医学考试-药事管理药

医学考试-药事管理药

药事管理药 (总分：44.50，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：25，score:25 分) 1.《药品批准文号》和《进口》药品注册证有效期 • A．1 年 • B．2 年 • C．3 年 • D．4 年 • E．5 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.我国 2000 版药典第一部的指导思想是 • A．赶超与国情相结合 • B．先进与特色相结合 • C．突出特色，立足提高 • D．现代医学理论和传统医学理论相结合 • E．在中医理论指导下应用 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量 进行的抽查检验 • A．对国产药品检验不收费，对进口药品检验收 费 • B．对国产药品和进口药品检验都不收费 • C．对国产药品和进口药品检验都收费 • D．检验结果合格不收费，不合格收费 • E．由药品检验机构直接收费 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.中药材的养护管理主要是 • A．保持恒温 • B．遮光 • C．透风 • D．及时调拨 • E．防止霉变和虫蛀 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.以下关于药品标准的叙述不正确的是 • A．属于推荐性标准 • B．是国家对药品质量及规格、检验方法所做的 技术规定 • C．我国的国家药品标准是试行标准 • D．药品生产企业的企业标准可以低于国家标准 • E．我国药典每两年修订一次 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.新药是指 • A．我国未生产过的药品 • B．未曾在中国境内上市销售过的药品 • C．我国未使用过的药品 • D．我国的药品标准中未收载的药品 • E．首次进口我国的药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.医疗机构对药品的实行一级管理的管理方法为 • A．金额管理，重点统计，按季度盘点 • B．金额管理，重点统计，实耗实销 • C．处方单独保存，每日清点，必须作到帐物相 符 • D．重点统计，按季度盘点，实耗实销 • E．以存定销，重点统计，按季度盘点 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 8.医疗机构配制制剂必须有检验记录，检验原始记录 保存 • A．1 年 • B．2 年 • C．3 年 • D．4 年 • E．5 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.一般情况下，医疗机构药事管理委员会 • A．一级以上医院设立 • B．二级以上医院设立 • C．三级以上医院设立 • D．区级以上医院设立 • E．所有医院设立 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.医疗机构使用放射性药品必须取得 • A．省级药品监督管理部门核发的《放射性药品 使用许可证》 • B．省级公安、环保和药品监督管理部门核发的 《放射性药品使用许可证》 • C．省级公安、环保和药品监督管理部门核发的 《放射性药品购用证明》 • D．省级公安部门部门核发的《放射性药品使用 许可证》 • E．省级卫生行政部门核发的《放射性药品使用 许可证》 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须 • A．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机 构制剂许可证》 • B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省 级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可 证》 • C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理 部门审批发《医疗机构制剂许可证》 • D．经所在地省级质量监督管理部门审批发《医 疗机构制剂许可证》 • E．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机 构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业 执照》 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.OTC 遴选原则为 • A．应用安全、疗效确切、安全有效、价格合 理、使用方便、中医药并重 • B．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 • C．有效、安全、均一、稳定 • D．安全、环保、无毒副作用 • E．价格合理、使用方便 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.必须在药品标签上印有规定标志的药品有 • A．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药 品、外用药品 • B．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药 品 • C．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药 品、处方药 • D．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药 品、外用药品、处方药 • E．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药 品、外用药品、非处方药 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.我国何时下发了《医疗机构制剂许可证》验收标 准 • A．1999 年 • B．2000 年 • C．2001 年 • D．2002 年 • E．2003 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.医疗机构实行二级管理的药品有 • A．毒性药品制剂 • B．精神药品，贵重药品和自费药品 • C．放射性药品 • D．保健药品 • E．麻醉药品和毒性药品的原料药 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.医疗机构实行三级管理的药品有 • A．毒性药品制剂 • B．精神药品，贵重药品和自费药品 • C．放射性药品 • D．普通药品 • E．麻醉药品和毒性药品的原料药 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.以下关于医疗机构制剂的说法错误的是 • A．只能配制市场上没有供应的品种 • B．零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制 剂 • C．不得在市场上销售 • D．不得进行任何形式的广告宣传 • E．须取得批准文号才可配制 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.医疗机构三级管理药品的管理原则是 • A．处方单独存放，每日清点，作到帐物相符 • B．专柜存放，专帐登记 • C．金额管理，季度盘点，以存定销 • D．余额管理，季度盘点，以存定销 • E．专门管理，专册记录 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 19.我国药品监督管理的原则是 • A．以经济效益为最高法则，质量第一的原则 • B．以社会效益为最高法则，质量第一的原则 • C．以群众监督为第一原则 • D．以法制为第一原则 • E．以质量为最高法则 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.医疗机构实行一级管理的药品有 • A．精神药品 • B．毒性药品制剂 • C．放射性药品 • D．生物制品 • E．麻醉药品和毒性药品的原料药 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.优良药房规范一般是指 • A．GMP • B．GPP • C．GLP • D．GCP • E．GAP 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.《医疗机构制剂许可证》有效期是 • A．1 年 • B．2 年 • C．3 年 • D．4 年 • E．5 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.甲类非处方药的专有标志为 • A．红色或绿色 • B．红色 • C．绿色 • D．黄色 • E．黑色 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.医疗机构药事管理委员会的组成为 • A．医疗机构主管负责人 • B．医疗机构主管负责人、药学部门及有关部门 负责人组成 • C．药学部门负责人 • D．人事部门负责人 • E．财务部门负责人 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.药品有效期的表示正确的是 • A．药品有效期：2002 年 1 月 8 日 • B．有效期至 2004 年 06 月 • C．有效期三年 • D．有效期至 20045 • E．有效期至 20040305 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、B 型题(总题数：0，score:0 分) 三、A．麻醉药品 B．精神药品 C．医院制剂 D．中药材、中药饮片 E．处方药 (总题数：5，score:2.50) 26.仅供医疗、教学或科研使用的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.连续使用产生身体依赖性和成瘾性 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.只能在专业期刊上做广告的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.部分实施批准文号管理的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 30.仅供本医疗机构使用，不得在市场销售的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 四、A．一级管理 B．二级管理 C．三级管理 D．经济管理 E．年度管理 (总题数：5，score:2.50) 31.医疗机构中毒性药品的原料药实行 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.医疗机构中普通药品实行 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 33.医疗机构中贵重药品实行 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.医疗机构中麻醉药品实行 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.医疗机构中精神药品实行 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 五、A．国家药品标准 B．国家基本药物 C．非处方药 D．药品质量 E．药品特殊性 (总题数：5，score:2.50) 36.目录每五年修订一次 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.是指药品能满足规定要求和需要的特征总和 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 38.主要来源于国家药品标准收载的品种 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 39.是指药品的专属性、两重性，质量的重要性，限 时性 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.遴选原则是应用安全，疗效确切，质量稳定，应 用方便 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 六、A．红黄标志 B．蓝白标志 C．黑白标志 D．绿白标志 E．红白标志 (总题数：5，score:2.50) 41.外用药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.毒性药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 43.放射性药品 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 44.精神药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 45.麻醉药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 七、A．exp.date B．Validity C．Stability D．Storage life E．Use before (总题数：5，score:2.50) 46.有效期 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 47.失效期 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 48.在……之前使用 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.稳定期 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 50.贮存期限 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 八、以下是关于医院药品管理的问题，共用备选答 案。 A．处方要求单独存放，每日清点，必须作到帐物相 符 B．专柜存放，专帐记录，每日清点 C．专柜存放，专帐记录，定期清点 D．金额管理，季度盘点，以存定销 E．金额管理，重点管理，实耗实销 (总题数：5，score:2.50) 51.贵重药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 52.药品经济管理 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 53.毒性药品原料药 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 54.精神药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 55.麻醉药品 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 九、以下是关于机构与职权的问题 A．国家药典委员会 B．国务院药品监督管理部门 C．国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门 D．省级药品监督管理部门 E．药品检验所 (总题数：5，score:2.50) 56.负责遴选 OTC 的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 57.负责药品检验工作的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 58.负责广告审批的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 59.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业 技术机构是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 60.负责医疗机构药事管理工作的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 十、X 型题(总题数：2，score:2 分) 61.医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材 料有 【score:1 分】 【A】原料 【此项为本题正确答案】 【B】敷料 【C】辅料 【此项为本题正确答案】 【D】直接接触药品的包装材料 【此项为本题正 确答案】 【E】制药设备 本题思路： 62.医疗机构一级管理的药品有 【score:1 分】 【A】毒性药品制剂 【B】精神药品，贵重药品 【C】自费药品 【D】毒性药品的原料药 【此项为本题正确答 案】 【E】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：