【执业药师考试】药品生产监督管理办法和质量管理规范(二)

【执业药师考试】药品生产监督管理办法和质量管理规范(二)

药品生产监督管理办法和质量管理规范(二) (总分：34.50，做题时间：90 分钟) 一、 B 型题(总题数：0，score:0 分) 二、A．费休法 B．铂电极 C．汞-硫酸亚汞电极 D．萘 E．青霉素 V (总题数：4，score:2 分) 1.GC 检查氨苄西林中 N，N-二甲基苯胺时，所用内标 物质是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.《中国药典》(2000 年版)测定青霉素钠中水分的 方法是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.汞量法测定青霉素 V 钾的含量时，所用指示电极是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.硫醇汞法测定青霉素 V 钾片含量时，所用对照品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、A．HPLC B．TLC C．麦芽酚反应 D．GC E．紫外分光光度法 (总题数：3，score:1.50) 5.罗红霉素的鉴别试验 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.头孢羟氨苄的鉴别试验 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.氨苄西林中 N，N-二甲基苯胺的检查法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 四、A．7-ACA B．6-APA C．三个不对称碳原子 D．两个不对称碳原子 H- 【E】 (总题数：4，score:2 分) 8.青霉素族药物分子中含有 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.头孢氨苄 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.头孢菌素族的母核结构部分 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.青霉素族的母核结构部分 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 五、A．麦芽酚反应 B．坂口反应 C．茚三酮反应 D．N-甲基葡萄胺的反应 E．钾盐的火焰反应 (总题数：3，score:1.50) 12.含有 α-胺基结构药物的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.硫酸链霉素分子结构中链霉胍的特征反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.硫酸链霉素分子结构中链霉糖的特征反应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 六、 E、总青霉素含量%-降解产物含量% (总题数：4，score:2 分) 15.汞量法测定青霉素钠时计算总青霉素含量的公式 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.HPLC 外标法测定盐酸美他环素含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.HPLC 外标法测定氨苄西林含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.汞量法测定青霉素钠含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 七、A．茚三酮反应 B．硫酸-硝酸呈色反应 C．N，N-二甲基苯胺 D．青霉素酶溶液 E．钠焰色反应 (总题数：4，score:2 分) 19.头孢噻酚钠等头孢菌素族抗生素药物的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.氨苄西林的特殊杂质 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.青霉素 V 钾的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.头孢氨苄的呈色反应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 八、A．麦芽酚(MaItol)反应 B．茚三酮反应 C．坂口(Sakaguchi)反应 D．硫酸盐反应 E．N-甲基葡萄糖胺反应(Elson-Morgan 反应) (总题数：4，score:2 分) 23.分子结构中具有 α-氨基结构的抗生素药物反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.分子结构中具有链霉胍结构的抗生素药物的鉴别 反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 25.经降解后能产生 N-甲基葡萄糖胺的抗生素药物的 特征反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.分子结构中具有链霉糖结构的抗生素药物的鉴别 反应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 九、 (总题数：4，score:2 分) 27.青霉素钾 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.青霉素 V 钾 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 29.阿莫西林 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 30.氨苄西林 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十、A．麦芽酚(Maltol)反应 B．羟肟酸铁反应 C．抑菌试验 D．色谱法 E．滴定法 (总题数：4，score:2 分) 31.链霉素的特征反应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.头孢羟氨苄的鉴别 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 33.青霉素钠的鉴别 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.头孢菌素族抗生素药物的特征反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十一、A．三硝基苯酚 B．亚硝酸钠与 α-萘酚 C．间二硝基苯 D．磺基水杨酸 E．三氯化铁 (总题数：2，score:1 分) 35.苄星青霉素的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.普鲁卡因青霉素的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十二、A．淀粉指示液 B．铂指示电极 C．永停终点法 D．甲基橙指示液 E．溴甲酚绿溶液 (总题数：4，score:2 分) 37.碘量法测定注射用苄星青霉素含量 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.亚硝酸钠滴定法测磺胺嘧啶 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 39.汞量法测定普鲁卡因青霉素含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.溴酸钾法测定异烟肼的含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 十三、A．在紫外光照射下能产生荧光 B．将药物组分合成为衍生物 C．麦芽酚反应 D．重氮-偶合反应 E．硫酸-硝酸呈色反应 (总题数：4，score:2 分) 41.高效液相色谱法测定庆大霉素 C 组分 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.头孢菌素族药物的反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.链霉素的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 44.四环素类抗生素药物的特性 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十四、A．青霉素酶 B．醋酸盐缓冲液(pH4．6) C．咪唑溶液 D．正十四烷的正己烷溶液 E．茚三酮溶液 (总题数：4，score:2 分) 45.反相 TLC 检查头孢羟氨苄中有关物质时，所用固 定液 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 46.汞量法测定青霉素钠时，所用试剂 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 47.采用水解反应鉴别青霉素 V 钾时，所用试剂 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 48.硫醇汞盐法测定青霉素 V 钾片含量时，所用试剂 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 十五、A．内标法 B．外标法 C．衍生化法 D．汞量法 E．硫色素荧光法 (总题数：4，score:2 分) 49.高效液相色谱法测定盐酸美他环素含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 50.气相色谱法测定维生素 E 的含量 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 51.高效液相色谱法测定庆大霉素 C 组分的含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 52.青霉素钠含量测定的法定方法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 十六、A．火焰反应 B．与重氮苯磺酸呈色反应 C．重氮-偶合反应 D．与三硝基苯酚反应 E．与铜盐的反应 (总题数：4，score:2 分) 53.普鲁卡因青霉素的反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 54.苄星青霉素的反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 55.头孢氨苄的特征反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 56.头孢羟氨苄的呈色反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十七、A．酸碱滴定法 B．高效液相色谱法(HPLC) C．TLC 对照品对照法 D．GC 法 E．比色法 (总题数：3，score:1.50) 57.根据头孢唑林钠分子的极性与紫外吸收特性所能 设计出的含量测定方法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 58.中国药典(2000 年版)规定测定头孢唑林钠含量的 方法应为 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 59.罗红霉素的鉴别试验 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 十八、A．青霉烯酸铜螯合物 B．青霉烯酸汞盐 C．硫酸庆大霉素 C 组分测定 D．链霉素的鉴别 E．青霉素钾的检查 (总题数：2，score:1 分) 60.硫醇汞盐紫外分光光度法测定青霉素钠含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 61.酸水解紫外分光光度法测定青霉素族药物含量 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十九、 (总题数：3，score:1.50) 62.盐酸美他环素的含量测定计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 63.采用对照品进行对照试验的碘量法测定注射用苄 星青霉素含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 64.硫醇汞盐紫外分光光度法测定氨苄西林含量时， 测定结果计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二十、A．乙酰丙酮 B．硫酸铁铵 C．茚三酮 D．邻苯二醛 E．8-羟基喹啉 (总题数：5，score:2.50) 65.坂口反应所用试剂 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 66.麦芽酚反应所用试剂 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 67.鉴别硫酸庆大霉素时所用试剂 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 68.HPLC 检查硫酸庆大霉素 C 组分时，所用试剂 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 69.N-甲基葡萄糖胺的反应所用试剂 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：