不合格品控制程序文件

不合格品控制程序文件

文件等级 二阶文件 不合格品控制程序 文件编号 COP-18‎ 编制日期 ‎2012-03-24‎ 版 本 A/0‎ 生效日期 ‎2012-03-24‎ 页 次 8/8‎ ‎1 目的 为确保对不合格产品进行有效控制，防止不合格品的非预期使用或交付，确保产品质量符合规定要求及不合格品不流入下道工序或出厂。‎ ‎2 适用范围 本程序适用于原材料、生产过程、成品、市场退货不合格品的评审、处置和记录。‎ ‎3 权责 ‎3.1 质量管理部 ‎3.1.1 负责原材料、半成品、成品及客户退货产品的判定、标识和记录；‎ ‎3.1.2 负责跟踪不合格品处置结果，以及对不合格品纠正后的再次验证；‎ ‎3.1.3 质量负责人负责物料、成品让步放行的最终批准。‎ ‎3.2 制造部（生产课）‎ ‎3.2.1 负责让步接收物料的跟踪使用，落实相关工艺措施；‎ ‎3.2.2 负责生产过程中不合格品的标识及维修；‎ ‎3.2.3 负责按返工方案实施返工并记录；‎ ‎3.2.4 负责组织B级品全检及分选。‎ ‎3.3 制造部（技术工艺课）‎ ‎3.3.1 参与不合格物料让步接收评审；‎ ‎3.3.2 负责制定不合格产品返工方案。‎ ‎3.4 研发中心 ‎3.4.1 参与不合格物料、成品让步接收评审。‎ ‎3.5 中国/海外业务中心 ‎3.5.1 售后服务部负责市场退货不合格品复检、修复；‎ ‎3.5.2 参与成品让步接收不合格评审；‎ ‎3.5.3 业务中心总经理负责B级品签批。‎ ‎3.6 供应链管理部（仓库管理课）‎ ‎3.6.1 负责不合格物料标识、隔离及退货处置。‎ ‎3.7 成品仓 ‎ ‎ 文件等级 二阶文件 不合格品控制程序 文件编号 COP-18‎ 编制日期 ‎2012-03-24‎ 版 本 A/0‎ 生效日期 ‎2012-03-24‎ 页 次 8/8‎ ‎3.7.1负责不合格成品标识、隔离及退货处置。‎ ‎4 定义 ‎ ‎4.1 不合格：不能全部或部分满足规定的要求。‎ ‎4.2 让步接收：在不影响整机主要性能，而又生产急需的情况下，对批不合格物料采取让步 许可使用的一种处理方式。‎ ‎4.3 返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的纠正措施，返工后的产品可作合格品。‎ ‎4.4 返修：为使不合格产品满足预期使用要求而对其所采取的修复措施，返修会影响或改变不合格产品的某些部分。‎ ‎4.5挑选使用：将批不合格物料中的合格品挑选出来使用，不合格品退货或报废的一种处理方式。‎ ‎5 程序 ‎ ‎5.1 不合格物料控制 ‎5.1.1 来料检验发现不合格时，质检员及时对不合格品进行标识，并填写纸质《来料检验报告》，经来料检验课负责人审批后发布给采购和原材料仓，原材料仓根据判定结果拒收。‎ ‎5.1.2 因生产急需，且不合格物料的使用不影响产品安全性、使用性能及可靠性时，采购可启动不合格品处理流程，并根据不合格的具体内容提交对口部门（如下）进行评审：‎ a) 涉及成品外观、包装及标识不合格由成品检验课签署；‎ b) 涉及产品结构、尺寸及性能的不合格由技术工艺课签署；‎ c) 涉及新产品时由研发中心签署。‎ 注：当同一不合格批涉及多个对口部门时，每一对口部门均须签署意见。‎ ‎5.1.3 当任一对口部门不同意让步接收时，流程中止；技术部门同意让步接收时，应说明不合格物料在生产使用中的注意事项或新增工艺要求。如处理方式中涉及需采取返修、返工、挑选或其它辅助措施，则该部分内容由技术工艺课填写或另行制定处置方案。‎ a) 挑选使用：由采购负责通知供应商及时派人进行挑选，挑选完成后通知来料检重新检验，合格后方可办理入库手续。挑选出的不合格品或无法修复的不合格品由仓管员办理退货手续；‎ b) 返工/返修：允许返工/返修时，由技术工艺课制定返工/返修方案，采购负责通知供应商及时派人进行返工或返修，返工或返修后的物料需重新报检，经检验合格后方可使用；‎ ‎ ‎ 文件等级 二阶文件 不合格品控制程序 文件编号 COP-18‎ 编制日期 ‎2012-03-24‎ 版 本 A/0‎ 生效日期 ‎2012-03-24‎ 页 次 8/8‎ a) 让步使用：允许直接让步使用时，仓库管理员按要求办理入库手续。‎ ‎5.1.4 物料让步接收最终由质量负责人审批并予发布，质检员在让步接收物料的包装上做好相应标识。‎ ‎5.1.5 让步接收时涉及到需要供应商派人现场进行挑选、返工/返修等处理工作时，如果供应商不能及时派人可申请由车间派人进行挑选，来料检跟进处理，涉及相关费用按《供应商管理标准》要求执行。‎ ‎5.2 生产过程不合格品控制 ‎5.2.1 生产过程中产生的零星不合格物料由作业或检验员进行标示，并与合格物料予以区分。物料员统计不合格物料，并填写《原材料上线不合格记录清单》，经来料检、工艺判定后退回原材料仓。原材料仓根据不合格判定结果进行处置，料废退回供应商，工废作报废处理或与供应商交换合格品。‎ ‎5.2.2过程检验中发现的零星不合格品（包括：半成品、成品），由作业员作不合格标识，暂放在不合格区域，并将不合格状况记录于《生产/质量记录表》。生产线维修员负责及时维修下线的不合格品，并做好相关维修记录，经维修后的产品需于指定位置投入生产线。‎ ‎5.2.3 生产过程中发现批量不合格（半成品或成品连续出现20台单项不合格或不合格比例达5%以上），由生产线对不合格品进行区分、隔离、标示，并立即报告技术工艺负责人和质量检验负责人到现场分析不合格原因和处理，决定是否采取停线或紧急处理措施。‎ ‎5.3 自制成品检验不合格品控制 ‎5.3.1 成品检验判定批次不合格时，质检员对不合格品批次进行标识，并通知生产线予以隔离。质检员在URP系统中出具《成品检验报告》，并启动审批流程，经成品检验课负责人复核后发布给生产、技术工艺。‎ ‎5.3.2 不合格批须返工时，由技术工艺课出具《返工方案》，经质量、生产、计划、研发部门会签，制造部负责人批准后发布。生产车间按返工方案实施返工，返工后重新提交检验。‎ ‎5.3.3 因交货期情况紧急，且不合格缺陷不影响产品安全性、使用性能及可靠性时，可申请让步放行流程，由质量部组织研发、销售等相关负责人共同评估并签署让步意见，不同意让步接收时，流程中止。成品让步放行最终由质量负责人审批并予发布，质检员在《成品检验报告》注明。‎ ‎5.4 OEM/ODM成品检验不合格品控制 ‎ ‎ 文件等级 二阶文件 不合格品控制程序 文件编号 COP-18‎ 编制日期 ‎2012-03-24‎ 版 本 A/0‎ 生效日期 ‎2012-03-24‎ 页 次 8/8‎ ‎5.4.1 驻厂验货员根据验货结果出具检验报告，检验结果经质量管理部负责人审批生效，判定为不合格的产品由供应商返工后重新提交检验。‎ ‎5.5 市场退货不合格品控制 ‎5.5.1 市场退回工厂的产品由售后服务部复检、修复后提交质量管理部按成品标准进行验收，合格产品办理入库，不合格产品重新修复或改作它用。‎ ‎5.5.2 市场退回的返修机由售后服务网点进行返修，无法进行返修的产品则由售后维修网点退回工厂报废或改作它用。‎ ‎5.6 B级品管理 ‎5.6.1 B级品标准：产品存在轻微缺陷（即产品标准中规定的C类故障）、缺少附件或没有匹配的包装箱，但产品的安全性能及功能正常。‎ ‎5.6.2 工厂内验收不合格的产品批次，若因技术或物料等原因无法返工成合格产品时，根据实际情况安排全检；市场退回不合格的产品批次，由售后服务部负责全检，挑选出合格的产品经成品检验课验收后正常入库；符合B级品标准的产品，在产品包装箱上加贴纸标注缺陷内容，并列出对应每台产品缺陷内容的清单，经成品检验课抽样验收符合要求后，由产品所在部门报业务中心负责人批准后办理B级品入库；其他不合格产品报废或改作它用。‎ ‎5.7 不合格品记录控制 ‎5.7.1 原材料不合格品由来料检验员记录处置措施和结果，并填写《质量信息处理单》发送给供应商，并要求供方对不合格原因进行分析及改进。‎ ‎5.7.2 生产过程不合格品由维修员记录数量及处置措施，车间负责组织对不合格原因进行分析及改进。‎ ‎5.7.3不合格成品由成品检验员记录处置措施和结果，并填写《质量信息处理单》发送给责任部门，并要求责任部门对不合格原因进行分析及改进。‎ ‎5.7.4 客户退回的不合格品由售后记录处置措施和结果，批量性或重大质量问题须反馈给质量管理部进行原因分析及改进。‎ ‎6 相关文件 NO.‎ 文件名称 文件编号 ‎1‎ ‎《产品检验控制程序》‎ ‎——‎ ‎2‎ ‎《纠正与预防措施控制程序》‎ ‎——‎ ‎ ‎ 文件等级 二阶文件 不合格品控制程序 文件编号 COP-18‎ 编制日期 ‎2012-03-24‎ 版 本 A/0‎ 生效日期 ‎2012-03-24‎ 页 次 8/8‎ ‎3‎ ‎《记录控制程序》‎ ‎——‎ ‎4‎ ‎《供应商管理标准》‎ ‎——‎ ‎7 相关记录 NO.‎ 记录名称 记录编号 ‎1‎ ‎《来料验收不合格通知书》‎ ‎——‎ ‎2‎ ‎《来料线上品质异常处理单》‎ ‎——‎ ‎3‎ ‎《原材料上线不合格记录清单》‎ ‎——‎ ‎4‎ ‎《生产/质量记录表》‎ ‎——‎ ‎5‎ ‎《质量信息处理单》‎ ‎——‎ ‎ ‎ 文件等级 二阶文件 不合格品控制程序 文件编号 COP-18‎ 编制日期 ‎2012-03-24‎ 版 本 A/0‎ 生效日期 ‎2012-03-24‎ 页 次 8/8‎ ‎8 流程图 ‎8.1 物料不合格处理流程 来料检验、超期复检不合格 复核 审批 标示/隔离 发布 拒收/退货 提出让步 评审 审批 N Y 标识 入库 ‎ ‎ 文件等级 二阶文件 不合格品控制程序 文件编号 COP-18‎ 编制日期 ‎2012-03-24‎ 版 本 A/0‎ 生效日期 ‎2012-03-24‎ 页 次 8/8‎ ‎8.2 成品检验不合格处理流程 成品检验不合格 复核 审批 发布 标识/隔离 提出让步 Y N 制定返工方案 入库 审批 Y 实施返工 N 评审 审批 复检 ‎ ‎ 文件等级 二阶文件 不合格品控制程序 文件编号 COP-18‎ 编制日期 ‎2012-03-24‎ 版 本 A/0‎ 生效日期 ‎2012-03-24‎ 页 次 8/8‎ ‎8.3 B级品处理处理流程 工厂内验收、市场退货不合格批次 入B级仓 入成品仓 业务中心签批 产品验收 报废/改作它用 非B级品 请特采 产品缺陷清单 组织全检/分选 标注缺陷 合格品 产品验收 标识/隔离 B级品 请特采 ‎ ‎