【执业药师考试】药品经营质量管理规范及实施细则(三)

【执业药师考试】药品经营质量管理规范及实施细则(三)

药品经营质量管理规范及实施细则(三) (总分：37.50，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：0，score:0 分) 二、A．吗啡 B．阿扑吗啡 C．马钱子碱 D．其他金鸡纳碱 E．莨菪碱 (总题数：4，score:2 分) 1.磷酸可待因中的特殊杂质 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.盐酸吗啡中的特殊杂质 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.硫酸奎宁中的特殊杂质 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.硝酸士的宁中的特殊杂质 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 三、A．非水滴定法 B．酸性染料比色法 C．阴离子表面活性剂滴定法 D．双相滴定法 E．双指示剂滴定法 (总题数：2，score:1 分) 5.硫酸阿托品原料的测定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.硫酸阿托品片剂的测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 四、A．吸收系数法 B．对照品对比法 C．电位滴定法 D．TLC E．HPLC (总题数：4，score:2 分) 7.紫外分光光度法测定盐酸吗啡的含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.非水滴定法测定硝酸土的宁的含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.紫外分分光度法测定硝酸士的宁注射液的含量 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.硫酸奎宁中其他金鸡纳碱的检查 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 五、A．290mg B．157rug C．318mg D．374rug E．210mg (总题数：4，score:2 分) 11.lml HClO4 滴定液(0.1mol/L)相当于含结晶水硫 酸奎宁的量[(C20H24N2O2)2•H2S04•2H2o 的分子量 782.96) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.非水滴定法测定硫酸奎宁片的含量时，1ml HCl04 滴定液(0.1mol/L)相当于(C20H24N2Q)2•H2SO4•2H20 的量[(qoH24N2Q)•H2SO04•2H20 分子量为 782.96) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.lml HCl04 滴定液(0.1mol/L)相当于硫酸奎宁的 量[(C20H24N2O3)2•H2SO4 的分子量为 746.93) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.1m1 HC1O4 滴定液(0.lmol/L)相当于硝酸士的宁 的量(C21H2N2O2•HNO3 的分子量是 397.44) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 六、A．NO3-的反应 B．罂粟酸的反应 C．TLC 高低度对照法 D．浑浊度法 E．残渣称重法 (总题数：4，score:2 分) 15.取盐酸吗啡约 0.15g，加水 5ml 溶解后，加稀盐 酸 5ml 与三氯化铁试液 2 滴，即显红色。这应是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.硫酸奎宁中其他金鸡纳碱的检查方法应采用 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.取硝酸士的宁溶液，置试管中，加等量的硫酸， 冷后，沿管壁；加入硫酸亚铁试液，使成两层，接面 显棕色。这是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.硫酸阿托品中其他生物碱的检查法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 七、A．结晶紫指示液 B．二甲黄指示液 C．橙黄Ⅳ指示液 D．铬酸钾指示液 E．荧光黄指示液 (总题数：2，score:1 分) 19.中国药典(2000 年版)测定硫酸奎宁含量的非水滴 定指示终点法 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.中国药典(2000 年版)测定盐酸氯丙嗪含量的非水 滴定指示终点法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 八、A．1：3 B．1：4 C．1：1 D．1：2 E．3：2 (总题数：2，score:1 分) 21.非水滴定法测定硫酸奎宁片剂时，该药物与高氯 酸的摩尔比 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.非水滴定法测硫酸奎宁原料含量时，该药物与高 氯酸的摩尔比 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 九、A．非水滴定法 B．紫外分光光度法 C．酸性染料比色法 D．溴酸钾法 E．提取酸碱滴定法 (总题数：4，score:2 分) 23.中国药典(2000 年版)规定测定氢溴酸东莨菪碱片 与注射液含量的方法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 24.中国药典(2000 年版)规定利血平原料及其注射液 的含量测定法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.中国药典(2000 年版)规定盐酸吗啡原料的含量测 定法 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.异烟肼原料的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 十、A．非水滴定法 B．紫外分光光度对照品对照法 C．紫外分光光度吸收系数法 D．提取分离后非水滴定法 E．酸性染料比色法 (总题数：4，score:2 分) 27.硫酸奎宁的含量测定方法 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.硫酸奎宁片含量的测定方法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 29.盐酸吗啡片含量的测定方法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.硫酸阿托品片含量的测定方法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 十一、A．双缩脲反应 B．Vitali 反应 C．绿奎宁反应 D．甲醛硫酸反应 E．NO3-的反应 (总题数：4，score:2 分) 31.含氧喹啉衍生物的特征反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 32.芳环侧链具有氨基醇结构的药物的特征反应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.异喹啉类生物碱(吗啡)的特征反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 34.托烷类生物碱的特殊反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十二、A．盐酸麻黄碱 B．硫酸阿托品 C．硫酸奎宁 D．盐酸吗啡 E．咖啡因 (总题数：4，score:2 分) 35.异喹啉类生物碱 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 36.苯烃胺类生物碱 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.托烷类生物碱 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.黄嘌呤类生物碱 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 十三、A．提取非水滴定法 B．提取酸碱滴定法 C．双相滴定法 D．双指示剂法 E．碘量法 (总题数：2，score:1 分) 39.生物碱药物片剂含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.硫酸奎宁片的含量测定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十四、A．与铁氰化钾试液的反应 B．SO2/4 的反应 C．Clˉ的反应 D．TLC 对照品对比法 E．与钼硫酸试液的反应 (总题数：4，score:2 分) 41.硫酸阿托品的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.盐酸吗啡中可待因的检查 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 43.盐酸吗啡的特征反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.盐酸吗啡与磷酸可待因的区分反应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十五、A．甲醛硫酸试液(Marquis 试液) B．稀亚硝基铁氰化钠试液 C．硅钨酸试液 D．碘-碘化钾试液 E．硒硫酸 (总题数：4，score:2 分) 45.盐酸吗啡与磷酸可待因区分试验 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 46.盐酸吗啡的鉴别试验 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 47.生物碱的大分子无机酸沉淀剂 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 48.磷酸可待因的鉴别试验 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 十六、A．发烟硝酸 B．溴水或氯水 C．钼硫酸试液 D．硫酸铜试液 E．氯酸钾固体 (总题数：4，score:2 分) 49.鉴别盐酸麻黄碱的双缩脲反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 50.鉴别盐酸吗啡的 Frohde 反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 51.鉴别硫酸阿托品的 Vitali 反应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 52.鉴别硫酸奎尼丁的绿奎宁反应(Thalleioquin) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十七、A．甲醛硫酸试液(Marquis 试液) B．发烟硝酸 C．浓硫酸 D．甲醛-硫酸反应 E．对二甲氨基苯甲醛试液 (总题数：2，score:1 分) 53.盐酸吗啡的鉴别试验 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 54.硫酸阿托品的鉴别试验 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十八、 (总题数：4，score:2 分) 55.酸性染料比色法测定硫酸阿托品片含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 56.紫外分光光度法测定盐酸吗啡片含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 57.紫外分光光度法测定硝酸士的宁注射液含量的计 算式 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 58.非水滴定法测定盐酸麻黄碱的含量计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 十九、A．对照品对照法 B．空白试验 C．回收试验 D．鉴别试验 E．研究试验 (总题数：2，score:1 分) 59.非水滴定法测定硫酸奎宁及其片剂的含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 60.酸性染料比色法测定硫酸阿托品片的含量 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二十、A．双缩脲反应 B．Marquis 反应 C．Vitali 反应 D．Frohde 反应 E．Thalleioquin 反应 (总题数：4，score:2 分) 61.盐酸麻黄碱于碱性溶液中与硫酸铜反应，生成紫 堇色配位化合物，加乙醚，振摇，乙醚层显紫红色， 水层显蓝色。该反应称为 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 62.硫酸阿托品与发烟硝酸共热，即得黄色三硝基(或 二硝基)衍生物，冷却后，加醇制氢氧化钾试液少 许，即显深紫色。该反应为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 63.盐酸吗啡少许，加甲醛硫酸试液 1 滴，即显紫堇 色。该反应称为 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 64.硫酸奎宁的酸性水溶液，滴加微过量的溴水或氯 水，再加入过量的氨试液，即显翠绿色。该反应称为 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二十一、A．氯仿 B．硝酸与水等容混合液 C．亚硝酸钠 D．三氯化铁试液 E．碘试液 (总题数：4，score:2 分) 65.盐酸吗啡中阿扑吗啡的检查 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 66.磷酸可待因中吗啡的检查 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 67.硝酸士的宁中马钱子碱的检查 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 68.盐酸吗啡中罂粟酸的检查 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 二十二、A．电位指示终点法 B．结晶紫指示剂 C．二甲基黄指示液 D．永停终点法 E．橙黄Ⅳ指示液 (总题数：2，score:1 分) 69.中国药典(2000 年版)采用非水滴定法测定硫酸奎 宁片剂时的指示终点方法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 70.中国药典(2000 年版)采用非水滴定法测定硝酸士 的宁含量时的指示终点方法 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二十三、A．双缩脲反应 B．紫脲酸铵反应 C．Vitali 反应 D．Frohde 反应 E．Marquis 反应 (总题数：2，score:1 分) 71.咖啡因的特征反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 72.盐酸麻黄碱的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二十四、A．马钱子碱的反应 B．阿扑吗啡的反应 C．莨菪碱 D．其他生物碱 E．磷酸可待因 (总题数：3，score:1.50) 73.取硝酸士的宁 0.1g，加硝酸与水的等容混合液， 显红色或淡红棕色。这是检查 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 74.取盐酸吗啡 50mg，加水 4mi 溶解后，加 Na2C03 0.10g 与 0.1mol/L 碘溶液 1 滴，加乙醚 5m1，振摇， 乙醚尽显红色，水层显绿色，这是检查 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 75.取硫酸阿托品 0.25mg，加稀盐酸 1m1 溶解后，用 水稀释成 15m1，取 5m1，加氨试液 2m1，振摇，不得 发生浑浊，这是检查 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：