【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷9

【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷9

执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模 拟试卷 9 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 X 型题(总题数：2，score:4 分) 1.根据药品陈列要求，药品零售企业在经营时应当符 合的要求包括( )。 【score:2 分】 【A】处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、 非处方药专用标识 【此项为本题正确答案】 【B】拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专 区 【此项为本题正确答案】 【C】处方药不得采用开架自选的方式陈列和销 售 【此项为本题正确答案】 【D】外用药与其他药品分开摆放 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 2.药师不得调剂的处方有( )。 【score:2 分】 【A】不规范的处方 【此项为本题正确答案】 【B】不能判定其合法性的处方 【此项为本题正 确答案】 【C】没有医师签名的处方 【此项为本题正确答 案】 【D】用药严重不合理的处方 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 二、 A3 型题(总题数：2，score:8 分) 某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的 营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网 站。为拓展业务，该企业向所在地省级药品监督管理 部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构 资格证书。药品监督管理部门收到材料，进行形式审 查后，告知其不予受理。【score:4 分】 (1).从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的 主要原因是( )。【score:2 分】 【A】向个人消费者提供互联网药品交易服务的申 请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生 产企业 【B】向个人消费者提供互联网药品交易服务的申 请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批 发企业 【C】向个人消费者提供互联网药品交易服务的申 请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构 【D】向个人消费者提供互联网药品交易服务的申 请者首先必须是零售连锁企业，但该企业不是药品零 售连锁企业 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).上述材料中的企业已经具备主体资格，现欲从事 向个人消费者提供互联网药品交易服务。关于该企业 应具备的条件，下列说法错误的是( )。【score:2 分】 【A】应具备药学或者相关专业本科学历的专职人 员负责网上实时咨询 【此项为本题正确答案】 【B】应具备健全的网络交易与安全保障措施以及 完整的管理制度 【C】应具备完整保存交易记录的能力、设施和设 备 【D】应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电 子合同等基本交易服务功能 本题思路： 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》于 1999 年 6 月 11 日经国家药品督管理局局务会审议通过， 自 2000 年 1 月 1 日起施行。非处方药是指由国务院 药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业 助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的 药品。处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方 可购买、调配和使用的药品。处方药经国家药品监督 管理部门审批，虽已证明其安全有效，但由于尚缺乏 长期的考查、安全性未明，或者不方便使用等原因， 不适用于自我使用。【score:4 分】 (1).下列说法不正确的是( )。【score:2 分】 【A】非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师 处方即可自行判断、购买和使用 【B】国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴 选、审批、发布和调整工作 【C】处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方 才可调配、购买和使用 【D】处方药、非处方药生产企业必须具有药品生 产许可证，生产某个品种可以不取得药品批准文 号 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).关于非处方药的管理要求，说法不正确的是 ( )。【score:2 分】 【A】非处方药的包装必须印有国家药品监督管理 部门指定的非处方药专有标识 【B】非处方药标签以及说明书或者包装上必须印 有警示语或者忠告语“请仔细阅读药品说明书并按说 明使用或在药师指导下购买或使用!” 【C】非处方药的包装可以不符合质量要求 【此 项为本题正确答案】 【D】非处方药的标签和说明书是指导患者正确判 断适应证、安全用药的重要文件 本题思路： 三、 A1 型题(总题数：13，score:26 分) 3.对于从事药品零售的企业，在核定药品零售企业经 营范围时，应先核定其( )。 【score:2 分】 【A】经营方式 【B】经营类别 【此项为本题正确答案】 【C】注册地址 【D】营业场所 本题思路： 4.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企 业库房不须配备的设施设备是( )。 【score:2 分】 【A】有效调控温湿度及室内外空气交换的设备 【B】存放饮片和处方调配的设备 【此项为本题 正确答案】 【C】用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业 区域和设备 【D】验收、发货、退货的专用场所 本题思路： 5.根据《药品经营质量管理规范》规定，岗位职责不 得由其他岗位的人员代为履行的是( )。 【score:2 分】 【A】中药饮片调剂岗位 【B】中药饮片验收岗位 【C】质量管理岗位和处方审核岗位 【此项为本 题正确答案】 【D】质量管理岗位或处方审核岗位 本题思路： 6.根据《药品流通监督管理办法》规定，下列药品经 营企业的行为，合法的是( )。 【score:2 分】 【A】药品零售企业，购进和销售医疗机构制剂 【B】药品批发企业从事药品零售活动 【C】药品零售企业，无处方销售处方药 【D】药品零售企业，无处方销售非处方药 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 7.依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》，有关 互联网药品交易服务机构资格证书说法错误的是 ( )。 【score:2 分】 【A】互联网药品交易服务机构的验收标准由各省 食品药品监督管理部门制定 【此项为本题正确答 案】 【B】互联网药品交易服务机构资格证书有效期 5 年 【C】从事互联网药品交易服务的企业必须经过审 查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书 【D】互联网药品交易服务机构资格证书由国家食 品药品监督管理总局统一印制 本题思路： 8.根据《处方管理办法》规定，处方格式由三部分组 成，其中正文部分包括( )。 【score:2 分】 【A】以 Rp 或 R 标示，分列药品名称、剂量、规 格、数量、用法用量 【B】以 Sp 或 S 标示，分列药品名称、剂型、规 格、数量、用法用量 【C】以 Sp 或 S 标示，分列药品名称、剂量、规 格、数量、用法用量 【D】以 Rp 或 R 标示，分列药品名称、剂型、规 格、数量、用法用量 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.根据《医院处方点评管理规范(试行)》，处方点评 结果分为( )。 【score:2 分】 【A】合格处方和不合格处方 【B】恰当处方和不恰当处方 【C】合理处方和不合格处方 【D】合理处方和不合理处方 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 10.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是( )。 【score:2 分】 【A】溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂 【此项为本题 正确答案】 【B】葡萄糖注射液 【C】格列本脲黄芪胶囊 【D】鱼腥草注射液 本题思路： 11.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下关于 抗菌药物临床应用管理的叙述有误的是( )。 【score:2 分】 【A】抗菌药物供应目录调整周期原则上为 2 年， 最短不得少于 1 年 【B】医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品 种结构 【C】同一通用名称抗菌药物品种启动临时采购程 序原则上每年不得超过 5 例次 【D】临时采购须由药学部门提出申请，经本机构 内临床科室审核同意后，由抗菌药物管理工作组启用 临时一次性购入使用 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非 处方药分为甲、乙两类，是根据药品的( )。 【score:2 分】 【A】有效性 【B】稳定性 【C】方便性 【D】安全性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.零售药店不得经营的药品是( )。 【score:2 分】 【A】精神障碍治疗药 【B】蛋白同化制剂 【此项为本题正确答案】 【C】蛋白酶抑制剂 【D】曲马多制剂 本题思路： 14.基本医疗保险费的缴纳方式是( )。 【score:2 分】 【A】由用人单位和职工共同缴纳 【此项为本题 正确答案】 【B】由职工个人独自缴纳 【C】由用人单位独自缴纳 【D】由用人单位、职工、政府共同缴纳 本题思路： 15.药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产 企业应当自获知之日起( )日内报送国家药品不良反 应监测中心。 【score:2 分】 【A】5 日内 【B】7 日内 【C】15 日内 【D】30 日内 【此项为本题正确答案】 本题思路： 四、 B1 型题(总题数：3，score:20 分) A．30％B．20％C．6％D．8％【score:8 分】 (1).医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生 专业技术人员的( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院 校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学 历的，应当不低于药学专业技术人员的( )。 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院 校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学 历的，应当不低于药学专业技术人员总数的( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4).二级综合医院药剂科药学人员中具有副高级以上 药学专业技术职务任职资格的人员，不得低于( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．具有初级专业技术职务任职资格的医师 B．具有 中级以上专业技术职务任职资格的医师 C．具有高级 专业技术职务任职资格的医师 D．具有相应的技术职 务任职资格的药师【score:6 分】 (1).根据《抗菌药物临床应用管理办法》，可授予限 制使用级抗菌药物处方权的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).根据《抗菌药物临床应用管理办法》，可授予特 殊使用级抗菌药物处方权的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).根据《抗菌药物临床应用管理办法》，可授予非 限制使用级抗菌药物处方权的是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： A．在 3 日内报告 B．在 15 日内报告 C．在 30 日内报 告 D．立即报告【score:6 分】 (1).药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或 严重的药品不良反应( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不 良反应引起的死亡病例( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现其他药 品不良反应( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：