【执业药师考试】药事组织管理练习试卷1

【执业药师考试】药事组织管理练习试卷1

药事组织管理练习试卷 1 (总分：98 分，做题时间：90 分钟) 一、 B1 型题(总题数：1，score:6 分) 【A】两年【B】一年【C】三年【D】四年【E】五年 【score:6 分】 (1).社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有 效期一般为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).外配处方要有药师签字，并必须保存【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).《药品经营许可证》的有效期是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：7，score:56 分) 【A】一年【B】两年【C】三年【D】年【E】五年 【score:8 分】 (1).国家"基本医疗保险药品目录"的新药增补工作的 时间间隔是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).国家"基本医疗保险药品目录"的调整时间原则上 控制在【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品经营许可证的有效期是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有 效期一般为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】个人帐户【B】基本医疗保险费【C】甲类目录 【D】乙类目录【E】分别管理、单独建帐【score:8 分】 (1).定点零售药店对外配处方要【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).在"基本医疗保险药品目录"中，药品是临床治疗 必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品 属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).在"基本医疗保险药品目录"中，药品是可供临床 治疗选择使用，疗效好、同类药品中比甲类目录药品 价格略高的药品属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).职工个人缴纳的基本医疗保险费，全部计入 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】甲类目录【B】类目录【C】集中招标采购【D】 招标代理机构【E】医疗机构【score:8 分】 (1).药品招标采购的主体是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).必须坚持公开、公平竞争原则的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3)."基本医疗保险药品目录"中，按基本医疗保险的 规定支付药品费用的目录是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险 规定支付药品费用的目录是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】乙类目录【B】甲类目录【C】医疗机构【D】招 标代理机构【E】集中招标采购【score:8 分】 (1).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险 规定支付药品费用的目录是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).《基本医疗保险药品目录》中，按基本医疗保险 的规定支付药品费用的目录是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品招标采购行为的主体是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).必须坚持公开公平竞争的原则是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 【A】处方外配【B】外配处方【C】药典名【D】基本 医疗保险药品目录【E】定点零售药店【score:8 分】 (1).临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市 场能够保证供应的药品被纳入【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店 购药的行为是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保 险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人 员提供处方外配服务的零售药店是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定 点医疗机构盖章的处方是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】乙类目录【B】分别管理、单独建帐【C】个人 帐户【D】基本医疗保险费【E】甲类目录【score:8 分】 (1).职工个人缴纳的基本医疗保险费，全部计入 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).定点零售药店对外配处方要【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).在《基本医疗保险药品目录》中的药品是临床治 疗必需，使用广泛，疗效好，同类药中价格低的药品 属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).在《基本医疗保险药品目录》中的药品是可供临 床治疗选择使用，疗效好、同类药品中比甲类目录药 品价格略高的药品属于【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】基本医疗保险药品目录【B】定点零售药店 【C】处方外配【D】外配处方【E】药典名【score:8 分】 (1).必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定 点医疗机构盖章的处方是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市 场能够保证供应的药品被纳入【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3)."基本医疗保险药品目录"中药饮片的药品名称采 用【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店 购药的行为是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 三、 A1 型题(总题数：18，score:36 分) 1.药品使用机构中采取规定条件、规范行为的管理模 式的是 【score:2 分】 【A】药品使用机构中的医疗活动 【B】药品使用机构中的药品调配 【C】药品使用机构中的药品调配，供应及药学服 务活动 【此项为本题正确答案】 【D】药品使用机构中的药品供应 【E】药品使用机构中的药学服务活动 本题思路： 2.在法中，我国对药品生产(经营)企业规定了必要的 和严格的 【score:2 分】 【A】市场准入条件和市场准人程序 【B】市场准入条件和行为规范 【C】市场准入程序和行为规范 【D】市场准入条件 【E】市场准入条件、市场准人程序和行为规 范 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.药事组织(生产、经营、零售、使用)管理的必要性 是 【score:2 分】 【A】其行为与公众的命运相关 【B】其行为与公众的健康相关 【C】其行为与公众的疾病相关 【D】其行为与公众的生命相关 【E】其行为与公众的生命和健康密切相关 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 4.药品使用机构中采取规定条件规范行为的管理模式 的是 【score:2 分】 【A】药品使用机构中的药品调配 【B】药品使用机构中的供应 【C】药品使用机构中的药学服务活动 【D】药品使用机构中的药品调配、供应及药学服 务活动 【此项为本题正确答案】 【E】药品使用机构中的医疗活动 本题思路： 5.药事组织(生产、经营、零售、使用)管理的必要性 是 【score:2 分】 【A】其行为与公众的生命相关 【B】其行为与公众的生命和健康密切相关 【此 项为本题正确答案】 【C】其行为与公众的健康相关 【D】其行为与公众的疾病相关 【E】其行为与公众的命运相关 本题思路： 6.既有与药品零售活动相似又有与药品生产活动相似 的药事组织是 【score:2 分】 【A】药品生产企业 【B】药品使用机构 【此项为本题正确答案】 【C】药品批发企业 【D】药品研发单位 【E】药品零售企业 本题思路： 7.我国在法律中对药品生产(经营)企业规定了必要的 和严格的 【score:2 分】 【A】市场准入条件、市场准入程序和行为规 范 【此项为本题正确答案】 【B】市场准入条件和行为规范 【C】市场准入条件和市场准入程序 【D】市场准入程序和行为规范 【E】市场准入条件 本题思路： 8.既与药品零售活动相似又与药品生产活动相似的药 事组织是 【score:2 分】 【A】药品使用机构 【此项为本题正确答案】 【B】药品批发企业 【C】药品零售企业 【D】药品生产企业 【E】药品研究和开发单位 本题思路： 9.药事组织管理模式的特征是 【score:2 分】 【A】以保证公众用药安全、有效、方便、及时， 维护公众的生命和健康为根本目的 【此项为本题正 确答案】 【B】对不同药事组织采取不同的分类管理模 式 【此项为本题正确答案】 【C】一般对药品生产、批发、零售企业采取许可 证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规 范 【此项为本题正确答案】 【D】一般对药品临床研究机构采取准人式前置性 管理方式 【此项为本题正确答案】 【E】对药品临床研究机构以外的药品研发组织不 采取市场准人的前置性管理方式，而侧重于条件与行 为方面的规范 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.下列属于药品生产企业管理特点的是 【score:2 分】 【A】药品生产企业承担着保证药品质量的首要责 任 【此项为本题正确答案】 【B】药品生产企业的生产条件和行为直接决定所 生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环 节 【此项为本题正确答案】 【C】对药品生产企业进行管理的目的是保证药品 生产质量 【此项为本题正确答案】 【D】药品生产企业必须具有质量检验机构、人员 及必要的仪器设备 【此项为本题正确答案】 【E】《中华人民共和国药品管理法》没有强制性 地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场 准人条件 本题思路： 11.药事组织管理模式的特征是 【score:2 分】 【A】除药品临床研究机构外，一般对药品研究与 开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于 条件与行为方面的规范如 GLP、GCP 【此项为本题 正确答案】 【B】一般对药品生产、批发、零售企业采取市场 准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的 市场准入条件市场准入程序，同时重视药品生产，批 发零售行为的规范如 GMP，GSP 【此项为本题正确 答案】 【C】由于管理方式、管理措施不同，形成了药事 组织分类管理的模式 【此项为本题正确答案】 【D】为达目的，针对不同的药事组织采取不同的 但是必要的管理方式、管理措施 【此项为本题正确 答案】 【E】以保证公众用药安全、有效、方便及时，维 护公众生命和健康为根本目的 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 12.以下规定了必要的和严格的市场准入条件、程序 和行为规范的药事组织是 【score:2 分】 【A】普通的药品研发单位 【B】医疗机构 【C】药品零售企业 【此项为本题正确答案】 【D】药品批发企业 【此项为本题正确答案】 【E】药品生产企业 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.药品零售企业的特殊性是 【score:2 分】 【A】药品零售活动直接面对公众，其药品质量和 药学服务质量直接影响公众的生命和健康 【此项为 本题正确答案】 【B】药学服务质量事故间接危害公众的生命安全 【C】药品质量事故，特别是药学服务质量事故直 接危害公众的生命和健康 【此项为本题正确答案】 【D】通过控制药品零售活动结果的质量来衡量药 学服务质量 【E】不能、也不允许通过控制药品零售活动结果 的质量，而必须也只能通过控制药品零售活动过程的 质量来控制药品质量和药学服务质量 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 14.药品零售企业的特殊性是 【score:2 分】 【A】不能也不允许通过控制药品零售活动结果的 质量，而必须也只能通过控制药品零售活动过程的质 量来控制药品质量和药学服务质量 【此项为本题正 确答案】 【B】药品零售活动直接面对公众，其药品质量和 药学服务质量直接影响公众的生命和健康 【此项为 本题正确答案】 【C】药学服务质量事故间接危害公众的生命安全 【D】通过控制药品零售活动结果的质量来衡量药 学服务质量 【E】药品质量事故，特别是药学服务质量事故直 接危害公众的生命和健康 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.以下规定了必要和严格的市场准入条件、程序和 行为规范的组织是 【score:2 分】 【A】药品生产企业 【此项为本题正确答案】 【B】药品批发企业 【此项为本题正确答案】 【C】药品零售企业 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构 【E】普通商业企业 本题思路： 16.药事组织管理模式的特征是 【score:2 分】 【A】以保证公众用药安全、有效、方便、及时， 维护公众生命和健康为根本目的 【此项为本题正确 答案】 【B】为达目的，针对不同的药事组织采取不同 的，但是必要的管理方式，管理措施 【此项为本题 正确答案】 【C】由于管理方式、管理措施不同，形成了药事 组织分类管理的模式 【此项为本题正确答案】 【D】一般对药品生产、批发、零售企业采取市场 准入前置性管理模式---许可证制度，严格规定必要 的市场准入条件、市场准入程序，同时重视药品生 产、批发、零售行为的规范：如 GMP、GSP 【此项 为本题正确答案】 【E】除药品临床研究机构外，一般对药品研究与 开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于 条件与行为方面的规范：如 GLP、GCP 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 17.下列说法正确的是 【score:2 分】 【A】对药事组织进行管理的必要性：某些药事组 织的行为与公众生命和健康密切相关 【此项为本题 正确答案】 【B】对药品批发企业进行监管的目的是保证药品 批发过程中的药品质量 【此项为本题正确答案】 【C】对药品生产企业进行监督管理的目的是保证 药品生产质量 【此项为本题正确答案】 【D】对药品零售企业进行监管的目的是保证药品 零售过程中的药品质量和药学服务的质量 【此项为 本题正确答案】 【E】没有强制性地将设有药品质量检验机构作为 药品经营企业的市场准人条件 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 18.药品批发企业的行为规则包括 【score:2 分】 【A】必须按 GSP 组织经营 【此项为本题正确答 案】 【B】建立并执行进货检查验收制度 【此项为本 题正确答案】 【C】必须有真实完整的购进记录 【此项为本题 正确答案】 【D】必须制定和执行药品保管制度 【此项为本 题正确答案】 【E】必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：