【医学考试】初级药士基础知识-29

【医学考试】初级药士基础知识-29

初级药士基础知识-29 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题 (总题数：50，score:100 分) 1.下列属于药品质量标准的是 【score:2 分】 【A】药品生产质量管理规范 【B】药品检验仪器操作规程 【C】中国药典 【此项为本题正确答案】 【D】药物经营质量管理规范 【E】麻醉药品管理办法 本题思路：[解析] 药品质量标准是国家对药品质 量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、 供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依 据。《中国药典》为我国主要的药品质量标准。 2.药品全面质量控制涉及 【score:2 分】 【A】研制过程的质量控制 【B】生产过程的质量控制 【C】供应过程的质量控制 【D】使用过程的质量控制 【E】研制、生产、供应、使用过程的质量控 制 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 为了全面控制药品的质量，药物 分析学科不再仅仅局限于对药物进行静态的分析检 验，而是发展到对生产过程的质量监控、对生物体内 和代谢过程进行综合评价和动态分析研究，在药物的 研制、生产、供应和临床使用的各个环节进行全面质 量控制。 3.《英国药典》的缩写是 【score:2 分】 【A】BP 【此项为本题正确答案】 【B】Ch. P 【C】JP 【D】USP 【E】Ph. Int 本题思路：[解析] 《英国药典》的缩写是 BP，《中 国药典》的英文缩写是 Ch. P，其他常用的国外药品 标准主要有美国药典(USP)、日本药局方(JP)、欧洲 药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph. Int)。 4.下列各类品种中收载在《中国药典》一部的是 【score:2 分】 【A】生物制品 【B】生化药品 【C】中药材 【此项为本题正确答案】 【D】抗生素 【E】放射性药品 本题思路：[解析] 《中国药典》2010 年版，分为三 部，一部收载中药材和中药成方制剂，二部收载化学 药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂，三 部收载生物制品。中药材收载于一部。 5.《中国药典》的内容分为 【score:2 分】 【A】正文、含量测定、索引、附录四部分 【B】凡例、制剂、原料、含量测定四部分 【C】鉴别、检查、含量测定、索引四部分 【D】前言、正文、附录、索引四部分 【E】凡例、正文、附录、索引四部分 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中国药典》的内容分为凡例、 正文、附录和索引四部分。 6.属于《中国药典》凡例部分收载的内容是 【score:2 分】 【A】药物的术语简介 【此项为本题正确答案】 【B】一般鉴别试验 【C】通用检测方法 【D】制剂通则 【E】药品质量标准 本题思路：[解析] 《中国药典》的凡例是药典的重 要组成部分，是解释和正确使用《中国药典》进行质 量检定的基本原则，其中的有关规定具有法定的约束 力。凡例是进行药品质量检定必须遵守的准则，对 《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定， 其中包括药物的术语简介和名词解释。 7.原料药的含量(%)，如未规定上限时，是指其上限 不超过 【score:2 分】 【A】100.0% 【B】100.1% 【C】100.5% 【D】101.0% 【此项为本题正确答案】 【E】110.0% 本题思路：[解析] 《中国药典》凡例中规定，原料 药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计。如规 定上限为 100%以上时，系指用本药典规定的分析方 法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允 许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不 超过 101.0%。 8.测定抗生素的效价时，需要 【score:2 分】 【A】对照品 【B】标准品 【此项为本题正确答案】 【C】干燥品 【D】参考品 【E】校准品 本题思路：[解析] 标准品与对照品系指用于鉴别、 检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品(不包 括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门 指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物 检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物 质，按效价单位(或μg)计，以国际标准品进行标 定；对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进 行计算后使用。因此，测定抗生素的效价时需要标准 品。 9.《中国药典》规定，称取“2.0g”系指称取重量可 为 【score:2 分】 【A】1.5～2.5g 【B】1.95～2.05g 【此项为本题正确答案】 【C】1.95～2.04g 【D】1.995～2 分 5g 【E】1.995～2 分 4g 本题思路：[解析] 《中国药典》规定，称取 “2.0g”系指称取重量可为 1.95～2.05g。 10.《中国药典》所指的“称定”系指称取重量应准 确到所取质量的 【score:2 分】 【A】十分之一 【B】百分之一 【此项为本题正确答案】 【C】千分之一 【D】万分之一 【E】十万分之一 本题思路：[解析] 《中国药典》规定，“称定”指 称取重量应准确至所取重量的百分之一。“精密称 定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。 11.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不 得超过规定量的 【score:2 分】 【A】±0.1% 【B】±1% 【C】±5% 【D】±10% 【此项为本题正确答案】 【E】±2% 本题思路：[解析] 《中国药典》规定，取用量为 “约”若干时，系指取用量不得超过规定量的± 10%。 12.《中国药典》凡例规定“恒重”系指供试品经连 续两次干燥后炽灼后的重量差在多少以下 【score:2 分】 【A】1mg 【B】0.2mg 【C】0.3mg 【此项为本题正确答案】 【D】0.4mg 【E】0.5mg 本题思路：[解析] 《中国药典》凡例规定，恒重， 除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称 重的差异在 0.3mg 以下的重量；干燥至恒重的第二次 及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥 1 小时后 进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼 30 分 钟后进行。 13.进行酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂时， 应使用的是 【score:2 分】 【A】酚酞指示剂 【B】1～14 的 pH 试纸 【C】6～9 的 pH 试纸 【D】石蕊试纸 【此项为本题正确答案】 【E】甲基红指示剂 本题思路：[解析] 《中国药典》规定，进行酸碱性 试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。 14.《中国药典》规定，精密标定的滴定液(如盐酸及 其浓度)正确的表示方法为 【score:2 分】 【A】盐酸滴定液(0.1496M) 【B】盐酸滴定液(0.1496mol/L) 【此项为本题正 确答案】 【C】盐酸滴定液(0.1496M/L) 【D】0.1496M 盐酸滴定液 【E】0.496mol/L 盐酸滴定液 本题思路：[解析] 《中国药典》规定，滴定液和试 液以 mol/L(摩尔/升)表示者，其浓度要求精密标定 的滴定液用“XXX 滴定液(YYY mol/L)”表示；作其 他用途不需精密标定其浓度时，用“YYY mol/L XXX 溶液”表示，以示区别。 15.《中国药典》规定溶液的百分比，指 【score:2 分】 【A】100ml 中含有溶质若干毫升 【B】100g 中含有溶质若千克 【C】100ml 中含有溶质若千克 【此项为本题正 确答案】 【D】100g 中含有溶质若干毫克 【E】100g 中含有溶质若干毫升 本题思路：[解析] 《中国药典》规定，溶液的百分 比，除另有规定外，系指溶液 100ml 中含有溶质若千 克。 16.《中国药典》的正文部分收载 【score:2 分】 【A】制剂通则 【B】汉语拼音索引 【C】一般杂质检查 【D】药物的术语简介 【E】制剂的质量标准 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中国药典》2010 年版凡例部分 收载药物的术语简介；正文部分收载药品或制剂的质 量标准；附录部分收载了制剂通则、一般杂质检查方 法、一般鉴别试验、有关物理常数测定方法等；索引 包括汉语拼音索引和英文索引。 17.制剂通则属于《中国药典》哪部分收载的内容 【score:2 分】 【A】凡例 【B】正文 【C】索引 【D】附录 【此项为本题正确答案】 【E】目录 本题思路：[解析] 《中国药典》(2010 年版)附录中 主要包括制剂通则、通用检测方法和指导原则等内 容。 18.药品检验工作的基本程序一般包括：①分析检 验；②取样；③样品收审；④记录；⑤写出报告等内 容，其正确的顺序为 【score:2 分】 【A】②③①④⑤ 【B】②④①③⑤ 【C】②③①④⑤ 【D】③②①④⑤ 【此项为本题正确答案】 【E】①④③②⑤ 本题思路：[解析] 药品检验工作的基本程序是样品 收审、取样、分析检验(主要包括鉴别、检查和含量 测定等)、记录、写出报告。 19.质量标准中[鉴别]试验的作用是 【score:2 分】 【A】考查药物的纯杂程度 【B】评价药物的药效 【C】评价药物的安全性 【D】印证含量测定的可信性 【E】判断已知药物的真伪 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 鉴别试验是根据药物的分子结 构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来 判断药物的真伪，药典中的鉴别试验均是对已知药物 而言。故答案应为 E。 20.药品检验中，药品的留样数量不得少于 【score:2 分】 【A】1 件 【B】2 件 【C】3 件 【D】1 次全项检验用量 【此项为本题正确答 案】 【E】3 次全项检验用量 本题思路：[解析] 药品检验中，药品的留样数量不 得少于 1 次全项检验用量。 21.药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验 结果和结论，检验报告的最后还应有 【score:2 分】 【A】检验人员和送检人员签名 【B】复核人员和送检人员签名 【C】检验人员和送检人员签名或盖章 【D】送检人员、检验人员和有关负责人签名 【E】检验人员、复核人员和有关负责人签 名 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 药品检验报告的内容应包括所有 记录内容及检验结果和结论，最后检验报告应由检验 人员、复核人员及有关负责人签名或盖章。 22.异羟肟酸铁反应 【score:2 分】 【A】适用于具有芳胺及其酯类药物或酰胺类药物 的鉴别 【此项为本题正确答案】 【B】适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物 的鉴别 【C】适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基 药物的鉴别 【D】适用于具有噻唑环结构药物的鉴别 【E】适用于具有丙二酰脲结构药物的鉴别 本题思路：[解析] 异羟肟酸铁反应适用于具有芳胺 及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别。 23.酰脲类药物经强碱处理后，可产生 【score:2 分】 【A】H2S 气体 【B】氨气 【此项为本题正确答案】 【C】CO2 气体 【D】乙酸乙酯的香味 【E】丙烯醛的刺激性臭味 本题思路：[解析] 胺类、酰脲类、酰胺类药物经强 碱处理后，产生氨气。 24.紫外分光光度法常使用的波长范围是 【score:2 分】 【A】100～200nm 【B】200～400nm 【此项为本题正确答案】 【C】400～760nm 【D】760～1000nm 【E】2.5～25μm 本题思路：[解析] 常用的紫外光、可见光和红外光 的波长范围分别为 200～400nm、400～760nm 和 2.5～25μm。 25.在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮 藏过程中容易引入的杂质称为 【score:2 分】 【A】特殊杂质 【B】基本杂质 【C】一般杂质 【此项为本题正确答案】 【D】有害杂质 【E】常见杂质 本题思路：[解析] 一般杂质是指在自然界中分布较 广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂 质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、砷 盐、重金属等。特殊杂质是指在特定药物的生产和贮 藏过程中，根据其生产方法、工艺条件及该药物本身 性质可能引入的杂质。 26.杂质限量是指 【score:2 分】 【A】药物中的杂质含量 【B】药物中所含杂质的种类 【C】药物中所含的有害成分的含量 【D】药物中所含杂质的最低允许量 【E】药物中所含杂质的最高允许量 【此项为本 题正确答案】 本题思路：[解析] 杂质限量的定义是指药物中所含 杂质的最高允许量，通常用百分之几或百万分之几来 表示，常用的方法是限量检查法。 27.药物杂质检查中的重金属是指 • 【A】稀有金属 • 【B】在弱酸条件下能与 H2S 作用显色的金属杂 质 • 【C】在实验条件下能与 S2-作用显色的金属杂质 • 【D】对人体有害的铅 • 【E】密度比铜大的金属 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 重金属是指实验条件下能与 S 2- 作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉等，其 中以检查铅为代表，故答案为 C。 28.《中国药典》重金属检查法的第一法使用的试剂 为 【score:2 分】 【A】锌粒和盐酸 【B】硝酸银试液和稀硝酸 【C】25%氯化钡溶液和稀盐酸 【D】硫化钠试液和氢氧化钠试液 【E】硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液 【此项为 本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中国药典》2010 年版收载了 3 种重金属的检查法。第一法：硫代乙酰胺法；第二 法：炽灼后的硫代乙酰胺法；第三法：硫化钠法。其 中第一法，适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物的重金 属检查，该法需要使用的试剂为硫代乙酰胺试液和醋 酸盐缓冲液。 29.重金属检查法中，加入硫代乙酰胺时，溶液控制 最适宜的 pH 条件是 【score:2 分】 【A】2.0～2.5 【B】3.0～3.5 【此项为本题正确答案】 【C】4.0～4.5 【D】5.0～5.5 【E】6.0～6.5 本题思路：[解析] 重金属检查法中，硫代乙酰胺在 弱酸性条件下水解，产生硫化氢，与微量重金属离子 生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液。在 pH3.0～ 3.5，硫化铅的沉淀较完全，若酸度增大，重金属离 子与硫化氢呈色变浅，酸度太大时甚至不显色。 30.若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制 在 【score:2 分】 【A】500℃以下 【B】600℃以上 【C】700～800℃ 【D】650℃ 【E】500～600℃ 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中国药典》规定，炽灼残渣 时，如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控 制在 500～600℃。 31.在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是 【score:2 分】 【A】H2S 【B】Na2S 【此项为本题正确答案】 【C】AgNO3 【D】硫氰酸铵 【E】BaCl2 本题思路：[解析] 在碱性条件下检查重金属，所用 的显色剂是 Na 2 S。 32.下列哪种方法用于药物中砷盐的检查 【score:2 分】 【A】古蔡法 【此项为本题正确答案】 【B】硫代乙酰胺法 【C】硫氰酸盐法 【D】硝酸银法 【E】碘量法 本题思路：[解析] 古蔡法可用于检查药物中的砷 盐，其原理是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢， 与药物中微量砷盐反应，生成具有挥发的砷化氢气 体，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑。 33.在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花 的目的是 【score:2 分】 【A】除去 H2S 【此项为本题正确答案】 【B】除去 Br2 【C】除去 AsH3 【D】除去 SbH3 【E】除去 O2 本题思路：[解析] 醋酸铅和硫化氢反应，将硫化氢 吸附在醋酸铅棉花上，否则硫化氢会和溴化汞试纸反 应生成汞色斑影响砷盐检查。 34.Ag-DDC 法检查砷盐中，砷化氢可与 Ag-DCC 吡啶 溶液作用，生成的红色物质是 【score:2 分】 【A】砷盐 【B】三氧化二砷 【C】胶态砷 【D】胶态银 【此项为本题正确答案】 【E】锑斑 本题思路：[解析] 砷化氢与 Ag-DDC 吡啶溶液作用， 使 Ag-DDC 中银还原为红色胶态银。 35.药物的氯化物杂质检查中，检查试剂为 【score:2 分】 【A】硫酸银试剂 【B】硫代硫酸钠溶液 【C】氯化钡溶液 【D】硝酸银溶液 【此项为本题正确答案】 【E】硫氰酸铵溶液 本题思路：[解析] 药物中氯化物杂质检查，是使氯 化物杂质在酸性溶液中与硝酸银试液作用生成氯化银 浑浊液，因此检查试剂为硝酸银溶液。 36.在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法可用于 检查 【score:2 分】 【A】氯化物 【B】砷盐 【C】铁盐 【D】硫酸盐 【此项为本题正确答案】 【E】重金属 本题思路：[解析] 在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊 液的方法可用于检查硫酸盐，硫酸盐可与氯化钡在稀 盐酸酸性溶液中作用，生成硫酸钡微粒显白色浑浊。 37.检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是 【score:2 分】 【A】AgNO3 【B】H2S 【C】硫氰酸铵 【此项为本题正确答案】 【D】BaCl2 【E】氯化亚锡 本题思路：[解析] 铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸 盐作用生产红色可溶性的硫氰酸铁配离子，与一定量 标准铁盐溶液同法处理后进行比色。 38.干燥失重主要检查药物中的 【score:2 分】 【A】硫酸灰分 【B】水分 【C】易炭化物 【D】水分及其他挥发性成分 【此项为本题正确 答案】 【E】结晶水 本题思路：[解析] 干燥失重检查法主要控制药物中 的水分以及挥发性物质，如乙醇等。 39.热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法 【score:2 分】 【A】恒压恒重干燥法 【B】恒压恒温干燥法 【C】常压恒温干燥法 【此项为本题正确答案】 【D】减压常温干燥法 【E】减压恒温干燥法 本题思路：[解析] 常压恒温干燥法适用于受热较稳 定的药物的干燥失重测定。 40.采用常压恒温干燥法时，干燥的温度一般为 【score:2 分】 【A】100℃ 【B】105℃ 【此项为本题正确答案】 【C】115℃ 【D】121℃ 【E】125℃ 本题思路：[解析] 常压恒温干燥法的干燥温度一般 为 105℃。 41.《中国药典》2010 年版收载的水分测定法是 【score:2 分】 【A】费休法 【此项为本题正确答案】 【B】古蔡法 【C】小杯法 【D】热分析法 【E】Ag-DDC 法 本题思路：[解析] 《中国药典》收载了费休法和甲 苯法测定药物中的水分，但主要采用费休法。 42.片剂重量差异检查法中应取多少药片 【score:2 分】 【A】6 片 【B】10 片 【C】15 片 【D】20 片 【此项为本题正确答案】 【E】30 片 本题思路：[解析] 片剂重量差异检查应取药片 20 片。 43.对于平均片重在 0.30g 以下片剂，《中国药典》 规定其重量差异限度为 【score:2 分】 【A】±1% 【B】±3% 【C】±5% 【D】±7.5% 【此项为本题正确答案】 【E】±10% 本题思路：[解析] 《中国药典》规定，平均片重在 0.30g 以下的片剂，其重量差异的限度为±7.5%；而 平均片重在 0.30g 或 0.30g 以上的片剂，其重量差异 的限度为±5%。 44.小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射 用无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度为 【score:2 分】 【A】重量差异 【B】崩解时限 【C】分散度 【D】含量均匀度 【此项为本题正确答案】 【E】释放度 本题思路：[解析] 含量均匀度系指小剂量或单剂量 固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片 (个)含量符合标示量的程度。 45.《中国药典》规定，凡检查含量均匀度的制剂， 可不再检查 【score:2 分】 【A】水分 【B】崩解时限 【C】重量差异 【此项为本题正确答案】 【D】溶解度 【E】溶出度 本题思路：[解析] 凡检查含量均匀度的制剂不再检 查重量差异。 46.崩解时限是指 【score:2 分】 【A】固体制剂在规定溶剂中的溶化性能 【B】固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度 【C】固体制剂在溶液中溶解的速度 【D】固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网 所需时间的限度 【E】固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛 网所需时间的限度 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 固体制剂在规定的介质中崩解溶 散并通过筛网所需时间的限度，称为崩解时限。 47.《中国药典》规定，凡检查溶出度、释放度或融 变时限的制剂，不再进行 【score:2 分】 【A】重量差异检查 【B】含量均匀度检查 【C】崩解时限检查 【此项为本题正确答案】 【D】微生物限度检查 【E】无菌检查 本题思路：[解析] 中国药典规定，凡检查溶出度、 释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。 48.薄膜衣片崩解时限检查的限度规定为 【score:2 分】 【A】5 分钟 【B】15 分钟 【C】30 分钟 【此项为本题正确答案】 【D】60 分钟 【E】120 分钟 本题思路：[解析] 普通片剂、薄膜衣片和糖衣片崩 解时限检查的限度规定分别为 15 分钟、30 分钟和 60 分钟。 49.溶出度检查第一法为 【score:2 分】 【A】篮法 【此项为本题正确答案】 【B】桨法 【C】小杯法 【D】鲎试剂法 【E】平皿法 本题思路：[解析] 溶出度检查方法中第一法为篮 法，第二法为桨法，第三法为小杯法。 50.溶出度检查时，除另有规定外，一般应取供试品 的片数为 【score:2 分】 【A】3 【B】4 【C】5 【D】6 【此项为本题正确答案】 【E】12 本题思路：[解析] 溶出度检查时，一般应采取供试 品的片数为 6 片。