿奇霉素分散片 • 【D】曲马多 • 【E】复方樟脑酊 根据《药品广告审查发布标 准》 【score:4 分】 (1).可以在大众传播发布广告的药品是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人 士阅读”的药品是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查药品广告审查管理。 ①不得发布广告的药品包括：麻醉药品、精神药品、 医疗用毒性药品、放射性药品；医疗机构配制的制 剂；军队特需药品；国家食品药品监督管理局依法明 令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；批准试生 产的药品。复方樟脑酊属于麻醉药品，艾司唑仑片和 曲马多属于第二类精神药品。②处方药广告的忠告语 是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读。”阿奇霉 素分散片属于处方药。③非处方药可以在大众传播媒 介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告 宣传。故本组题答案应选 AC。 • 【A】药品产品批号码 • 【B】药品类别码 • 【C】本体码 • 【D】校验码 • 【E】药品国别码 【score:8 分】 (1).药品编码本位码前 2 位为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).药品编码本位码第 3 位为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品编码本位码 4 到 13 位为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).国家药品编码本位码中的最后一个字符为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查本位码编制规则。药 品编码本位码共 14 位，由药品国别码、药品类别 码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。 前 2 位为药品国别码为，代表在我国境内生产、销售 的所有药品。第 3 位为药品类别码，代表药品。4 到 13 位为本体码，本体码的前 5 位为药品企业标识， 根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》， 遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；本体码 的后 5 位为药品产品标识，是指前 5 位确定的企业所 拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文 号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原 则，按照流水的方式编制。校验码是国家药品编码本 位码中的最后一个字符，通过特定的数学公式来检验 国家药品编码本位码中前 13 位数字的正确性，计算 方法按照“GB18937”执行。故本组题答案应选 EBCD。 • 【A】确认为假药 • 【B】确认为劣药 • 【C】按假药论处 • 【D】按劣药论处 • 【E】确认为合格药品 【score:8 分】 (1).某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不 符合规定，该药品应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污 染，该药品应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准 文号，该药品应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准 规定，该药品应【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查假药、劣药及按假 药、劣药论处的情形。盐酸林可霉素澄明度不符合规 定，属于其他不符合药品标准规定的情况，应按劣药 论处；注射液被微量长春新碱污染，属于被污染的， 按假药论处；西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文 号，属于使用依照《药品管理法》必须取得批准文号 而未取得批准文号的原料药生产的情况，按假药论 处；主药含量超过国家标准规定，属于药品成分的含 量不符合国家药品标准，为劣药。故本组题答案应选 DCCB。 三、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：7，score:21 分) 14.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可 有 • 【A】药品生产许可 • 【B】药品临床研究许可 • 【C】药品经营许可 • 【D】进口药品上市许可 • 【E】执业药师执业许可 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查设定行政许可事项。我 国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生 产许可、药品经营许可、药品上市许可、药品临床研 究许可、进口药品上市许可以及执业药师执业许可 等。故本题答案应选 ABCDE。 15.必须在药品标签上印有规定标志的药品有 • 【A】麻醉药品 • 【B】精神药品 • 【C】毒性药品 • 【D】放射性药品 • 【E】非处方药 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品标签和说明书管理 办法。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射 性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标 识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。故本题 答案应选 ABCDE。 16.药品招标采购要坚持的原则有 • 【A】质量优先 • 【B】公平合理 • 【C】科学决策 • 【D】价格合理 • 【E】质量第一 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查国家基本药物制度。药 品招招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的原 则，坚持全面统一市场，不同地区、不同所有制企业 平等参与、公平竞争。故本题答案应选 AD。 17.国家药品编码编制的原则有 • 【A】科学性 • 【B】实用性 • 【C】规范性 • 【D】完整性 • 【E】可操作性 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家药品编码编制的原 则。药品编码遵循科学性、实用性、规范性、完整性 与可操作性的原则，同时兼顾扩展性与可维护性。故 本题答案应选 ABCDE。 18.与药品有关的行政许可事项有 • 【A】药品生产许可证的核发 • 【B】药品经营许可证的核发 • 【C】执业药师注册 • 【D】GMP 认证 • 【E】GSP 认证 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查与药品有关的行政许可 事项。与药品有关的行政许可事项有 GMP 认证、GSP 认证、药品生产许可证和药品经营许可证的核发、执 业药师注册等。故本题答案应选 ABCDE。 19.行政处罚的原则包括 • 【A】处罚法定原则 • 【B】处罚公正、公开原则 • 【C】处罚与违法行为相适应的原则 • 【D】处罚与教育相结合的原则 • 【E】不免除民事责任，不取代刑事责任原则 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查行政处罚的原则。行政 处罚的原则包括：①处罚法定原则。②处罚公正、公 开原则。③处罚与违法行为相适应的原则。④处罚与 教育相结合的原则。⑤不免除民事责任，不取代刑事 责任原则。故本题答案应选 ABCDE。 20.下列属于《药品管理法》对中药管理的规定的有 • 【A】国家实行中药品种保护制度 • 【B】城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不 得出售中药材以外的药品 • 【C】城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不 得出售中药以外的药品 • 【D】药品经营企业销售中药材，必须标明产地 • 【E】炮制必须按照国家药品标准炮制 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品管理法》对中药 管理的规定。①中药材：“国家实行中药品种保护制 度。”“城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得 出售中药材以外的药品。”“药品经营企业销售中药 材，必须标明产地。”②中药饮片：“炮制必须按照 国家药品标准炮制。”故本题答案应选 ABDE。