【执业药师考试】医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷1

【执业药师考试】医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷1

医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理 办法练习试卷 1 (总分：92 分，做题时间：90 分钟) 一、 B1 型题(总题数：1，score:6 分) A．零售药店 B．医疗机构 C．定点零售药店 D．定点 医疗机构 E．处方外配【score:6 分】 (1).经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保 险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人 员提供医疗服务的医疗机构是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).参保人员持定点医疗机构处方、在定点零售药店 购药的行为是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保 险经办机构确定的为城镇职工基本医疗保险参保人员 提供处方外配服务的零售药店是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：7，score:56 分) A．药品质量检验室 B．检验记录 C．药品仓库 D．验 收制度 E．《特殊药品管理办法》【score:8 分】 (1).对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监 督正确使用的依据是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避 光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品出、入库要严格执行【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).原始记录、检验依据必须完整的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．质量管理组织 B．一般区 C．工艺用水 D．标准操 作规程 E．配制规程【score:8 分】 (1).为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制 剂室、药检室负责人组成的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).制剂配制工艺中使用的水，包括饮用水、纯化 水、注射水是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．检验记录 B．验收制度 C．药品仓库 D．特殊药品 管理办法 E．药品质量检验室【score:8 分】 (1).药品出、入库要严格执行【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).原始记录、检验依据必须完整的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监 督正确使用的依据是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避 光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．处以警告或者并处罚款 B．重大、复杂的药品违 法经营案件组织查处 C．应当依照职权责令当事人改 正或停止违法行为 D．鼓励和保护任何单位和个人对 药品流通实施社会监督 E．下级药品监督管理部门改 正其不当的行政行为【score:8 分】 (1).药品监督管理部门在实施行政处罚时【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).上级药品监督管理部门有权责令【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).违反《药品流通监督管理办法》(暂行)规定采购 药品应【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).国家药品监督管理局负责对【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．检验人员 B．制别人员 C．灯检人员 D．工作服 E．质量管理组织【score:8 分】 (1).由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要 保持相对稳定的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).由裸眼视力在 0.9 以上无色盲担任的人员是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).由药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高 中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).应定期清洗、清理、必要时消毒或灭菌的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．购进记录 B．购销记录 C．药品销售 D．乡镇卫生 院 E．进口药品【score:8 分】 (1).不得兼职，必须出具所在企业相关证件和身份证 人的工作是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品零售企业必须建有真实、完整的药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).严禁将采购药品委托、承包给个人的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．工作服 B．质量管理组织 C．检验人员 D．制剂人 员 E．灯检人员【score:8 分】 (1).应定期清选、整理、必要时消毒或灭菌的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要 保持相对稳定的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).由药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高 中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).由裸眼视力在 0.9 以上、无色盲者担任的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：3，score:30 分) A．按经销、使用假药处罚 B．按销售劣药处理 C．处 以警告或并处 2 万至 3 万元罚款 D．处以警告或罚款 E．按无证经营处罚【score:10 分】 (1).药品批发企业未经批准从事药品零售业务 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).发现假药作销售或退、换货处理的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).经销、使用无进口药品注册证和检验报告以及伪 造、更改进口药品注册证、药品检验报告的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).更改并销售生产批号超过有效期的药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).药品生产企业销售说明书、标签、不符合规定的 药品【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： A．药品流通渠道混乱问题 B．药品分类管理问题 C．无证经营药品问题 D．药品不良反应问题 E．药品 审批问题【score:10 分】 (1).无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售的 属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).借行医卖药属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).有合法证照，从事异地经营药品的属于 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).无合法证照，借药品经营企业提供的证照参与药 品经营的属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (5).非法收购药品的属于【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．标准操作规程 B．配制规程 C．物料 D．洁净室 E．一般区【score:10 分】 (1).未规定有空气洁净级别要求的区域【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).原料、辅料、包装材料等【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区 域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域 内污染源的介入、产生和滞留的功能【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包 括投料、配制工艺、成品包装等内容【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (5).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：