2020年某股份有限公司程序文件2019新版

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程序文件 ‎（XXXX-CX-2020）‎ XXXXXXXX股份有限公司 ‎ ‎ 二零一八年二月 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX001-2020‎ 第2版 第1页 ‎ 批准页 颁布日期: 2020年2月15日 程 序 文 件 版 本 号：第二版 颁布日期：二零一八年二月十五日 生效日期：二零一八年二月十五日 文件状态： R 受控 □ 非受控 编 号： 002 ‎ 拟 制 人： ‎ 审 核 人： ‎ ‎ ‎ 批准人： ‎ 日 期：二零一八年二月十五日 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX002-2020‎ 第2版 第2页 ‎ 目 录 颁布日期: 2020年2月15日 目 录 ‎ 序号 文件名称 文件编号 ‎01 第2版前言 XXXX-CX003-2020‎ ‎02 发布令 XXXX-CX004-2020‎ ‎1 《保护客户机密信息程序》 XXXX-CX01-2020‎ ‎2 《保证检测公正性程序》 XXXX-CX02-2020‎ ‎3 《文件控制程序》 XXXX-CX03-2020‎ ‎4 《合同评审程序》 XXXX-CX04-2020‎ ‎5 《检测工作分包程序》 XXXX-CX05-2020‎ ‎6 《采购管理程序》 XXXX-CX06-2020‎ ‎7 《处理投诉程序》 XXXX-CX07-2020‎ ‎8 《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2020‎ ‎9 《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2020‎ ‎10 《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-2020‎ ‎11 《记录控制程序》 XXXX-CX11-2020‎ ‎12 《内部审核程序》 XXXX-CX12-2020‎ ‎13 《管理评审程序》 XXXX-CX13-2020 ‎ ‎14 《人员培训程序》 XXXX-CX14-2020 ‎ ‎15 《设施与环境条件控制程序》 XXXX-CX15-2020‎ ‎16 《内务与安全管理程序》 XXXX-CX16-2020‎ ‎17 《允许方法偏离控制程序》 XXXX-CX17-2020‎ ‎18 《检测方法的选择与确认程序》 XXXX-CX18-2020‎ ‎19 《开展新项目评审程序》 XXXX-CX19-2020‎ ‎20 《电子文件及数据控制程序》 XXXX-CX20-2020‎ ‎21 《检测工作的监督控制程序》 XXXX-CX21-2020‎ ‎22 《仪器设备管理程序》 XXXX-CX22-2020‎ ‎23 《测量可溯源程序》 XXXX-CX23-2020‎ ‎24 《标准物质管理程序》 XXXX-CX24-2020‎ ‎25 《仪器设备和标准物质期间核查程序》 XXXX-CX25-2020‎ ‎26 《样品管理程序》 XXXX-CX26-2020‎ ‎27 《检测结果质量控制程序》 XXXX-CX27-2020‎ ‎28 《结果报告管理程序》 XXXX-CX28-2020‎ ‎29 《现场采样程序》 XXXX-CX29-2020‎ ‎30 《安全作业程序》 XXXX-CX30-2020‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX002-2020‎ 第2版 第3页 ‎ 目 录 颁布日期: 2020年2月15日 ‎31 《环境保护程序》 XXXX-CX31-2020‎ ‎32 《测量不确定度评定程序》 XXXX-CX32-2020‎ ‎33 《实验室间能力验证管理程序》 XXXX-CX33-2020‎ ‎34 《服务客户程序》 XXXX-CX34-2020‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX003-2020‎ 第 1版 第4页 前 言 颁布日期: 2020年2月15日 前 言 程序文件是实验室实施质量管理的基础，是规定实验室质量活动方法和要求的文件，也是质量手册的支持性文件。本公司按照2020年1月1日起开始实施的《检验检测机构资质认定》的要求，结合本公司工作实际，制订第2版《程序文件》。 ‎ 第2版《程序文件》共包括34个程序文件，内容覆盖了管理体系的适用要素、有关质量活动以及对质量活动的控制要求。编写时遵循系统性、协调性、逻辑性、可操作性的原则，以求更有效地指导公司的各项检测工作，提高质量管理工作的实效。‎ ‎ ‎ ‎ ‎ ‎ 二零一八年二月十五日 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX004-2020‎ 第2版 第5页 ‎ 发布令 颁布日期: 2020年2月15日 发 布 令 本公司依据第2版《质量手册》编写了第2版《程序文件》，经审核，符合检验检测机构资质认定要求，现予批准颁布，自2020年2月15日起实施。《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本公司的一切质量活动都必须严格执行《程序文件》，以实现科学、公正、准确、及时、满意的质量方针。‎ ‎ 实验室主任： ‎ ‎ 二零一八年二月十五日 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX01-2020‎ 第2版 第1页 ‎01保护客户机密信息程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 为了保护客户机密信息和所有权。‎ 2. 范围 本程序文件包括了以下领域的机密：‎ ‎2.1客户提供的样品及其技术资料；‎ ‎2.2客户的专利权；‎ ‎2.3对客户送检样品检测结果的所有权；‎ ‎2.4对参加本公司间比对的检测结果进行保密。‎ 3. 职责 ‎3.1公司总经理 ‎3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。‎ ‎3.2技术负责人 ‎3.2.1对各项保密措施的实施进行监督检查。‎ ‎3.3综合部经理 ‎3.3.1了解和掌握客户对机密信息和所有权的要求;‎ ‎3.3.2对本公司保密设施进行检查，并提出改进意见和监督实施。‎ ‎3.4样品管理员 ‎3.4.1认真做好对客户的样品和相关资料在接收和传递过程中的保密工作，记录客户对样品及相关资料的保密要求；‎ ‎3.5资料管理员 ‎3.5.1做好对有保密要求的文件和资料的管理,防止保密文件丢失、损坏和随意借阅。‎ ‎3.6其他有关人员 ‎3.6.1自觉遵守本公司的保密规定，做好本公司的保密工作；‎ ‎4.工作程序 ‎4.1样品和技术资料的交接 ‎ ‎4.1.1本公司在接受客户的检测任务时，样品管理员应向客户详细询问对样品及技术资料的保密要求，并记录委托人提交的所有样品、附件、技术资料和其它随带物品，客户有特殊要求时，样品管理员应按照客户的保密要求安排存放技术资 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX01-2020‎ 第2版 第2页 ‎01保护客户机密信息程序 颁布日期: 2020年2月15日 料和样品。‎ ‎4.1.2样品管理员应主动询问客户样品是否需要保密，若需进行保密时，应在委托单下方注明“保密”字样。‎ ‎4.1.3样品管理员在与客户完成样品以及技术资料的登记和交接后，双方应在委托单上签署交接人的姓名，在客户取回样品和技术资料之前，接收人应对此期间的保密承担责任。‎ ‎4.1.4样品管理员应对需要保密的资料和样品，采取保密的隔离保管措施，对需要进行传递的与检测相关的文件资料，应由交接双方做好登记、签字的交接记录，防止在交接中出现丢失和泄密。‎ ‎4.1.5传递中的接收人应按照本公司的保密要求和规定保管检测样品及其技术资料。‎ ‎4.1.6本公司建立提供保密工作和保密要求的工作环境和条件，并落实专人负责。综合部经理应经常对这一保密设施的要求进行检查。‎ ‎4.1.7检测后样品及技术资料应及时返回给样品管理员，由样品管理员按照客户的保密要求处置和保存。‎ ‎4.1.8在确保其他客户机密信息的前提下，允许客户监视与其相关的检测和资料。‎ ‎4.2保护客户的专利权和所有权 ‎4.2.1本公司承诺保护客户的专利权和所有权。对客户提交的检测样品和技术资料未经客户的书面允许不得对样品和技术资料进行复印、拍照、录像或带离工作区域，不允许与检测无关的人员参观。‎ ‎4.2.2分包检测时，本公司应对分包本公司提出保密责任要求，并对分包检测实施保密监督。‎ ‎4.2.3本公司出具的检测报告的所有权属客户，未经客户书面同意，本公司承诺不公开和复制检测结果，不引用检测数据，不用于本公司和其他地方的科研与开发。‎ ‎4.2.4本公司向客户出具的检测报告的著作权属本公司。员工根据需要可借阅，借阅时必须向质量负责人提出申请，经批准后，方可在本公司阅读，不允许将资料私自带离本公司。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX01-2020‎ 第2版 第3页 110‎ ‎01保护客户机密信息程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.5未经本公司书面许可，客户不得部分复制检测报告和部分引用检测数据或结果（全文复制和引用除外）,否则本公司将视为客户侵害了本公司检测数据的著作权。‎ ‎4.2.6监督检测的结果，在有关行政部门向外发布以前，任何人不得向外泄露。‎ ‎4.3发送检测结果的保密要求 ‎4.3.1本公司向客户发送检测结果时，一般采用客户当面办理领取手续。‎ ‎4.3.2当客户要求用电话、传真或电子邮件的手段来传送检测结果时，业务部经理应先和客户确定传递方式、传送地址和经办人，并注意数据传输的完整性。不得在有外来人员在场的情况下进行传递，以便为客户保密。‎ ‎4.4本公司间比对结果的保密 ‎4.4.1参加本公司间比对的本公司所提供的检测数据和结果的所有权属于该参本公司，本公司对参加本公司间比对的数据和结果承担保密责任。‎ ‎4.4.2负责本公司间比对的人员，应为参加的本公司所提供的样品和技术资料保密，相关样品和文件应登记造册，并放置在安全的地方，防止无关人员接触。‎ ‎4.5电子存储、电子传输结果的保密 本公司对保存在计算机内的客户机密信息和以电子形式传输结果报告时，实施同样的保密措施，详见《电子文件及数据控制程序》。‎ ‎4.6监督检查和处罚 ‎4.6.1全体员工必须自觉执行本程序文件制定的全部规定和要求。‎ ‎4.6.2技术负责人负责对保密工作每年进行一次监督检查（见《保护客户机密信息检查记录表》），发现有违反保密规定的现象应予以及时的纠正和制止，防止偏离的进一步蔓延。‎ ‎4.6.3对违反保密规定的人员，本公司将采取纠正措施，情节严重者将进行行政或司法处理。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《记录控制程序》 XXXX-CX11-2020‎ ‎5.2《电子文件及数据控制程序》 XXXX-CX20-2020‎ ‎6.记录 无 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX02-2020‎ 第2版 第4页 110‎ ‎02保证检测公正性程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 为保证和维护本公司的检测能力公正性和诚实性。‎ ‎2.范围 本公司检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。‎ 3. 职责 ‎3.1公司总经理 ‎3.1.1批准和领导本公司的全体员工贯彻执行保证公正性措施；‎ ‎3.2技术负责人 ‎3.2.1协助公司总经理维护本公司检测资源有效配置；‎ ‎3.2.2不断努力提高检测技术水平，监督检测技术活动和结果的有效性；‎ ‎3.3质量负责人 ‎3.3.1协助公司总经理维护管理体系文件并保持其现行有效；‎ ‎3.3.2调查违背公正性、诚信度的行为，并向公司总经理报告工作。‎ ‎3.4其他人员 ‎3.4.1严格按照国家现行技术法规进行各项检测和其他活动，自觉抵制来自内部、外部的不正当的商业、财务、权利和其他方面的影响，保证检测工作的正常运行。‎ ‎4.工作程序 ‎4.1为维护客户合法权益，保护客户对本公司的良好信心，公司总经理颁布了《公 正性声明》，表明本公司不从事任何可能影响判断独立性和工作诚实性的活动，（详见《质量手册》）。本公司制定并发布了《员工行为规范》（详见《质量手册》），规定了对员工遵守法律、法规，抵制干扰、秉公办事，保护客户机密信息，保证数据的真实性和判断的独立性的要求，《员工行为规范》的控制实施，确保公正性、诚实性的实现。本公司质量方针、质量目标中明确提出了公正性和诚实性的要求，全面贯彻和落实本公司质量方针、目标，将确保公正性、诚实性控制的实现。本公司向社会、客户做出的服务承诺，接受客户的监督，保证控制要求的实现（详见《质量手册》）。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX02-2020‎ 110‎ 第2版 第5页 ‎02保证检测公正性程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2自律、公正行为和诚实性的贯彻 ‎4.2.1本公司将自律、公正行为准则、诚实性和质量方针作为全体员工的培训课程，对全体员工进行培训。‎ ‎4.2.2全体员工应熟悉、理解和自觉遵守本公司的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，执行中如发现需要改进、提高和补充内容，可以及时向公司总经理报告，并提出合理的修订、补充建议。‎ ‎4.2.3落实管理职责，明确授权签字人的职责范围，保证出具的检测报告和结果的一致性，准确、科学和公正反映被检产品的实际质量。‎ ‎4.2.4设置足够的质量监督员，发挥其质量监督作用，对检测过程实施全过程的监督，形成有效的监督机制，保证公正性的实现。‎ ‎4.3监督检查 ‎4.3.1质量负责人应对本公司自律、公正行为和诚实性准则、质量方针的执行情况每年进行一次检查，并填写《检测公正性检查记录表》。‎ ‎4.3.2检查中发现员工存在理解、掌握问题时，应组织培训。‎ ‎4.3.3检查中发现员工有意违背自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，质量负责人应报告公司总经理，对其培训教育、批评帮助、警告或其他行政、司法处理。‎ ‎4.3.4对自觉遵守维护本公司自律、公正行为和诚实性准则、质量方针且能够提出合理建议的，应予以表扬和奖励。‎ ‎4.4检测能力的维护 ‎4.4.1公司总经理应经常听取技术负责人关于本公司技术资源配置和检测能力的情况，并对存在的问题和纠正、改进的措施提出要求。‎ ‎4.4.2对技术资源配置和检测能力中存在的问题，公司总经理应给予积极协调和解决，对纠正和改进计划和活动中出现的延迟给予积极负责的解决。‎ ‎4.4.3公司总经理应充分重视能力验证、本公司间比对计划，将该项工作的计划和实施列入本年度的重点工作计划，并力争始终保持满意的程度。‎ ‎4.4.4公司总经理应经常召集各部门负责人研究管理体系内部审核和评审的情 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX02-2020‎ 第2版 第6页 ‎02保证检测公正性程序 颁布日期: 2020年2月15日 况，推进管理体系运行的水平，始终保持管理体系的符合性、有效性和适应性。‎ ‎4.5检测能力的提高 ‎4.5.1公司总经理应了解本公司的检测要求，了解国家法律法规对本公司的强制、推荐性技术和标准的要求，确定本公司的发展方向并策划本公司的发展计划。‎ ‎4.5.2公司总经理应经常听取、了解有关客户利益的要求，从而分析本公司可能涉及到的法律责任和后果，及时采取积极的化解、预防和改进措施，防止酿成不良的后果。‎ ‎4.5.3质量负责人应经常向公司总经理报告管理体系运行中存在的技术问题，并将本公司的发展策划转变为实施计划。‎ ‎4.5.4质量负责人应经常保持与公司总经理的沟通，负责跟踪本公司认证标准和评审机构的要求，及时反映管理体系建设和运行中存在的实际问题，积极协助公司总经理维护本公司管理体系的完整性、符合性、有效性和适应性。‎ ‎5.相关程序 ‎5.1《保护客户机密信息程序》 XXXX-CX01-2020‎ ‎5.2《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2020‎ ‎5.3《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-2020‎ ‎5.4《内部审核程序》 XXXX-CX12-2020‎ ‎5.5《管理评审程序》 XXXX-CX13-2020‎ ‎6.记录 无 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX03-2020‎ 第2版 第7页 ‎03文件控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 为使管理体系文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。‎ ‎2.范围 适用于本公司与管理体系所有文件的控制。‎ ‎3.职责 ‎3.1公司总经理 ‎3.1.1批准《质量手册》、《程序文件》等重要的质量管理文件和和本公司外发文件的签发、上级来文的批阅。‎ ‎3.2质量负责人 ‎3.2.1负责组织编制《质量手册》、《程序文件》和管理类作业指导书；‎ ‎3.2.2负责《质量手册》、《程序文件》和管理类作业指导书的审核；‎ ‎3.2.3负责维护《质量手册》、《程序文件》的有效性。‎ ‎3.3技术负责人 ‎3.3.1负责组织编制、审批各种技术作业指导书；‎ ‎3.4资料管理员 ‎3.4.1负责管理体系文件的保管和发放.‎ ‎3.5其它 ‎3.5.1本公司的所有记录格式随导出文件一起由相关人员编制,审核和批准.‎ 3. 工作程序 ‎4.1文件范围 ‎4.1.1内部文件：本公司内部编制的文件。包括：《质量手册》、《程序文件》，各类作业指导书和表单记录等。‎ ‎4.1.2外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。‎ ‎4.1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。‎ ‎4.2管理体系文件的层次 ‎4.2.1第一层：质量手册――是本公司管理体系运行的纲领性文件，描述本公司质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径；‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX03-2020‎ 第2版 第8页 ‎03文件控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.2第二层：程序文件――是质量手册的相关文件，对管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。‎ ‎4.2.3第三层：作业指导书――是对完成各项质量/技术活动的规定，供人员作业执行。‎ ‎4.2.4第四层：表单记录――是管理体系各项质量活动的证据。‎ ‎4.3管理体系文件的编制、审批和发布 ‎4.3.1质量方针、目标应由公司总经理亲自主持制定，经领导层集体讨论后由公司总经理颁布。发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到本公司的每一个具体岗位上。‎ ‎4.3.2第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写和审核，公司总经理批准发布，表单记录随导出文件一起进行审核和批准。‎ ‎4.3.3第三层次文件分根据类别不同分别由质量/技术负责人组织编制和审核,由总经理批准。‎ ‎4.4管理体系文件的修订和维护 ‎4.4.1第一层次文件应由质量负责人根公司总经理的要求安排修订，并维护其现行有效性。‎ ‎4.4.2第二层次文件应由质量负责人根据公司总经理的要求和文件运行的问题安排修订，并维护其现行有效性。‎ ‎4.4.3第三层次文件应由技术负责人根据检测能力的要求组织修订，并维护其现行有效性。‎ ‎4.4.4质量记录由质量负责人组织修订，并维护其现行有效性；技术记录由技术负责人组织修订，并维护其现行有效性。‎ ‎4.5管理体系文件的发放 ‎4.5.1质量负责人批准管理体系文件的发放范围，资料管理员应建立所有文件、资料的帐目及明细（见《内部受控文件登记表》《外来文件资料登记表》）。文件的收发、复制、归档均应统一编号，并有责任人签字。‎ ‎4.5.2资料管理员应建立保存有效的文件发放清单（见《文件发放回收登记表》），防止使用失效文件，使下发的文件始终处于受控状态。‎ ‎4.6管理体系文件的更改和现行修订状态 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX03-2020‎ 第2版 第9页 ‎03文件控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.6.1文件更改前，提出更改申请的人员应说明更改的理由（见《体系文件更改审批表》），必要时应提出书面依据及背景资料，报质量负责人批准。‎ ‎4.6.2更改的审批应由该文件原审批部门或负责人组织进行，若因客观原因不能由原审批人审批时，可由相应职务的人员或指定人员进行审批，但必须具有相应的职责权限。‎ ‎4.6.3本公司的所有文件不允许任何人进行手写修改,文件的修改由资料管理员采取换页等形式进行，修改的内容必须在文件修订页上予以体现.‎ ‎4.6.4现行修订状态采用页眉或首页“版本号”和“修订次数”进行识别。‎ ‎4.6.5文件修订后由质量负责人组织大家学习 ‎4.7管理体系文件的作废、处理 ‎4.7.1对失效和作废的文件，由资料管理员按原发放的范围和场所及时收回，防止误用。‎ ‎4.7.2需作资料参考或出于法律和知识保存的，加盖“作废”标识章，以示区别，尤其在合订本标准中，有效文件应予以标明。‎ ‎4.7.3资料管理员应对作废的文件及时清理，集中管理。需要销毁的文件执行本文件的4.8.7条规定。‎ ‎4.8管理体系文件的保管和归档 ‎4.8.1管理体系文件均应保存适当的期限。保存期限将根据文件的重要程度而定，一般为1-3年,其中质量手册和程序文件保存三年,作业指导书保存一年。‎ ‎4.8.2管理体系文件的归档应同时满足《记录控制程序》的有关规定。‎ ‎4.8.3管理体系文件应安全储存，防潮、防火、防虫、防丢失，编号登记保管。‎ ‎4.8.4本公司人员借阅文件应经综合部经理批准，保密资料的借阅应经技术负责人批准，外部人员借阅应经质量负责人批准，所有借阅均应办理借阅手续（见《文件借阅登记表》）。‎ ‎4.8.5文件破损，影响使用时，可由使用者向资料管理员提出申请置换（见《文件置换申请表》），经质量负责人批准后，补发完好的有效文件，补发时，采用原编号，上交破损的体系文件，并由资料管理员负责按作废文件处理。‎ ‎4.8.6文件丢失，应向资料管理员说明原因，提出书面申请（见《体系文件置换申请表》），经质量负责人批准后补发，补发时，采用新编号，原体系文件同时 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX03-2020‎ 第2版 第10页 ‎03文件控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 作废，丢失的文件一旦找到，应立即交资料管理员统一处置。‎ ‎4.8.7超过保存期的档案资料和作废文件，由资料管理员填写《文件销毁记录表》，报质量负责人批准后销毁。‎ ‎4.9管理体系文件的保密 ‎4.9.1本公司保密文件管理应执行《保护客户机密信息程序》‎ ‎4.9.2所有原始观测记录、计算和导出数据、检测/校准记录、报告/证书副本等资料均应为客户保密。‎ ‎4.9.3需要保密的文件应由资料管理员专柜保管，网络文件由资料管理员实施保密监督。‎ ‎4.9.4保密文件不允许上网运行，不得复制，不得个人保存。‎ ‎4.9.5保密文件的借阅应向技术负责人提出申请，得到批准后在资料管理员的监督下查阅，不得带离。‎ ‎4.9.6所有受控的管理体系文件的所有权和著作权归本公司所有，未经质量负责人批准，任何人不得私自向外界借出，不得转抄或复印。若发生此类问题，本公司将究责任者的责任。‎ ‎4.10文件的媒体形式 ‎4.10.1文件可以呈任何媒体形式，如纸张、硬拷贝或光电媒体等。计算机文件管理按《计电子文件及数据控制程序》执行。‎ ‎4.11每次会议应填写《质量活动/员工培训签到表》‎ ‎4.12管理体系文件分类、编号及标识规定（见附录1）‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《保护客户机密信息程序》 XXXX-CX01-2020‎ ‎5.2《记录控制程序》 XXXX-CX11-2020‎ ‎5.3《电子文件及数据控制程序》 XXXX-CX20-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《受控文件清单》 XXXX-GLJL07-2020‎ ‎6.2《受控文件发放、回收记录表》 XXXX-GLJL04-2020‎ ‎6.3《文件借阅登记表》 XXXX-GLJL06-2020‎ ‎6.4《文件修改申请表》 XXXX-GLJL05-2020‎ ‎6.5《文件销毁记录表》 XXXX-GLJL03-2020‎ 110‎ 职业安全检测检验实验室 文件编号: XXXX-CX04-2020‎ 第2版 第12页 ‎ ‎04合同评审程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 通过对要求、标书和合同进行评审，明确客户的要求，选择适宜的检测方法，确定满足客户要求的能力。‎ ‎2.范围 ‎2.1客户与本公司达成的任何形式的合同或协议；‎ ‎2.2为履行合同或协议所安排的评审；‎ ‎2.3合同或协议履行期间客户提出的必要的修订。‎ 3. 职责 ‎3.1公司总经理 ‎3.1.1负责新项目、复杂、先进的或重大的项目合同的批准。‎ ‎3.2技术负责人 ‎3.2.2主持新项目、复杂、先进的和或重大的项目的要求、标书、合同的评审。‎ ‎3.3业务部业务员 ‎3.3.1负责组织对常规的、简单的检测项目的评审。‎ 4. 工作程序 ‎4.1合同签订 ‎4.1.1业务部业务主任负责检测业务的开发,洽谈,合同的拟订,合同须经总经理签字后方为有效 ‎4.2合同的分类 ‎4.2.1按繁简程度分：‎ ‎4.2.1.1常规的、简单的检测项目合同；‎ ‎4.2.1.2新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同。‎ ‎4.2.2按形式分：‎ ‎4.2.2.1口头的要求或协议；‎ ‎4.2.2.2书面的要求、合同（协议）。‎ ‎4.3评审的内容 技术负责人或业务部经理组织参加合同履行的综合部，业务部,财务部,检测部相关人员对草拟的合同进行评审，评审可从以下方面着手：‎ ‎4.3.1技术要素（本公司是否具有相应的检测能力）；‎ ‎4.3.2财务要素；‎ 110‎ 职业安全检测检验实验室 文件编号: XXXX-CX04-2020‎ 第2版 第13页 ‎ ‎04合同评审程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.3.3检测（评价）报告交付要素；‎ ‎4.3.4双方放弃权利和要求的声明；‎ ‎4.3.5传送检测（评价）结果的要求；‎ ‎4.3.6根据检测结果提供评价意见和建议的要求；‎ ‎4.3.7合同变更或偏离的要求；‎ ‎4.3.8其他要求（如在检测报告中给出测量不确定度的要求）等。‎ ‎4.4评审的实施 ‎4.4.1评审时机 所有评审工作均应在要求、标书、合同承诺或签定以前完成。‎ ‎4.4.2评审方式 ‎4.4.2.1对于在本公司检测能力范围内的常规的、简单的检测项目，由业务部业务员对样品验收合格后在委托单上签字确认、注明日期即视为简单合同评审；‎ ‎4.4.2.2对于新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同，由技术负责人组织相关人员对此项目的要求、标书、合同进行评审（见《合同评审记录表》），保留评审记录。根据评审结果，由公司总经理批准合同。‎ ‎4.4.2.3对于顾客口头提出的要求，技术负责人负责组织人员用专业术语整理成书面材料。在评审过程中，对客户的要求出现的偏离，综合组负责与客户及时沟通，并在合同签定之前得到解决。‎ ‎4.4.2.4对承接分包项目的分包方能力进行评审，其评审的依据为对分包方评价的结果。对分包方的评价按《检测工作的分包管理程序》执行。‎ ‎4.4.3合同内容应以本公司和客户双方均能接受为原则。‎ ‎4.5合同修订 ‎4.5.1技术负责人应及时了解合同的履行情况，当本公司或客户提出修订合同时，技术负责人及时组织有关部门/人员评审，修订合同，保留评审记录和补充合同。‎ ‎4.6合同的偏离 ‎4.6.1合同执行中如遇到对合同要求的任何偏离时，技术负责人应及时向客户进行通报，以保证能得到客户理解或更改要求。‎ ‎4.7沟通 ‎4.7.1当合同或补充合同签定后,技术负责人及时将有关信息通知检测部.‎ 职业安全检测检验实验室 文件编号: XXXX-CX04-2020‎ 110‎ 第2版 第14页 ‎ ‎04合同评审程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.7.2技术负责人负责将检测的进展情况与客户沟通。当合同需要修订时，应与客户联系及时解决，并将合同修订的信息通知给与之相关的所有人员。‎ ‎4.8记录保存 ‎4.8.1合同和合同修订文件、检测原始记录、检测报告副本及其他必要文件按《文件控制程序》归档保存。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《文件控制程序》 XXXX-CX03-2020‎ ‎5.2《检测工作的分包程序》 XXXX-CX05-2020‎ ‎5.3《记录控制程序》 XXXX-CX11-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《合同评审记录表》 XXXX-GLJL08-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX05-2020‎ 110‎ 第2版 第15页 ‎05检测工作分包程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 为防止引入外来风险，规范分包检测活动，特编制本程序。‎ ‎2.范围 分包合同的签订，对分包本公司质量的审核，分包检测的实施，对分包工作的保密要求。‎ 3. 职责 ‎3.1公司总经理 ‎3.1.1与分包本公司签订分包合同；‎ ‎3.1.2负责批准《合格分包方名册》。‎ ‎3.2技术负责人 ‎3.2.1审核《合格分包方名册》。‎ ‎3.3实验室主任 ‎3.3.1组织对分包方进行评价,建立《合格分包方名册》；‎ ‎3.3.2提出分包申请,组织分包的实施,对分包检测活动进行监督；‎ 4. 工作程序 ‎4.1检测分包的提出 ‎4.1.1分包的条件 ‎4.1.1.1本公司因工作量较大，暂无不具备检测技术而无法按常规完成检测的项目；‎ ‎4.1.1.2暂时不具备能力（如设备检修期间，专业人员暂时离开）；‎ ‎4.1.1.3长期分包、代理或特殊协议的检测项目；‎ ‎4.1.2根据本公司检测工作的实际需要，检测部化验员提出需分包申请。‎ ‎4.2分包方的评审与选择 ‎4.2.1分包本公司应满足以下原则和条件：‎ ‎4.2.1.1有合法的法律地位及合格的质量资质；‎ ‎4.2.1.2固定的检测场所；‎ ‎4.2.1.3有满足检测标准要求的检测设备；‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX05-2020‎ 110‎ 第2版 第16页 ‎05检测工作分包程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.1.4有完善的管理体系；‎ ‎4.2.1.5有能力承担经济责任；‎ ‎4.2.1.6有合格的操作人员；‎ ‎4.2.1.7有满足检测要求的设施和环境条件；‎ ‎4.2.1.8承诺保守秘密和履行合同。‎ ‎4.2.2调查、评审 ‎4.2.2.1在对分包本公司进行调查评审前，最好征求客户的意见和对分包工作的质量要求，当得到客户同意的书面答复后，将客户的质量要求一并纳入对分包本公司的调查评审的要素。‎ ‎4.2.2.2实验室主任负责组织有关人员在选用分包方前对拟选用的分包方进行调查（见《检测分包方能力调查表》）、收集分包方的营业执照、资质等级证书及其他能力的证实材料，必要时对分包方进行管理体系审核，管理体系审核应执行《内部审核程序》。‎ ‎4.2.2.3管理体系审核中出现可能影响到分包检测的问题，实验室主任应向分包本公司提出尽快整改的要求并跟踪实现。‎ ‎4.2.2.4由实验室主任组织相关人员对分包方进行评审（见《检测分包方审批表》），建立《合格分包方名册》，经技术负责人审核,公司总经理批准后，此名册将作为分包方选择的依据。‎ ‎4.2.3选择 ‎4.2.3.1实验室主任将根据具体项目在经批准的《合格分包方名册》中选用合适的分包方，实验室主任应将分包的情况以书面形式通知客户；‎ ‎4.2.3.2实验室主任组织拟定分包协议书，与分包本公司签订分包合同，分包合同书中应包括：‎ ‎4.2.3.2.1甲乙双方本公司名称；‎ ‎4.2.3.2.2分包内容（检测项目）；‎ ‎4.2.3.2.3检测方法的规定；‎ ‎4.2.3.2.4完成时间和分包的操作人员（若有严格要求时）；‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX05-2020‎ 110‎ 第2版 第17页 ‎05检测工作分包程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.3.2.5分包仪器设备的配置和保证；‎ ‎4.2.3.2.6分包的检测工作环境条件；‎ ‎4.2.3.2.7对分包方管理体系的要求及证明文件（最好是在通过本公司认可的本公司或通过资质认定的本公司中间选择）；‎ ‎4.2.3.2.8对分包方管理体系的审核（若没有管理体系证明）；‎ ‎4.2.3.2.9检测报告的内容、形式；‎ ‎4.2.3.2.10检测收费的价格；‎ ‎4.2.3.2.11双方的责任和义务（如对样品及资料的完整性、安全性及保密性的要求）；‎ ‎4.2.3.2.12分包方授权签字人的资格确认（分包合同的签字和分包报告的签字）；‎ ‎4.2.3.2.13合同签订日期和有效期；‎ ‎4.2.3.2.14合同审定后实验室主任签订分包合同。‎ ‎4.2.3.3执行协议过程中，若分包方的条件发生变化，不能满足原协议的要求时，应及时中止协议，另选其他分包方。将分包变动情况以书面形式通知客户，得到客户的准许；‎ ‎4.3分包检测的实施和监督 ‎4.3.1实验室主任应组织分包检测的实施，分包检测实施前实验室主任应准备好有关技术标准、检测细则和样品制备的指导文件以及被检样品。‎ ‎4.3.2为保证分包本公司出具的检测数据准确可靠，必要时由实验室主任或委托化验员到达分包检测现场，指导分包检测并对分包检测的过程进行监督，对原始记录进行校对。对校核中发现的问题，实验室主任应与分包本公司及时取得联系，并由其证实检测结果的准确性，否则重新进行检测；不定期对分包本公司进行技术对比检测或验证。‎ ‎4.3.3分包检测工作结束后，实验室主任应验收分包检测报告的有效性和正确性，以及清点被检样品和文件。‎ ‎4.3.4分包本公司出具的检测报告，提供给本公司的原始记录，必须符合规定要 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX05-2020‎ 110‎ 第2版 第18页 ‎05检测工作分包程序 颁布日期: 2020年2月15日 求，盖章生效。分包本公司的检测结果必须在本公司的检测报告中明显地表示出来。‎ ‎4.4对分包工作的保密要求 ‎4.4.1实验室主任应监督分包方履行保密的承诺。分包检测报告的所有权归客户，本公司和分包本公司未经客户书面允许不得引用分包检测的数据和结果。‎ ‎4.4.2实验室主任不得将属于保密的技术资料留在分包本公司。‎ ‎4.4.3分包本公司不得对被检样品进行照像、测绘，不得复制被检样品的技术资料。‎ ‎4.4.4对分包工作的保密和违约处罚应执行《保护客户机密信息程序》。‎ ‎4.5对客户的责任 ‎4.5.1本公司对分包方的工作向客户负责，保证并证实分包方有能力完成分包任务，如果因分包方的工作质量问题，给客户造成损失，应由本公司直接向客户负责进行赔偿，满足客户的要求。由客户或法定管理机构指定分包方，本公司将不考虑任何责任的分担。‎ ‎4.6记录管理 ‎4.6.1检测分包的调查、评审、监督的有关记录、分包方完成的工作的相关记录及分包方提供的数据记录连同原始记录一同存档保存 ‎5.相关文件 ‎5.1《保护客户机密信息程序》 XXXX-CX01-2020‎ ‎5.2《合同评审程序》 XXXX-CX04-2020‎ ‎5.3《内部审核程序》 XXXX-CX12-2020‎ ‎5.4《结果报告管理程序》 XXXX-CX28-2020‎ 6. 记录 ‎6.1《检测分包方评审表》 XXXX-GLJL09-2020‎ ‎6.2《合格分包方名册》 XXXX-GLJL10-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX06-2020‎ 110‎ 第2版 第19页 ‎06采购管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 为防止外部服务和仪器设备及消耗品的质量对检测结果造成影响，特编制本程序。‎ ‎2.范围 对外部服务的要求，对仪器设备及消耗品采购、验收和存储的要求。‎ ‎3.职责 ‎3.1公司总经理 ‎3.1.1负责批准《合格供应商名册》和采购文件。‎ ‎3.2质量负责人 ‎3.2.1审核采购文件和《合格供应商名册》。‎ ‎3.3综合部经理 ‎3.3.1负责制定外部服务和供应品的需用申请计划；‎ ‎3.4实验室主任 ‎3.4.1组织实施仪器设备、消耗品及服务的验收；提出标准物质的采购计划。‎ ‎3.5采购员 ‎3.5.1负责对供应商的质量资质进行调查，建立《合格供应商名册》；‎ ‎3.5.2负责按经批准的采购文件实施采购 ‎4.工作程序 ‎4.1服务和供应品的识别 ‎4.1.1对检测质量有影响的外部支持服务包括：仪器设备的计量检定/校准、仪器设备的搬运、安装、维修、保养、计算机系统维护（包括软件、硬件）及水、电的正常支持；‎ ‎4.1.2对检测质量有影响的供应品包括：仪器设备及其零配件、检测过程中所需的标准物质、化学试剂及其他消耗材料。‎ ‎4.2服务和供应品的分类 ‎4.2.1服务包括：仪器设备的计量检定/校准；‎ ‎4.2.2供应品包括：仪器设备、标准物质及重要的消耗材料。‎ ‎4.3服务和供应商的评价、选择 ‎4.3.1本公司应对服务和供应品的供应商进行评价和选择。‎ ‎4.3.2服务即仪器设备的计量检定/校准的评价内容：‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX06-2020‎ 110‎ 第2版 第20页 ‎06采购管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.3.2.1仪器设备的计量检定/校准机构的法律资质文件；‎ ‎4.3.2.2该机构提供的量值溯源的国家计量基准的证明文件（计量检定/校准的能力范围）。‎ ‎4.3.3供应商(生产厂家)的评价内容 ‎4.3.3.1服务或供货质量、信誉；‎ ‎4.3.3.2交付进度、技术能力；‎ ‎4.3.3.3履行合同情况；‎ ‎4.3.3.4管理体系情况；‎ ‎4.3.3.5货源是否稳定；‎ ‎4.3.3.6价格是否合理；‎ ‎4.3.3.7售后服务；‎ ‎4.3.3.8包装运输质量；‎ ‎4.3.3.9经营、生产的相关文件。‎ ‎4.3.4评价、选择 ‎4.3.4.1为保证外部服务和供应品的质量，试剂管理员负责组织对拟选用的标准物质及重要的消耗材料的供应商（生产厂家、中间供应商）进行调查，收集相关证实材料，设备管理员负责组织对仪器设备的计量检定/校准的机构进行调查，收集相关证实材料，‎ ‎4.3.4.2采购员根据收集的信息，组织对外部服务和供应品的供应商进行评价，填写《供应商评价表》，报质量负责人审批；‎ ‎4.3.4.3根据评价结果，采购员建立《合格供应商名册》，经质量负责人审核、公司总经理批准后发布使用；‎ ‎4.3.4.4采购过程中应在《合格供应商名册》中选用供应商。如果《合格供应商名册》仍不能满足需要，则按以上要求，对拟选用的供应商进行调查、评价，合格后补入《合格供应商名册》，以供选择。‎ ‎4.3.5再评价 ‎4.3.5.1每年12月份，采购员组织有关人员对在册供应商在本年度内的供应情况进行评价；‎ ‎4.3.5.2凡经评价不合格的供应商，将此供应商从《合格供应商名册》中删除。有新的供应商经评价合格，加入到新名册中，重新整理《合格供应商名册》，经 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX06-2020‎ 110‎ 第2版 第21页 ‎06采购管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 质量负责人审核、公司总经理批准后使用。‎ ‎4.4采购申请 ‎4.4.1采购申请的提出 ‎4.4.1.1检测部根据检测工作的需要，对供应品和标准物质的需求情况提出申请，填写《采购申请表》。采购申请表中应明确供应品的名称、规格、数量、技术要求等要求，报采购员。‎ ‎4.4.1.2购置仪器设备时，由需用部门提出申请填写《仪器设备购置申请表》，写明购置理由及产品的质量、技术性能、指标的要求，报采购员。‎ ‎4.4.1.3根据仪器设备的计量检定/校准的服务需求情况，设备管理员编制计量检定/校准的服务需求计划。服务需求计划中应明确服务的内容、时间要求、服务方的资质、服务质量等要求。‎ ‎4.4.2采购的实施 ‎4.4.2.1采购员将采购申请和服务需求计划报质量负责人审核，公司总经理批准后，由综合部采购员负责实施。‎ ‎4.4.2.2采购员根据采购申请中的要求，选择合适的供应商。对重要的或大宗的供应品，应签定采购合同。采购合同中应明确供应品的名称、规格、型号、类别、等级、明确的标识、图纸、检查说明、质量要求、质量标准及其他技术资料、验收时机和方式。‎ ‎4.4.2.3设备管理员根据计量检定/校准的服务需求编写设备检定计划，经质量负责人审核，公司总经理批准后交采购员负责组织实施。采购员实施时应选择合适的计量检定/校准的服务供应商，并签定服务合同。服务合同中应明确服务的内容、时间要求、质量要求、服务的方式、验收标准及其他要求，明确双方的责、权、利等。‎ ‎4.5验收 ‎4.5.1购入仪器设备的验收 综合部经理根据采购计划中的质量要求组织设备管理员等相关人员进行验收，验收后设备管理员填写《仪器设备验收记录》。验收包括：‎ ‎4.5.1.1文件资料验证：合格证、说明书、保修卡、有关技术资料应齐全有效；‎ ‎4.5.1.2实物验证：包装是否完好，仪器设备有无损坏、规格、型号、外观质量是否符合要求，随机附件是否齐全；‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX06-2020‎ 110‎ 第2版 第22页 ‎06采购管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.5.1.3调检测证：安装质量是否符合要求，仪器设备运转是否正常，技术性能、指标是否达到规定要求。‎ ‎4.5.2其他供应品的验收 ‎4.5.2.1供应品到货后，实验室主任组织样品管理员根据采购计划中的质量要求组织相关人员进行验收，样品管理员负责填写《供应品验收单》。‎ ‎4.5.2.2验收内容 ‎4.5.2.2.1资料验收：进货单的规格、型号、数量、质量是否与计划和采购合同一致，合格证、生产许可证和其他质量证明手续是否齐全。‎ ‎4.5.2.2.2实物验收：是否符合采购合同中所要求的品种、规格型号、技术要求、数量、标识、包装，外观有无变形、过期、破损等。‎ ‎4.5.3计量检定/校准的服务验收 ‎4.5.3.1服务完成后，设备管理员组织相关化验员对其服务项目进行验收。‎ ‎4.5.4经验收不合格的，按不符合检测工作控制程序处置，同时通知供应商。‎ ‎4.6库房管理 ‎4.6.1供应品验收合格后，试剂管理员填写入库单,同时按类别填写物品台帐。‎ ‎4.6.2领用 化验员需领用物品时，填写领料单，经实验室主任审核，经相关人员批准后领取。试剂管理员按领料单发放物品。有保存期限要求的物品，应作到先进先出，防止过期浪费。‎ ‎4.6.3贮存 ‎4.6.3.1试剂室、取样器材室内物品分区贮存，有毒、易燃、贵重物品应设专库存放，严禁不同物品混放。‎ ‎4.6.3.2试剂室、取样器材室应作到防火、防盗、防潮等要求，设置必要的设施并设专人保管。‎ ‎4.6.3.3试剂室、取样器材室物品应有标识牌，进行正确的标识，作到帐物、卡相符。标识牌应包括物品的名称、规格型号、数量、检测状态。‎ ‎4.6.4搬运 ‎4.6.4.1物品在搬运过程中，样品管理员注意保护好物品。‎ ‎4.6.4.2对易燃易爆、易碎、易损、防磁、贵重物品的搬运、应明确搬运方法、工具、人员的要求。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX06-2020‎ 110‎ 第2版 第23页 ‎06采购管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎5.相关文件 ‎5.1《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2020‎ ‎5.2《仪器设备管理程序》 XXXX-CX22-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《供应商评价表》 XXXX-GLJL11-2020‎ ‎6.2《合格供应商名册》 XXXX-GLJL12-2020 ‎ ‎6.3《采购申请单》 XXXX-GLJL13-2020‎ ‎6.4《仪器设备验收记录表》 XXXX-GLJL14-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX07-2020‎ 110‎ 第2版 第24页 ‎07处理投诉程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 及时收集并正确处理来自客户和其他方面的投诉，改进管理体系，增强顾客的满意程度。‎ ‎2.范围 适用于所有来自客户和其他方面投诉的处理。‎ 3. 职责 ‎3.1质量负责人 ‎3.1.1主持客户投诉处理工作，批准处置措施；‎ ‎3.2业务部经理 ‎3.2.1负责收集、汇总客户及其代表和其他外部的信息；‎ ‎3.2.2负责与客户投诉的协调工作；‎ ‎3.2.3负责组织对投诉的调查。‎ ‎3.3其他部门 ‎3.3.1负责协助行政部主任收集客户信息和其他外部信息，按本程序实施。‎ 4. 工作程序 ‎4.1信息受理 ‎4.1.1信息来源：‎ ‎4.1.1.1客户的投诉；‎ ‎4.1.1.2走访、调查；‎ ‎4.1.1.3消费者协会的报告；‎ ‎4.1.1.4市场调研；‎ ‎4.1.1.5媒体信息。‎ ‎4.1.2投诉受理 ‎4.1.2.1由业务部经理负责客户投诉的受理工作。直接与客户接触的人员也应随时了解客户不满意的信息，收集客户投诉和其他外部信息，及时上报业务部经理。‎ ‎4.1.2.2业务部经理及相关人员应热情主动地接待客户的来访，耐心倾听客户的投诉，详细记录投诉的内容，填写《客户投诉登记表》。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX07-2020‎ 110‎ 第2版 第25页 ‎07处理投诉程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.1.2业务部经理及时拆阅客户来函，仔细阅读来函内容，热情接听投诉电话并准确记录。填写《客户投诉登记表》，并保留投诉信函。‎ ‎4.2调查核实 ‎4.2.1业务部经理将收集到的投诉信息进行核实，向客户及其代表进行调查，了解事情的全过程，确定责任方及责任人，保留调查记录。‎ ‎4.2.2对客户反映本公司工作人员工作纪律、职业道德方面的问题，按4.3.8条处理。‎ ‎4.2.3业务部客户专员受理投诉申请，详细记录投诉内容，填写好有关记录，并向质量负责人报告。质量负责人负责召集有关人员对投诉材料进行认真分析、讨论和调查。调查工作包括以下内容：‎ ‎4.2.3.1检测依据是否正确、有效；‎ ‎4.2.3.2所用仪器设备是否在检定周期之内，是否符合标准要求；‎ ‎4.2.3.3检测方法是否符合标准要求，是否有效；‎ ‎4.2.3.4检测工作程序是否符合规定要求；‎ ‎4.2.3.5检测环境条件是否符合标准要求；‎ ‎4.2.3.6数据处理是否正确。‎ ‎4.2.4质量负责人组织有关人员对原检测技术方案、技术条件、原始记录、检测报告等进行检查、核实和分析后，做出维持原报告或复检的决定。‎ ‎4.3处置 ‎4.3.1经过调查核实，确认检测结果正确，属于客户的不理解而非我方责任的，由业务部经理负责以电话、信函、走访等方式向客户解释清楚，以便取得客户的理解，消除误解。‎ ‎4.3.2如果确属本公司原因，造成客户的投诉和不满意，业务部经理组织相关岗位人员则按《不符合检测工作管理程序》和《实施纠正措施程序》进行原因分析，确定纠正措施并实施。并且由本公司应安排复检。‎ ‎4.3.3复检 ‎4.3.3.1复检用原样品或备用样品进行，如果客户已取回原样品或样品超过留存 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX07-2020‎ 110‎ 第2版 第26页 ‎07处理投诉程序 颁布日期: 2020年2月15日 期或不可重复的检测（如样品状态已变化等）则不予以复检。‎ ‎4.3.3.2为保证公正性，凡与投诉有关的当事者应当回避。检测部应另行安排具有相应技术水平的人员进行复检。‎ ‎4.3.3.3检测结论以复检数据为准。‎ ‎4.3.4答复 ‎4.3.4.1复检结果证明原报告有误，应重新组织人员再次复验或送检，以两次相同结果作为最终判定结果。如最终结果确与原检测报告不一致，应按原程序重新出具检测报告，具体执行《结果报告管理程序》并在新报告和实验记录上注明产生问题的原因、更改的时间和原报告编号，同时收回原报告，按规定程序审批后发送顾客，并向客户进行必要的解释，免收检测费,并承担相应的责任.‎ ‎4.3.4.2复检结果证明原报告无误，由业务部经理通知顾客，向投诉方加倍收取费用。‎ ‎4.3.5业务部经理组织责任部门负责填写《客户投诉处理通知单》，质量负责人审核批准后，业务部经理组织责任部门或责任人向投诉方通报处理结果并征求意见，求得投诉方的谅解。‎ ‎4.3.6投诉的处理应具有时效性，应做到在最短时间内得到严肃、认真的处理，确因检测结果有问题而给客户造成不良影响或损失时，质量负责人应向公司总经理报告，并与客户协商妥善处理，必要时由公司总经理进行处理。‎ ‎4.3.7当投诉涉及重大质量事故时，质量负责人可提出附加审核的要求。‎ ‎4.3.8对于涉及到工作人员公正性行为、服务态度及执行合同方面的投诉，质量负责人协调行政部主任进行调查处理，对于检测结果质量问题，由技术负责人协调实验室主任进行调查、处理。‎ ‎4.3.9投诉单位对复检结果仍有异议的，可向上级主管部门申请处理或进行仲裁。‎ ‎4.3.10异议申请无论其结果如何，一般都应在一个月内答复完毕(发文确认原报告或发文更正报告)。‎ ‎4.4记录管理 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX07-2020‎ 第2版 第27页 110‎ ‎07处理投诉程序 颁布日期: 2020年2月15日 资料管理员负责收集、归档客户投诉及相关的整改资料，提交管理评审，作为管理体系改进的信息。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2020‎ ‎5.2《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2020‎ ‎5.3《管理评审程序》 XXXX-CX13-2020‎ ‎5.4《结果报告管理程序》 XXXX-CX28-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《客户投诉登记表》 XXXX-GLJL15-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX08-2020‎ 第2版 第28页 110‎ ‎08不符合检测工作管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 识别和控制检测工作中出现的不符合项，使不符合工作得到及时妥善处理，确保检测结果、报告的准确性，防止不合格报告的发放或使用。‎ ‎2.范围 适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。‎ 3. 职责 ‎3.1技术负责人 ‎3.2.1负责组织对严重的不符合检测工作的评价。‎ ‎3.2.2负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。‎ ‎3.3质量监督员 ‎3.3.1负责对不符合检测工作的日常监督；‎ ‎3.3.2负责一般不符合检测工作的识别、评价，并跟踪验证不符合工作的处置结果。‎ ‎4.工作程序 ‎4.1不符合检测工作及其分类 ‎4.1.1不符合检测工作 ‎ 在检测工作或技术活动中，不符合检测工作可能发生在不同的场所或过程，如检测过程质量控制、客户投诉 、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查等；可能表现为对体系文件规定的偏离，可能直接或间接影响到报告的质量，以上均为不符合检测工作。‎ ‎4.1.2不符合检测工作的分类，按不符合的性质可分为：‎ ‎4.1.2.1严重不符合检测工作：对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合；‎ ‎4.1.2.2一般不符合检测工作：个别或少量偏离文件规定，对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合；‎ ‎4.2识别 ‎4.2.1技术负责人、质量负责人、实验室主任、报告的审核、签发人、质量监督 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX08-2020‎ 第2版 第29页 110‎ ‎08不符合检测工作管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行监督。内容可涉及以下各方面的工作：‎ ‎4.2.1.1人员操作的失误；‎ ‎4.2.1.2客户的投诉及有关信息反馈；‎ ‎4.2.1.3仪器设备的损坏或失效；‎ ‎4.2.1.4消耗材料质量的不合格；‎ ‎4.2.1.5环境条件的失控；‎ ‎4.2.1.6样品及其处理的不符合；‎ ‎4.2.1.7检测方法及选择存在的问题；‎ ‎4.2.1.8分包方工作的失误；‎ ‎4.2.1.9校准或溯源性的失控；‎ ‎4.2.1.10数据处理的差错；‎ ‎4.2.1.11原始记录的差错；‎ ‎4.2.1.12检测的报告中的差错；‎ ‎4.2.1.13比对实验或能力验证中发现的问题；‎ ‎4.2.1.14质量控制中发现的问题；‎ ‎4.2.1.15内审、外审和管理评审中发现的问题等。‎ ‎4.2.2各负责人员按照体系文件要求开展工作，发现不符合及时记录填写《不符合项处置通知表》，对不符合事实予以描述，并及时上交技术负责人。‎ ‎4.3评价 ‎4.3.1技术负责人对所发现的技术方面的严重不符合组织相关人员进行分析、评价，提出纠正处置意见，对不符合工作的可接受性作出决定，明确纠正和纠正措施要求。‎ ‎4.3.2质量监督员负责一般不符合工作的评价，对技术方面不符合检测工作的处置意见需报技术负责人批准。‎ ‎4.4处置 ‎4.4.1由责任部门根据纠正处置意见、通知相关岗位采取标识、隔离、扣发报告、‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX08-2020‎ 第2版 第30页 110‎ ‎08不符合检测工作管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 暂时停止工作等措施予以纠正，并记录。‎ ‎4.4.2经评价不符合属于一般不符合项，应及时实施纠正，按《实施纠正措施程序》有关要求执行。‎ ‎4.4.3如果不符合规定要求的报告已经发出，则由发出人负责追回后，重新发放符合要求的报告。‎ ‎4.4.4经评价暂时无法通过纠正或纠正措施恢复正常的检测活动，应决定取消相关检测工作，并及时通知客户。‎ ‎4.5验证 ‎4.5.1技术负责人组织质量监督员对不符合工作纠正/纠正措施的有效性跟踪验证，证实所采取的纠正/纠正措施已消除了产生不符合工作的因素，由技术负责人通知相关部门恢复工作。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《处理投诉程序》 XXXX-CX07-2020‎ ‎5.2《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2020‎ ‎5.3《内部审核程序》 XXXX-CX12-2020‎ ‎5.4《管理评审程序》 XXXX-CX13-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《不符合项处置通知表》 XXXX-GLJL16-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX09-2020‎ 第2版 第31页 110‎ ‎09实施纠正措施程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 对管理体系或技术运作过程中的不符合，采取有效的纠正措施，以实现管理体系的持续改进。‎ ‎2.范围 适用于本公司对已出现的可能会再发生不符合工作的纠正措施的制定与实施的管理。‎ ‎3.职责 ‎3.1公司总经理 ‎3.1.1负责重大纠正措施的批准。‎ ‎3.2技术负责人 ‎3.2.1负责检测工作技术运作方面的纠正措施的评价和批准工作。‎ ‎3.2.2负责组织技术方面的纠正措施实施的监督和跟踪验证。‎ ‎3.3质量负责人 ‎3.3.1主持管理体系改进工作，负责管理体系运行过程中质量管理方面的纠正措施的评价和批准工作。‎ ‎3.3.2负责组织质量方面的纠正措施实施的监督和跟踪验证。‎ ‎3.4资料管理员 ‎3.4.1保存纠正措施的原因分析、制定、实施和验证的有关记录，并负责提交管理评审。‎ ‎3.5相关部门、岗位 ‎3.5.1负责纠正措施的制定和实施。‎ 3. 工作程序 ‎4.1持续改进 ‎4.1.1本公司通过质量方针和目标的落实贯彻、内外部审核结果、客户投诉、信息反馈、数据分析、纠正措施的实施及管理评审的结果，寻找体系持续改进的机会，持续改进管理体系的有效性。‎ ‎4.2纠正措施 ‎4.2.1纠正措施要求的确定 ‎4.2.1.1纠正措施的采取应根据不符合工作的控制、内/外部审核、管理评审、客户反馈、员工的观察、本公司间比对及能力验证等管理体系和技术运作中的问 题来加以确定。‎ ‎4.2.2不符合原因分析、纠正措施制定。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX09-2020‎ 第2版 第32页 110‎ ‎09实施纠正措施程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.2.1责任部门调查分析产生问题的原因。原因分析要从确定问题的根本原因开始，确定问题的根本原因需认真分析产生问题的所有环节，确定主要因素。原因可包括：客户的要求、样品及规格、方法和程序、人员的技能和培训、消耗品、仪器设备及校准等。‎ ‎4.2.2.2确定问题的根本原因后，应针对其选择和制定消除问题和防止问题再发生的纠正措施，由责任部门填写《实施纠正措施记录表》。‎ ‎4.2.2.3选择制定的纠正措施应切实有效，应与问题的影响程度和风险大小相适应，应综合考虑纠正措施的成本与效用。‎ ‎4.2.2.4必要时，可对不同纠正措施方案进行比较、验证。‎ ‎4.2.2.5质量管理方面不符合纠正措施由质量负责人评价和批准；技术运作方面不符合的纠正措施由技术负责人评价和批准。批准人则应对其措施的需求和适用性给予评价。‎ ‎4.2.3纠正措施的实施和验证 ‎4.2.3.1责任部门、岗位人员负责纠正措施的实施，质量负责人/技术负责人组织质量监督员对纠正措施的实施效果验证，并评价其有效性。‎ ‎4.2.3.2由纠正措施而导致的任何变更应形成文件，此文件及时发布执行。‎ ‎4.2.3.3当对纠正措施的实施效果进行验证性时，且对不符合或偏离《实验室资质认定评审准则》的要求产生怀疑及有可能产生严重后果时，质量负责人应尽快安排对相关区域进行附加审核。‎ ‎4.3纠正措施若引起文件的更改,按《文件控制程序》执行。‎ ‎4.4资料管理员保存纠正措施的原因分析、制定、实施和验证的有关记录，并负责提交管理评审。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《文件控制和程序》 XXXX-CX03-2020‎ ‎5.2《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2020‎ ‎5.3《记录控制程序》 XXXX-CX11-2020‎ ‎5.4《内部审核程序》 XXXX-CX12-2020‎ ‎5.5《管理评审程序》 XXXX-CX13-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《实施纠正措施记录表》 XXXX-GLJL17-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX10-2020‎ 110‎ 第2版 第33页 ‎10实施预防措施程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 对管理体系或技术运作过程中的潜在的不符合，采取的预防措施，以实现管理体系的持续改进。‎ ‎2.范围 适用于本公司对可能发生潜在不符合的预防控制的管理。‎ ‎3.职责 ‎3.1公司总经理 ‎3.1.1负责重大预防措施的批准。‎ ‎3.2技术负责人 ‎3.2.1负责检测工作技术运作方面预防措施的评价和批准工作。‎ ‎3.3质量负责人 ‎3.3.1主持管理体系改进工作，负责管理体系运行过程中质量管理方面的预防措施的评价和批准工作。‎ ‎3.4质量监督员 ‎3.4.1负责预防措施实施的监督和跟踪验证。‎ ‎3.5相关部门、岗位 ‎3.5.1负责预防措施的制定和实施。‎ 4. 工作程序 ‎4.1持续改进 ‎4.1.1本公司通过质量方针和目标的落实贯彻、内外部审核结果、客户投诉、信息反馈、数据分析、纠正和预防措施的实施及管理评审的结果，寻找体系持续改进的机会，持续改进管理体系的有效性。‎ ‎4.2预防措施 ‎4.2.1潜在不符合的识别 ‎4.2.1.1潜在不符合的信息来源包括：市场调查、行业信息、政府文件、媒体报道、内审、外审、管理评审、质量趋势及客户和社会的要求和期望、本公司间比对或能力验证结果等方面。各部门、岗位人员应就质量管理和技术运作各环节与 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX10-2020‎ 110‎ 第2版 第34页 ‎10实施预防措施程序 颁布日期: 2020年2月15日 相关的管理工作，收集、报告潜在不符合的有关信息。如检测室负责检测过程潜在的不符合的收集和报告，综合部经理负责客户反馈信息的收集和报告等；‎ ‎4.2.2潜在不符合的原因分析、预防措施计划的制定 ‎4.2.2.1责任部门、责任岗位或有关人员对已识别的潜在不符合进行原因分析，如人力资源、仪器设备、客户要求、方法和程序及数据分析，确定潜在不符合的原因和改进的机会（见《实施预防措施记录表》）。‎ ‎4.2.2.2制定目的在于消除潜在不符合原因，防止不符合发生的预防措施计划。‎ ‎4.2.2.3预防措施计划需经质量/技术负责人评价和批准，以确保其适宜有效性。质量负责人负责质量管理方面预防措施的评价、批准，技术负责人负责技术运作方面预防措施的评价、批准。‎ ‎4.2.3预防措施计划的实施 ‎4.2.3.1相应责任岗位人员负责落实确定的预防措施的实施；‎ ‎4.2.3.2质量监督员进行预防措施实施的跟踪验证，并评价其有效性。若未达到要求，应重新分析原因，制定预防措施。‎ ‎4.3预防措施若引起文件的更改,按《管理体系文件控制和维护程序》执行。‎ ‎4.4资料管理员保存预防措施的原因分析、制定、实施和验证的有关记录，并提交管理评审。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《文件控制程序》 XXXX-CX03-2020‎ ‎5.2《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2020‎ ‎5.3《记录控制程序》 XXXX-CX11-2020‎ ‎5.4《内部审核程序》 XXXX-CX12-2020‎ ‎5.5《管理评审程序》 XXXX-CX13-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《实施预防措施记录表》 XXXX-GLJL18-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX11-2020‎ 110‎ 第2版 第35页 ‎11记录控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 对记录进行控制和管理，提供满足质量要求和管理体系有效运行的客观证据，复现检测过程。‎ ‎2.范围 适用于记录有效管理的各个环节。‎ 3. 职责 ‎3.1资料管理员 ‎3.1.1及时发放记录的有关信息；‎ ‎3.1.2负责标识、收集、编目、保存记录等工作。‎ 4. 工作程序 ‎4.1记录的分类 ‎4.1.1质量记录，管理体系运行中形成的记录主要包括：‎ ‎4.1.1.1内部审核和管理评审记录；‎ ‎4.1.1.2不符合、纠正、预防措施的记录；‎ ‎4.1.1.3合同评审记录；‎ ‎4.1.1.4检测分包记录；‎ ‎4.1.1.5服务和供应品采购记录；‎ ‎4.1.1.6人员培训和考核记录；‎ ‎4.1.1.7服务客户及处理客户投诉记录；‎ ‎4.1.1.8文件控制记录等。‎ ‎4.1.2技术记录，数据和信息主要包括：‎ ‎4.1.2.1原始记录；‎ ‎4.1.2.2导出数据；‎ ‎4.1.2.3校准记录；‎ ‎4.1.2.4检测报告；‎ ‎4.1.2.5本公司间比对或能力验证记录；‎ ‎4.1.2.6仪器设备运行检查记录等。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX11-2020‎ 110‎ 第2版 第36页 ‎11记录控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2记录的形式 ‎4.2.1记录可以以纸张、电子媒体等形式保存。‎ ‎4.3记录的格式和要求 ‎4.3.1质量记录的格式及变更，按《文件控制程序》要求执行。‎ ‎4.3.2技术记录的格式及变更，按《文件控制程序》中的要求执行。‎ ‎4.3.3资料管理员随时发布记录格式方面信息，确保各场所均能及时了解记录格式的变化有关信息并使用有效格式的记录表格，严禁私自变更表格的格式或使用无效表格，以满足有关要求。‎ ‎4.3.4质量记录的要求 ‎4.3.4.1根据工作内容，做好有关记录的填写工作，记录应真实、齐全、及时、清晰、明了，记录必须有记录人签名，必要时需有审核人、批准人签字，记录要求使用钢笔或签字笔填写。‎ ‎4.3.5技术记录的要求 ‎4.3.5.1原始记录是检测结果的真实记载，化验员应按记录格式所要求的内容逐项认真、如实填写，其信息足以保证能在接近原条件下复现检测；检测工作中实时填写，不得追记、补记，记录的填写应客观、真实、规范、准确、清晰、易于识别。‎ ‎4.3.5.2原始记录中数值的单位必须采用法定计量单位。‎ ‎4.3.5.3原始记录要求使用钢笔或签字笔填写，数据不得描改、涂改，如需修订时，应在作废数据上划一条下斜线（）（细实线—），将正确的数据填在上方，并有更改人签字或加盖更改人名章，原始记录中要求的内容应逐项填写，不得有空项，无需填写的项目划“/”。‎ ‎4.3.5.4复（审）核人员在复（审）核原始记录过程中，无权更改检测结果。‎ ‎4.3.5.5由计算机直接输出的原始记录或图谱，应注明样品（或检测）编号、检测日期。‎ ‎4.3.5.6以电子形式储存的记录，检测室要留有备份，其保护和保密问题，执行《电子文件及数据控制程序》。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX11-2020‎ 110‎ 第2版 第37页 ‎11记录控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.3.5.7已存档的记录需经技术负责人/质量负责人批准后才能更改。记录填写完毕后，应及时交资料管理员保存。‎ ‎4.4记录的标识 ‎4.4.1资料管理员以表格编号、顺序号、页码、采样人签字、检测人签字、结果校核人签字等形式对记录进行标识。‎ ‎4.4.2质量记录和技术记录的编号（见《文件控制程序》）。‎ ‎4.5记录保管 ‎4.5.1记录的编目 ‎4.5.1.1资料管理员对其保存的记录，应按要求分类、保存并编目，以便于检索；‎ ‎4.5.1.2质量记录、技术记录归档应填写《记录归档登记表》。‎ ‎4.5.2查阅和复制 ‎4.5.2.1本公司员工因工作需要借阅记录须经技术负责人/质量负责人同意，资料管理员填写《记录借阅登记表》。记录需要复制时，须经技术负责人/质量负责人同意才能复制；‎ ‎4.5.2.2外单位人员一般不得借阅和复制记录，确因需要经技术负责人/质量负责人批准，填写《记录借阅登记表》；借阅时，资料管理员提示借阅人不得泄密和转移借阅，不得在记录上涂改、划线、丢失、损坏等，阅后及时交还管理人员，并办理归还手续。‎ ‎4.5.3贮存 ‎4.5.3.1记录贮存应安排适宜的贮存场所，应具备空气流通、防潮、防火、防霉变、防虫蛀、防丢失等措施，必要时应有温度与湿度控制措施，外来人员未经许可不得进入。‎ ‎4.5.3.2资料管理员负责收集、整理，进行适当贮存。经整理编目后及时归档，并履行交接手续。‎ ‎4.5.3.3资料管理员负责编制《记录清单及保存期限表》，按相关要求合理规定贮存期限并进行有效贮存。‎ ‎4.6记录的保密 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX11-2020‎ 110‎ 第2版 第38页 ‎11记录控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.6.1记录应存放在指定场所，采取保密措施。‎ ‎4.6.2借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所，不得查阅其他无关记录。‎ ‎4.6.3工作人员不得将客户的信息透露给其他客户。‎ ‎4.7记录的销毁 ‎4.7.1对逾期的记录，由资料管理员办理销毁申请，质量负责人/技术负责人批准后进行销毁。‎ ‎5.相关文件 ‎ ‎5.1《文件控制程序》 XXXX-CX03-2020‎ ‎5.2《电子文件及数据控制程序》 XXXX-CX20-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《记录归档登记表》 XXXX-GLJL19-2020‎ ‎6.2《记录借阅登记表》 XXXX-GLJL20-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX12-2020‎ 110‎ 第2版 第39页 ‎12内部审核程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 验证本公司体系运行是否符合管理体系的要求，发现和解决问题，确保管理体系得到有效运行和持续改进。‎ ‎2.范围 适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。‎ 3. 职责 ‎3.1公司总经理 ‎3.1.1负责批准年度内部审核计划。‎ ‎3.2质量负责人 ‎3.2.1负责编制年度内部审核计划,组织协调内部审核工作；‎ ‎3.2.2策划审核，任命审核组长，委派内审员，批准内审实施计划。‎ ‎3.3审核组长 ‎3.3.1负责制定审核实施计划，组织实施内审工作，编制内部审核报告，组织对纠正措施实施的验证。‎ ‎3.4内审员 ‎3.4.1负责编制内审检查表,实施内部审核,开出内审不符合事项报告并进行跟踪验证.‎ ‎3.4岗位责任人 ‎3.4.1负责不符合项纠正/纠正措施的制定和执行。‎ 4. 工作程序 ‎4.1内部审核的策划 ‎4.1.1质量负责人每年年初制定年度内部审核计划，由公司总经理批准。‎ ‎4.1.2可根据实际情况采用定期集中审核的方法（见《年度内审计划表（集中式）》），内部审核每隔12个月至少进行一次，通常安排在每年的11月份进行。‎ ‎4.1.3审核范围应覆盖本公司所有岗位和管理体系要素，包括检测活动。‎ ‎4.1.4当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时，由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核，详见《实施纠正措施程序》。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX12-2020‎ 110‎ 第2版 第40页 ‎12内部审核程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2准备工作 ‎4.2.1成立审核组：内审员由质量负责人委派，由经过培训取得内审员培训合格证书的人员担任，审核组长由质量负责人本人或委托人担任。在审核中，内审员应独立于被审核的活动，不能审核自己的工作，以保证审核的客观性、公正性。‎ ‎4.2.2制定审核实施计划 ‎4.2.2.1审核实施计划由审核组长编制，质量负责人批准（见：《内部审核日程计划表》）。‎ ‎4.2.2.2审核实施计划应对管理体系要素及相关岗位全面覆盖，且重点突出。内容包括：‎ ‎4.2.2.2.1审核的目的和范围；‎ ‎4.2.2.2.2审核依据；‎ ‎4.2.2.2.3审核组长和审核人员；‎ ‎4.2.2.2.4审核要素和岗位及审核员分工；‎ ‎4.2.2.2.5审核日程安排等。‎ ‎4.2.3审核计划的发放 ‎4.2.3.1审核计划经质量负责人批准后实施。一般应在审核一周前发放到各受审核岗位。受审核岗位做好准备、安排好工作，以保证审核的顺利进行。‎ ‎4.2.4审核组预备会 ‎4.2.4.1审核前3－5天，由审核组长组织内审员召开预备会议。布置审核要求，明确每个审核员的工作内容，各审核员准备《内审检查记录表》和必要的文件。‎ ‎4.3实施审核 ‎4.3.1首次会议:审核正式开始时，审核组长主持召开由审核组全体成员和受审核岗位人员参加的首次会议，主要内容为：‎ ‎4.3.1.1介绍审核组成员和审核分工；‎ ‎4.3.1.2宣布审核目的和范围；‎ ‎4.3.1.3说明审核活动的内容及其要点，审核采用的方法和程序；‎ ‎4.3.1.4宣布审核时间表。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX12-2020‎ 110‎ 第2版 第41页 ‎12内部审核程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.3.2现场审核 ‎4.3.2.1审核员依照分工按检查表开展审核工作；‎ ‎4.3.2.2审核过程应通过交谈询问、查阅文件和记录、观察及现场考核检查等方式收集客观证据，并在《内审检查记录表》中填写相关审核记录；‎ ‎4.3.2.3受审核岗位人员应如实回答审核员的提问，主动配合审核员的工作，及时提供审核的证明材料、实物等；‎ ‎4.3.2.4审核中发现问题应及时提出，有不同意见时，应耐心解释、使问题尽早解决；‎ ‎4.3.2.5审核组应在审核期间定期或不定期召开例行会议，交流总结审核工作，以确保审核的准确性；‎ ‎4.3.2.6开具不符合报告。审核结束时，审核员根据审核记录记载的资料经评审确定的不符合项填写《不符合项处置通知表》对不符合事实予以描述并评价其性质，由责任岗位人员制订的落实纠正/纠正措施要求，经质量负责人/技术负责人批准后实施，由审核组长组织内审员验证纠正/纠正措施实施的有效性。‎ ‎4.3.3末次会议 ‎4.3.3.1由审核组长主持，参加人员为受审核岗位人员和内审员；‎ ‎4.3.3.2审核组介绍本次审核的过程和结果，说明不符合项的数量及分布；对审核情况的综合评价，及对采取措施的建议和要求；‎ ‎4.3.3.3以司总经理、质量负责人对审核活动总结、提出整改落实的要求；‎ ‎4.3.3.4审核组长组织相应内审员负责做好会议的记录和签到。‎ ‎4.3.4内部审核报告 ‎4.3.4.1审核活动结束后，由审核组长负责编制《内部审核报告》；‎ ‎4.3.4.2内部审核报告应包括以下内容：‎ 审核的目的和范围、受审核部门或岗位名称、审核日期及审核员、审核所依据的文件、审核过程的描述、审核结果、观察到的不符合项、根据审核情况做出的结论或建议等。‎ ‎4.3.4.3《内部审核报告》应在审核结束一周内提交质量负责人，经质量负责人 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX12-2020‎ 110‎ 第2版 第42页 ‎12内部审核程序 颁布日期: 2020年2月15日 签批后，由综合部分发到各受审核部门、岗位有关人员，并报质量负责人和技术负责人。‎ ‎4.4不符合项处置及跟踪验证 ‎4.4.1各责任部门、岗位根据内审组的要求，落实纠正和纠正措施，认真填写《不符合项处置通知表》、《实施纠正措施记录表》，并报告实施情况，由审核组长组织内审员进行验证。详见《不符合检测工作的控制管理程序》和《实施纠正措施程序》。‎ ‎4.4.2若发现不符合已对客户产生不利影响，应及时书面通知客户。‎ ‎4.4.3在下次内审时，应首先对上次内审中发现的不符合相进行审核，内审员应检查纠正措施是否有效得以实施。‎ ‎4.5审核资料 审核组长组织收集、整理审核过程中发生的所有原始材料，在审核完毕后交综合部经理留存，综合部经理负责提交管理评审。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2020‎ ‎5.2《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2020‎ ‎5.3《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-2020‎ ‎5.4《管理评审程序》 XXXX-CX13-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《内部审核计划》 XXXX-GLJL21-2020 ‎ ‎6.2《内审检查记录表》 XXXX-GLJL22-2020‎ ‎6.3《内部审核报告》 XXXX-GLJL23-2020‎ ‎6.4《内审不符合项报告》XXXX-GLJL22-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX13-2020‎ 110‎ 第2版 第43页 ‎13管理评审程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 通过对本公司管理体系和检测活动的现状进行评审，寻求改进的机会，以确保质量方针、目标、管理体系和检测活动的持续适用和有效，以满足社会和客户的期望，提高竞争发展能力。‎ ‎2.范围 适用于对本公司质量方针、目标和管理体系的适宜性、充分性和有效性的评审。‎ 3. 职责 ‎3.1公司总经理 ‎3.1.1负责按期主持进行管理评审，批准管理评审报告。‎ ‎3.2质量负责人 ‎3.2.1协助公司总经理完成管理评审的有关工作，组织制定评审计划及对改进措施的实施跟踪和验证。‎ ‎3.2.2负责组织协调各相关岗位准备评审所需的输入资料，监督管理评审提出的改进措施的实施并验证。‎ 4. 工作程序 ‎4.1评审时机选择 ‎4.1.1本公司管理评审活动实施周期间隔不超过十二个月，一般情况下，每年至少一次，安排在内部审核之后一个月进行。‎ ‎4.1.2特殊情况下，如：组织机构发生重大变化、发生重大质量事故等，公司总经理可决定增加管理评审的频次。‎ ‎4.2管理评审的输入 管理评审涉及管理体系和检测活动改进的主要方面：‎ ‎4.2.1方针、目标和管理体系文件的适用性、及方针目标的实现情况；‎ ‎4.2.2内外部审核结果；‎ ‎4.2.3客户的反馈，包括客户的期望、满意程度和需求及服务质量分析；‎ ‎4.2.4比对验证结果，包括本公司间比对、能力验证和所有验证的结果分析；‎ ‎4.2.5检测报告质量分析、检测结果质量保证中所用方法效果分析；‎ ‎4.2.6投诉的接收和处置情况分析；‎ ‎4.2.7预防和纠正措施实施及效果分析；‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX13-2020‎ 110‎ 第2版 第44页 ‎13管理评审程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.8以前评审采取措施的实施及有效性；‎ ‎4.2.9内外环境和客户需求的变化、法规标准方法的变化、新技术和新设备的应用和发展；‎ ‎4.2.10工作量和业务范围的变化；‎ ‎4.2.11人员素质及培训情况；‎ ‎4.2.12供应商控制情况;‎ ‎4.2.13对改进的建议、发展规划的要求；‎ ‎4.2.14对日常管理会议中有关议题的研究。‎ ‎4.3评审计划 ‎4.3.1质量负责人根据公司总经理指示，负责制定《管理评审计划表》并经公司总经理批准，明确评审时间、评审内容、参加人员和评审的具体输入要求； ‎ ‎4.3.2质量负责人负责在评审前两周将《管理评审计划表》分发到相关部门和岗位，并协调组织各相关部门、岗位提供评审所需的输入资料。 4.4 评审的实施 ‎4.4.1由公司总经理主持评审工作，确定主题报告人，报告人应简明地说明主要观点、结论及建议。‎ ‎4.4.2各责任人员根据评审输入的背景材料、主题报告和本岗位的实际工作情况，对管理体系和检测活动现状进行评价。‎ ‎4.4.3由公司总经理针对主要存在问题提出结论性意见，并做总结性发言。‎ ‎4.4.4评审时间一般为一个工作日。‎ ‎4.5评审的输出 ‎4.5.1管理评审的输出应包括：‎ ‎4.5.1.1质量活动的评价；‎ ‎4.5.1.2管理体系及检测活动过程的改进；‎ ‎4.5.1.3管理体系实施过程中资源的需求。‎ ‎4.5.2根据评审意见，由质量负责人组织编制《管理评审报告》经公司总经理批准，《管理评审报告》应对管理体系予以分析评价，应明确对管理体系和检测服务活动的有关改进措施具体实施要求。‎ ‎4.6改进措施实施和监督 ‎4.6.1质量负责人负责组织各相关部门、岗位落实管理评审提出的质量改进措 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX13-2020‎ 110‎ 第2版 第45页 ‎13管理评审程序 颁布日期: 2020年2月15日 施，由责任部门、岗位编制《管理评审验证记录表》，按《实施纠正措施程序》规定执行。‎ ‎4.6.2质量负责人负责改进措施实施的监督和跟踪验证。‎ ‎4.6.3质量负责人负责协调解决落实改进措施中的问题，确保各项改进措施在规定的时间内实施，并向公司总经理报告。‎ ‎4.7文件和记录 ‎4.7.1管理评审计划、输入资料、报告、验证记录等文件和记录由综合部资料管理员整理保存。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《文件控制程序》 XXXX-CX03-2020‎ ‎5.2《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2020‎ ‎5.3《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《管理评审计划》 XXXX-GLJL25-2020‎ ‎6.2《管理评审报告》 XXXX-GLJL26-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX14-2020‎ 110‎ 第2版 第46页 ‎14人员培训程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 通过对工作人员进行有效管理，保持与检测（评价）有关人员的能力，确保检测（评价）工作满足顾客和相关法律法规的要求。‎ ‎2.范围 适用于与检测（评价）工作有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的管理工作。‎ ‎3.职责 ‎3.1公司总经理 ‎3.1.1审核签约人员的录用。‎ ‎3.1.2批准本公司的年度培训计划。‎ ‎3.2技术负责人 ‎3.2.1负责制定本公司的年度培训计划.‎ ‎3.3质量负责人 ‎3.3.1负责组织确定人员能力要求。‎ ‎3.3.2负责组织实施年度培训计划，验证培训效果。‎ ‎3.3.3负责对人员的考核及管理。‎ ‎3.3.4负责组织建立公司人员名册及个人技术档案。‎ 4. 工作程序 ‎4.1人员能力确定 ‎4.1.1要求：‎ ‎4.1.1.1质量负责人建立本公司人员名册。‎ ‎4.1.1.2技术负责人、质量负责人、各部门主任，质量监督员、内审员、采样员、资料管理员、设备管理员、样品管理员、化验员、评价员应能满足相应的法律法规、客户和本公司的要求。‎ ‎4.1.2能力要求的确定 ‎4.1.2.1根据法律法规、客户、本公司的要求，质量负责人负责提出并编制《各岗位任职资格条件》（见：《质量手册》附录6），由技术负责人审核，公司总 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX14-2020‎ 110‎ 第2版 第47页 ‎14人员培训程序 颁布日期: 2020年2月15日 经理批准。‎ ‎4.1.2.2根据本公司的岗位人员的能力要求，由质量负责人对4.1.1条涉及的人员，依据其教育、培训、经验和技能，进行能力和资格确认，并建立化验员技术档案。并将确认结果报技术负责人，作为制定培训计划的依据。‎ ‎4.2签约人员管理 ‎4.2.1监督管理 对本公司使用的长期雇佣人员、签约人员、额外技术人员及关键的支持人员进行有效的监督管理，确保这些人员能够胜任。‎ ‎4.2.1.1在试用期满后，由使用部门将试用人员在试用期间的工作、考核、鉴定情况上报质量负责人。对通过考核鉴定的人员，质量负责人上报总经理正式录用。‎ ‎4.2.1.2公司总经理负责全公司工作的监督，技术负责人负责对技术工作的监督，质量负责人负责对管理体系工作的监督，质量监督员负责对各岗位的技术活动的监督。‎ ‎4.3培训管理 ‎4.3.1培训计划 ‎4.3.1.1需求确定:‎ 技术负责人根据本公司业务发展的需要，岗位人员的能力确定情况，各阶段的人员考核情况及相关法律法规和客户要求，确定培训需求。‎ ‎4.3.1.2培训计划的制定:‎ 技术负责人根据确定的培训需求，于每年底负责制定下一年度的培训计划（见：《年度人员培训计划表》）。如有临时培训的要求，制定临时补充培训的计划。人员培训计划的内容：应包括岗前、转岗、技能再提高、仪器设备更新后或投入使用前、执行新标准或新方法前、开展新的检测项目前等所涉及的专业知识、校准知识、质量控制与监督管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理、法律法规、职业道德规范、有关化学安全和防护、救护知识等各岗位所需的应知应会的培训，等各岗位所需的应知应会的培训，计划中要明确人员教育、培训和技能的目标。培训计划报公司总经理审批后实施。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX14-2020‎ 110‎ 第2版 第48页 ‎14人员培训程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.3.2培训计划的实施 质量负责人按培训计划内容，落实每一项培训工作。‎ ‎4.3.2.1由本公司内部组织的培训，质量负责人应提前落实好培训地点和培训教材，选择合适的教员，作好培训记录和必要时的培训考核记录（见：《人员培训记录表》）。‎ ‎4.3.2.1外委培训人员，质量负责人应提前联系好培训单位或机构其他相关事宜。送外委托培训人员名单由技术负责人审核后交公司总经理批准，并作好培训记录（见：《人员培训记录表》）。‎ ‎4.3.2.1送外培训取得有关资质及学习证明书（或复印件）交资料管理员归入个人技术档案保存。‎ ‎4.3.3培训考核 ‎4.3.3.1对于每次内部培训，必要时质量负责人组织有关人员应采取提问，实际操作、笔试等适宜方式，对培训的有效性进行考核（见：《人员考核记录表》）。‎ ‎4.4岗位工作职责的规定要求 ‎4.4.1质量负责人应组织编制技术负责人、质量负责人、样品管理员、化验员、质量监督员、设备管理员、内审员等人员的《各岗位职责》（见：《质量手册》附录5）权限，由技术负责人审核后报公司总经理审核、批准后实施。‎ ‎4.4.2当前工作描述应包括以下内容：‎ ‎4.4.2.1从事检测工作方面的职责 ‎4.4.2.2检测计划和结果评价方面的职责 ‎4.4.2.3提交意见和解释的职责 ‎4.4.2.4方法改进、新方法制定和确认方面的职责 ‎4.4.2.5所需的专业知识和经验 ‎4.4.2.6资格和培训计划 ‎4.4.2.7管理职责 ‎4.5人员技术档案（见《人员技术档案》）‎ ‎4.5.1人员技术档案应包括以下内容：‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX14-2020‎ 第2版 第49页 ‎14人员培训程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.5.1.1有档案目录以便于查阅；‎ ‎4.5.1.2学历证明；‎ ‎4.5.1.3学位证明；‎ ‎4.5.1.4职称证明；‎ ‎4.5.1.5培训、技能和经验的记录；‎ ‎4.5.1.6授权和/或能力确认证明。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《记录控制程序》 XXXX-CX11-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《年度人员培训计划表》 XXXX-GLJL27-2020‎ ‎6.2《人员培训记录表》 XXXX-GLJL28-2020‎ ‎6.3《人员考核记录表》 XXXX-GLJL29-2020‎ ‎6.4《人员技术档案》 XXXX-GLJL30-2020‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX15-2020‎ 第2版 第50页 ‎15设施与环境条件控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 为确保检测结果的准确有效，对检测的设施和环境条件实施控制，保证设施和环境条件符合检测工作的要求。‎ ‎2.范围 适用于本公司检测工作所涉及的设施和环境条件的控制，包括室外工作场所和样品存放场所的管理。‎ 3. 职责 ‎3.1总经理 ‎3.1.1负责批准环境设施的配置、改造或维修报告。‎ ‎3.2技术负责人 ‎3.2.1负责编制、提出设施和环境要求，对其实施控制管理；‎ ‎3.2.2主持设施和环境条件的管理，需要时组织制定设施环境配置计划；‎ ‎3.2.3负责设施环境的监督、监控记录的管理；‎ ‎3.2.4负责组织设施的安装和检修。‎ ‎3.4化验员 ‎3.4.1负责环境设施的正确使用、维护、监测、控制并做相关记录。‎ ‎4.工作程序 ‎4.1设施和环境要求的来源：‎ ‎4.1.1检测/校准方法的要求。‎ ‎4.1.2检测/校准设备的要求。‎ ‎4.1.3检测样品的要求。‎ ‎4.1.4健康环保的要求。‎ ‎4.2设施与环境配置的要求 ‎4.2.1检测部根据需要，提出本公司设计或改造方案，以及设施和环境配置要求，报技术负责人审核、经总经理批准后实施。‎ ‎4.2.2本公司实行检测/校准区域（包含样品制备和存放）与办公场所分离，防止对检测/校准工作质量产生不利影响。‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX15-2020‎ 第2版 第51页 ‎15设施与环境条件控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.3检测/校准过程中使用的消耗性材料和试剂的贮存对环境条件有要求时，应有措施保证予以满足，避免材料和物质的损坏和变质。‎ ‎4.2.4样品的收发、制备、检测/校准和贮存环境应符合标准规定或样品特定的要求，详见《样品管理程序》的有关规定。‎ ‎4.2.5本公司的供配电由公司统一管理，检测供电系统应与检测设备使用电量相匹配，并具有良好的接地线，以保证用电安全。‎ ‎4.2.6应具备各种适当的接地措施并予以维护，如果需要，应提供到每个电气仪器或设备的地。‎ ‎4.2.7如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感，应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施并予以监控和维护；‎ ‎4.2.8如果检测项目和/或所用的检测设备对静电敏感，应安装适当防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其他防静电用品。‎ ‎4.2.9本公司应配备的足够的电源容量，并确保试验电源特性，如电压额定值、频率额定值、电压稳定度、频率稳定度、谐波畸变等，符合检测规范要求或保证检测结果的不确定度在预计的范围内。如检测标准和检测规范中没有明确，则电压应保持在额定电压的+/-3%，频率应保持在额定频率的+/-2%，总谐波畸变不大于5%。‎ ‎4.2.10本公司的检测工作电源应独立于空调、照明电源的单独回路供电。‎ ‎4.2.11本公司的面积应满足检测工作的需要，应为工作设备和所有必要的辅助设备和仪器保留存储空间，应有足够的空间给需要数目的测试人员和管理人员。‎ ‎4.2.12本公司的检测操作区域应提供充分照明，一般本公司照明度应不低于250lux。‎ ‎4.2.13高压下检测设备，应按电压等级提供有充分的安全保护的房间或封闭区域和安全距离，在进行升压操作时应有2人操作。‎ ‎4.2.14在进行检测工作时，其设施与环境按标准、规范进行控制，化验员在进行工作前，要确认环境是否满足要求，以免对检测结果造成不良影响，一旦发现有不符合要求的环境条件，需停止工作或立即上报，并核查先前的检测结果。‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX15-2020‎ 第2版 第52页 ‎15设施与环境条件控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.3监控与维持 ‎4.3.1若环境条件对检测结果和设备精度有影响，应按影响程度采取不同的监控措施，必要时配备响应的监控与记录设备。具体措施和配备要求由检测部提出，经技术负责人审核、总总经理批准后实施。‎ ‎4.3.2对于环境条件有要求的检测项目，应在检测过程做好环境监控记录，并在检测原始记录上反映出来。‎ ‎4.3.3质量监督员在对检测过程进行监督时，如发现在检测过程中环境条件或辅助设施不符合要求，应提出纠正和整改通知。必要时责成检测终止试验，对此间出具的检测数据的有效性应做分析和判断处理。‎ ‎4.4检测工作安全 ‎4.4.1为保障检测过程中的人身和仪器设备安全，化验员应严格遵守《内务与安全管理程序》.‎ ‎4.4.2各检测场所均应配备相应的消防设施并放置在醒目易取的位置。在必要的区域配备防盗和安全保密措施。‎ ‎4.4.3本公司应配备应急药品。‎ ‎4.4.4为确保工作人员健康和安全，本公司应建立并实施安全保护措施；对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。‎ ‎4.4.5如果检测项目产生对工作人员有害的气体，试验区域应有强制排风措施，如高温下检测材料，应在提供充分排风的测试箱内进行。‎ ‎4.4.6本公司应具备应急照明和紧急出口并有明确的标识。‎ ‎4.5检测内务与安全管理 ‎ ‎4.5.1化验员应按《内务与安全管理程序》的要求做好内务管理，使检测室保持整洁、安全的良好受控状态。不得在检测室内进行与检测/校准无关的活动，存放与检测无关的物品。‎ ‎4.5.2客户未经批准不得随意进入检测室，尤其是有特殊环境要求的工作区域，应严格限制人员的进出，以免影响环境的稳定性和检测/校准的安全，外来人员 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX15-2020‎ 第2版 第53页 ‎15设施与环境条件控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 进入本公司需经实验室主任或总经理批准。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2020‎ ‎5.2《记录控制程序》 XXXX-CX11-2020‎ ‎5.3《内务与安全管理程序》 XXXX-CX16-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《环境条件监控表》 XXXX-GLJL31-2020‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX16-2020‎ 第2版 第54页 ‎16内务与安全管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 对可能影响检测工作的人为条件进行控制，保证检测工作具有安全、良好和符合要求的工作环境。‎ ‎2.范围 适用于本公司的内务、安全管理工作的各环节、部门。‎ 3. 职责 ‎3.1综合部经理 ‎3.1.1组织制定各项管理措施，负责本公司内务、安全管理工作。‎ ‎3.1.2负责本公司的内务、安全工作的管理，落实各项管理要求。‎ 4. 工作程序 ‎4.1内务卫生管理 ‎4.1.1检测部、各岗位应按要求保持工作场所的环境卫生，落实责任，每周进行一次全面的打扫和清洁工作。‎ ‎4.1.2化验员在当日工作结束后，应及时清洁仪器设备和周边环境，整理检测用仪器设备、工具，按指定位置摆放，非检测用品一律不能堆放在受控区域内。‎ ‎4.1.3对环境有特殊要求的场所，应严格按规定进行环境控制，操作者严格按规定操作。‎ ‎4.1.4检测现场应整洁卫生、仪器工具存放整齐有序，标识清楚准确。‎ ‎4.1.5不允许在公司进食、吸烟，不许用实验器皿盛装饮用水，不许在公司存放食品和饮品，不许在本公司随地吐痰和乱扔纸屑等杂物。‎ ‎4.2安全管理 ‎4.2.1公司应通风良好，安装必要的通风设备，有利于有毒、有害气体及时、有效排放。‎ ‎4.2.2水、电、气及防火、防盗等设施应定期检查维护，及时更新、更换，保证安全、可靠、有效。‎ ‎4.2.3发生意外事故时，应迅速切断电源、火源，并立即采取有效而妥善的措施及时处理，并及时上报公司领导。‎ ‎4.2.4检测部应定期检查安全工作，防患于未然。每天下班时，应关好门窗，切断电源，关闭水、气等。检查门窗、水、电、气等无误后方可离开，不得疏忽大意。‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX16-2020‎ 第2版 第55页 ‎16内务与安全管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.5公司的消防器材应妥善保管，定期更换，不得随意挪用，并且要会熟练使用。‎ ‎4.3检查与考核 ‎4.3.1各部门负责人负责日常的检查。‎ ‎4.3.2综合部经理每季度组织一次考核工作，并向全公司通报检查考核结果，并填写《内务与安全考核表》。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《设施和环境条件控制程序》 XXXX-CX15-2020‎ ‎6.记录 无 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX17-2020‎ 第2版 第56页 ‎17允许方法偏离控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 当检测方法出现偏离时，能够得到及时有效的控制，保证其检测结果的有效性。‎ ‎2.范围 本程序适用于本公司检测工作范围内出现的方法允许偏离的控制过程。‎ ‎3.职责 ‎3.1技术负责人 ‎3.1.1组织允许偏离评审的工作；负责对允许偏离申请的批准；‎ ‎3.2实验室主任 ‎3.2.1负责允许偏离申请的审核；‎ ‎3.3化验员 ‎3.3.1负责提出允许偏离的申请；‎ ‎4.工作程序 ‎4.1允许偏离的条件 当出现以下几种情况时，可提出允许偏离的申请。‎ ‎4.1.1对检测方法的偏离应在被文件规定、经评审、技术负责人批准、客户同意的情况下；‎ ‎4.1.2当客户提出偏离要求时。‎ ‎4.2允许偏离方法程序的申请和审批 ‎4.2.1当出现上述条件4.1.1～4.1.2情况时，从事相关项目的检测工程师，应填写《允许偏离申报审批表》，并同时提供必要的资料，交实验室主任审核；‎ ‎4.2.2当客户对标准、规范规定的检测方法程序提出偏离要求时，收样员负责详细记录客户的偏离要求，化验员填写《允许偏离申报审批表》，交实验室主任审核；‎ ‎4.2.3实验室主任根据申报的内容和相关资料，对其审核，确认需要实施本程序时，上报技术负责人批准（必要时，附处理措施建议）；‎ ‎4.2.4技术负责人组织评审并进行审批，质量监督员根据以下原则实施监督管理：‎ ‎4.2.4.1不得违反有关法律法规；‎ ‎4.2.4.2不能违背本公司的质量方针；‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX17-2020‎ 110‎ 第2版 第57页 ‎17允许方法偏离控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.4.3不能损害委托方或甲方的利益；‎ ‎4.2.4.4不能影响本公司的公正性和检测数据的准确性；‎ ‎4.2.4.5允许偏离后的检测工作应是可纠正的，可追溯的。‎ ‎4.2.5技术负责人负责对允许偏离批准，由检测部执行；‎ ‎4.2.6通过审批的允许偏离申请，由实验室主任向客户说明，并注明在相应委托书或合同上，由客户签字确认；‎ ‎4.2.7当根据审批的允许偏离申请的内容，需进一步制定检测方案时，则允许偏离应在方案中注明。‎ ‎4.3允许偏离方法程序的实施 ‎4.3.1化验员依据审批后的允许偏离方法程序开展检测工作时，应详细记录相关数据、信息，实验室主任负责其过程的控制。出具的检测报告应对允许偏离注以说明。‎ ‎4.3.2质量监督员应对允许偏离方法程序的实施情况给予必要的监督，并做相应的记录及收集有关偏离后的影响数据。具体执行《检测工作的监督控制程序》。‎ ‎4.3.3技术负责人负责对允许偏离方法程序实施后的结果做出是否满足预期效果的结论，填入《允许偏离申报审批表》中。‎ ‎4.3.4当发现允许偏离方法程序实施失控或存在缺陷时，技术负责人则执行《实施纠正措施程序》，制定相应的纠正措施，对相应文件做出修订、调整或补充。‎ ‎4.4当检测条件恢复正常或客户要求停止偏离时，则原有的正在使用的允许偏离措施自动停止使用。‎ ‎4.5所有与允许偏离有关的资料由检测部收集整理后交资料管理员存档。‎ ‎5．相关文件 ‎5.1《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2020‎ ‎5.2《检测工作的监督控制程序》 XXXX-CX21-2020‎ ‎6．记录：‎ ‎6.1《允许偏离申报审批表》 XXXX-GLJL32-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX18-2020‎ 110‎ 第2版 第58页 ‎18检测方法的选择与确认程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 规范检测方法选择、制定及确认程序，通过确认并提供客观证据，证实所选用方法可以满足预期用途的特殊要求。‎ ‎2.范围 适用于客户要求的、检测所采用的方法或经过修订、扩充、超出预定使用范围的检测方法的制定及使用前的确认。‎ ‎3.职责 ‎3.1技术负责人 ‎3.1.1组织有关人员制定检测方案、主持检测方法的评审并确认；‎ ‎3.1.2负责组织协调本公司间的比对。‎ ‎3.2实验室主任 ‎3.2.1负责组织有关人员对检测方法实施评审；‎ ‎3.2.2负责与客户的联系沟通。‎ ‎3.3化验员 ‎3.3.1负责提出检测方法确认的申请。‎ 4. 工作程序 ‎4.1方法的选择 ‎4.1.1检测部应采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法，且应优先使用以国际、区域或国家标准颁布的方法并确保所用标准为最新有效版本。技术负责人负责组织标准方法的查新，可通过标准化研究所或标准网站进行查新，编制《技术标准查新报告表》以文件形式发布执行。‎ ‎4.1.2当客户未指定所用方法时，公司应选择由国际、区域或国家行业标准发布的，或由知名的组织或有关科学书籍期刊发布的，或由设备制造商指定的方法。‎ ‎4.1.3公司制定的或采用的方法如能满足检测的预期用途并经过验证确认后，也可使用。所选用的方法应通知客户。当认为客户提出的方法不合适或已过期时，公司应通知客户。‎ ‎4.2方法的制定 ‎4.2.1方法的制定由技术负责人指定具有足够资源的有资格的人员进行。‎ ‎4.2.2新的检测方法，在进行检测之前需详细描述下述信息：‎ ‎4.2.2.1适当的识别；‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX18-2020‎ 110‎ 第2版 第59页 ‎18检测方法的选择与确认程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.2.2范围；‎ ‎4.2.2.3被测定的参数或量和范围；‎ ‎4.2.2.4装置和设备，包括技术性能要求；‎ ‎4.2.2.5所需的参考标准和标准物质（参考物质）；‎ ‎4.2.2.6要求的环境条件和所需的稳定周期；‎ ‎4.2.2.7过程的描述包括：‎ ‎4.2.2.7.1物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备；‎ ‎4.2.2.7.2工作开始前所进行的校核；‎ ‎4.2.2.7.3检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整；‎ ‎4.2.2.7.4观察和结果的记录方法；‎ ‎4.2.2.7.5需遵循的安全措施；‎ ‎4.2.2.7.6接受（或拒绝）的准则和（或）要求；‎ ‎4.2.2.7.7需记录的数据以及分析和表达的方法；‎ ‎4.2.2.7.8不确定度或评定不确定度的程序。‎ ‎4.3方法确认 ‎4.3.1本公司对其采用的非标准检测方法或经过修订、扩充、超出预定使用范围的标准检测方法使用前须经过技术负责人确认，并满足客户需要。‎ ‎4.3.2检测方法确认技术包括：‎ ‎4.3.2.1使用标准物质（参考物质）进行校准；‎ ‎4.3.2.2与其他标准方法所得结果进行多次比较；‎ ‎4.3.2.3本公司间的比对实验；‎ ‎4.3.2.4根据对方法的理论原理和实践经验的科学分析，对所得结果不确定度进行评定。‎ ‎4.3.3检测方法的确认可以采用以上一种方法进行，也可采用几种方法的组合完成。‎ ‎4.4方法的确认步骤 ‎4.4.1技术负责人根据公司及领域所需确认的检测方法，组织熟悉相关领域的资深技术人员制定具体的检测方案，并经总经理审批。‎ ‎4.4.2检测部根据已批准的检测方案负责具体实施。当需要采用本公司间比对实 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX18-2020‎ 110‎ 第2版 第60页 ‎18检测方法的选择与确认程序 颁布日期: 2020年2月15日 验时，由实验室主任负责对外联系协调。‎ ‎4.4.3实施方案人员（化验员）应按着本程序的要求，认真实施检测方案，在方法确认过程中，按相应规定、及时、真实、准确地记录具体过程（包括实际操作过程和理论计算过程）及所获得的结果。‎ ‎4.4.4实验室主任负责将确认过程中的相关验证记录（也可是不同阶段的记录）上报技术负责人，由技术负责人组织熟悉相关领域的资深技术人员（如有必要，可聘请公司外的专家）对确认结果进行评审，评审其方法能否满足预期用途、应用领域及客户的需要。评审人员在《检测方法确认评审表》评审意见一栏中签署意见。‎ ‎4.4.5技术负责人根据评审结果，对检测方法是否适合于预期用途进行最终确认，并在评审表中“确认有效性声明”一栏中签署声明。‎ ‎4.4.6检测方法一旦通过确认，在技术负责人主持下，有需要的情况下，由实验室主任组织相关化验员编写作业指导书。‎ ‎4.4.7检测部按作业指导书开展检测工作，质量监督员对其进行有效的监督,当发现检测过程中，出现可疑现象时，应及时查找其原因，若是出自方法本身的不足时，应及时上报技术负责人。‎ ‎4.4.8技术负责人根据上报的“方法不足的原因”，采取相应的措施，对检测方法及作业指导书做出合理修订。如有必要，在适当时机，应对修订后的检测方法重新进行确认。‎ ‎4.4.9实验室主任负责在检测方法确认过程全部结束后，将相关资料核验无误后，由资料管理员整理编目归档。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《文件控制程序》 XXXX-CX03-2020‎ ‎5.2《开展新项目评审程序》 XXXX-CX19-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《标准查新记录表》 XXXX-GLJL33-2020‎ ‎6.2《检测方法确认评审表》 XXXX-GLJL34-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX19-2020‎ 110‎ 第2版 第61页 ‎19开展新项目评审程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 为了满足客户的要求，本公司将不断开展新的检测项目。为此必须保证检测能力与项目相适应，所以要对新开展的项目进行评审。‎ ‎2.范围 ‎2.1新检测方法或项目：在形式或技术内涵上是原有（原申报）检测项目或方法所没有的；‎ ‎2.2新参数：原检测方法或检测项目所没有包含的参数；‎ 3. 职责 ‎3.1公司总经理 ‎3.1.1负责新项目计划的批准实施；‎ ‎3.1.2根据评审结果对开展新项目进行批准。‎ ‎3.2实验室主任 ‎3.2.1负责开展新的检测项目计划的制定、验证报告的编制和资源配置等工作。‎ ‎3.3技术负责人 ‎3.3.1组织对方案及实施计划的可行性进行评审。‎ ‎3.4检测部 ‎3.4.1随时观察市场新动向（根据客户/技术处要求），提出开展新项目检测的需求；‎ ‎3.4.2负责分析方法的验证、样品的分析原始记录。‎ ‎4.工作程序 ‎4.1开展新项目的需求 ‎4.1.1根据市场变化的要求，检测标准的修订及更新，实验室主任、技术负责人及公司领导，可提出开展（增加）新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请（见《开展新项目申请表》）。‎ ‎4.1.2实验室主任根据工作需求和申请制定开展新检测项目计划，报技术负责人审核。‎ ‎4.1.3技术负责人组织相关人员进行论证，是否有足够能力开展新的检测项目工作，包括必要的检测仪器设备，环境设施，相应的标准和人员等。‎ ‎4.1.4通过论证的计划，经公司总经理批准后，由技术负责人制定实施方案和组织实施。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX19-2020‎ 110‎ 第2版 第62页 ‎19开展新项目评审程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2新项目的展开 ‎4.2.1经立项批准的新项目，由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法，及设备、人员要求,组织人员编写作业指导书（必要时）及化验员的培训，提供报告格式信息内容。‎ ‎4.2.2实验室主任负责组织人员按着要求及相应程序文件要求，编制仪器设备、检测消耗品采购计划，改造设施环境，购进后仪器设备的检定等工作。‎ ‎4.2.3质量负责人从管理体系方面（如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告）检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。‎ ‎4.2.4作业指导书的编制内容 ‎4.2.4.1检测方法的名称；‎ ‎4.2.4.2检测方法的适用范围；‎ ‎4.2.4.3用于检测的仪器设备，包括技术性能参数要求；‎ ‎4.2.4.4所需的标准物质（参考物质）；‎ ‎4.2.4.5被检测样品的管理要求；‎ ‎4.2.4.6被测定的参数或量值及其范围；‎ ‎4.2.4.7检测需要的设施环境条件；‎ ‎4.2.4.8检测程序描述；‎ ‎4.2.4.9需遵守的安全设施；‎ ‎4.2.4.10检测的准则和要求；‎ ‎4.2.4.11需记录的数据的分析和表达的方法；‎ ‎4.2.4.12如有必要时，检测结果不确定度评定的要求。‎ ‎4.2.5若开展新项目的同时需用非标准方法时，按《检测方法的选择与确认程序》进行制定与控制。‎ ‎4.2.6化验员的要求（负责新项目化验员）‎ ‎4.2.6.1项目负责人应具有二年以上检测工作经验，本科以上学历。‎ ‎4.2.6.2化验员具有二年以上检测工作经验，大专以上学历。‎ ‎4.3新项目的实施验证 ‎4.3.1实验室主任根据实施方案下达检测任务通知，检测组进行方法验证。‎ ‎4.3.2验证内容包括：‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX19-2020‎ 110‎ 第2版 第63页 ‎19开展新项目评审程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.3.2.1全部输入的文件资料的有效性、适宜性；‎ ‎4.3.2.2人员培训效果；‎ ‎4.3.2.3仪器设备的配置及校准状态；‎ ‎4.3.2.4设施环境条件符合情况；‎ ‎4.3.2.5项目化验员的模拟检测（不少于三次）；‎ ‎4.3.2.6通过本公司间比对结果验证；‎ ‎4.3.2.7必要时，计算出检测结果的测量不确定度；‎ ‎4.3.3实验室主任根据验证结果填写《开展新项目评审表》，经技术负责人组织论证和批准后试运行。‎ ‎4.3.4质量负责人根据新的检测项目要求组织编制有关文件，组织培训和考核。‎ ‎4.3.5技术负责人组织进行必要的试运行，此期间各室要有详细工作记录。‎ ‎4.3.6试运行成熟后，经技术负责人批准，将新检测项目列入本公司可承检项目中，正式纳入管理体系运行。‎ ‎4.3.7新项目通过验证符合要求后，报公司总经理同意后向评审机构申请认证增项。‎ ‎4.3.8对于新修订的或更新的标准等的应用，经上述程序由公司内部组织验证符合要求后，即可用于检测工作。在新标准采用初期，应加强质量监督员的质量监督工作。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《合同评审程序》 XXXX-CX04-2020‎ ‎5.2《检测方法的选择与确认程序》 XXXX-CX18-2020‎ ‎5.3《仪器设备管理程序》 XXXX-CX22-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《开展新项目申请表》 XXXX-GLJL35-2020‎ ‎6.2《开展新项目评审表》 XXXX-GLJL36-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX20-2020‎ 110‎ 第2版 第64页 ‎20电子文件及数据控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 对计算机和计算机文件、数据实施管理。确保检测数据的准确性、保密性。‎ ‎2.范围 适用于本公司计算机系统工作的管理。‎ 3． 职责 ‎3.1技术负责人 ‎3.1.1负责检测用计算机程序软件的应用及更改的审批。‎ ‎3.1.2负责组织定期对计算机软件及计算机系统的核查。‎ ‎3.2综合部经理 ‎3.2.1负责本公司工作中的计算机系统、网络系统、软件的保管和安全。‎ ‎4.工作程序 ‎4.1综合部经理应对本公司用于检测工作的计算机及其自动化设备，检测用计算机软件，保密电子信息实行统一管理。‎ ‎4.2计算机软件和网络文件的编制、验证和变更。‎ ‎4.2.1经安装调试合格后的计算机系统，应由综合部经理统一管理，并按工作的性质把访问权限分配给相应的岗位人员。‎ ‎4.2.2未经技术负责人批准，不得随意安装使用未经许可的软件，不得随意调整、变更各类检测软件和网络文件。当需要变更时，应填写《计算机内容变更申请表》，技术负责人审批后实施。‎ ‎4.3计算机文件和数据的更改 ‎4.3.1对只保留在计算机中的文件和数据应设立访问密码，并作为只读文件，未经批准不能修改，如果需要修改应经相应授权人员书面批准，并留有记录。‎ ‎4.4软件和信息的保存 ‎4.4.1文件和数据的保存 ‎4.4.1.1计算机使用者应对计算机中的重要文件和检测数据逐日进行备份，以保证文件和数据的安全性。当备份或拷贝完成后，应检查其正确性和完整性；‎ ‎4.4.1.2对保密的数据和文件（如原始记录、检测报告、合同等），应以加密的方法进行保存；‎ ‎4.4.1.3使用计算机进行数据处理时，计算机第一次运算的结果必须进行手工复核存档，以验证程序的正确性，对第一次打印出来的结果文件应作为原始档案进 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX20-2020‎ 110‎ 第2版 第65页 ‎20电子文件及数据控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 行归档，保证数据修订的可追溯性。复验检测数据时，如数据库数据与档案中数据不一致时，应以归档案的检测数据为准。‎ ‎4.4.1.4计算机使用者应将存有数据和文件的光盘或软盘交综合部归档，资料管理员应对其进行登记签收，按《管理体系文件控制和维护程序》实施。‎ ‎4.4.1.5资料管理员应对归档的光盘或软盘的保密性和安全性负责。‎ ‎4.4.2软件的保管 ‎4.4.2.1本公司使用的软件应定期由技术负责人组织软件功能的检查，如发现问题，及时更换软件，保障检测工作的进行。‎ ‎4.4.2.2对于技术性数据处理的计算机软件（含说明书）安装使用后，由资料管理员统一保存填写《计算机软件登记表》归档。如果需要重新安装使用该软件，须经技术负责人同意后在资料管理员处登记借出。‎ ‎4.4.2.3对于其他通用商业计算机软件的使用由综合部经理统一安装管理，填写《计算机软件登记表》，如需重新安装使用向资料管理员借用。‎ ‎4.5计算机网络和自动化设备的维护与管理 ‎4.5.1计算机及其自动化采集装置，计算的数据由技术负责人定期组织进行核对。核对的方法是人工计算的结果与计算机所得的结果进行数据比对，并作好记录。如果比对有误差，及时找出原因，做出相应调整。‎ ‎4.5.2综合部经理应定期组织对计算机信息系统安全运行情况进行检查测试，及时排除各种安全隐患，防止信息被非法删除、修订或复制。‎ ‎4.5.3使用外来软件时，应交综合部经理进行鉴别。鉴别内容包括：是否存在对本公司信息系统的安全造成影响，是否适用于本公司工作。‎ ‎4.5.4当计算机信息系统或自动化设备出现问题时，综合部经理应及时组织清除故障。当问题无法解决时，应及时同维修商联系。‎ ‎4.5.5综合部经理负责统一安装防病毒软件,操作人员及时升级杀病毒。‎ ‎4.6计算机设备及其软件保存的环境 ‎4.6.1计算机及其自动设备应保证在相对干燥、常温、无烟尘、无强大磁场干扰、无辐射、防止静电、不间断电流和相对安静的条件下运行。‎ ‎4.6.2计算机软件及检测资料存档记录光盘或软盘应保证在相对干燥、常温、无烟尘、无强大磁场干扰、无辐射、防止静电的条件下储存。‎ ‎5.相关文件 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX20-2020‎ 110‎ 第2版 第66页 ‎20电子文件及数据控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎5.1《文件控制程序》 XXXX-CX03-2020‎ ‎5.2《记录控制程序》 XXXX-CX11-2020‎ ‎5.3《设施与环境条件控制程序》 XXXX-CX15-2020‎ ‎6.记录 无 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX21-2020‎ 110‎ 第2版 第67页 ‎21检测工作的监督控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 对本中心与检测活动有关的人员的检测工作进行监督，以确保检测结果的准确性和可靠性。‎ ‎2.范围 适用于对化验员，在培员工,签约人员，其它技术人员及关键支持人员的检测过程中的对人员操作、设施环境条件、检测方法选择及方法的确认、对质量有影响的仪器设备、测量的溯源性、样品的处置等环节的监督和控制。‎ 3. 职责 ‎3.1质量负责人 ‎3.1.1负责检测工作的监督和控制。‎ ‎3.2质量监督员 ‎3.2.1负责的日常的监督检查工作。‎ ‎3.2.2对检测员的检测过程进行监督;‎ ‎3.2.3对新进在培员工进行监督;‎ ‎3.2.4对技术人员及关键支持人员进行监督.‎ ‎3.3实验室主任 ‎3.3.1负责对本部的检测质量影响因素的控制；‎ ‎4.工作程序 ‎4.1在检测过程中日常需监督控制的影响质量的因素（环节）主要包括以下几项：‎ ‎4.1.1化验员（包括在培人员）的检测活动；‎ ‎4.1.2与检测相关的设施和环境条件；‎ ‎4.1.3检测方法的选择及方法的确认； ‎ ‎4.1.4影响检测结果质量的仪器设备（包括附助设备）；‎ ‎4.1.5测量的溯源性；‎ ‎4.1.6样品的处置。‎ ‎4.2检测的控制措施 ‎ ‎4.2.1每年初由综合部经理编制《年度日常监督计划表》，并由质量负责人批准。监督计划中必须对监督的项目,监督的频次做出明确的规定,通常情况下本中心质量监督员主要对与检测质量有重要影响的人,机,料,法,环,样品等六个因素进行监督,监督频次一般每月对每个因素实施一次监督。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX21-2020‎ 110‎ 第2版 第68页 ‎21检测工作的监督控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.2质量监督员须按《人员培训程序》,对化验员（包括在培人员）实施有效的监督和控制，质量监督员对化验员的技术能力，有计划地进行监督,将监督中发现的问题填入《检测监督记录表》，上报给技术负责人。‎ ‎4.2.3质量监督员须按《设施与环境条件控制程序》。对化验员在开展检测活动之前，是否充分考虑检测场所的设施和环境条件是否符合相关要求进行监督.‎ ‎4.2.4质量监督员须按《检测方法的选择与确认程序》、《开展新项目评审程序》对化验员在开展检测活动前，对是否选择适当的方法，需得到确认的方法是否已经确认，是否具备必需的作业指导书、标准、技术文件等进行监督。‎ ‎4.2.5质量监督员须按《仪器设备管理程序》对 化验员在使用各类仪器设备时，是否应严格按规程、细则、规定及正确操作进行监督，包括对设备的正常维护和管理。‎ ‎4.2.6质量监督员须按《测量可溯源程序》、《标准物质管理程序》、《仪器设备和标准物质期间核查程序》对公司各专业领域的记录、数据是否均应按要求溯源到国际单位制。对与检测有关的各类在用仪器设备、标准物质是否按要求校准并溯源，并在有效期内进行监督。仪器设备、标准物质的管理等具体执行 ‎4.2.7质量监督员须按《样品管理程序》对样品的管理情况进行监督。‎ ‎4.2.8 根据要求检测工作可由两人或多人进行，化验员应严格执行有关规范、作业指导书的要求，对检测结果负责。‎ ‎4.2.9使用计算机或自动采集数据进行检测，则按《电子文件及数据控制程序》执行。‎ ‎4.2.10质量监督员须按《结果报告管理程序》对检测报告的出具情况进行监督。‎ ‎4.3对控制措施的监督 ‎4.3.1技术负责人、实验室主任、质量监督员均有对控制措施执行情况的监督责任，及时发现问题，及时提出，及时解决，按《不符合检测工作管理程序》、《实施纠正措施程序》执行。‎ ‎4.3.2质量监督员负责日常检测活动中的监督工作，除参与有组织的定期检查外，日常工作时，随时发现问题，随时做好监督记录，填写《检测监督记录表》并经部门负责人签字确认。‎ ‎4.3.2质量负责人综合分析、评价日常监督状况，并向公司总经理报告工作。对各种监督资料、数据进行统计分析形成文件，提交管理评审。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX21-2020‎ 110‎ 第2版 第69页 ‎21检测工作的监督控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.4各种监督记录、文件、统计资料，均由资料管理员收集、整理、留存。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2020‎ ‎5.2《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2020‎ ‎5.3《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-2020‎ ‎5.4《人员培训程序》 XXXX-CX14-2020‎ ‎5.5《设施与环境条件控制程序》 XXXX-CX15-2020‎ ‎5.6《检测方法的选择与确认程序》 XXXX-CX18-2020‎ ‎5.7《开展新项目评审程序》 XXXX-CX19-2020‎ ‎5.8《电子文件及数据控制程序》 XXXX-CX20-2020‎ ‎5.9《仪器设备管理程序》 XXXX-CX22-2020‎ ‎5.10《测量可溯源程序》 XXXX-CX23-2020‎ ‎5.11《标准物质管理程序》 XXXX-CX24-2020‎ ‎5.12《仪器设备和标准物质期间核查程序》 XXXX-CX25-2020‎ ‎5.13《样品管理程序》 XXXX-CX26-2020‎ ‎5.14《结果报告管理程序》 XXXX-CX28-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《年度日常监督计划表》 XXXX-GLJL37-2020‎ ‎6.2《质量监督记录表》 XXXX-GLJL38-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX22-2020‎ 110‎ 第2版 第70页 ‎22仪器设备管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 对仪器设备实施有效的管理，确保其过程能力要求，以保证检测结果的准确性。‎ ‎2.范围 适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。‎ 3. 职责 ‎3.1技术负责人 ‎3.1.1负责组织对仪器设备全过程的监督。‎ ‎3.2质量负责人 ‎3.2.1负责仪器设备购置申请的审核、维修。‎ ‎3.2.2负责仪器设备维修、降级、报废的审核。‎ ‎3.3设备管理员 ‎3.3.1负责对仪器设备使用的管理； ‎ ‎3.3.2负责仪器设备的使用、维护及修理的有关记录及资料的管理，建立设备档案。‎ ‎3.4使用人员 ‎3.4.1负责仪器设备的使用管理，完成日常保养维护工作。‎ ‎4.工作程序 ‎4.1仪器设备购置及验收见《采购管理程序》。‎ ‎4.2仪器设备的标识 ‎4.2.1用于检测的仪器设备由设备管理员统一登记建帐、分类编号，该编号应具唯一性，并对该设备粘贴表明其状态的三色标识，以便识别仪器设备的量值溯源状态，防止仪器设备的超期超范围使用。‎ ‎4.2.2标识的分类 ‎4.2.2.1合格证（绿色）‎ ‎4.2.2.1.1计量检定合格者；‎ ‎4.2.2.1.2设备不必检定，经检查功能正常者；‎ ‎4.2.2.1.3设备无法检定，经对比或鉴定适用者。‎ ‎4.2.2.2准用证（黄色）‎ ‎4.2.2.2.1多功能仪器设备，某些功能已丧失，但检测工作所用某项功能正常，‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX22-2020‎ 110‎ 第2版 第71页 ‎22仪器设备管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 且经校准合格者；‎ ‎4.2.2.2.2测试设备某一量程精度不合格，但检测某项工作所用量程合格者；‎ ‎4.2.2.2.3降级使用者。‎ ‎4.2.2.3停用证（红色）‎ ‎4.2.2.3.1检测仪器设备经计量检定不合格者；‎ ‎4.2.2.3.2检测仪器设备损坏者；‎ ‎4.2.2.3.3检测仪器设备性能无法确定者；‎ ‎4.2.2.3.4检测仪器设备超过检定周期者。‎ ‎4.2.2.4对贴有停用证（红色标志）的仪器设备禁止使用，对贴有准用证（黄色标志）的仪器设备只能使用其正常的功能部分。‎ ‎4.2.3标识管理 ‎4.2.3.1设备管理员负责仪器设备标识的粘贴和更换，并建帐管理，标明设备编号、检定日期、有效期等，标识应粘贴于仪器设备显著位置处。‎ ‎4.3仪器设备的使用 ‎4.3.1设备在投入使用前，应进行检定（校准），未经检定（校准）的设备不得投入使用。设备管理员负责及时更新所得的修正因子。详见《测量可溯源程序》‎ ‎4.3.2设备应由经过授权的化验员操作。操作者应经过培训，详细了解设备最新版本的使用说明书、技术资料内容，熟练掌握设备的性能和操作程序后，方可上机操作，并按规定要求填写《仪器设备使用记录表》，特殊设备的操作人员应持证上岗。‎ ‎4.3.3对容易引起误操作及重要的操作过程，由实验室主任组织编制操作规程，经技术负责人批准实施。‎ ‎4.3.4化验员在使用设备前后，应对该设备进行核查或校准，包括对运行情况的记录和现行状态的检查，保证设备及其软件应达到要求的准确度，并符合规范标准的要求。‎ ‎4.3.5操作过程中如发生过载、误用、故障或对设备性能有怀疑时，应立即停止使用，报设备管理员标识处置，防止误用。同时，检测部应核查这些缺陷或偏离对以前检测质量的影响，按《不符合检测工作管理程序》评价其性质及采取措施。4.3.6对于使用频率高、漂移性较大的设备，应在两次检定（校准）期间内进行期间核查，确保其工作状态符合要求。检测组按计划实施，并记录其过程结果，‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX22-2020‎ 110‎ 第2版 第72页 ‎22仪器设备管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 详见《仪器设备和标准物质期间核查程序》。‎ ‎4.3.7设备的日常保养由指定操作人员负责进行，按使用说明书和管理要求，实施维护保养及功能性检查并填写《仪器设备维护记录表》。‎ ‎4.4仪器设备的租(借)入和租(借)出和现场检测设备的管理，通过对租（借）的方式向其他本公司租（借）的设备、脱离了本公司直接控制的租（借）出的设备和现场检测设备控制管理，以满足本程序控制要求。‎ ‎4.4.1租（借）入 ‎4.4.1.1由需用部门提出申请，说明所需设备的技术指标性能要求；‎ ‎4.4.1.2实验室主任负责联系租（借）设备单位，了解设备检定（校准）及使用情况，报公司总经理审批后办理有关手续；‎ ‎4.4.1.3设备管理员负责组织使用部门对租（借）设备的验收，并予以记录。‎ ‎4.4.2租（借）出 ‎4.4.2.1设备的租（借）出需经公司总经理批准，由质量负责人与租（借）方商定协议（合同），明确双方的责任义务，报公司总经理审批后填写《仪器设备领（借）用登记表》。‎ ‎4.4.2.2设备返还后，设备管理员组织有关人员对设备验收核查，并填写《仪器设备调试验收记录》，必要时，应重新检定（校准）。‎ ‎4.4.3现场检测设备应经检查确认正常使用时，方能进行现场检测活动。‎ ‎4.5仪器设备的修理、降级和报废 ‎4.5.1修理 ‎4.5.1.1需计划维修的设备，使用部门提出申请填写《仪器设备维修申请表》报设备管理员，经质量负责人审核后报公司总经理批准后进行。‎ ‎4.5.1.2维修应由专业技术人员实施，外委应执行《采购管理程序》；‎ ‎4.5.1.3由设备管理员组织有关人员对修复后的设备验收，检查其技术性能指标是否符合要求，设备管理员按实填写《仪器设备调检测收记录》。如需检定或校准按《测量可溯源程序》规定批行。要求较低检测项目的技术指标时，经计量检定确认后，该设备可降级使用；‎ ‎4.5.2.2设备的降级使用需经实验室主任审核、技术负责人的确认，经公司总经 ‎4.5.2降级 ‎4.5.2.1设备的准确度、灵敏度、稳定性等达不到原来规定值，但可满足对精度 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX22-2020‎ 110‎ 第2版 第73页 ‎22仪器设备管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 理批准方可使用。‎ ‎4.5.2.3由设备管理员将降级设备的具体情况记入《仪器设备降级使用评定表》中，存档备案。‎ ‎4.5.3报废 ‎4.5.3.1对于不能修复或已失去使用价值的设备，由设备管理员提交《仪器设备报废申请表》，经综合部经理审核后，交公司总经理批准；‎ ‎4.5.3.2设备管理员负责报废设备的处置。‎ ‎4.6仪器设备记录及档案 ‎4.6.1设备及其软件的各种记录、资料统一由设备管理员归档管理。‎ ‎4.6.2设备管理员负责建立本公司仪器设备档案及《仪器设备台帐》，统一编号、标识进行管理。‎ ‎4.6.3设备管理员负责建立主要仪器设备及其软件的档案，其内容应包括：‎ ‎4.6.3.1档案目录，便于查阅；‎ ‎4.6.3.2仪器设备名称和编号；‎ ‎4.6.3.3制造商的名称、型号标识系列号等出厂文件；‎ ‎4.6.3.4仪器设备的首次检定/校准证书或复印件；‎ ‎4.6.3.5仪器设备使用说明书；‎ ‎4.6.3.6历次检定/校准证书或复印件；‎ ‎4.6.3.7仪器设备维护保养计划；‎ ‎4.6.3.8仪器设备维护保养记录；‎ ‎4.6.3.9仪器设备的任何损坏、故障、改装或维修记录。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《采购管理程序》 XXXX-CX06-2020‎ ‎5.2《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2020‎ ‎5.3《记录控制程序》 XXXX-CX11-2020‎ ‎5.4《人员培训程序》 XXXX-CX14-2020‎ ‎5.5《测量可溯源程序》 XXXX-CX23-2020‎ ‎5.6《仪器设备和标准物质期间核查程序》 XXXX-CX25-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《仪器设备台帐》 XXXX-GLJL39-2020‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX22-2020‎ 第2版 第74页 ‎22仪器设备管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎6.2《仪器设备使用记录表》 XXXX-GLJL40-2020‎ ‎6.3《仪器设备保养、维护记录表》 XXXX-GLJL41-2020‎ ‎6.4《仪器设备调试验收记录》 XXXX-GLJL42-2020‎ ‎6.5《仪器设备降级使用评定表》 XXXX-GLJL43-2020‎ ‎6.6《仪器设备报废申请表》 XXXX-GLJL44-2020‎ ‎6.7《仪器设备领（借）用登记表》 XXXX-GLJL45-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX23-2020‎ 110‎ 第2版 第75页 ‎23测量可溯源程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 对测量用的检测仪器设备的检定、校准进行控制，确保其量值准确，并能溯源到国际单位制（SI）及国家计量基准。‎ ‎2.范围 适用于对检测结果准确性和有效性有影响的检测仪器设备的检定校准。‎ 3. 职责 ‎3.1技术负责人 ‎3.1.1负责仪器设备量值溯源计划的批准。‎ ‎3.2实验室主任 ‎3.2.1负责仪器设备量值溯源计划的审核。‎ ‎3.3设备管理员 ‎3.3.1负责在用仪器设备检定/校准计划的编制和实施。‎ ‎4.工作程序 ‎4.1量值溯源计划的拟定 ‎4.1.1设备管理员将根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》、检定周期和本公司实际，确定检定/校准和自检的仪器设备名录，制定检定/校准年度计划，经工程主任审核，技术负责人批准后实施。‎ ‎4.1.2设备量值溯源计划 ‎ ‎4.1.2.1量值溯源计划可分两部分：‎ ‎4.1.2.1.1是可以溯源到国际单位制（SI）或国家计量基准的仪器设备，国家规定强检的仪器设备依法实施计量检定（校准），‎ ‎4.1.2.1.2无法溯源到国际单位制（SI）或国家计量基准的仪器设备必须溯源至有证标准物质或通过比对的方式进行。‎ ‎4.2计量检定(校准)计划的编制与实施 ‎4.2.1设备管理员根据各依法授权的计量检定机构的检定（校准）范围，按规定的周期拟定本公司的年度检定（校准）计划并进行实施，对需要校准的仪器设备设备管理员应根据仪器设备技术指标和实际工作需要，提出具体校准技术指标，委托法 定检定部门进行校准，此计划的拟定与实施应对以下几方面进行控制：‎ ‎4.2.1.1计划内的仪器设备应确保送至对该项目有检定（校准）能力的法定计量机构进行检定（校准）；‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX23-2020‎ 第2版 第76页 ‎23测量可溯源程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.1.2检定证书应由设备管理员确认后，方可启用对应的仪器设备及标准物质。‎ ‎4.4对量值溯源计划的附加要求 ‎4.4.1新购置的，经过修理的或长期停用准备启用的检测仪器设备，必须纳入量值溯源计划内，确定其状态后，方可投入使用。‎ ‎4.4.2使用频率高、漂移性较大的检测仪器设备及标准物质在检定周期内应在计划中规定期间核查频次，核查方法详见《仪器设备和标准物质期间核查程序》。‎ ‎4.5检定(校准)状态的标识 ‎4.5.1设备管理员对经过检定(校准)的设备、标准物质等的检定（校准）状态进行标识，具体标识方法参见《仪器设备的控制管理程序》、《标准物质管理程序》。‎ ‎4.6量值溯源性资料的保管 ‎4.6.1所有与量值溯源有关的计划、对比报告、检定（校准）证书、自校验报告等均由设备管理员统一归档保管。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《仪器设备管理程序》 XXXX-CX22-2020‎ ‎5.2《标准物质管理程序》 XXXX-CX24-2020‎ ‎5.3《仪器设备和标准物质期间核查程序》 XXXX-CX25-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《校准证书和测试报告的评价表》 XXXX-GLJL46-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX24-2020‎ 110‎ 第2版 第77页 ‎24标准物质管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 为确保检测结果的准确可靠，对标准物质进行有效的控制和管理。‎ ‎2.范围 适合用于检测的标准物质的使用、运输、储存、保管等活动。‎ ‎3.职责 ‎3.1技术负责人 ‎3.1.1负责对标准物质采购计划和报废的批准。‎ ‎3.2综合部经理 ‎3.2.1负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。‎ ‎3.3试剂管理员 ‎3.3.1负责标准物质管理。‎ ‎4.工作程序 ‎4.1标准物质的购置。见《采购管理程序》。‎ ‎4.2标准物质的管理要求 ‎ ‎4.2.1试剂管理员负责建立《标准物质台帐》。‎ ‎4.2.2标准物质的标识：所用于检测的标准物质均应贴有唯一性的管理编号，并有唯一的量值溯源状态标识，以防止超期限、超范围使用。‎ ‎4.2.3较复杂的标准物质应按要求建立授权使用范围，由经过培训合格的人员按规定使用；‎ ‎4.2.4标准物质应专柜保存，保存条件应符合标准物质保存要求。各种标准物质都应有醒目标志。‎ ‎4.2.5标准物质在运输过程中应注意防晒、防震、防潮等，避免失效或损坏；‎ ‎4.2.6标准物质在使用时，使用人员要填写《标准物质使用记录表》，保管人员要不定期进行检查；‎ ‎4.2.7标准物质的量值溯源见《测量可溯源程序》。‎ ‎4.2.8标准物质的报废：对于过期的、变质、已失去使用价值的标准物质，则由实验室主任组织确认，由设备管理员填写《标准物质报废申请表》，报综合部经 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX24-2020‎ 110‎ 第2版 第78页 ‎24标准物质管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 理审核，技术负责人批准后，进行回收、销毁等方法妥善处理。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《采购管理程序》 XXXX-CX06-2020‎ ‎5.2《测量可溯源程序》 XXXX-CX23-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《标准物质台帐》 XXXX-GLJL47-2020‎ ‎6.2《标准物质使用记录表》 XXXX-GLJL48-2020‎ ‎6.3《标准物质报废申请表》 XXXX-GLJL49-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX25-2020‎ 110‎ 第2版 第79页 ‎25仪器设备和标准物质期间核查程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 为维护仪器设备在使用的有效期间内处于可靠的标准状态，确保检测结果的质量，对仪器设备实施期间核查，特制定本程序。‎ ‎2.范围 适用于本公司检测仪器和标准物质的期间核查活动。‎ 3. 职责 ‎3.1技术负责人 ‎3.1.1负责期间核查计划、作业指导书的批准。‎ ‎3.2综合部经理 ‎3.2.1负责审核期间核查计划、作业指导书，并组织设施，组织核查不符合设备的整改活动；‎ ‎3.2.2负责收集核查期间的相关文件和记录。‎ ‎3.3设备管理员 ‎3.3.1负责编制期间核查计划及组织编制作业指导书。‎ ‎3.4检测部 ‎3.4.1协助期间核查活动（组织相关人员协助配合）。‎ 4. 工作程序 ‎4.1期间核查计划 ‎4.1.1为能有针对性的开展期间核查活动，每年应制定期间核查计划，其计划内容包括：‎ ‎4.1.1.1计划期间核查时间；‎ ‎4.1.1.2针对不同的设备和标准物质确定核查频次；‎ ‎4.1.1.3需进行核查的仪器设备和标准物质；‎ ‎4.1.1.4期间核查方法。‎ ‎4.1.2设备管理员编制《仪器设备和标准物质期间核查计划》，由综合部经理审核、技术负责人批准。‎ ‎4.2核查仪器设备和标准物质的选择 ‎4.2.1使用频率高、漂移性较大的仪器设备；‎ ‎4.2.2仪器设备在使用中，有可疑现象出现；‎ ‎4.2.3当对数据进行统计发现不利趋势时，其设备应列入核查范围；‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX25-2020‎ 110‎ 第2版 第80页 ‎25仪器设备和标准物质期间核查程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.4所有的标准物质列入核查范围。‎ ‎4.3期间核查作业指导书 ‎4.3.1实施期间核查前，应针对不同的仪器设备和标准物质，选用核查方法，编制相应的期间核查作业指导书。作业指导书的内容包括以下主要内容：‎ ‎4.3.1.1仪器设备和标准物质名称、型号；‎ ‎4.3.1.2选用的核查方法，（平均值法、比对法等）；‎ ‎4.3.1.3根据核查方法确定核查标准；‎ ‎4.3.1.4选择检测点及确定检测限；‎ ‎4.3.1.5明确核查判定准则；‎ ‎4.3.1.6规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。‎ ‎4.3.2期间核查作业指导书应经技术负责人批准。‎ ‎4.4使用技术手段进行仪器设备和标准物质期间核查的方法可以是以下五种之一：‎ ‎4.4.1参加本公司间比对；‎ ‎4.4.2使用有证标准物质；‎ ‎4.4.3与相同等级的另一个设备和标准物质或几个设备和标准物质的量值进行比较；‎ ‎4.4.4对稳定的被测件的量值重新测定（即利用核查标准进行期间核查）；‎ ‎4.4.5在资源允许的情况下，可以进行高等级的外校。‎ ‎4.5期间核查人员 ‎4.5.1期间核查人员应是对仪器设备和标准物质较为熟悉，具有一定的专业能力，同时原则上核查判定应由独立于核查人员且有资格人员进行。期间核查小组组长由综合部经理指定。‎ ‎4.6期间核查的实施 ‎4.6.1综合部经理组织设备管理员及检测部相关人员实施期间核查，设备管理员填写《仪器设备期间核查记录表》和《标准物质期间核查记录表》，并经综合部经理审核。‎ ‎4.7纠正措施 ‎4.7.1当期间核查期间出现某仪器设备核查判定不合格时，综合部应组织相关人员按着《不符合检测工作管理程序》、《实施纠正措施程序》的要求，分析原因，‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX25-2020‎ 110‎ 第2版 第81页 ‎25仪器设备和标准物质期间核查程序 颁布日期: 2020年2月15日 及时采取纠正措施。‎ ‎4.8核查资料管理 ‎4.8.1核查期间的各类文件、记录应由设备管理员整理后，列入设备管理统一归档管理。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2020‎ ‎5.2《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2020‎ ‎5.3《仪器设备管理程序》 XXXX-CX22-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《仪器设备和标准物质期间核查计划》 XXXX-GLJL50-2020‎ ‎6.2《标准物质期间核查记录表》 XXXX-GLJL51-2020‎ ‎6.3《仪器设备期间核查记录表》XXXX-GLJL52-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX26-2020‎ 110‎ 第2版 第82页 ‎26样品管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 规范对样品的接收、标识、流转（运输）、储存、保护保留和清理的管理，保证样品的完整性、具有代表性和有效性，确保检测结果的科学性和公正性。‎ ‎2.范围 适用于本公司开展各项检测业务中所涉及的样品管理工作。‎ 3. 职责 ‎3.1业务部经理 ‎3.1.1负责对样品的监督管理工作；‎ ‎3.1.2组织质量监督员监督样品管理的实施。‎ ‎3.2样品管理员 ‎3.2.1负责样品的接收、初验分发、标识、录入等项工作。‎ ‎3.2.2负责样品的内部验收、流转（运输）、存储、保护及处理的管理。‎ ‎3.3检测部：‎ ‎3.3.1负责检测过程中样品及标识的保护和清理工作。‎ 4. 工作程序 5. ‎4.1样品的接收 ‎4.1.1样品由样品管理员统一接收，其他人不得直接受理检测样品；在接收客户送检样品时，应根据客户的检验需求，查看样品状态（包装、外观、数量、型号、规格、等级等）并清点样品，认真检查样品及其资料的完整性，检查样品的性质和状态是否适宜于进行所需求的检验，并在合同书上说明。同时应与客户商定有关样品准备的要求和检验完毕后样品处理方式。‎ ‎4.1.2样品管理员根据委托要求，查验样品状况，包括外观、数量、型号、规格等。检查样品的性质和状态，确认样品和相关资料满足要求后，在《样品交接任务单》上签字确认，记入《样品登记表》。‎ ‎4.1.3当样品与样品交接任务单内容不相符、委托方要求不明确或不详尽、对样品是否适合要求持有疑问时，样品管理员应及时向委托方提出，取得明确的说明，并记录、签字确认。‎ ‎4.1.4对不符合规范、标准等规定要求的样品应退还委托方，不予接收。特殊情况下，由技术负责人组织对客户委托要求偏离检测方法正常条件的评审，并要求委托方出具书面意见，在不影响检测质量前提下，经技术负责人批准后实施。‎ ‎4.2样品的标识 ‎4.2.1样品管理员负责对各种样品进行统一登记，具唯一性和表明其不同的检测 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX26-2020‎ 110‎ 第2版 第83页 ‎26样品管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 状态，确保样品的可追溯并防止混淆。‎ ‎4.2.1.1唯一性标识由样品编号构成；样品标识由样品唯一性编号和样品测试状态标识组成。‎ ‎4.2.1.2样品唯一性编号方法 BTJ（X或Y) XX XX XXX BT 样品类型 年份 项目号 样品流水号 其中J 代表检测类；X代表现状评价类；K代表控评价类。‎ 煤矿领域的样品唯一性编号不采用上述通用的规则，采用2020 - XX - XXX （年度—检测项目拼音首字母—流水号）的方法。‎ ‎4.2.1.3状态标识分别为“待检”、“在检”、“已检”、“留样”。‎ ‎4.2.2鉴于职业卫生领域和公共场所卫生领域检测的特殊性，样品在采集过程中完成对其唯一性的编号，实验室采用现场采样时的编号进行登记。‎ ‎4.3样品的流转 ‎4.3.1检测部应在接到综合部通知后到样品管理员处领样，领样人应在《样品登记表》上签字。‎ ‎4.3.2检测部对接收的所有样品应在样品或其包装上贴上样品的编号并在“待检”栏内画勾，样品传递到检验室后，“待检”样品应分类放置整齐。‎ ‎4.3.3进入检验的样品，主检人员应在“在检”栏内画勾。‎ ‎4.3.4样品由检测部传递时，样品识别号不得改变。‎ ‎4.3.5样品在制备、检验、传递过程中应加以保护，化验员应核对样品的标识，并加以保护，对不同检测状态的样品分区存放，应严格遵守有关样品的使用说明，避免受到非检验性损坏，并防止丢失、损坏，若发生损坏、丢失情况，责任人填写记录并报告业务部经理。必要时，与委托方联系解决。‎ ‎4.3.6检验完毕，主检人员在“已检”栏内画勾。‎ ‎4.4样品的准备 ‎4.4.1当样品需要准备（制备）时，化验员应严格按相应的作业指导书的要求进行操作。‎ ‎4.5样品的保护 ‎4.5.1检测部收到样品后应按样品说明书或本公司规定要求存放，以防样品变质或损坏，保证检测结果的可靠性。‎ ‎4.6样品的储存 ‎4.6.1样品应存放在适宜的场所,样品室配备相应的设施,符合《设施与环境条件 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX26-2020‎ 110‎ 第2版 第84页 ‎26样品管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 控制和维护程序》的要求.样品分类存放、防止火灾、丢失、变质、损坏和混淆的发生。如发生样品损坏、丢失等情况应及时调查原因，由责任人或部门填写《样 品损坏、丢失报告表》，并由业务部经理作出处置意见，技术负责人审批，并做出相应处理。‎ ‎4.6.2对储存有特定要求的样品（如对温度、湿度的要求），应严格控制环境条件，管理人员应按规范要求调整检查并记录控制状况。4.6.3存放样品应标识清楚、帐物一致。‎ ‎4.7样品的处理 ‎ ‎4.7.1检验样品留样期不得少于报告申诉期，留样期一般不超过30天，特殊样品根据要求另行商定。需留样样品应移交样品管理员登记《留样登记》并保存。 ‎ ‎4.7.2客户要求领回的样品，在留样期满后，样品管理员应通知客户及时领回。客户或供样单位需提前（留样期内）领回样品时，应标明“对本检验结果无异议”之后，方可由样品管理人员办理退样手续。‎ ‎4.7.3留样期已过的客户委托样品，由公司里自行处理。‎ ‎4.7.4留样期已过的客户不要求领回的有利用价值的样品（包括部分报废、报损样品），样品管理员应报技术负责人批准后方可进行处理。‎ ‎4.7.5客户暂不领回的已过留样期的样品，应与客户协商，限期领回或拿出处理意见。‎ ‎4.7.6分包和公司外检验样品的管理：‎ ‎4.7.6.1检测部对提供分包本公司的样品，在交付前应检查样品的完好性。检测部应根据本组专业要求做好样品的管理工作。‎ ‎4.7.6.2对于根据检验工作需要在本公司外检验的样品，检测部应有保护样品完整性的措施，做好样品的标识，保证“已检”样品在合适的地点存放，根据本室专业要求做好本公司外检验样品的管理工作。‎ ‎4.8样品的保密 ‎4.8.1按委托要求和《保护客户机密信息程序》的规定，对客户的样品和有关资料信息予以保密。‎ ‎4.8.2与检测无关的其他人员均不得查看样品。‎ ‎4.8.3对客户提出的特别保密要求，各岗位人员按相应的保密措施控制实施。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《保护客户机密信息程序》 XXXX-CX01-2020‎ 110‎ ‎5.2《设施与环境条件控制程序》 XXXX-CX15-2020‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX26-2020‎ 第2版 第84页 ‎26样品管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎6.记录 ‎6.1《样品登记表》 XXXX-GLJL53-2020‎ ‎6.2《样品流转卡》 XXXX-GLJL54-2020‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX27-2020‎ 第2版 第85页 ‎27检测结果质量控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 通过有计划的采用必要的监控手段，科学的统计监视过程，对检测活动及结果实施质量监控，并及时排除质量环节出现的不符合的因素，以此来验证和评审检测活动的有效性和结果的准确性。‎ ‎2.范围 适用于本公司内部的各项质量监控活动和本公司间比对监控活动。‎ 3． 职责 ‎3.1技术负责人 ‎3.1.1负责审批内部年度质量监控计划及本公司间比对计划；‎ ‎3.1.2组织实施本公司间比对；‎ ‎3.2实验室主任 ‎3.2.1负责组织内部年度质量监控计划的制定及实施；‎ ‎3.2.2负责组织本公司间比对计划的制定及协调实施工作 ‎3.2．3组织落实经批准的内部质量监控计划及负责组织本部化验员参加本公司间比对计划。‎ ‎3.3质量监督员 ‎3.3.1负责日常检测工作中的质量监控，并对监控结果进行记录并上报。‎ ‎4.工作程序 ‎4.1本公司的质量监控计划包括《内部质量监控计划》和《本公司间比对计划》。根据标准物质的来源情况、检测的特性和范围以及本公司人员的情况由实验室主任来制定《内部质量监控计划》，该计划须包括可疑结果的判断准则。‎ ‎4.1.1内部质量控制计划所采用的技术可包括，但不限于：‎ ‎4.1.1.1在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查；‎ ‎4.1.1.2由同一操作人员对保留样品进行重复检测；‎ ‎4.1.1.3由两个以上人员对保留样品进行重复检测；‎ ‎4.1.1.4使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测等。‎ 110‎ ‎4.2本公司编制的《内部质量监控计划》和《本公司间比对计划》的制定将由实验室主任在年初统一组织制定，‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX27-2020‎ 第2版 第86页 ‎27检测结果质量控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.1内部质量监控计划的内容可包括：‎ ‎4.2.1.1计划监控项目及监控方法；‎ ‎4.2.1.2监控频率/时间；‎ ‎4.2.1.3监控结果的记录方式；‎ ‎4.2.1.4计划评价的时间（时机）；‎ ‎4.2.1.5监控结果的评价准则；‎ ‎4.2.1.6监控实施责任人。‎ ‎4.2.2本公司间比对计划的内容可包括：‎ ‎4.2.2.1比对实验项目，发起单位、参加单位；‎ ‎4.2.2.2样品准备与分发、样品保管、运送要求；‎ ‎4.2.2.3比对的实验方法、依据；‎ ‎4.2.2.4进行比对的时间、频率；‎ ‎4.2.2.5比对结果的分析方法，可根据具体需要选择分析方法等。‎ ‎4.2.4质量监控计划的评审与审批 ‎4.2.4.1实验室主任将《内部质量监控计划》和《本公司间比对计划》上报技术负责人，由技术负责人组织对计划进行评审。‎ ‎4.2.4.2通过评审的《内部质量监控计划》和《本公司间比对计划》最后由技术负责人批准该计划实施。‎ ‎4.3《年度质量监控计划》的实施 ‎4.3.1实验室主任根据批准的《内部质量监控计划》组织人员进行检测，并做好监控记录，对监控结果进行分析评价，如果发现异常或出现某种不良趋势，应及时查找影响原因填写《能力验证及实验室间比对评审报告》，同时上报给技术负责人。根据原因分析，采取相 应的预防措施或纠正措施。‎ ‎4.3.2本公司间比对计划由技术负责人负责联系、协调比对本公司，如果是本公司组织的本公司间比对活动，应组织检测部准备样品，样品管理员分发样品。实验室主任组织人员进行检测,并做好原始记录，并负责比对结果的分析评价，如果发现异常或出现某种不良趋势，应及时查找原因并填写《能力验证及实验室间比对评审报告》，同时上报给技术负责人，根据原因分析，采取相应的预防措施或纠正措施。‎ 110‎ ‎4.3.3在监控过程中，可采用适当的统计技术，对一些项目进行连续或多次的监 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX27-2020‎ 第2版 第87页 ‎27检测结果质量控制程序 颁布日期: 2020年2月15日 控，对其结果进行分析，从中及时发现可能出现的变异性，检查其质量是否得到保证。‎ ‎4.4质量监控计划实施的有效性评价 ‎4.4.1实验室主任依据《内部质量监控计划》和《实验室间比对和能力验证计划》阶段性评价的时间，安排组织实验室主任、质量监督员及相关人员组成评价小组，在技术负责人主持下，对监控计划实施有效性进行评价。经评价发现计划有不相适应的部分，则检测部查明原因，并重新对监控计划进行调整，，经技术负责人批准后实施。‎ ‎4.5每年实验室主任负责将《内部质量监控计划》和《实验室间比对和能力验证计划》的评审、评价记录、各类监控记录、采取的纠正/预防措施等文件记录提交管理评审审议。‎ ‎4.6资料管理员负责在年底或适当时间，将全部与质量监控有关的文件、记录整理归档。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2020‎ ‎5.2《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2020‎ ‎5.3《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《实验室间比对和能力验证计划》XXXX-GLJL55-2020‎ ‎6.2《能力验证及实验室间比对评审报告》 XXXX-GLJL56-2020‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX28-2020‎ 第2版 第88页 ‎28结果报告管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1.目的 确保本公司客观、准确、清晰、完整地出具检测报告，对报告的规范性、编制、应涵盖的信息、签发、存档等各个环节实施有效的质量控制。‎ ‎2.范围 适用于本公司出具的各类检测报告的编制、核验、签发、修订等活动。‎ 3. 职责 ‎3.1技术负责人 负责组织对报告的定期检查；‎ ‎3.2授权签字人 负责批准检测报告；‎ ‎3.3化验员 负责及时、准确、完整地提供原始检测记录并编制检测报告；‎ ‎3.4样品管理员 负责报告的发放 ‎3.5资料管理员 负责报告的存档。‎ ‎4.工作程序 ‎4.1检测报告的信息内容 ‎ ‎4.1.1具体执行《质量手册》5.8的要求。‎ ‎4.2检测报告输入信息（原始记录）审核 ‎4.2.1检测部设专人负责检测原始记录的审核工作，审核的主要内容包括：‎ ‎4.2.1.1检测工作是否按有关标准规范、方法等完成；‎ ‎4.2.1.2仪器设备使用是否匹配；‎ ‎4.2.1.3环境条件是否符合要求；‎ ‎4.2.1.4所得数据是否合理；‎ ‎4.2.1.5检测结论是否正确。‎ ‎4.2.2审核无误后签字确认。‎ ‎4.3报告的编制 110‎ ‎4.3.1报告编制人根据检测活动项目以及标准规范的规定及客户的要求确定适合的报告格式；‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX28-2020‎ 第2版 第89页 ‎28结果报告管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.3.2报告编制人依据原始记录编制报告；同时要做到以下几点：‎ ‎4.3.2.1检测报告必须做到字迹清楚、数据准确、计算无误、内容真实、结果客观明确。‎ ‎4.3.2.2报告内容必须涵盖必要的检测信息，符合标准规范、规程的要求及《质量手册》相应章节的要求，且与相应的原始记录保持一致。‎ ‎4.3.2.3报告编写必须严格按规定格式、专业术语、符号和法定计量单位编制。‎ ‎4.4检测报告的审核、签发 ‎4.4.1打印好的报告由相应化验员签字后，报告审核人员审核整个报告的内容及原始数据录入的准确性。最后由授权签字人批准。检测、计算、审核、签字人签字应在其授权领域范围内依次进行，不得越级、越权或代人签字。‎ ‎4.4.2经批准的报告，由资料管理员发放给客户并填写《报告发放登记表》，报告原稿由资料管理员存档。‎ ‎4.4.3若需以电话、传真或其它方式传送检测结果时，经技术负责人批准后传送并做好登记，在传送时应向委托方声明：所发内容只作参考，以正式书面报告为准。详见《保护客户机密信息程序》。‎ ‎4.4.4若以邮寄方式发放报告，报告发放人员负责报告的保密性和完整性，并在发放登记“备注”中注明邮寄方式，详见《保护客户机密信息程序》。‎ ‎4.5报告的修订 ‎4.5.1当报告发出后，如发现有误而需修订时，应由报告编制人填写《报告更改申请表》，经技术负责人批准后，重新出具检测报告。‎ ‎4.5.2若委托方发现报告有误而要求更改检测报告时，则由委托方提出书面申请（若更改的报告有见证或监督要求的，还需附见证方和监督方的书面意见，并签字确认），原报告审批人填写《报告更改申请表》，按《处理投诉程序》执行。待查明原因确认事实后，及时通知客户，并按发本程序4.4.1条款执行程序。‎ ‎4.5.3对已发出有误报告进行修订时，应将有误报告全部收回后,方可将修订后的报告办理新的发放手续发放。‎ ‎4.5.4当追溯到报告有误是由检测方法或仪器设备问题导致时，应及时与客户联系安排重新检测。‎ 110‎ ‎4.5.5修订后的出具的新报告及《报告更改申请表》和收回的原报告同其他相关资料一同送交资料管理员处存档备查。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX28-2020‎ 第2版 第90页 ‎28结果报告管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.6报告的存档、借阅 ‎4.6.1报告的存档和借阅按《记录控制程序》执行。‎ ‎4.7检测报告的检查 ‎4.7.1技术负责人负责定期（每半年至少一次）组织质量监督员组成检查小组。对各领域的检测报告的质量、管理情况进行随机抽查。‎ ‎4.7.2主要检查内容基本包括：‎ ‎4.7.2.1报告应涵盖的信息是否齐全；‎ ‎4.7.2.2原始记录、委托记录、更改记录是否齐全、正确；‎ ‎4.7.2.3原始记录、报告的错误量统计；‎ ‎4.7.2.4报告审核、签发过程是否符合规定；‎ ‎4.7.2.5存档情况。‎ ‎4.7.3检查时由质量监督员填写《报告抽查情况记录表》。‎ ‎4.7.4技术负责人根据检查情况，决定是否采取相应措施。详见《实施纠正措施程序》。‎ ‎4.7.5抽查记录由资料管理员保管，每年全部检查结果，交资料管理员归档。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《保护客户机密信息和程序》 XXXX-CX01-2020‎ ‎5.2《处理投诉程序》 XXXX-CX07-2020‎ ‎5.3《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2020‎ ‎5.4《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-2020‎ ‎5.5《记录控制程序》 XXXX-CX11-2020‎ ‎6.记录 ‎6.1《报告更改申请表》 XXXX-GLJL57-2020‎ ‎6.2《报告抽查情况记录表》 XXXX-GLJL58-2020‎ ‎6.3《报告发放登记表》 XXXX-GLJL59-2020‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX29-2020‎ 第2版 第91页 ‎29现场采样程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1目的 为了保证所采的检测样品具有代表性、有效性和完整性，确保检测结果的有效性。‎ ‎2适用范围 适用本公司在现场检测的采样工作。‎ ‎3职责 ‎3.1采样员 采样方案的制定；负责样品的采集,包括样品采集前的准备（按《现场检测、采样使用仪器记录表》检查）、样品的贮存和运输。‎ ‎3.2实验室主任 采样工作的组织及管理 ‎3.3技术负责人 采样方案的批准 ‎4工作程序 ‎4.1采样方案的制定 ‎4.1.1根据受检产品的标准规定的方法或国家、行业管理规定由采样员进行采样方案的编制，做好采样计划，采样计划包括：采样点位、采样频次、样品数量、采样时间、采样质量保证措施、采样器材和交通工具、现场监测项目、安全保证等，采样报技术负责人批准。‎ ‎4.1.2采样员按照与客户签定的有效合同，结合相应的现场采样标准进行采样方案的编制，做好采样计划，报技术负责人批准。‎ ‎4.1.3按照受检产品的标准规定的方法进行采样，如客户的要求与规定采样方案有偏离要求时，应在《采样记录表》上详细记录这些要求，并记入原始记录和检测报告中。‎ ‎4.2采样的实施 ‎4.2.1按照批准的采样方案，采样员到检测现场采用批准的采样方案进行采样；采样员采样时须了解采样目的、时间、地点、天气、潮位和注意事项等情况，并填写对应项目的《采样记录表》，尽可能详尽反映采样时的有关信息。‎ ‎4.2.2样本确定后，进行现场检测并填写有关项目的采样原始记录单；‎ ‎4.2.3样本确定后需取回室内检测时，并按照标准规定的取样方法取样，将样品妥善放置于盛样器或试样密封袋中，填写样品标签贴在试样上。‎ 110‎ ‎4.2.4采样员不能少于2人，一人取样，一人核对，并对样品的代表性负责。‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX29-2020‎ 第2版 第92页 ‎29现场采样程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.3采样记录 ‎4.3.1采样的有关信息由采样员记录于相应的采样原始数据记录中。‎ ‎4.3.2采样员应对样品在运输途中的防护负责，保护样品的完整性。样品送达后采样员应连同材料委托单一起移交给样品管理员，样品管理员核对无误后即按规定办理手续,进行检测。详见《样品管理程序》。‎ ‎4.3.3采样员外出使用现场检测仪器时，需填写《现场检测、采样使用仪器记录表》‎ ‎4.4采样质量控制 ‎4.4.1现场检测仪器和设备应按要求进行检定或校准，采样工具及样品贮存材料应洁净，使用灵便、符合要求、齐全，固定剂准备到位；‎ ‎4.4.2为使样品免受玷污，必须对采样容器进行洗涤，洗涤方法应根据监测项目和分析要求选用适当的洗涤剂和洗涤方法；‎ ‎4.4.3微生物样品瓶应按要求进行高温消毒和包装，采样时不需用水荡洗而一次采成，采样后无菌包装；浮游生物拖网采样，每次拖网上岸后需反复冲洗网衣外表面上浮游生物入网底管内；‎ ‎4.4.4需固定的样品应在采样后立即固定，叶绿素样品应在蔽光条件下暂时保存，以维持检测所要求的状态。‎ ‎4.4.5采集样品应按要求进行封样、达到检验项目要求；‎ ‎4.5采样安全措施 ‎4.5.1采样员必须作好安全准备工作（包括救生衣、药箱等）；‎ ‎4.5.2为保证采样员的人身安全必须考虑气象条件，选择天气良好的时间出现场采样，遇见恶劣天气时优先考虑人身安全；‎ ‎4.5.3采样过程中应注意安全防护，防止接触有毒有害物质，防止意外事故的发生。‎ ‎5.相关文件 ‎5.1《样品管理程序》 XXXX-CX26-2020‎ ‎5.2《记录控制程序》 XXXX-CX11-2020‎ 6． 记录 ‎6.1《各类采样记录表或现场监测原始数据记录表》‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX30-2020‎ 第2版 第93页 ‎30安全作业程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1目的 本公司涉及到的化学药品和使用的器皿、设备都有很大的危险性，分别会存在发生失火、烧伤、中毒甚至爆炸的可能。为使试验人员了解本公司工作的规范和注意事项，最大限度的减小危险事故的发生机率，并使员工了解一旦事故发生时的应急措施，减小物质及人员的损伤，特制定本程序。‎ ‎2范围 本程序适用于本公司对潜在危险事故的控制措施。‎ ‎3职责 ‎3.1质量负责人 负责员工安全知识的培训及安全设施的正常运转使用。‎ ‎3.2技术负责人 负责不定期检查安全设施的运作情况。 ‎ ‎3.3本公司全体人员均应严格执行安全作业的要求，以避免任何潜在事故的发生。‎ ‎4工作程序 ‎4.1安全作业守则 ‎4.1.1化验员必须认真学习分析规程和有关的安全技术规程，了解设备性能和可能发生事故的原因，掌握预防和处理事故的方法。‎ ‎4.1.2进行有危险性的工作，如易燃易爆物品的处理、废弃物处理、药品的转移分装等应有第二者陪同，陪同者应处于能够清楚看到工作地点的地方并观察操作的全过程。‎ ‎4.1.3打开浓硝酸、浓盐酸等挥发性强酸或丙酮、乙醚等挥发性有机物时，应佩戴塑胶手套和口罩（面具）等个人防护装置，且必须全部在通风橱内进行，用完后拧紧瓶盖。‎ ‎4.1.4环境温度较高时，打开挥发性药品必须先在冷水中冷却。‎ ‎4.1.5稀释浓硫酸的操作只可以将硫酸慢慢倒入水中并不停搅拌，不能将水倒入硫酸中，必要时对操作的器皿进行水冷却。‎ ‎4.1.6本公司内任何盛装试剂的容器都必须有明确的和内容物相符的标识，严禁将用完的原装试剂空瓶不更新标识而装入别种试剂。‎ ‎4.1.7进行消解、灰化等作业时，不得离开岗位，必须离开时委托能胜任者看管。‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX30-2020‎ 第2版 第94页 ‎30安全作业程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.1.8本公司内严禁吸烟、进食、不得使用试验器皿处理任何食物。严禁试验器皿与食具混用。‎ ‎4.1.9工作时应该穿工作服，长发应扎起，工作服不得穿出本公司，更不得穿到食堂等公共场所。‎ ‎4.1.10每日工作结束，应检查水、电、气后方可离开本公司。‎ ‎4.1.11本公司应配备急救药品，以利于员工的紧急使用。‎ ‎4.2紧急应变措施 ‎4.2.1本公司危险事故来源于药品、水、电、气、机械、热损伤，故本公司人员应尤其关注这些来源，以便及时采取措施，发现潜在事故并采取措施消除之。如有事发生，则可以参考下述方法应急处理。‎ ‎4.2.2药品应急措施 ‎4.2.2.1本公司使用的药品大多为强酸碱或强有机溶剂，直接接触对人体的危害很大，故应注意其储存环境应通风良好并温湿度可以满足其要求。药品存储中还应注意药品的不相容性，以避免潜在事故的发生。‎ ‎4.2.2.2药品溅出或容器破裂：应先使用湿抹布抹除（少量）或砂土进行围堵（大量），如为酸碱，根据其性质进行中和，再使用大量水冲洗；如为有机溶剂，则直接以大量水冲洗，但应注意围堵使用的砂土或抹布已经受到污染，它们应密封存放，交专业公司处理。‎ ‎4.2.2.3酸灼伤皮肤处理：可以立即使用大量水冲洗15分钟，再使用5％碳酸氢钠溶液冲洗，注意不可立即使用碱液冲洗，否则会因为产生的大量中和热而扩大损害。‎ ‎4.2.2.4酸灼伤眼睛处理：撑开眼睑，立即使用大量水冲洗15分钟，再用3％碳酸氢钠溶液冲洗，注意不可直接冲洗眼球。‎ ‎4.2.2.5吸入酸气中毒：立即转移中毒者到新鲜空气处，通知医务所处理。‎ ‎4.2.2.6碱沾着皮肤处理：立即脱去衣服，尽快使用大量水冲洗至皮肤不滑为止，接着用经水稀释的醋酸或柠檬酸中和。‎ ‎4.2.2.7碱进入眼睛处理：立即撑开眼睑，用水连续冲洗15分钟。‎ ‎4.2.2.8有机溶剂沾着皮肤处理：立即用蘸乙醇的棉花擦拭；‎ ‎4.2.2.9有机溶剂进入眼睛处理：立即撑开眼睑，用大量水冲洗；‎ ‎4.2.2.10有机溶剂进入消化道处理：立即用大量水漱口，之后立即喝汽水或啤 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX30-2020‎ 第2版 第95页 ‎30安全作业程序 颁布日期: 2020年2月15日 酒；‎ ‎4.2.2.11吸入有机溶剂蒸气中毒处理：立即将中毒者转移到有新鲜空气处，如果情节严重立即送医院。‎ ‎4.3电器使用及应急措施 ‎4.3.1本公司使用的仪器设备较多为大功率设备，电流较高；又因本公司环境酸度较高，易导致电器绝缘性能下降而产生电器灾害，故了解电器使用中的注意事项及应急措施尤其必要。‎ ‎4.3.2电气设备均应安装地线，对电压高、电流大的设备，应使其接地电阻在几个欧姆以下。‎ ‎4.3.3设备的周围应保持清洁，设备上的油污、脏物应及时清除。‎ ‎4.3.4配备灭火器，放置于醒目易得位置，以便紧急使用,每周对灭火器材进行点检并填写灭火器安全检查表。‎ ‎4.3.5在开关或发热设备的周围，不要放置易燃性或可燃性的物质，除非有确定的安全措施。‎ ‎4.3.6在试验之前，应预先考虑停电、停水时的相应措施。‎ ‎4.4水的使用应急措施 ‎4.4.1本公司供水管道如发生坏损，不但造成资源浪费，易会因为水的流出导致房屋装修、设备损坏，故应关注这一问题及其发生时的应急措施。‎ ‎4.4.2如发生水管破裂或阀门无法正常关闭，应立即关闭上一级阀门，通知检修。‎ ‎4.4.3如阀门无法打开，应关闭上级阀门后，再行更换。‎ ‎4.5气体使用注意事项 ‎4.5.1本公司虽未使用易燃易爆气体，但是高压气体的使用还是存在一定的危险性，同样需要本公司所有人员关注。‎ ‎4.5.2所有钢瓶，无论满瓶或空瓶，均应使用铁链固定，以防倾倒。‎ ‎4.5.3如发生泄漏，应立即拧紧高压阀，如泄漏发生在罐体或高压阀门无法正常关闭，则应立即将此气瓶转移入空旷区域，可能时进行局部强排风以吹散泄漏的气体。‎ ‎4.5.4泄漏的气体可能造成局部氧气不足，故会使进入这一区域的人因缺氧而窒息，所以应在确保安全的情况下进行处理，否则应立即远离泄漏区域，通知专业人员处理。‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX30-2020‎ 第2版 第96页 ‎30安全作业程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.6机械损伤应急措施 ‎4.6.1本公司会使用剪刀等样品处理工具，可能被割伤；本公司使用的玻璃器皿可能破裂后导致人员创伤，故应了解这些危险事故发生时的应急措施。‎ ‎4.6.2如伤口不大，出血不多，可以使用3％双氧水将伤口周围擦净，涂上红汞或碘酒。‎ ‎4.6.3情况严重时，则先止血，以防大量流血导致休克，立即就医治疗。‎ ‎4.6.4紧急止血法：原则上可以直接压迫损伤部位进行止血，即使损伤动脉也可以使用这一方法。由玻璃碎片造成的外伤，必须先除去碎片，以防压迫时扩大损害。‎ ‎4.7热损伤应急措施 ‎4.7.1本公司的加热板或微波设备均产生高温，可能导致人员烫伤。‎ ‎4.7.2一度烫伤（发红）时，把消毒棉用酒精（无水或95%）浸湿，盖于伤处。‎ ‎4.7.3二度烫伤（起泡）时，用以上方法处理，或用3％KMnO4如以上方法处理。‎ ‎4.7.4三度烫伤时，用消毒棉包扎，立即送医务所诊治。‎ ‎4.8本公司可能发生的事故会不限于上述所列，所以本公司每一人员均应关注任何可能发生事故的源头，及时采取措施以避免事故的发生。‎ ‎5相关文件 无 ‎6记录 无 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX31-2020‎ 第2版 第97页 ‎31环境保护程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1目的 本公司使用的化学试剂，包括酸碱及有机溶剂，其使用后的排放均可能对环境造成损害，为保护环境之须，特制定本程序。‎ ‎2范围 本程序适用于分析室对废弃物的处理。‎ ‎3职责 ‎3.1化验员 负责按照程序的要求分类、处理有害废弃物。‎ ‎3.2技术负责人 负责有害废物处理设施的资源配置及专业处理机构的联系。‎ ‎3.3质量负责人 负责有害废物处理负有监管职责。‎ ‎4工作程序 ‎4.1分析室废弃物来源：试验过程产生的废液、废弃试剂瓶均为分析室废弃物的来源。‎ ‎4.2试验废液 ‎4.2.1检测中产生的酸碱性废液：化验员应将废液中和至PH=6-8后方可以排放至下水道。‎ ‎4.2.2有机废液：分析室产生的有机废液，全部收集至统一的废液储存桶中，交由专业的处理公司处理。‎ ‎4.3固体废弃物：试剂瓶等固体废弃物均经过清洗后方可以丢弃，以防残留的药品造成人员损害。‎ ‎4.4沾有药品的固体废弃物，如砂土、抹布等，均统一收集至专门的容器中，交由专业公司处理。此类废弃物收集、存放时应注意药品的不相容性。‎ ‎4.5本公司产生的废弃物由化验员按照上述的处理方式分类收集或处理。质量负责人负责监管废弃物的处理情况。‎ ‎4.6技术负责人应联系具有处理资质的专业公司，处理本分析室不能处理的废弃物，对该服务的供应商评审，按照《外部服务和供应品采购程序》执行。‎ ‎4.7本公司应保存外部处理废弃物的相关记录，至少保存六年。‎ ‎5相关文件 无 ‎6记录 ‎《废弃物处理记录表》 XXXX-GLJL60-2020‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX32-2020‎ 第2版 第98页 ‎32测量不确定度评定程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1目的 对测量不确定度进行合理的评估，确保报告结果的表达准确无误。‎ ‎2范围 当有下述情况时，需在检测报告中注明测量不确定度：‎ ‎2.1客户有要求时；‎ ‎2.2检测方法中有规定时；‎ ‎2.3当报告值与合格临界值接近时；‎ ‎2.4进行检测方法确认时；‎ ‎2.5开展质量控制时 ‎3职责 ‎3.1检测人员根据测量不确定度评定的适用范围，按规定在记录和结果报告中给出测量结果的不确定度；‎ ‎3.2检测组长负责审核测量不确定度评定过程和结果报告；‎ ‎3.3技术负责人负责批准测量不确定度评定结果报告。‎ ‎4工作程序 ‎4.1测量不确定度的来源：‎ ‎4.1.1对被测量的定义不完整或不完善；‎ ‎4.1.2采用的检测方法不理想；‎ ‎4.1.3检测过程受环境的影响或对环境条件的控制不完善；‎ ‎4.1.4对仪器读数存在的人为偏移；‎ ‎4.1.5检测仪器的分辨力或鉴别力不够；‎ ‎4.1.6检测中所用的标准物质、试剂、消耗材料的值不准；‎ ‎4.1.7引用于数据计算的常量和其他参量不准；‎ ‎4.1.8操作人员方面的影响。‎ ‎4.2测量不确定度的评价方法：‎ ‎4.2.1检测室根据随机取出的测量样本中所获得的信息，来推断关于总体性质时，应采用A类不确定度评定方法，用符号uA表示，其评定流程如下：‎ ‎4.2.2检测室根据经验、资料或其他信息来评估时，应采用B类不确定度评定方法，用符号uB表示，B类不确定度评定的信息来源有以下六项：‎ ‎4.2.2.1以前的观测数据；‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX32-2020‎ 第2版 第99页 ‎32测量不确定度评定程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.2.2对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验；‎ ‎4.2.2.3校准证书或其他文件提供的数据，准确度的等级或级别，包括目前暂在使用的极限差等；‎ ‎4.2.2.4手册或某些资料给出的参考数据及其不确定度；‎ ‎4.2.2.5规定实验方法的国家标准或类似技术文件中给出的重复性限r或复现性限R，用这类方法得到的估计法U2（Ki）可称为B类方差。其评定流程如下：‎ ‎4.2.3当检测结果是由若干个其他量求得的情形下，检测人员应采用合成标准不确定度，用符号uc表示，表征合理赋予被测量估计值y分散性。其评定流程如下：‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX32-2020‎ 第2版 第100页 ‎32测量不确定度评定程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎4.2.4扩展不确定度评定分为两种，U与up前者为标准差的倍数，后者为具有概率P的置信区间的半宽。它们的含义不同必要时应采用符号标识。其评定流程如图1所示（附件）。‎ ‎4.2.5当采用已被广泛公认的检测方法，该方法又规定了测量不确定度的主要来源的极限值和计算结果的表示形式时，检测人员要严格遵守该检测方法和测量结果报告的要求。‎ ‎4.3测量不确定度的评定过程 ‎4.3.1当需要对测量的不确定度进行评定时，由该项目负责人提出《检测结果不确定度报告》对测量的不确定度做出分析及评定。‎ ‎4.3.2由技术负责人审批《检测结果不确定度报告》后，由该项目的检测人员采取相应的措施，并在检测结果报告中引用。‎ 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX32-2020‎ 第2版 第98页 ‎32测量不确定度评定程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎5相关文件 ‎5.1《测量不确定度评定与表示》（JJF1059-2012）‎ ‎6记录 无 ‎7附件 图1：扩展不确定度评定的流程图 图2：测量不确定度评定的总流程图 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX33-2020‎ 第2版 第102页 ‎33实验室间能力验证管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1、目的 为持续保证检验结果质量和技术能力的稳定性及有效性，应主动参加CNAS或行业组织的能力验证计划，以便及时发现问题，纠正或预防检验结果质量的偏离，特制定本程序。‎ ‎2、范围 适用于外部组织或由本实验室组织的实验室间能力验证活动。‎ ‎3、职责 ‎3.1检测检测实验室主任批准检验检测实验室年度能力验证计划。‎ ‎3.2质量负责人制定年度检验检测实验室能力验证计划，负责组织能力验证工作的实施，负责组织能力验证结果有效性评审及完成后续整改活动；‎ ‎3.3技术负责人参加能力验证结果有效性评审，监督并指导能力验证计划的实施，编写能力验证报告。‎ ‎4、工作程序 ‎4.1制定能力验证计划 ‎4.1.1质量负责人在每年年初要制定出本年度参加能力验证的计划。计划中应保证每个认可周期内每一个检验子领域至少参加一次能力验证。‎ ‎4.1.2注意跟踪CNAS网站公布的能力验证计划，如果有相关的项目，应主动与CNAS能力验证部联系报名参加。‎ ‎4.1.3当接到CNAS能力验证部的参加能力验证通知后，立即向检测检测实验室主任报告并通知质量负责人、监督员和相关项目负责人。‎ ‎4.2能力验证的实施 ‎4.2.1技术负责人安排相关项目负责人按照要求做好迎接检验的准备工作（如安排时间和人员、必要时增加一次期间核查）。‎ ‎4.2.2当检测检测实验室接到检验样品后，技术负责人应确认样品是否完好，按组织方要求确认样品是否完好无误，并将信息反馈至发送机构。‎ ‎4.2.3技术负责人组织相关人员认真学习组织方提供的能力验证计划操作指导书，了解并掌握能力验证计划的要求后，方可开始实施能力验证计划。‎ ‎4.2.4尽量节约并保证原样品不被污染，按照能力验证计划操作指导书的要求进行检验并及时填写检验原始记录。‎ ‎4.2.5 技术负责人组织质量负责人、相关项目负责人、监督员对完成的能力验 110‎ XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX33-2020‎ 第2版 第103页 ‎33实验室间能力验证管理程序 颁布日期: 2020年2月15日 证结果进行有效性评审，给出评审意见，并填写评审记录。通过评审后，技术负责人或其指定人员对所有检验结果进行汇总，核查无误后，报检验检测实验室主任批准。‎ ‎4.2.6根据组织方的要求，将本次能力验证的结果报告、原始记录复印件等相关文件一并寄至能力验证组织方。同时，将本次能力验证的所有材料复印一份，存档备查。‎ ‎4.2.7试验后的剩余样品交综合管理员妥善保管，以备数据有疑义时复检或留作本检测实验室的内部质量控制样品。‎ ‎4.3能力验证的结果 ‎4.3.1当能力验证组织方通知能力验证结果为“满意”时，由检测检测实验室主任组织编写本次“能力验证报告”。‎ ‎4.3.2当参加能力验证中出现“不满意”结果时，应执行《不符合的检测工作识别、纠正和控制程序》，实施纠正措施，并验证措施的有效性；当不满意结果已不能符合专业标准或规范时，除实施纠正措施并验证其有效性外，检测检测实验室还应自行暂停在相应项目的报告中使用CMA 标识。在验证纠正措施有效后，检测检测实验室主任批准恢复使用，由技术负责人编写本次“能力验证报告”。‎ ‎4.3.3当参加能力验证的结果虽为不满意，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，或当参加能力验证结果为“可疑”时，应采取有效预防措施，必要时采取纠正措施，并编写本次“能力验证报告”。‎ ‎4.4必要时，质量负责人报请检验检测实验室主任批准后组织开展附加内部审核。‎ ‎4.5“能力验证报告”应作为管理评审的输入。‎ ‎4.6技术负责人应将“能力验证报告”及本次能力验证的所有资料和相关记录交综合管理室归档保存。‎ ‎5、相关文件 ‎5.1《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2020‎ ‎5.2《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2020‎ ‎5.2《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-2020‎ 6、 记录 ‎6.1无 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX34-2020‎ 110‎ 第2版 第104页 ‎34服务客户程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎1、目的 为了明确国家法律法规、本地区相应规定及客户的要求，提高客户对本公司工作的满意度和信任度。‎ ‎2、适用范围 适用于本公司检测服务质量的所有活动。‎ ‎3、职责 ‎3.1客户专员负责进行客户满意度调查；‎ ‎3.2质量负责人负责配合客户到本公司检测现场进行考察和观察汇总，负责分析客户满意度调查情况，并提出改善意见。‎ ‎4、工作程序 ‎4.1当客户要求检测时到现场观察或咨询检测情况，或有进入本公司的相关区域直接观察为其进行的检测的愿望，在确保不损害其他客户机密信息和不影响检测质量的前提下，经质量负责人同意后指派人员陪同其进入本公司的指定区域或现场耐心解答客户的提问。‎ ‎4.2当客户对检测结果提出疑问时，相关检测人员应对检测结果进行复核，如复核结果符合质量控制要求并与前检测结果一致时，则为最终结果。‎ ‎4.3当检测过程中出现延误和主要偏离时，相关人员应主动通知客户并取得良好沟通。‎ ‎4.4本公司应从客户寻求反馈意见，包括正面的或负面的反馈。客户以各种方式对本实验室服务提出的正面的或负面的意见，客户专员都必须统一进行收集和记录，并及时反馈给相关职能组。反馈意见提交管理评审用于改进管理体系。应使用并分析这些反馈以改进管理体系、检测活动以及客户服务。‎ ‎4.5对客户进行满意度调查 ‎4.5.1从客户处搜集反馈意见可采取普查的方式，不应限制在某一个范围内，也可主动向客户发放征求意见单。客户专员每半年对客户进行对本实验室检测服务的满意度调查，并填写《客户满意度调查表》。‎ ‎4.5.2调查的结果由质量负责人进行汇总分析，并针对客户提出的意见要求相关职能组进行改善，如调查中有投诉，需执行《投诉处理程序》。客户满意度的状况应作为管理评审输入内容之一。‎ ‎5、相关文件 XXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号: XXXX-CX34-2020‎ 110‎ 第2版 第105页 ‎34服务客户程序 颁布日期: 2020年2月15日 ‎5.1《处理投诉程序》 XXXX-CX07-2020‎ ‎5.2《管理评审程序》 XXXX-CX13-2020‎ ‎6、记录 ‎6.1《客户满意度调查表》 XXXX-GLJL61-2020‎ 110‎