【执业药师考试】药品生产监督管理办法和质量管理规范练习试卷6

【执业药师考试】药品生产监督管理办法和质量管理规范练习试卷6

药品生产监督管理办法和质量管理规范练习试卷 6 (总分：102 分，做题时间：90 分钟) 一、 B1 型题(总题数：1，score:4 分) 【A】溶出度【B】均匀度【C】融变时限【D】装量差 异限度【E】无菌【score:4 分】 (1).磺胺嘧啶片(每片 0.5g)【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).醋酸地塞米松片(每片 0.75rug)【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) 【A】三十二烷【B】萘【C】对硝基甲苯【D】邻苯二 醛【E】正十四烷【score:6 分】 (1).GC 检查氨苄西林中的 N，N-二甲基苯胺特殊杂质 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).HPLC 测定复方炔诺酮片的含量【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).反相 TLC 检查头孢羟氨苄中的有关物质 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 【A】配位滴定法【B】非水滴定法【C】氧化还原滴 定法【D】TLC【E】HPLC【score:6 分】 (1).润滑剂硬脂酸镁中的镁离子干扰【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).硬脂酸根离子干扰【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).注射液中抗氧剂干扰【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】钙盐【B】硬脂酸镁【C】亚硫酸钠【D】滑石粉 【E】淀粉【score:6 分】 (1).干扰硫酸奎宁片的非水滴定法【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).干扰维生素 C 片的铈量法【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).干扰在氢氧化钠碱性溶液中，加入紫脲酸铵指示 液，用 EDTA＿2Na 滴定液(0.05mol/L)滴定硫酸钙 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：10，score:80 分) 【A】加酸分解法 【B】利用紫外吸收光谱差异法 【C】加丙酮掩蔽法 【D】加甲醛掩蔽法 【E】加弱 氧化剂(H 2 O2)法【score:8 分】 (1).碘量法测定维生素 C 注射液含量时，消除抗氧剂 干扰的方法是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).碘量法测定安乃近注射液含量时，消除抗氧剂干 扰的方法是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).亚硝酸钠滴定法测定磺胺嘧啶钠注射液含量时， 消除抗氧剂干扰的方法是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).紫外分光光度法测定盐酸异丙嗪注射液含量消除 抗氧剂干扰的方法是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】溶解度小于 0.1%.～1%.【B】70%.【C】 A+1.80S≤15.0【D】标示量小于 10mg【E】±7.5%. 【score:8 分】 (1).溶出度的检查【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).片剂重量差异限度【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).Q(规定限度)值应为标示量的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).符合规定均匀度的口服固体制剂标准【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】含锌碘化钾淀粉指示剂涂于白瓷板上【B】曙红 指示液【C】自身指示终点法【D】淀粉指示液【E】 酚酞指示液【score:8 分】 (1).复方对乙酰氨基酚片中咖啡因含量的测定法采用 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).复方碘口服液中碘含量的测定法采用【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).复方碘口服液中碘化钾总量的测定法采用 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚含量测定法 采用【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】15 分钟内【B】30 分钟内【C】5 分钟内【D】1 小时内【E】15 秒(s)【score:8 分】 (1).除另有规定外，一般片剂的崩解时限是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).糖衣片或浸膏片的崩解时限是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).泡腾片按规定方法检查 6 片，每片完全崩解的时 间是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).肠溶衣片按规定方法检查崩解时限是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 【A】18.02mg【B】5.305mg【C】15.12mg【D】 12.69mg【E】16.60mg【score:8 分】 (1).lml Na2S2O3 滴定液(0.1mol/L)相当于碘的量 (碘的原子量为 126.90)【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).1ml AgN03 滴定液(0.1mol/L)相当于刚的量(钾 的原子量为 39.10)【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).1ml 碘滴定液(0.1mol/L)相当于的咖啡因的量 (咖啡因的分子量为 212.2l)【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).1ml NaNO2 滴定液(0.1mol/L)相当于对乙酰氨基 酚的量(对乙酰氨基酚的分子量为 151.16)【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】不溶性微粒【B】酸值与皂化值【C】溶出度检 查【D】融变时限检查【E】溶化性检查【score:8 分】 (1).以植物油为溶剂的注射剂【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).阿司匹林片【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).葡萄糖静脉滴注液(500ml 装量)的检查 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).栓剂的检查【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 【A】家兔法【B】鲎试剂法【C】显微计数法【D】薄 膜过滤法【E】目视检查法【score:8 分】 (1).无菌检查采用【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).热源检查应采用【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).细菌内毒素检查应采用【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).不溶性微粒的检查应采用【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】双指示剂法【B】碘量法【C】双相滴定法【D】 两步滴定法【E】银量法【score:8 分】 (1).阿司匹林片的测定【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).苯巴比妥片的测定【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).维生素 C 注射液的测定【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).药用 NaOH 的测定【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 【A】20 粒【B】2 粒【C】酸值与皂化值【D】异常毒 性【E】pH 值【score:8 分】 (1).静脉滴注用注射液(500ml 装量)每 lml 中含 10μm 以上微粒不得超过【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).静脉滴注用注射液(300ml 装量)每 lml 中含 25μm 以上微粒不得超过【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).盐酸美他环素的检查【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).用植物油作溶剂的注射液【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 【A】选用合适掩蔽剂【B】加入无水草酸的醋酐溶液 法【C】滤过法【D】改用合适方法【E】双波长法 【score:8 分】 (1).碳酸钙或硫酸钙的干扰消除法【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).糖类干扰的消除法【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).硬脂酸镁干扰的消除法【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).滑石粉干扰的消除法【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：