【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷5

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷5

执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模 拟试卷 5 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 X 型题(总题数：3，score:6 分) 1.根据监督检查的要求，发证机关必须进行现场检查 的药品经营企业是( )。 【score:2 分】 【A】违反有关法律法规，受到行政处罚的 【此 项为本题正确答案】 【B】上一年度新开办的企业 【此项为本题正确 答案】 【C】上一年度检查中存在问题的企业 【此项为 本题正确答案】 【D】发证机关认为需要进行现场检查的企 业 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用 量可适当延长的情形是( )。 【score:2 分】 【A】急性肠炎 【B】急性感染 【C】老年病 【此项为本题正确答案】 【D】行动不便患者的慢性病 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 3.零售药店必须凭处方销售的药品包括( )。 【score:2 分】 【A】注射剂 【此项为本题正确答案】 【B】第一类精神药品 【C】第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】医疗用毒性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：5，score:30 分) A．1 年 B．3 年 C．4 年 D．5 年【score:8 分】 (1).根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发 企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发 企业应当建立药品验收记录，记录至少保存( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).根据《药品经营质量管理规范》规定，药品生产 企业、药品经营企业销售凭证应保存( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售 企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．服务性互联网药品交易服务 B．非服务性互联网 药品交易服务 C．非经营性互联网药品信息服务 D．经营性互联网药品信息服务根据《互联网药品信 息服务管理办法》【score:4 分】 (1).通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性 药品信息服务活动，属于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的 活动，属于( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．未实施批准文号管理的中药材 B．医院制剂 C．预 防性生物制品 D．新发现和从国外引种的药材依据 《中华人民共和国药品管理法》的规定【score:6 分】 (1).不得在市场销售的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).国家对其流通实行特殊管理的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的 企业购进的药品是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．国家药品监督管理部门 B．省级卫生行政部门 C．国家卫生行政部门 D．省级药品监督管理部门 【score:4 分】 (1).非处方药目录的遴选、审批、发布的部门是 ( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).非处方药的标签及说明书的批准部门是( )。 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．果味制剂 B．中药饮片 C．西药 D．蛋白制品 【score:8 分】 (1).不能纳入医疗保险用药范围的药品是( )。 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).在基本医疗保险药品目录中，属于基本医疗保险 基金不予支付的药品是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).在基本医疗保险药品目录中，属于基本医疗保险 基金准予支付的药品是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基 本医疗保险用药的药品是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、 A1 型题(总题数：11，score:22 分) 4.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售 企业应符合设置规定，下列与规定不相符的是( )。 【score:2 分】 【A】企业具有保证所经营药品质量的规章制度 【B】经营处方药、甲类非处方药的药品零售企 业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的 药学技术人员 【C】企业质量负责人应有 3 年或 3 年以上的药学 技术工作经验 【此项为本题正确答案】 【D】在超市等其他商业企业内设立零售药店的， 必须具有独立的区域 本题思路： 5.根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企 业执行的是( )。 【score:2 分】 【A】进货检查验收制度 【B】药品入库和出库检查制度 【C】药品效期管理制度 【D】药品内在质量检验制度 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 6.根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批 发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库 【B】包装破损、污染、封口不牢的不得出库 【C】药品出库复核应当建立记录 【D】药品接近有效期的不得出 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 7.按照国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目 的决定》，药品零售企业经营质量管理规范认证由 ( )。 【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门实施 【B】所在地省级药品监督管部门实施 【C】设区的市级药品监督管理部门实施 【此项 为本题正确答案】 【D】设区的县级药品监督管理部门实施 本题思路： 8.《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通 使用政策的若干意见》(国办发[2017]13 号)中关于 药品购销活动的规定，若公立医院从非法渠道购销药 品，则该医院不得购入相关企业药品的年限是( )。 【score:2 分】 【A】5 年 【B】3 年 【C】2 年 【此项为本题正确答案】 【D】1 年 本题思路： 9.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关 医疗机构药品储存养护的说法不正确的是( )。 【score:2 分】 【A】应当按照药品属性和类别分库、分区、分开 存放，并实行色标管理 【B】必须执行药品保管制度，采取必要的防冻、 防潮、防虫、防鼠、冷藏等措施 【C】过期、变质、被污染等药品应当放置在待验 库(区) 【此项为本题正确答案】 【D】应当有专用的场所和设施、设备储存药品 本题思路： 10.根据《处方管理办法》，下列说法错误的是( )。 【score:2 分】 【A】从事处方调剂工作的人员必须取得的资格是 药学专业技术职务任职资格 【B】医师利用计算机开具、传递普通处方时，需 同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，打印 的纸质处方经签名或者加盖签章后有效 【C】医师开具处方应当使用经药品监督管理部门 批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药 品名称和复方制剂药品名称，也可以使用由卫计委公 布的药品习惯名称开具处方 【D】处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、 保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊 处方、儿科处方保存 1 年，医疗用毒性药品、精神药 品、麻醉药品处方保留 3 年 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 11.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下 列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是( )。 【score:2 分】 【A】市场上没有供应的经典方剂 【此项为本题 正确答案】 【B】市场上没有供应的中药、化学药组成的复方 试剂 【C】市场上没有供应的中药注射剂 【D】市场供应不足，且价格昂贵的品种 本题思路： 12.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，同一通用 名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 几种( )。 【score:2 分】 【A】1 种 【B】2 种 【此项为本题正确答案】 【C】3 种 【D】5 种 本题思路： 13.有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是 ( )。 【score:2 分】 【A】分别作为处方药或者非处方药，应具有不同 的商品名 【此项为本题正确答案】 【B】处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区 别 【C】必须分别使用处方药和非处方药两种标签、 说明书 【D】“双跨”药品销售管理、广告管理实行分别 管理 本题思路： 14.药品发生群体不良反应的报告时限是( )。 【score:2 分】 【A】1 日内 【B】3 日内 【C】立即 【此项为本题正确答案】 【D】7 日内 本题思路：