中级主管药师相关专业知识（药剂学）-试卷11

中级主管药师相关专业知识（药剂学）-试卷11

中级主管药师相关专业知识【药剂学】-试卷 11 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：20，score:40 分) 1.当胶囊剂囊心物的平均装量为 0．4g 时，其装量差 异限度为 【score:2 分】 【A】±10．0％ 【B】+7．5％ 【此项为本题正确答案】 【C】±5．0％ 【D】±2．0％ 【E】±1．0％ 本题思路：胶囊剂平均装量为 0．3 g 以下，装量差 异限度为±10．0％；0．3 g 或 0．3 g 以上，装量 差异限度±7．5％。 2.滴丸与胶丸的相同点是 【score:2 分】 【A】均为丸剂 【B】均可滴制法制备 【此项为本题正确答案】 【C】均选用明胶为成膜材料 【D】均采用 PEG(聚乙二醇)类基质 【E】均含有药物的水溶液 本题思路：胶丸即软胶囊，属于胶囊剂，软胶囊常以 明胶为囊材，滴丸常用的基质有聚乙二醇类、肥皂 类、硬脂酸等。 3.最适宜制成胶囊剂的药物为 【score:2 分】 【A】风化性药物 【B】具苦味及臭味药物 【此项为本题正确答 案】 【C】吸湿性药物 【D】易溶性的刺激性药物 【E】药物的水溶液 本题思路：由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，所 以，填充的药物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊 壁溶化。若填充易风化的药物，可使囊壁软化，若填 充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具这些性质 的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后， 局部药量很大，因此易溶性的刺激药物也不宜制成胶 囊剂。 4.微囊质量的评定包括 【score:2 分】 【A】熔点 【B】硬度 【C】包封率 【此项为本题正确答案】 【D】崩解度 【E】含量均匀度 本题思路：微囊质量的评定包括形态、粒径及其分 布、药物的含量、药物的载药量与包封率、药物的释 放速度、有机溶剂残留量。 5.硬胶囊剂的崩解时限要求为 【score:2 分】 【A】15 分钟 【B】30 分钟 【此项为本题正确答案】 【C】45 分钟 【D】60 分钟 【E】120 分钟 本题思路：《中国药典》(2010 版)胶囊剂崩解时限 检查规定，硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解，软胶囊 应在 1 小时内全部崩解，所以答案为 B。 6.下列关于速效感冒胶囊的制备说法错误的是 【score:2 分】 【A】将原材料分别粉碎后过 70 目筛 【此项为本 题正确答案】 【B】本品为一种复方制剂 【C】为防止材料混合不均和填充不均，采用分 3 份分别制粒再混匀填充 【D】加入食用色素使制剂更美观 【E】若选用透明胶囊壳，将使制剂看上去比较美 观 本题思路：制备速效感冒胶囊时，将原材料分别粉碎 后过 80 目筛．所以答案为 A。 7.下列片剂不需测崩解度的是 【score:2 分】 【A】口服片 【B】舌下片 【C】多层片 【D】分散片 【E】咀嚼片 【此项为本题正确答案】 本题思路：除药典规定进行“溶出度”或“释放度” 检查的片剂以及某些特殊的片剂(如口含片、咀嚼片 等)以外，一般的口服片剂均需做崩解度检查。 8.用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机制是 【score:2 分】 【A】膨胀作用 【B】毛细管作用 【C】湿润作用 【D】产气作用 【此项为本题正确答案】 【E】酶解作用 本题思路：枸橼酸与碳酸氢钠发生化学反应生成 CO 2 气体，使片剂崩解。 9.以下辅料在片剂中作崩解剂的是 【score:2 分】 【A】淀粉 【B】糖粉 【C】乳糖 【D】甲基纤维素 【E】交联聚维酮 【此项为本题正确答案】 本题思路：淀粉、糖粉、乳糖是稀释剂，甲基纤维素 是黏合剂，只有交联聚维酮是崩解剂。所以答案为 E。 10.下列辅料在片剂中不做黏合剂的是 【score:2 分】 【A】淀粉浆 【B】乙基纤维素 【C】PVP 【D】CMC-Na 【E】甘露醇 【此项为本题正确答案】 本题思路：甘露醇为片剂辅料中的稀释剂。所以答案 为 E。 11.可作为粉末直接压片的最佳填充剂是 【score:2 分】 【A】微粉硅胶 【B】滑石粉 【C】淀粉 【D】微晶纤维素 【此项为本题正确答案】 【E】糊精 本题思路：可作为粉末直接压片的辅料有微晶纤维 素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合 物、微粉硅胶等。微晶纤维素可作填充剂，微粉硅胶 作助流剂。 12.可做片剂助流剂的是 【score:2 分】 【A】糖粉 【B】糊精 【C】微粉硅胶 【此项为本题正确答案】 【D】硬脂酸镁 【E】聚维酮 本题思路：助流剂可降低颗粒之间摩擦力，从而改善 粉体流动性，减少重量差异。微粉硅胶具有此作用。 所以答案为 C。 13.下列属于片剂制备方法的是 【score:2 分】 【A】湿法制粒压片法 【B】干法制粒压片法 【C】直接粉末压片法 【D】半干式颗粒压片法 【E】以上都对 【此项为本题正确答案】 本题思路：片剂制备方法有制粒压片法和直接压片 法，制粒压片法包括湿法制粒压片法和干法制粒压片 法；直接压片法包括直接粉末压片法和半干式颗粒压 片法。所以答案为 E。 14.可作片剂的水溶性润滑剂的是 【score:2 分】 【A】氢化植物油 【B】十二烷基硫酸钠 【此项为本题正确答案】 【C】硬脂酸镁 【D】微晶纤维素 【E】羟丙基纤维素 本题思路：片剂常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅 胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸 钠等，其中聚乙二醇、十二烷基硫酸钠为水溶性的润 滑剂。 15.下列不是粉碎目的的是 【score:2 分】 【A】提高难溶性药物的溶出度和生物利用度 【B】有利于提高固体药物在液体中的分散度 【C】有助于提取药材中的有效成分 【D】有利于混合 【E】有利于药物稳定 【此项为本题正确答案】 本题思路：粉碎过程可能造成晶型转变、热分解、黏 附与团聚性增加等不良作用，不利于药物稳定。 16.湿法制粒压片法的工艺流程是 【score:2 分】 【A】制软材→制粒→整粒→压片 【B】制软材→制粒→干燥→压片 【C】制软材→制粒→整粒→干燥→压片 【D】制软材→制粒→干燥→整粒与混合→压 片 【此项为本题正确答案】 【E】制软材→干燥→制粒→压片 本题思路：湿法制粒压片法的工艺流程是制软材→制 粒→干燥→整粒与混合→压片。所以答案是 D。 17.关于片剂整粒与混合的说法错误的是 【score:2 分】 【A】整粒的目的是为了得到大小均匀的颗粒 【B】一般采用过筛的方法进行整粒 【C】过筛的筛孔应比制粒时的筛孔小一些 【D】整粒后，向颗粒中加入润滑剂和外加的崩解 剂进行总混 【E】以上都不对 【此项为本题正确答案】 本题思路：整粒的目的是使干燥过程中结块、粘连的 颗粒分散开，以得到大小均匀的颗粒在片剂整粒与混 合时，过筛的筛孔应比制粒时的筛孔小一些。整粒 后，向颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂，进行“总 混”。 18.某片剂平均片重为 0．5g，其重量差异限度为 【score:2 分】 【A】±1．0％ 【B】±2．5％ 【C】±5．0％ 【此项为本题正确答案】 【D】±7．5％ 【E】±10．0％ 本题思路：《中国药典》规定片重＜0．30 g，重量 差异限度为±7．5％；片重≥0．30 g，重量差异限 度为±5．0％。 19.影响片剂成型的因素不包括 【score:2 分】 【A】原辅料性质 【B】颗粒色泽 【此项为本题正确答案】 【C】药物的熔点和结晶状态 【D】黏合剂和润滑剂 【E】水分 本题思路：影响片剂成型的因素有药物的熔点和结晶 状态，药物的可压性，黏合剂和润滑剂，水分和压 力。所以答案为 B。 20.影响片剂成形的因素有 【score:2 分】 【A】压缩成型性 【B】药物的熔点及结晶形态 【C】黏合剂和润滑剂 【D】水分和压力 【E】以上都对 【此项为本题正确答案】 本题思路：影响片剂成形的因素有：压缩成型性、药 物的熔点及结晶形态、黏合剂和润滑剂、水分及压 力。所以答案为 E。 二、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) A 渗透压调节剂 B 抑菌剂 C 助悬剂 D 润湿剂 E 抗 氧剂【score:6 分】 (1).硫柳汞【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).聚山梨酯 80【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).羧甲基纤维素钠【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：硫柳汞通常作为抑菌剂；聚山梨酯 80 为 润湿剂；羧甲基纤维素钠为助悬剂。 A 高温法 B 酸碱法 C 吸附法 D 离子交换法 E 凝胶 过滤法【score:6 分】 (1).玻璃器皿用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处 理，可将热原破坏【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).对于注射用的针筒或其他玻璃器皿，在洗涤干燥 后，于 250℃加热 30 分钟以上破坏热原【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).活性炭与白陶土合用除去热原【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：250℃、30～45 分钟可使热原彻底破坏为 高温法灭热原；热原能被强酸、强碱、强氧化剂破 坏，为酸碱法除热原；热原体积小，一般滤器均可通 过，但活性炭可以吸附热原。 维生素 C 注射液 处方：维生素 C 碳酸氢钠 亚硫酸 氢钠 依地酸二钠 A 主药 B pH 调节剂 C 抗氧剂 D 金属离子络合剂 E 溶剂【score:6 分】 (1).亚硫酸氢钠是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).碳酸氢钠是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).依地酸二钠是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：维生素 C 注射液中维生素 C 为主药，因其 分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性 大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠(或碳酸钠)调节 pH，以避免疼痛；空气中的氧气、溶液 pH 和金属离 子(特别是铜离子)对其稳定性影响较大。因此处方中 加入抗氧化剂(亚硫酸氢钠)、金属离子络合剂(依地 酸二钠)及 pH 调节剂，工艺中采用充惰性气体等措 施，以提高产品稳定性。