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文档介绍
2020年某某机动车检测有限公司程序文件(检验检测机构)
XXXXXX机动车检测有限公司 质量管理体系程序文件汇编 程 序 文 件 版次:第3版 页次:95 编制:XXX 2019年09月18日 审核:XXX 2019年09月20日 批准:XXX 2019年09月22日 受控印章: 持有人:XXXXXX机动车检测有限公司 文件编号:ZZYT-CX 2019年09月22日发布 2019年10月1日实施 XXXXXX机动车检测有限公司 发布 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT-CX 修订页 第1页 共1页 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 序号 对应的章、节、条号 修订内容 批准人 批准日期 受控程序文件的持有者应负责在收到修订页次后立即将旧页次换下。 95 程序文件目录 序号 文件编号 程序文件名称 页次 1 修订页 1 2 ZZYT/CX01-2019 保证公正性和保护客户机密及所有权的程序 4 3 ZZYT/CX02-2019 文件控制和管理程序 6 4 ZZYT/CX03-2019 服务和供应品的选择购买、验收和储存程序 11 5 ZZYT/CX04-2019 评审客户要求、标书和合同的程序 15 6 ZZYT/CX05-2019 处理客户申诉和投诉的程序 18 7 ZZYT/CX06-2019 不符合工作控制的程序 22 8 ZZYT/CX07-2019 纠正措施、预防措施控制程序 25 9 ZZYT/CX08-2019 记录管理程序 29 10 ZZYT/CX09-2019 内部审核程序 33 11 ZZYT/CX10-2019 管理评审程序 39 12 ZZYT/CX11-2019 人员培训程序 42 13 ZZYT/CX12-2019 安全作业管理程序 48 14 ZZYT/CX13-2019 设施和环境保护程序 51 15 ZZYT/CX14-2019 数据保护程序 55 16 ZZYT/CX15-2019 应用不确定度的评定程序 58 17 ZZYT/CX16-2019 允许偏离的程序 61 18 ZZYT/CX17-2019 仪器设备维护保养程序 63 19 ZZYT/CX18-2019 仪器设备(参考标准和标准物质)期间核查程序 67 20 ZZYT/CX19-2019 参考标准和标准物质的管理程序 70 95 程序文件目录 序号 文件编号 程序文件名称 页次 21 ZZYT/CX20-2019 样品的处置管理程序 73 22 ZZYT/CX21-2019 结果质量控制程序 76 23 ZZYT/CX22-2019 结果报告管理程序 80 24 ZZYT/CX23-2019 开展新工作项目管理程序 82 25 ZZYT/CX24-2019 计算机和计算机软件管理程序 85 26 ZZYT/CX25-2019 检测方法管理程序 88 27 ZZYT/CX26-2019 检测工作程序 90 28 ZZYT/CX27-2019 事故报告处理程序 93 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX01—2019 第1页 共3页 保证公正性和保护客户机密及所有权的程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的: 公司通过公正性的检测活动,确实保护客户机密及所有权,增强服务信誉,满足客户需要,提升公司竞争力。 2范围: 适用于公司对客户的检测过程及服务支持过程。 3职责: 3.1综合办公室是此项工作的主管部门,负责管理制度的制定、实施、监督、考核和评价,并按规定程序接待客户及相关部门人员的资料查阅。 3.2检测及记录人员负责对客户的样品信息及检测结果的保密。 3.3公司应制定公正性声明及保密承诺,对样品检测过程的所有权进行保护。 4程序要点: 4.1公司制定《保证公正性和保护客户机密及所有权管理制度》要覆盖涉及客户机密及所有权的检测及服务支持全过程,确保公正,保密和客户所有权保护。 4.2综合办公室按照管理制度负责实施,并进行全过程的监督、检查、考核、评价。 4.3技术质量科负责检测结果公正性的监督、评价、以及公正性内容的确定。 4.4凡涉及机动车安全运行的检测数据、鉴定结果、均属于对客户的保密和所有权范围,从事检测、记录、管理的人员必须对其履行保密和保护的职责。 4.5检测结果报出后,由技术质量科人员负责对客户咨询的回答,并告 知客户检测项目符合情况及修复要求。 4.6检测双方须相互配合,确保双方权利不受侵犯。 4.7各级车辆管理机构及上级有关部门调阅客户监测资料时,需经公司 总经理批准后,报综合办公室备案、登记,方可进行查阅。 95 4.8除执法机关外,任何单位或个人不得私自查阅机动车辆检测数据和运行状况结论。 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX01—2019 第2页 共 2页 保证公正性和保护客户机密及所有权的程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5相关文件 (1)《质量手册》; (2)《保证公正性和保护客户机密及所有权管理制度》。 6记录 (1)《外来人员查阅资料登记表》。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX02—2019 第1页 共5页 文件控制和管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的: 对公司质量管理体系有关的文件实施控制,确保现行有效。 2范围: 适用于公司与质量管理体系有关文件(资料),包括外来文件。 3职责: 3.1综合办公室是文件控制管理的主管部门,负责对公司文件及外来文件(包括上级下发文件、批复文件)等进行控制和管理。 3.2技术质量科是技术类文件和质量类管理文件控制的职能管理部门,负责组织编制技术类文件、质量管理文件并对文件执行进行指导。 3.3综合办公室负责所有文件的登记、发放、收回、归档管理。 4定义: 4.1文件 信息及其承载媒体。 5程序要点: 5.1文件分类: (1)质量方针、质量目标、质量手册、程序文件类; (2)作业指导书; (3)技术类文件(技术资料); (4)外来文件;包括国家、行业、地方标准、法律、法规、上级下发文件等; (5)检测记录表格类。 5.2质量手册、程序文件、质量方针、质量目标类文件控制。 5.2.1编制、批准控制 (1)总经理负责制定质量方针; (2)技术管理者负责组织编制质量手册、程序文件、质量目标; (3)质量方针、质量目标、质量手册、程序文件由总经理批准。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX02—2019 第2页 共5页 文件控制和管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5.2.2标识、发放、使用、控制 (1)技术质量部门负责文件的标识,标识内容包括:文件编号、版本号。 (2)技术质量部门提出发放范围,并经总经理批准后,由综合办公室按照《文件发放记录》要求进行领用和发放控制。 (3)各领用部门领用后应建立受控文件清单,并办理借阅手续。 5.2.3更改、换版、回收和作废的控制 (1)公司机构、公司管理程序及职责发生较大变化或依据的国家和行业标准变更,技术质量部门需对文件进行更改时,填写文件更改通知单,按原审批程序办理更改审批,根据批准的更改单,对所发文件进行逐个更改或换页,并作责任签字。 (2)文件换版后文件标识内容中除文件编号中的年号和版号变化外,其余不变,换版文件的审批程序不变。 (3)文件在更换页和更换版过程中,进行以旧换新,将作废的文件和作废页收回.需作资料保存时在封面盖“作废”章,记录收回情况。 5.3《作业指导书》及技术类文件的控制。 5.3.1编制、批准控制 《作业指导书》及技术类文件由技术质量科组织编制、技术质量负责人批准,并实行编制、审查、批准三级审查制度。 5.3.2标识、发放、使用、控制 (1)统一由技术质量部门编号; (2)综合办公室负责进行发放和领用控制,填写文件发放记录; (3)各领用部门领用后应建立受控文件清单,并办理借阅手续; 5.3.3更改、换版和作废的控制 (1)《作业指导书》及技术类文件需更改或换页时,由原文件的编制部 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX02—2019 第3页 共5页 文件控制和管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 门人员办理更改通知单,经技术质量科负责人审批后进行,并作责任签字。实行编制、审查、批准三级审查制度; (2)对更改较多,变化较大或标准转换时进行换版,换版过程中,标准号除年号变化外,其余不变; (3)文件的更改、换页、换版、回收,作废执行5.2.3中(3)。 5.4外来文件的控制 5.4.1综合办公室负责外来文件的控制和管理以及发放; 5.4.2各职能科、组对领用文件应建立文件接收记录; 5.5检测记录表格类控制执行《记录管理程序》。 5.6检测过程中需要保存的文字型文件和电子版文件,应及时立卷、拷贝、归档、执行《数据保护程序》。 5.7各职能部门每年对受控文件进行评审、检查、整一次,必要时予以修订,修订时应按以上各类文件的更改要求执行。 5.8文件的保管和归档 (1)综合办公室负责文件资料,检测报告单及电子软盘的编号、登记造册分类存放、做好防潮、防火、防盗管理; (2)外来人员借阅查看文件资料需总经理批准; (3)综合办公室、技术质量科、技术质量负责人对各文件标准的有效性进行确认评价,及时掌握新信息、新标准、确保各类标准为最新有效版本; (4)综合办公室做好所有文件的发放、收回及归档管理; (5)各职能部门按要求及时领用、移交文件资料.做好二级文件资料管理,做好文件接收交回记录。 属于5.1中(1)—(5)的各类文件销毁由综合办公室编制销毁 申请单,由副总经理批准后实施销毁,属秘密级的文件按规定实施监销。 6支持性文件 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX02—2019 第4页 共5页 文件控制和管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 《质量手册》 《记录管理程序》 文件编号:ZZYT/CX08—2019 《数据保护程序》 文件编号:ZZYT/CX14—2019 7记录 文件发放记录 文件接收记录 文件资料借阅登记表 文件更改通知单 文件评审记录 文件销毁记录 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX02—2019 第5页 共5页 文件控制和管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 文件控制和管理程序流程图 评审文件发布需求 编制文件 批准 标识 归档保存 发放 使用(查阅) 评审文件是否废止或更改 否 是 更改 废止 回收 按要求更改后实施 做标识后留存 按规定销毁 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX03—2019 第1页 共4页 服务和供应品的选择、购买、验收和 储存等程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 对服务和供应品(与检测质量相关)进行质量控制,确保所购买的服务和供应品符合规定要求。 2适用范围 适用于公司与检测质量相关的服务、供应品的控制。 3职责 3.1技术质量部门 3.1.1负责提供供应品购买的明细、技术标准和验收规范。 3.1.2参与服务和供应品供方评价,参与购买供应品的验收。 3.2综合办公室 3.2.1负责对服务和供应品的评价选择和控制,制定购买计划。 3.2.2负责对购买合同的合法性、合理性进行合同评审,签订购买合同,并进行合同编号、备案。 3.2.3负责对购买供应品的验收,对验收结论的客观正确性负责。 3.2.4按要求对购买的供应品进行贮存、保管和发放,做相关记录。 4.定义 4.1 合同评审:合同签定前,为了确保质量要求规定的合理、明确并形成文件,且供方能实现,由供方所进行的系统的活动。 4.2 本程序购买的服务和供应品是指任何影响公司检测质量购买的服务和供应品。 5程序要点: 5.1购买控制包括: (1) 对供方的评价; (2) 购买要求的控制; (3) 购买服务和供应品的验证。 5.2供应品的储存要求包括: 5.2.1贮存环境要求(包括温湿度、通风等)。 5.2.2贮存的技术要求。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX03—2019 第2页 共4页 服务和供应品的选择、购买、验收和 储存等程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5.2.3贮存期。 5.3 对供方的评价 5.3.1 供方调查 (1)综合办公室负责对拟选择的供方的质量保证能力进行调查,填写“供方调查表”; (2) 供方调查表需经公司总经理审核后,确认拟选择的供方具备基本条件后,方可实施后续的评价工作; (3)购买时应选用能充分保证公司检测质量的供方。 5.3.2评价方式 (1)样品评价:综合办公室采购人员向供方提出购买要求,请供方提供样品,然后对样品按要求进行检测试验,技术质量部门负责对样品的试用质量情况进行跟踪,并将试用质量记录报综合办公室; (2)历史情况评价:对供方的以往外销提供同类供应品的质量状况与信誉 (如使用情况、服务态度、交货的及时性、价格等)进行评价。 5.3.3综合办公室负责填写“供方评价表”一式二份,一份由自己留存,一份存入合格供方档案。 5.3.4合格供方的选择与审批。 综合办公室依据供方评价表,对各供方进行综合分析、比较,选择出合格的供方,报总经理进行审查批准。 5.3.5合格供方的控制。 综合办公室对购买供应品的质量状况进行统计分析,作为对合格供方动态管理的依据,对发现的质量问题及时向供方反馈,要求供方限期整改,对无明显改进的供方,再次出现问题,可采取加严验收,限制或停止供货等措施,必要时取消合格供方资格。 5.4购买要求的控制 5.4.1购买计划 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX03—2019 第3页 共4页 服务和供应品的选择、购买、验收和 储存等程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 综合办公室应根据购买合同,检测计划,购买供应品库存情况及合格供方名单制定年度,月度购买计划,经总经理审批后实施。 5.4.2购买合同 (1)需要时由综合办公室与供方在协商一致的基础上共同签定购买合同; (2)购买合同的内容主要有: ——购买供应品的质量要求(各类标准或验收规范); ——购买供应品的类别、型号、等级、数量、价格和结算方式,交货时间地点、运输方式、标识和包装要求、验收方式、服务要求等; ——购买供应品有关的质量体系要求; ——解决合同纠纷方式和违约合同的处罚规定。 5.5购买供应品的验收 5.5.1验收活动包括检验、测量、观察、实验;技术质量部门应根据购买供应品的重要程度和行业特点要求,在检验标准和验收规范中规定不同的验收方式,必要时供需双方签定技术质量协议书。 5.5.2综合办公室负责购买供应品的核收、保管、发放,需要时负责验收试验项目的委托检测。 5.5.3 对验收中发现的不合格服务和供应品,由综合办公室及时与供方联系处理,如对检测会造成质量问题,需办理退货。 6.支持性文件 公司的《质量手册》 7.质量记录 供方调查表 供方评价表 购买计划 购买合同 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX03—2019 第4页 共4页 服务和供应品的选择、购买、验收和 储存等程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 合格供方名单 采购供应品入库台帐 采购供应品(消耗材料)领用记录 采购供应品样品试验记录 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX04—2019 第1页 共3页 评审客户要求、标书和合同的程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 充分了解客户的要求和期望,充分确定与检测有关的要求,并适时对其进行评审,确保准确地理解客户的要求,标书和合同的要求,最终使客户满意。 2范围 适用于公司对客户需求的确定和标书及合同中与检测有关要求的评审。 3职责 3.1综合办公室是评审客户要求,标书和合同的归口管理部门,并负责组织对其进行评审。 3.2技术质量部门负责对客户要求、标书和合同中要求的识别、确认、协助综合办公室搞好评审。 3.3各检测部门负责提出对客户要求及合同中的有关条款的适宜性,理解的正确性及对其满足能力的评审意见。 4定义 评审:为了确保主题事项的适宜性、充分性、有效性和效率,也达到规定的目标所进行的活动。 5程序要点 5.1与检测有关要求的确定 5.1.1客户需求的识别 综合办公室和技术质量科以及各检测部门负责识别各自职责内的客户对检测的需求与期望,具体要求有: (1)客户明示的检测要求,包括对检测项目及价格等方面的要求; (2)客户未明示的检测要求,但预期或规定的检测要求; (3)客户没有规定,但国家标准及法律法规规定的要求。 5.1.2与检测有关要求的确定: 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX04—2019 第2页 共3页 评审客户要求、标书和合同的程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 (1)国家标准、行业标准、地方标准。 (2)公司规定的其他附加要求。 (3)客户提出的要求。 5.2对检测要求的评审 (1)准确理解和执行国家标准、行业标准和地方标准。 (2)严格执行作业指导书。 (3)公司有能力满足规定的要求。 (4)客户没有以文件形式提出要求时,客户要求在接受前得到确认。 (5)标准及规定变化、与以前表述不一致的要求。 5.3合同的分类 (1)常规合同:对公司已正常检测的设备、仪器、标准物资以及用以检测的辅助物资材料的购买合同。 (2)特殊合同:新扩项目以及改进项目的合同。 5.4常规合同的评审 (1)常规合同评审:为了满足客户要求,主要从以下方面考虑,可根据实际情况运作适当删减: ——技术能力; ——质量能力; ——采购能力; ——设备能力; ——检验能力; ——运输能力; ——管理能力; ——价格、数量、交货期能力; ——法律、法规和符合性、适用性; ——条文解释的准确性、唯一性。 (2)参加合同评审人员应是技术质量、检测、综合办公室业务主管 人员。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX04—2019 第3页 共3页 评审客户要求、标书和合同的程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 (3)合同评审的方式因合同要求和时机不同而异,可分为: ——总经理审批; ——部门会签; ——会议讨论确认。 5.5对于特殊合同,除以上部门对以上能力按以上方式进行评审外,技术质量科应组织对扩项和改进项的新方法、新要求、进行评审。 5.6所有评审要形成评审记录、参加会议人员应签署签到表。 5.7合同的签订和实施 5.7.1对检测要求及客户要求评审后,由综合办公室代表公司与供方签定合同。 5.7.2合同签订后,签订部门负责将相关文件、根据各部门的需要,通知到相关部门作为购买、检验交付、验收、服务等的依据。 5.7.3合同签订部门负责合同执行的监督,根据需要及时将信息与供方沟通。 6技术性文件 《质量手册》 《文件控制和管理程序》 ZZYT/CX02-2019 《记录管理程序》 ZZYT/CX08-2019 7质量记录 合同评审表 合同 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX05—2019 第1页 共4页 处理客户申诉和投诉的程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 为确保来自受检单位(个人)的申诉和投诉能及时得到有效处理,积累经验、改进不足,进一步完善公司的质量管理体系,提高公司信誉,提升客户满意度。 2 适用范围 适用于对检测报告提出的投诉和申诉,对检测工作质量提出的意见,上级部门检查时提出的建议,对公司检测工作公正性提出的报怨。 3 职责 3.1 综合办公室负责接受客户的投诉和申诉,对客户的申诉和投诉进行登记,同时接收申诉和投诉,以及口头抱怨。 3.2 技术质量科协助技术质量负责人对客户申诉和投诉进行整改、解决,并组织实施处理,然后填写《申诉(投诉)受理表》。 3.3 检测部门及人员协助技术质量科完成申诉和投诉的整改实施,确保客户满意。 4 定义 4.1 投诉:是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供的检测/校准服务的不满意或抱怨。 4.2申诉:是客户对实验室提供的检测/校准服务或数据、结果的异议。 5程序要点 5.1 综合办公室负责接待申诉和投诉的组织(个人),填写客户《申诉和投诉登记表》,接收申诉和投诉材料。并负责一般问题的处理。 5.2 综合办公室授理申诉和投诉后,向公司总经理汇报,由技术质量负责人签单后,在一个工作日内以书面形式作出处理结果。 5.3 对综合办公室不能解决的申诉和投诉,综合办公室移交技术质量负责人解决处理,申诉和投诉单由综合办公室进行记录,并存档备查。 5.4 申诉和投诉单位(个人)对复查结果,有权保留异议。 5.5 调查与分析。 5.5.1 综合办公室、技术管理者、技术质量科、检测人员,对申诉和投 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX05—2019 第2页 共4页 处理客户申诉和投诉的程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 诉内容进行认真分析,查找原因,科学处理并做好相关记录。 5.5.2 对检测报告提出异议时,针对异议涉及的问题从以下几方面进行调查分析。 (1)检测数据是否有效; (2)检测的仪器是否合格,是否在校对周期内合格使用; (3)检测方法是否正确,是否符合检测程序; (4)数据处理是否正确,检测结果是否准确。 5.5.3 综合办公室、技术质量科、技术管理者、检测人员对各自处理的申诉和投诉问题,应认真调查、分析情况做好记录,并及时向公司上报,必要时由技术管理者组织召开质量分析会,制定处理方案。 5.5.4 每月至少召开一次由技术管理者组织召开的质量分析会,对当月的质量问题及申诉和投诉进行通报,提出改进建议,不断提高公司的信誉及顾客满意度。 5.5.5 客户提出复检时,应按程序进行复检。 5.5.6 如确认检测结果准确无误,则由技术质量负责人给客户书面答复,做好记录。 5.5.7 当顾客对工作质量提出申诉或投诉时,技术质量人员应根据抱怨人提出的问题向有关人员核实、调查、给申诉或投诉顾客以口头答复。 5.5.8 对公司检测工作公正性,合理性提出异议,涉及职工违纪等问题,技术管理者提出处理意见,报请总经理批准。 5.6 复检 5.6.1 复检时必须用原车辆进行。 5.6.2 对不提供原车辆的客户不予复检,维持原检测结果。 5.6.3为确保公正性,凡与申诉有关的当事者应回避,由技术质量科指定相应技术水平的人进行复检。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX05—2019 第3页 共4页 处理客户申诉和投诉的程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5.7 答复条件 5.7.1如原报告无误,则由技术质量科填写《申诉(投诉)授理表》,必要时附复检报告,通知客户,并按收费标准收取检测费。 5.7.2 如原报告有误,技术质量科应收回原报告,重新发放检测报告,对原报告作补充说明,以免混淆。 5.7.3 客户对公司工作质量公正性提出申诉和投诉时,技术质量科负责查明事实,上报公司进行处理。 5.8 纠正错误 5.8.1 经确认原检测报告有误后,本公司将以适当的形式向客户道歉。 5.8.2 造成检测报告有误的当事人,应写出书面检查,制定改进措施,避免类似问题再次发生。 5.8.3 上级部门检查指导工作时,提出的建议,由技术质量科有针对性地组织整改、完善、制定相应的纠正措施,并组织实施完成,达到改进或提高。 5.8.4 对本公司检测人员造成的事故、违章、违纪责任者,按公司考核奖惩办法做出处理。 6 支持性文件 《质量手册》 《行业标准》 《作业指导书》 《文件控制程序》 ZZYT/CX02—2019 《不符合工作控制的程序》 ZZYT/CX06—2019 《记录管理程序》 ZZYT/CX08—2019 《仪器设备维护、保养程序》 ZZYT/CX17—2019 《纠正措施预防措施控制程序》 ZZYT/CX07—2019 《结果质量控制程序》 ZZYT/CX21—2019 7 记录 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX05—2019 第4页 共4页 处理客户申诉和投诉的程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 申诉(投诉)登记表 质量分析会记录 处理申诉和投诉控制流程图 接受客户申诉或投诉 填写《申诉(投诉)登记表》 将处理结果通知申诉或投诉客户 调查确认申诉或投诉问题 资料归档 组织相关部门进行纠正整改 重新制定纠正、整改方案 客户对结果满意 客户对结果不满意 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX06—2019 第1页 共3页 不符合工作控制的程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 对公司管理或技术活动“不符合”管理体系文件或检测“不符合”技术规范或标准的要求实施改进,不断提高管理体系运行的有效性,保证检测数据和结果质量。 2范围 适用于公司质量管理体系和检测服务实现过程发生的“不符合”工作以及潜在原因产生的“不符合”工作。 3职责 3.1技术管理者负责: (1)“不符合”工作(包括内外审核中的“不符合”工作,客户申诉及投诉)的组织协调工作。 (2)定期组织召开质量分析会(每月至少一次),对“不符合”工作进行分析、评价、考核。 3.2技术质量科负责: (1)确保质量管理体系活动使用的文件、标准、正确、有效、检测方法符合标准和规范要求。 (2)确保检测人员经过培训、考试、考核合格、持证上岗。 (3)设施和环境符合规定要求,设备、仪器在检定期内合理使用。 (4)对管理体系和检测服务过程中发生的“不符合”工作进行协调、监督、检查、指导、考核,验证“不符合”工作的闭环、整改情况。 (5)对质量管理体系运行过程中、职责范围中较大的“不符合”工作,及时向总经理、技术管理者汇报,并协助进行改进、评价、考核,监督整改闭环情况,做好有关记录。 3.3监督员: (1)在监督过程中发现“不符合”工作时,应及时采取纠正措施、保证最终结果质量; 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX06—2019 第2页 共3页 不符合工作控制的程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 (2)在监督过程中如确定有潜在“不符合”工作原因产生,应采取积极的预防措施,以减少“不符合”工作发生的可能性。 (3)在监督过程中,如发现检测发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当令其中止检测工作,并向技术质量负责人或技术质量科汇报。对检测过程,体系运作过程,服务过程、支持过程进行监督。对违反操作规程和检测技术要求的人和事,及时进行纠正。 (4)做好监督过程检查记录,每周末汇总上报技术质量科,纳入质量奖惩考核。 3.4内审员 (1)对内审及管理评审以及日常检查中发现的“不符合”工作进行分析、识别、及时通知“不符合”工作相关部门,进行整改。 (2)对“不符合”工作进行考核、评价,监督检查整改,闭环情况。提供审核报告,对“不符合”工作整改完成的有效性进行确认。 3.5各职能部门和检测组: (1)从事质量管理活动的人员及检测操作人员,应认真履行本岗位的操作规程,确保工作质量及服务质量满足规定要求。 (2)对工作中出现的潜在的“不符合”工作的原因,积极采取有效的预防措施、避免或减小“不符合”工作发生。 4控制要点: 4.1公司通过制定实施《不符合工作控制程序》建立不符合工作报告、分析、评价、监督考核系统。针对管理、服务、检测过程中出现的“不符合”工作,积极采取纠正、改进措施、以消除和减小“不符合”工作造成的损失。防止“不符合”工作再次发生。 4.2“不符合”工作的识别和评审。 (1)内外审核人中发现的“不符合”工作。 (2)检测数据质量发生异常。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX06—2019 第3页 共3页 不符合工作控制的程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 (3)监督、检查过程中发现的“不符合”工作。 (4)来自客户的申诉、投诉。 (5)其它管理或检测过程中发现的“不符合”工作。 4.3调查分析,确定“不符合”工作产生的原因。产生的原因如下: (1)程序或文件未做规定或规定不完整、不适宜; (2)未按规定的程序或要求实施; (3)人力资源不能满足要求、培训不到位或者工作失误; (4)设备、设施、资源不足,环境不能满足要求; (5)管理方面存在问题、内外沟通、上下协调以及横向沟通不够等。 4.4评价“不符合”工作影响的程度。综合考虑风险、成本和利益的因素,采取积极有效的纠正,预防措施。 5相关程序文件: 文件控制和管理程序 ZZYT/CX02——2019 处理客户申诉和投诉的程序 ZZYT/CX05——2019 纠正措施、预防措施控制程序 ZZYT/CX07——2019 记录控制程序 ZZYT/CX08——2019 安全作业管理程序 ZZYT/CX06——2019 设施、环境保护程序 ZZYT/CX13——2019 6记录 “不符合”工作通知单 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX07—2019 第1页 共4页 纠正措施、预防措施控制程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 为了消除质量管理体系运行和检测服务提供过程中的不符合工作产生的原因和消除产生不符合工作的潜在原因、纠正和预防不符合工作,采取纠正、预防措施,实施改进、防止不符合工作再发生。 2范围 适用于公司质量管理体系和检测服务实施过程发生的不符合工作和潜在的不符合工作,对其采取的纠正预防措施,实现改进的全过程和活动。 3职责 3.1技术管理者负责纠正、预防措施及改进的组织协调工作。 3.2技术质量科负责: (1)不符合工作报告、分析和纠正预防措施及持续改进的实施管理工作。包括协调、监督、检查、指导、考核。 (2)对纠正、预防措施实施情况的有效性进行评价。 (3)对质量管理体系运行过程中,职责范围较大的改进项目组织有关部门和人员进行策划、并组织实施,记录改进情况。 (4)向总经理汇报纠正、预防、持续改进情况。 3.3综合办公室实施纠正、预防及改进措施的资源提供,并负责纠正、预防及改进过程的资料归档工作。 3.4各职能部门和检测组,负责配合纠正、预防及改进措施相关项目的落实工作。 4工作流程 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX07—2019 第2页 共4页 纠正措施、预防措施控制程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 纠正措施、预防措施控制流程图 识别不符合工作 识别潜在不符合工作 确定不符合工作原因 确定潜在不符合工作原因 评价纠正措施的需求 评价预防措施的需求 确定和实施所需的措施 记录所采取措施的结果 评审所采取的纠正措施 评审所采取的预防措施 是否有效? 否 有 巩固措施(更改补充文件) 巩固措施(更改、补充文件) 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX07—2019 第3页 共4页 纠正措施、预防措施控制程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5程序要点 5.1识别不符合工作 各职能部门应识别和评审需要采取纠正措施的不符合工作问题,如:来自客户的申诉或投诉,内外部审核发现的不符合工作,管理评审提出的需要采取纠正措施,检测能力达不到计划的结果等问题。 各职能部门应利用适当的信息(如客户的投诉或申诉,内外部审核、管理评审)识别和确定潜在不符合工作问题,如:检测质量结果报告及客户反馈意见中提供的隐患问题,市场及外界环境变化可能对公司不利的影响等问题。 5.2针对不符合工作情况,通过调查分析,确定不符合工作的原因。可能的原因有: 5.2.1程序或文件未做规定和规定不适宜。 5.2.2未按规定的程序或要求实施。 5.2.3人力资源不足、缺乏或工作失误。 5.2.4设备、设施等资源不足。 5.2.5检测工作、环境不适宜。 5.2.6管理方面的问题,内外、上下、横向沟通不够等。 各职能部门针对潜在不符合工作问题的情况,通过调查分析确定产生潜在不符合工作的原因。 5.3评价纠正措施的需求、评价防止不符合工作发生的措施的需求 责任部门应对不符合工作问题的严重程度、造成的影响大小等综合考虑风险、利益和成本方面的因素,评价是否有必要为此不符合工作制定纠正措施及纠正措施的可行性。对于正常情况下偶然发生的轻微不符合工作或仅此一例。以后可能不再有这样事件发生的情况,进行纠正,处置即可。不必采取纠正措施,对于其他不符合工作应采取纠正措施。 责任部门应对潜在不符合工作的严重程度,造成的影响大小等综合 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX07—2019 第4页 共4页 纠正措施、预防措施控制程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 考虑风险、利益和成本方面的因素,评价是否有必要为此潜在不符合工作制定预防措施及预防措施的可行性。 5.4确定和实施所需的措施 责任部门充分评价纠正措施和预防措施的需求后,确定适宜的纠正预防措施、制定纠正、预防措施实施计划并加以实施。填写《改进(纠正、预防)措施实施报告等》报技术质量科。 5.5记录所采取措施的结果 技术质量科收到《改进(纠正、预防)措施实施报告》后,跟踪检查纠正、预防措施的实施情况,落实纠正、预防措施是否真正执行,并加以记录。 5.6评审所采取的纠正措施、预防措施 技术质量科负责对纠正措施、预防措施有效评价。如措施明显,需更改或补充文件时,按《文件控制和管理程序》的相关规定执行。无效果或效果不明显的应进一步分析和采取措施。 5.7技术质量科在每年年底,将本年度纠正措施和预防措施实施情况进行统计分析,结果提交公司的管理评审。 6支持性文件 质量手册 《文件控制和管理程序》 ZZYT/CX02-2019 7质量记录 改进(纠正、预防)措施实施报告 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX08—2019 第1页 共4页 记录管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 对质量管理体系和检测实现过程及管理所要求的记录予以控制,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 2范围 适用于为证实检测符合要求和质量管理体系有效运行所要求记录的控制。 3职责 3.1技术质量科负责质量管理体系有关的记录和格式的编制、审核、统计、汇总及归档管理,并实施监督。 3.2综合办公室负责各种管理类记录的编制、审查、统计、汇总及归档管理,并实施检查。 3.3各部门负责相关记录的填写、保存、归档。 4定义 4.1记录 阐明所取得结果或提供完成活动的证据的文件。 5程序要点 5.1记录包括检测记录,体系运行记录和管理类记录。 5.1.1检测记录包括 (1)各检测单元的检测原始记录; (2)检测报告单和检测结论证书; 5.1.2体系运行记录包括: (1)内部质量体系审核评审记录报告。 (2)合同评审记录。 (3)改进(纠正、预防)措施实施报告。 (4)管理评审输入、输出记录。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX08—2019 第2页 共4页 记录管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 (5)人力资源归档记录。 (6)设备档案记录。 (7)仪器、设备(标准物质)签订/校准记录。 (8)不符合工作质量分析会记录。 5.1.3管理类记录包括 (1)各种消耗材料领用发放记录。 (2)文件资料借阅登记记录。 (3)各种会议记录。 (4)各部门管理类记录。 5.2质量记录的形成 质量记录采用文件报告、表格式记录、电子软盘记录等形式,但必须符合记录有关要求。 5.3记录编制、标识要求 技术质量部门按职责要求,组织对公司所需记录格式进行编制,经公司技术管理者审核批准,符合要求后进行标识、编号、印制。综合办公室负责备案。 5.4记录的填写、传递要求 表格式记录要求正确、及时、完整、全面,正确是指记录内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求。字迹工整,不随意涂改。确因笔误或计算错误要修改原数据时,应采用单杠划去原数据在其上写上更改后数据,再签上更改后数据,再签上更改人姓名及日期。及时是指按规定要求及时填写,传递、发现问题及时纠正,并采取措施。以防再发生。完整是指内容必须逐项逐条填写不得无故空白。全面是指记录做到齐全无缺,需签字认可时,必须签全面,并根据检测要求。体系运行要求的发展逐步完善。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX08—2019 第3页 共4页 记录管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5.5记录的归档和保存级的分类 5.5.1属5.1.1种(1)(2)类的检测记录当日归档,有综合办公室负责管理。 5.5.2属5.1.2中(1)—(8)类的体系运行记录由填写部门在年底立卷,并移交综合办公室归档管理。 5.5.3属5.1.3中(1)—(4)类的管理类记录由归口管理部门负责保存。 5.5.4各种电子软盘记录每月有归口管理部门拷贝存档。 5.6记录的储存、保护、检查及保存期限和处置。 5.6.1属于5.1.1中(1)(2)归档级检测记录,保存期为五年。 5.6.2属于5.1.2中所述体系运行记录,保存期为三年。 5.6.3属于5.1.3中(1)(2)类管理记录连续记录,连续检查。 属于5.1.3中(3)(4)类管理类记录,每年整理一次,对无保存价值的可逐年销毁。 5.6.4属于归档级的记录的销毁,(包括电子软盘),由综合办公室整理并登记造册。按规定保存年限期满后,填写《记录销毁申请单》。经公司总经理批准后方可销毁或删除。并有监销人。 5.7技术质量部门编制记录编目表(清单),对公司的记录进行汇总,(包括预算、编号、保存期、食用部门等内容)并汇集备案的记录表样。 5.8技术质量部门负责对记录的使用,管理情况进行监督、检查。 6技术性文件 质量手册 《文件控制和管理程序》 ZZYT/CX02-2019 7记录 记录销毁申请单 记录编日表(清单) 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX08—2019 第4页 共4页 记录管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 记录管理程序流程图 记录 形式(文件报告、表格式记录、电子软盘) 技术质量负责人审核、批准 技术质量部门负责记录格式的编制 符合 不符合 标识(产品检测过程形成的记录、体系运行记录、管理类记录由技术质量部门进行统一编号) 综合办公室备案(全公司记录编目表,汇总记录表样) 印制 使用(记录表清单) 技术质量部门对记录的使用、管理情况进行监督、检查 符合 重新修订 不符合 归档 按规定期限保存 销毁(申请、批准、监销) 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX09—2019 第1页 共6页 内部审核程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 是通过验证公司质量管理体系所有规定和要求的适宜性。以及体系运行的可行性及其效果,为改进质量管理体系及管理评审提供依据。 2范围 适用于公司内部质量管理体系的审核活动。 3职责 3.1技术管理者组织年度和特需的质量审核工作。包括组织编制、审核、批准《管理体系内部审核年度计划表》。确定内审组人员并任命组长。并监督审核计划的实施和《内部质量审核报告》的形成。 3.2内审组负责编制和实施《内部质量审核年度计划表》,编写《内部质量审核报告》。 3.3受审核的部门按照《管理体系审核实施计划表》的要求接受审核,负责对审核中涉及本部门责任的不符合工作项,制定纠正计划和实施计划。 3.4内审员负责内部质量审核资料和记录的整理,并组织对纠正措施进行跟踪验证。限期改进后填写《不符合工作项及纠正措施跟踪单》。 3.5《内部质量审核报告》及内审资料记录、移交综合办公室保存和归档。 4工作流程(附后) 5程序要点 5.1策划和编制审核计划 技术管理者组织技术质量科策划和编制《管理体系内部审核年度计划表》,经技术管理者批准后实施。一般每年进行二次,特殊情况可适时进行。 5.2组织内审组 技术管理者依据审核计划的审核内容和审核对象,组织内审组,内 审组人员名单由技术管理者审批。而内审员必须具备下列条件: 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX09—2019 第2页 共6页 内部审核程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 (1)中专以上学历,具备3年以上的检测工作经验。 (2)诚实、公正、有较强的工作责任心。 (3)经主管部门培训考核合格,取得内审员资格。 (4)应与被审核部门无直接责任关系。 5.3内审员任命及培训 (1)技术管理者召开内审组组员会议,任命内审组组长。 (2)技术管理者依据《管理体系内部审核年度计划》,提出本次评审目的、范围内容和要求; (3)内审员应经上级部门培训、考核合格后,方可上岗。 5.4审核准备 内审组编制《内部质量审核实施计划表》,由组长签批实施。 《内部质量审核实施计划表》内容包括: (1)审核的目的、范围。 (2)审核的依据、标准和文本。 (3)审核人员。 (4)审核日程安排。 (5)受审核部门和涉及的要求内容,实施计划方案。 (6)实施计划应在正式审核前,一周内有内审组长发至各有关部门和人员。 5.5审核的实施 内审组长召开主持首次会议。技术管理者、受审核部门负责人、内审组成员及相关人员出席。首次会议内容包括: (1)向受审核方负责人介绍内审组成员及分工。 (2)说明审核的目的、范围、依据和所采用的方法及解释实施计划中不明确的内容。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX09—2019 第3页 共6页 内部审核程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5.6现场审核: (1)内审员根据《内部质量评审检查记录表》规定的检查内容,通过交谈、查阅文件、调查验证等方法收集客观证据并逐项做好记录。 (2)如果提供的证据、证明符合规定要求,则由内审员在《内部质量评审检查记录》上填写符合。 (3)如提供的证据、证明不符合规定要求,则由内审员在《内部质量评审检查记录表》上填写不符合,并及时与受审核部门联系,交换意见和得到确认。 (4)现场审核结束后,内审组会议应对全部审核情况进行综合分析,填写《评审记录表》,并对不符合工作项提出纠正措施。 (5)当审核中发现检测结果的正确性和有效性可疑时,应立即采用纠正措施并书面或口头通知可能受到影响的所有客户。 5.7召开未次会议 (1)内审组长组织内审组及相关人员(同首项会议)召开未项会议。 (2)重申审核的目的、范围和依据。 (3)做出审核评价和结论。 (4)提出纠正措施和要求。 5.8编写审核报告 内审组长在未次会议后的一周内完成《内部审核报告》的编写,由全体内审员签字,经技术管理者审核批准后,由内审组发到各部门,并作为管理评审的依据之一。 5.9制定并实施纠正措施 各部门根据《内部审核报告》,在一周内对不符合工作项进行分析,找出原因,并制定纠正计划、明确完成日期和组织实施。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX09—2019 第4页 共6页 内部审核程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5.10跟踪验证措施 (1)对各部门的纠正措施应进行跟踪、检查和验证,将跟踪结果填写《不符合工作项及纠正措施跟踪单并提交管理评审。 (2)如涉及到管理体系文件的修改,按《文件编制和管理程序》执行,如纠正措施达不到预期目标和效果应重新分析、研究,制定新的纠正措施,并执行《允许偏离的程序》。 5.11资料存档 内审结束后,内审组长应将本次审核的全部资料和记录移交给技术管理者,技术管理者将内审资料一起建档,并移交综合办公室存档。 5.12内审员职责 (1)遵守本公司工作人员守则。 (2) 以本公司质量方针为指导,为实施本公司的质量目标和管理体系持续改进和有效的运行,做到工作认真负责、实事求是、客观公正。 (3)以《实验室资质认定评审准则》为准则和以客户的需求为关注点,进行评审和验收。 (4)评审记录做到清晰和完整,以备查考。 (5)涉及客户的需求应及时技术管理者反映,要认真处理客户的反馈意见。 (6)以对本公司和受审核部门(人)负责的态度,认真协助受审部门(人)分析不符合工作结果的原因,并商讨纠正措施。 (7)当需要适时保密时,保管好文件和资料,避免在不合适场合议论和泄密。 6支持性文件 《管理评审程序》 ZZYT/CX06—2019 《允许偏离的程序》 ZZYT/CX16—2019 《记录管理程序》 ZZYT/CX08—2019 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX09—2019 第5页 共6页 内部审核程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 7记录 管理体系内部审核年度计划表 内部质量审核实施计划表 内部质量审核检查记录表 评审记录表 内部审核报告表 不符合工作项及纠正措施跟踪单 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX09—2019 第6页 共6页 内部审核程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 内部审核程序流程图 1查阅文件资料 2编写检查记录 1、 首次会议 2、 现场审核 3、 开具不符合工作报告 4、 末次会议 记录存档 文件修订 提交管理评审 跟踪验证 责任部门整改 批准并分发报告 编制内审报告策划 实施审核 策划计划 制定内审计划 组织内审组 策划计划 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX10—2019 第1页 共5页 管理评审程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 对质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性进行评审。为质量管理体系持续改进提供依据。 2范围 适用于公司的管理评审过程,确保质量管理体系有效性的改进和公司业绩的改进。 3职责 3.1公司总经理负责召开和主持公司管理评审会议。 3.2技术管理者组织技术质量科负责准备管理评审输入资料,《编写管理评审计划表》,评审记录的保存以及评审结果的输出以及实施纠正、预防措施的跟踪管理工作。 3.3综合办公室负责管理评审过程记录及会签记录,并负责管理评审全部资料的归档管理。 4定义 管理评审:由(实验室)的最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。 5程序要点 5.1公司每年(时间间隔不大于12个月),一般(特殊情况可以用其他形式,但必须记录管理评审情况)以会议形式进行一次管理评审。 5.2管理评审会议由总经理主持、副总经理、技术管理者、内审员、监督员以及各部门负责人和有关人员参加。 5.3当出现以下异常情况时,总经理应及时召开会议进行管理评审。 (1)公司的组织机构发生变化时。 (2)资源和外部环境发生重大变化时。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX10—2019 第2页 共5页 管理评审程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 (3) 检测数据结果出现较大偏离的质量问题。 (4) 内、外审出现严重不符合工作时。 (5)当客户提出重大异议和重大投诉和申诉时。 5.4通过管理评审评价公司质量管理体系,改进的机会和变更的需要(包括质量方针和目标),变更必须经总经理批准。 5.5评审输入 5.5.1技术管理者负责组织技术质量部门及公司相关部门(人)准备输入的资料,并将信息文件资料进行汇总、整理、并形成《管理评审输入报告》。 5.5.2综合办公室负责管理评审会的组织、安排、落实,以及会议签到等管理工作。 5.5.3管理评审的输入应包括以下方面的信息: (1)内部审核报告、外部对机构的评审意见。 (2)客户的意见反馈、申诉和投诉。 (3)各实验室间的比对和能力验证结果。 (4)不符合工作的预防和纠正措施的落实情况。 (5)以往管理评审的措施跟踪情况。 (6)可能影响质量管理体系变更,包括公司内、外部环境的变化;如组织机构、主管部门、人员的变动、法律法规、标准;新技术和新设备的应用、职工教育的培训等。 (7)对改进的建议。 (8)与质量有关的财务报告。 以上各种输入应当从公司当前的业绩与预期目标的差距,与同行业的对比找出自身的改进方向。 5.6评审步骤 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX10—2019 第3页 共5页 管理评审程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5.6.1编制评审计划。包括:评审的目的、评审时间及地点、评审方法、评 审人员、评审内容、评审输入资料准备、计划编制人、批准人签字。 5.6.2召开管理评审会议 (1)确定会议的时间、主持人、参加人员、议程。 (2)流程包括: ——总经理阐述管理评审的目的、内容和方式; ——技术管理者报告相关的管理评审输入资料; ——参加会议人员针对管理评审输入展开讨论,做出评价。确定输出内容(不符合工作改进项目,以及改进措施计划和要求),以及责任人和完成期限; ——总经理对管理评审内容作出结论; ——形成管理评审报告内容包括:评审目的、评审内容、改进或改进措施、管理评审结论。 5.6.3评审输出 包括以下方面有关的任何决定和措施: (1)质量管理体系及其过程有效性的改进。 (2)检测工作符合性评价。 (3)改进资源的需求。 (4)质量管理体系的评审结论。 5.6.4技术质量部门负责形成《管理评审报告》,经总经理批准,及时分发到相关部门(人),并按《文件控制管理程序》的规定加以控制。 5.6.5技术质量部门按照《管理评审报告》要求,确认各整改项责任和分解。监督各责任部门改进措施的实施。完成后,形成《管理评审验证报告》。报总经理。执行《记录管理程序》。 5.6.6各责任部门积极协调改进,执行《预防措施、纠正措施控制程序》, 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX10—2019 第4页 共5页 管理评审程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 确保改进措施落实,实现持续改进。 6支持性文件 文件控制和管理程序 ZZYT/CX02-2019 内部审核程序 ZZYT/CX05-2019 纠正措施、预防措施控制程序 ZZYT/CX07-2019 记录管理程序 ZZYT/CX08-2019 7记录 管理评审实施计划表 管理评审会议记录 管理评审报告 管理评审验证报告 签到表 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX10—2019 第5页 共5页 管理评审程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 管理评审程序控制流程图 是否有效? 管理评审验证并形成验证报告 确认改进项目,并责任分解,制定落实,改进措施 形成评审报告 评审输出 召开评审会议 评审输入 编制评审计划 评审资料准备 是 是 否 巩固措施(更改补充文件) 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX11—2019 第1页 共4页 人员培训程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 通过对从事检测数据结果质量工作人员提出资格和能力要求并评价,使每个员工能够胜任自己的工作。 2范围 适用于公司质量体系各岗位人员。 3职责 3.1总经理负责技术管理者、质量负责人、各管理机构主管人员的评价考核及任命,并提出各岗位人员配置方案。确保人员培训资源。 3.2技术管理者负责人员培训计划的编制,并组织实施人员的培训评价、考核。 3.3技术质量部门负责各类人员的培训、考试考核、培训总结。 3.4综合办公室负责建立人员档案、提供满足岗位能力要求的人员及其证明材料。 4定义 4.1能力:经证实的应用知识和技能的本领。 5程序要点 5.1综合办公室配合总经理确保各部门主管人员以及与检测数据结果质量有直接影响的人员具有完成工作的能力。并进行动态管理、考核、评价。 5.2公司应具有与从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。尽可能使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其它的技术人员及关键支持人员时。应实施对其监督。 5.3对所有从事检测和签发检测报告的人员,应按主管部门的要求通过相关培训、教育、考核合格。并取得资格。方可持证上岗。 5.4.对配备人员能力的判断应根据岗位的实际需要及要求,从教育程度接受 的培训。具备的技能和工作经历方面考察评价。 5.5当岗位发生变化时,应及时调整人员使其能力适应发生的变化,以满足 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX11—2019 第2页 共4页 人员培训程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 质量管理体系变化的需要。 5.6公司应确定培训需求,制定年度培训计划。 5.6.1计划内容包括 (1)培训目的、对象、科目及评价考核要求。 (2))培训的具体按排:如教材、师资、场地等。 5.6.2培训的分类 (1)各种外部专业性、资格性培训;包括:上岗人员资格培训、内审员培训、技术质量负责人培训等。 (2)技术管理人员的培训和公司领导的培训。 (3)新增员工的培训。 5.6.3培训内容 (1)质量管理体系标准及基本知识。 (2)质量手册、程序文件、作业指导书。 (3)有关法律和法规。 (4)各岗位技能及计算机知识。 (5)相关的各种标准和行业要求。 (6)设备管理知识。 (7)安全消防知识。 5.6.4培训要求 (1)培训期间要按计划要求做好考勤、并填写好培训记录。 (2)技术质量部门负责培训考核、评价和确认。 (3)综合办公室将培训资料分类归档。 (4)培训工作要务实认真,不走过场。通过培训真正起到提高员工素质及技能的目的。 5.7公司综合办公室应建立并保存人员的资格、培训、技能和经历的档案; 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX11—2019 第3页 共4页 人员培训程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 包括:人员简介、培训过程记录及证明文件,技能证明文件、资格证明文件、工作经历等。 5.8公司技术管理者、授权签字人应具备工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务。经主管部门考核合格,在本专业领域从业3年以上。 5.9公司内审员应具有工程师以上(含工程师)技术职称。精通质量管理,并经主管部门考核取得内审员资格。 5.06监督员应具备丰富的工作经验,熟悉检测方法、能够认真负责监督检测过程及正确评价检测数据结果。 5.11从事检测人员应具有高中以上学历(含高中)。经公司考核评价和主管部门专业培训考核合格,并取得上岗证书。 6支持性文件 质量手册 记录管理程序 ZZYT/CX08-2019 7记录 年度培训计划 培训总结 培训考勤表 培训记录表 人员档案 考核评价记录 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX11—2019 第4页 共4页 人员培训程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 人员培训程序流程图 根据岗位要求聘用人员 考核评价培训结果 开展培训工作 编制培训计划 明确培训要求 人员配置 签发上岗证持证上岗 是否合格 转换岗位 解除合同 否 否 是 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX12—2019 第1页 共3页 安全作业管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 公司通过对设施和环境进行安全控制,使可能影响检测数据及检测工作人员健康、公共环境安全的因素得以有效控制,从而使环境、设施符合检测标准、规范要求,以及满足检测人员健康和公共环境安全要求。 2范围 适用于对检测过程实现和支持过程基础设施的控制和管理,对检测质量构成影响以及对工作人员健康造成损害,以至造成公共安全问题的环境控制。 3职责 3.1总经理负责实现安全作业所需设施、环境等资源的审批和资金提供。 3.2综合办公室: (1)协助副总经理对实现安全作业所需设施、环境、物资的确定、组织采购、安装、调试、维护、管理、考核,确保各项活动符合法律、法规和技术标准、安全防护等要求。 (2)对不符合规定要求的设施、环境进行改造,编制设施、环境改造计划。 (3)对检测过程安全、防护(包括人和物的因素)进行日常监督、检查、评价考核,确保检测过程符合安全操作规定要求,保证检测数据,结果质量。 (4)做好相关的检查、评价、考核记录。 3.3技术质量部门 (1)负责提供环境、设施、检测过程安全作业所需的技术标准,技术规范及验收准则、标准。 (2)负责提供设备、仪器等的安全操作规程、日常维护保养规章、确保各项文件的正确性、适宜性、可操作性。 (3)负责对各类人员进行安全操作培训、考核,包括设备仪器操作规程,日常维护保养知识,安全知识等。 (4)对检测过程的安全作业进行监督、检查、发现问题及时纠正、解决。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX12—2019 第2页 共3页 安全作业管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 3.4各相关部门 (1)对所使用的设备、仪器、仪表、设施,环境进行日常维护、保养、严格执行各项安全操作、维护规程。确保设备完好使用。 (2)对设施、环境安全及影响工作人员健康的安全防护以及环境的保护提出需求和建议,保证作业设施、环境符合规定要求。 3.5门外人员应尽心尽职、加强防范意识、确保公司财产和人生安全不受侵害。 4控制要点 4.1公司设施、环境条件应满足相关的法律法规、技术规范和标准要求。 4.2公司的设施、环境应确保不影响公共安全及工作人员的健康。 4.3对所有的设施、环境应进行日常检查、维护,确保检测过程在规定的安全条件进行。 4.4检测过程中产生的烟、雾、废气、废水对检测工作质量和工作人员的健康产生影响。应配备抽风、换气系统或废水排放系统。在检测车辆较多时、应及时打开抽风换气系统。 4.5供配电应保证用电安全、用电线路要定期检查维护,自备发电机应加装必要的辅助设备,所有用电设备、设施及办公用电在工作结束后,应切断电源。 4.6检测线应配备相应的消防、防火设备,消防设施应齐全有效、便于取放、操作简单可靠。 4.7检测工房应禁止吸烟、应有显著的标识。 4.8检测线应有安全通道或安全隔离带,确保车辆检测安全。 4.9公司在重要的工作区域应配备防盗和防护设施。 4.10特殊工作岗位应禁止非工作人员入内。 4.11检测线内应禁止非工作人员入内、确保检测安全。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX12—2019 第3页 共3页 安全作业管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5相关程序文件 不符合工作的控制程序 ZZYT/CX06——2019 记录管理程序 ZZYT/CX08——2019 人员培训程序 ZZYT/CX09——2019 设施和环境保护程序 ZZYT/CX13——2019 6记录 设施环境改造计划 设施环境安全检查、维护记录 设施、环境安全考核记录 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX13—2019 第1页 共4页 设施和环境保护程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1 目的 通过识别、提供、维护和控制管理公司与质量体系运行有关的基础设施和环境保护控制,使其达到满足体系运行要求、检测质量要求、符合环境和健康要求。 2 适用范围 适用与体系运行中基础设施和环境控制的管理,基础设施包括:与检测质量直接有关的检测场所、库房、动力供应管网、设备系统(硬件、软件)、通讯设施、运输设施、安全消防设施;检测环境包括:卫生、通道、照明、通风、采光、电磁场、振动、温湿度等)。环境控制包括废气、废液、粉尘、噪声,固废物。 3 职责 3.1总经理负责审定、批准设施和环境控制所需资源。 3.2综合办公室。 3.2.1组织对各类设备(含计算机和通讯设备)水、电、气及动力管网设施、办公场所、检测场所、库房等建筑物以及保卫消防设施和环境设施设备的确定,提供和维护进行管理、检查、考核;制定相关的管理制度。 3.2.2 对需用设施按要求组织进行设计、制造、购置、安装、调试、统一编码和验证。 3.2.3 按行业特点和标准要求,配置相关所需环境设施设备,确保环境控制符合要求。 3.2.4 制定并组织实施大修和中小修计划,环境控制实施改造计划。 3.2.5负责公司正常的电力供应,提供检测业务所需资源,确保检测工作正常进行。 3.3 技术质量部门 3.3.1 编制各类设备、仪器操作规程。 3.3.2 检查、考核、检测设施使用的正确性、完整性。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX13—2019 第2页 共4页 设施和环境保护程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 3.3.3负责设施和环境控制设施的方案评价、购置、安装、调试监督工作。 3.4 保卫科负责公司的安全保卫和消防工作,确保防火设施齐备有效,易于取放,便于操作。 4 定义 4.1基础设施:组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。 4.2环境:以人类社会为主体的外部世界的总体。 5程序要点 5.1 基础设施和环境控制设施的分类 (1)检测工作实现所需的检测设备、仪器。 (2)检测过程所需仪表和铺助装置。 (3)支持性设施。(包括办公和检测场所、通讯、安全保卫、消防以及运输等所需设施)。 (4)环境控制设施和设备。 5.2设施与环境的需求识别与提供 依据检测要求,综合办公室向总经理提出基础设施和环境设施需求,经批准后进行设计、制作或采购,经所需部门配置,并实施管理。 5.3设施管理 5.3.1综合办公室是实施设施和环境控制管理的归口部门,建立相应的台账,制定相应的管理办法并对各部门进行监控、考核。 5.3.2设备、仪表、仪器要实行分类管理,并进行标识,按期进行校准和鉴定。 5.4 基础设施和环境控制设施设备的验证 采购的设施要组织使用单位和相关部门进行安装、调试,确认满足要求后,组织验收,并将所有资料(含计算机和软件)立卷归档。 5.5 办公、检测场所等设施的管理 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX13—2019 第3页 共4页 设施和环境保护程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5.5.1综合办公室负责对办公、检测场所等建筑设施的确定、提供、维护。 5.5.2对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有明显的标识。确保样品流转畅通、安全作业。 5.5.3综合办公室应提出新增设施要求,经总经理审批后,负责联系实施。 5.5.4对设施的使用、维护、管理办法进行有效的监督。 5.6环境控制管理 5. 6.1综合办公室是环境控制管理的归口部门,负责环境控制管理办法的制定、实施、检查和考核。 5.6.2公司应具有相应的设施设备、确保检测过程产生的废气、废油、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康要求,并有相应的应急处理措施。 5.6.3注册登记和计算机工作室应与检测设施采用隔离措施,避免相互之间产生不利影响。 5.6.4综合办公室按照检测工作要求,配置相应的资源,确保照明、通风、采光、温湿度、电磁场干扰、噪声、振动符合规定要求,确保正常工作。 6支持性文件 相关的法律、法规、标准。 质量手册 记录管理程序 ZZYT/CX08-2019 7质量记录 设施和环境监控记录; 设施和环境设施维护保养记录; 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX13—2019 第4页 共4页 设施和环境保护程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 设施和环境保护控制流程图 是否存在问题寻求改进机会 检测设备的使用、维修、保养 办公场所建筑物设施管理 设施监控、考核 环境控制 设施设备的使用、维修、保养 设施管理 设施验证 提供所需的设施 识别基础设施和环境保护控制设施的需求 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX14—2019 第1页 共3页 数据保护程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 对检测数据进行保护,避免因计算处理和数据转换出现错误而造成结果不可靠,影响检测质量和公司信誉。 2范围 适用于公司所有检测数据的保护和管理 3职责 3.1公司各职能部门检测人员负责所采集数据的正确性、完整性、及时性和全面性。并确保数据的录入和传输过程准确、完整。 3.2质量监督员负责检测数据形成过程及采集、传输的监督管理。 3.3综合办公室负责检测数据的保密和归档管理,并负责电子数据的刻录转换。 3.4技术质量部门负责制定数据转换和计算处理的方法,要求符合相关规定要求。 4定义 本章无条文。 5程序要点 5.1外观检测人员在对样品进行外观检测后,要按照标准规范和作业指导书要求准确判定,正确、完整、及时、全面填写相关内容和数据。完成后由外观组长进行复核审查。无误后传输给注册控制人员。 5.2注册控制登录人员将客户相关信息和外观检测接收信息准确输入自动检测系统。 5.3注册控制输出结果人员将整个检测自动系统的数据按照数据处理程序进行转换计算和报告录入。同时复核接受的客户信息和外观检测内容,出具正确的检测数据结论。 5.4检测数据的文字版修改执行《记录管理程序》。对数据应进行审查复核, 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX14—2019 第2页 共3页 数据保护程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 确保正确输入到计算机文件中。 5.5在接受和使用数据处理软件时,要组织进行评审验证,使其符合标准规范方可使用。 5.6公司使用计算机或自动化设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,对出具的数据执行《结果质量控制程序》,以保证数据的完整性和保密性。 5.7注册控制计算机人员实行操作授权制度,未经批准和授权不得进行操作和交叉使用;计算机硬盘文件应有备份。以防系统损坏丢失数据和影响工作。 5.8属于传输和存储数据用途的软盘、光盘、U盘由综合办公室统一妥善保管,禁止非授权人接触和访问,防止结果修改。 5.9检测过程形成的文字数据和电子版数据的安全保密执行《保证公正性和保护客户机密及所有权的程序》 5.10公司应经常对计算机和自动化检测设备进行维护和保养。确保其功能正常,校准合格有效,并提供必须的工作环境和工作条件,防止病毒感染。 5.11注册控制组,每日将暂存报告单汇总移交综合办公室归档。配合综合办公室每日进行一次检测报告软盘刻录存档。 6支持性文件 记录管理程序 ZZYT/CX08-2019 保证公正性和保护客户机密及所有权的程序 ZZYT/CX01-2019 7记录 检测报告单 检测报告移交单 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX14—2019 第3页 共3页 数据保护程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 数据保护流程图 内检自动化采集数据 电子版刻录 外观检验数据 审查复核 注册输入 注册输出 留存 当日文字检测报告移交 综合办公室存档 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX15—2019 第1页 共3页 应用不确定度的评定程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1当检测方法有要求与检测结果的有效性或应用有关,或客户有要求或不确定度影响到对结果符合性的判定时,以及需要以此作出满足某规范的窄现时,应给出不确定度。 2定义: 2.1测量不确定度:表征合理地赋予被测量之值得分散性,与测量结果相联系的参数。 2.2标准不确定度:以标准[偏]差表示的测量不确定度。 2.3不确定度的A类评定:用对观测列进行统计分析的方法,来评定标准不确定度。 2.4不确定度的B类评定:用不同于对观测列进行统计分析的方法,来评定标准不确定度。 2.5合成标准不确定度:当测量结果是由若干个其他量的值求得时,按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度。 2.6扩展不确定度:确定测量结果区间的量,合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。 2.7包含因子:为求得扩展不确定度,对合成标准不确定度所乘之数字因子。 3测量不确定度的分类 3.1标准不确定度: (1)A类标准不确定度; (2)B类标准不确定度; (3)合成标准不确定度。 3.2扩展不确定度: (1)U (k=2,3 U为扩展不确定度); (2)Up (p为置信概率)。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX15—2019 第2页 共3页 应用不确定度的评定程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 4测量不确定度评定(流程图) 列表 标准不确度 分量评定 不确定度报告 评定扩展不确定度 标准不确定度评定是否完成? 计算合成标准不确定度 A类评定 结束 开始 建立数学模型、确定被测量Y与输入量X1,……XN的关系 列出测量不确定度各分量 B类评定 求最佳值,由Xi的最佳值xi求得Y的最佳代入值y 否 是 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX15—2019 第3页 共3页 应用不确定度的评定程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5扩展不确定度的评定流程图 取出合成标准不确定度uc(y) 无必要给出 UP时 选定包含因子 K一般取2~3 计算 U=kuc(y) 给出 Up指明k 当根据中心极限定理 uc(y)可能接近正态分布时,可按UP给出 当可以估计uc(y)接近某种分布时,乘以下列包含因子k,可得U99: 均匀分布k=√3 两点分布k=√1 三角分布k=√6 反正弦分布k=√2 计算有限自由度Ui4 veff= uC4/∑ vi v 选择要求的置信水准P 一般取0.95,0.99 按veff和p查t分布 临界值tp(v) 包含因子kp= tp(v) 计算Up= kpuc(y) 给出Up,p值 结束 给出 Up,p=0.99 开始 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX16—2019 第1页 共2页 允许偏离的程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 是在体系运行和在检测过程中出现例外情况下产生偏离后,按规定执行处理偏离情况,确保体系的正常运行和检测的正常进行。预防由于例外情况而产生不符合工作。 2范围 适用于公司质量管理体系运行和检测的偏离事件。 3职责 3.1各检测职能部门负责样品检测过程中产生偏离情况的描述记录,并及时上报技术管理者。 3.2技术管理者负责体系运行和样品检测过程中,偏离情况的协调处理。 3.3技术质量科负责体系运行和样品检测过程中产生偏离情况的调查。分析并及时制定针对性的应急处理措施及后续跟踪的验证工作。 3.4综合办公室负责偏离情况处理及签批的文件归档管理工作。 4定义 本章无条文 5程序要点 5.1偏离对于公司存在于两方面:一方面是质量管理体系的偏离,一方面是样品检测的偏离。 5.1.1质量管理体系的偏离包括以下情况: (1)质量手册、程序文件的制定对资质认定评审准则要求的偏离。 (2)质量手册、程序文件在运行中的偏离。 5.1.2样品检测偏离包括以下情况: (1)标准变化、旧标准已作废、新标准未实施。但在不影响检测质量的前提下。 (2)检测条件发生变化,条件不具备。但有经过验证可靠的替代方法时。 (3)仪器设备发生故障时,需利用其它国家规定类型仪器、设备代替。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX16—2019 第2页 共2页 允许偏离的程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5.2公司对方法的任何偏离必须以不得背离质量方针和质量目标为前提,只 能在已取得资质认定的能力范围内进行。 5.3对于样品检测标准限量是否合格的判断依据的偏离是不允许的,严格执行现行有效的国家和行业标准。 5.4对于检测过程方法的改变或简化,在不改变检测要求和结论的前提下,经主管部门批准,可以偏离。 5.5公司采用新方法或新设备、应经上级主管部门经过技术验证后,报发证机关校准方可应用。 5.6质量手册、程序文件的制定对资质认定评审准则要求的偏离,需经上级主管发证机构许可后,同时以本公司业务范围不涉及为前提。 5.7质量手册,程序文件在运行中的偏离,是在以不违背质量方针和质量目标为前提,经技术管理者审查,总经理批准后方可。 5.8所有偏离公司都应形成文件,经有资格的部门或人员审批后方可实施。偏离只限于在该偏离已被文件规定,并经技术判断、审批的情况下进行。不允许任何随意偏离行为,实施偏离时做好记录,并要进行后续跟踪加以验证。 5.9实施偏离后的验证,要形成验证报告,考察偏离是否影响检测结果质量,如发现异常及时沟通上报技术管理者进行处理。 6支持性文件 质量手册 实验室资质认定评审准则 相关标准 7记录 允许偏离的文件 验证报告 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX17—2019 第1页 共4页 仪器、设备维护、保养程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 对仪器设备进行维护和保养控制,使所用仪器设备的技术指标和功能满足要求,量值与被测参数的技术指标相适应。达到检测数据结果公正、准确、满足客户需求。 2范围 适用于对公司内所有仪器设备的控制和管理。 3职责 3.1综合办公室是仪器设备维护、保养归口管理部门,并负责仪器设备的校准/检定,协调管理工作。负责校准/鉴定计划的制定和文件资料归档管理工作。 3.2技术质量部门负责做好校准/鉴定的技术准备工作,对本公司的仪器设备使用状态进行监督、评价。并做好相关记录。对仪器设备的偏离,组织进行比对试验,制定比对试验计划。并负责仪器设备的使用培训指导。 3.3仪器设备使用部门是维护保养责任部门,对仪器设备的正确使用和日常维护保养负责。 4程序要点 4.1公司应配备正确进行检测的仪器设备,并对其进行正常的维护和保养。 4.2如仪器设备有过载使用或错误操作,或显示的结果可疑或通过其它方式表明有缺陷时,应立即停止使用。并加以红色的“停用”标识。待修复后,需经检定/校准并证明其功能指标已恢复。方可投入使用。同时应对这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响进行检查。 4.3仪器设备应有经过专业培训并取得操作资格或经授权的人员操作(注册控制室的电脑操作员),同时仪器设备的资料、文件档案应确保仪器设备使用维护人员方便取用。 4.4公司应保存对检测具有重要影响的设备及软件的档案。档案内容应包括: (1)设备及其软件的名称。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX17—2019 第2页 共4页 仪器、设备维护、保养程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 (2)制造商名称、型式标识、系列号或其它唯一性标识。 (3)制造商的说明书。 (4)所有检定/校准报告或证书。 (5)设备接收/启用日期和验收记录。 (6)设备使用和维护记录。 (7)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。 4.5所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。仪器设备的状态标识分为“合格”“准用”和“停用”三种,通常以“绿”、“黄”、“红” 三种颜色表示。同时状态标识中应包含必要的信息如:检定日期、检定单位、设备编号、使用人等。 (1)合格标志(绿色) 经计量检定或校准、验证合格。确认其符合检测技术规范规定的使用要求的。 (2)准用标志(黄色) 仪器设备存在部分缺陷、但在限定范围内可以使用的。 (3)停用标志(红色) 仪器设备目前状态不能使用,但经检定校准或修复后可以使用的。 4.6为保持仪器设备校准状态的可信度,制定和实施《仪器设备(参考标准和标准物质)期间核查程序,具体要求有: (1)期间核查的目的是在两次正式校准/鉴定的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备。不是一般的功能检查,更不是缩短检定批准同期。 (2)制定实施《期间核查计划》,计划内容包括; ——期间核查的方法;(仪器设备的比对、方法比对、标准物质验证等)。——期间核查的形式; (本公司内部或到同行业)。 ——核查的标准。 ——核查的等量转换计算方法。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX17—2019 第3页 共4页 仪器、设备维护、保养程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 ——时间、地点、人员要求等。 ——确定核查对象及清单。(仪器设备性能不够稳定,飘移率大的、使用频率高的,经常移动使用的,环境条件恶劣的) (3)公司通过“期间核查”后,对核查数据结果要进行分析和评价,对偏离较大的仪器设备,可能会导致检测结果不可靠的,应按《允许偏离的程序》规定进行纠正处理,直到经证实的结果是满意时方可投入使用。 4.7设备仪器在使用前或修复后,必须经相关部门进行校准/检定,并取得合格证,在有效期内使用。 4.8当仪器设备产生了一组修正因子时,公司应确保其得到正确应用,确保有关数据得到及时修正,包括计算机软件也应得到更新。 4.9采购使用未经定型的专用检测仪器设备,必须以供方提供相关的技术证明材料。(包括供方的体系保证能力证明文件,对仪器设备技术证明的文件、资质、检定或核准部门的证明文件等)。 4.10设备仪器使用的维护和保养执行《仪器设备维护保养规程》,由各使用部门负责。原则上谁使用、谁负责维护保养、并做好维护保养记录。 5支持性文件 《允许偏离的程序》 ZZYT/CX16-2019 《仪器设备(参考标准和标准物质)期间核查程序》 ZZYT/CX18-2019 6记录 仪器设备维护保养记录 仪器设备档案 仪器设备校准/鉴定证书 仪器设备维修记录 仪器设备期间核查计划,检查结果、检查分析评价文件 仪器设备比对试验计划、试验结果、评价材料 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX17—2019 第4页 共4页 仪器、设备维护、保养程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 仪器、设备维护、保养控制流程图 制定比对试验计划和期间 核查计划 进行比对试验和期间核查 进行“停用”标识 进行修复 修复后重新校准/检定 正常使用 制定仪器、设备校准/检定 计划,确保合格有效使用 按照使用情况,进行标识管理 进行日常的维护和保养 制定仪器、设备维修、保养规程 经专业培训或授权人员使用 建立仪器、设备档案 仪器、设备的采购、安装、调试、 验收、合格正确配置使用 修正因子及时修正应用,软件更新 否 是 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX18—2019 第1页 共3页 仪器设备(参考标准和标准物质) 期间核查程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 为保持仪器设备校准状态的可信度,确保公司维持较高的检测水平,使客户满意。 2范围 适用于公司用于检测过程的所有仪器和设备。 3职责 3.1技术管理者负责期间核查比对试验计划的制定及组织实施,试验结果的分析、评价并向总经理汇报比对情况。 3.2技术质量科负责期间核查比对试验过程实施工作,应用统计技术进行分析评价,做好试验记录。 3.3综合办公室负责期间核查比对试验的协调工作,负责试验资料的归档管理。 4定义 4.1试验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物进行检测/校准的组织、实施和评价。 4.2参考物质、标准物质:具备一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性。用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。 5程序要点 5.1公司应对性能不够稳定、漂移率大、使用频率高、环境条件差的仪器、设备,确定年度核查清单,包括名称、型号、规格,并经总经理审批。 5.2公司应制定期间核查比对试验计划,具体内容有: (1)比对试验方法。包括同行业公司间量值比对,同行业公司间检测比对,本公司内部同一样品不同操作人员的比对。 (2)试验场地的选择和确定。 (3)试验项目。 (4)试验参数。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX18—2019 第2页 共3页 仪器设备(参考标准和标准物质) 期间核查程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 (5)试验时间。 (6)试验样品的确定。 (7)试验结果评价、分析。(包括采用数据统计技术分析应用) (8)实验结论不符合工作的纠正及验证要求。 5.3技术质量科按照计划要求实施比对试验,并制定具体的试验表。主要内容有:时间、地点、方法、项目、试验参数标准值、试验实测值、符合情况、结论分析。 5.4在进行期间核查比对试验后,对试验数据应进行分析和评价,对比分析发现仪器设备已经出现较大偏离,可能导致检测结果不可靠时,应按照《不符合工作控制的程序》和《允许偏离的程序》进行处置。查到经证实的结果满意为止。 5.5技术质量部门负责制定偏离纠正措施的制定和落实验证,参与试验的人员和部门,严格执行试验计划和要求,积极进行纠正措施的实施。 6支持性文件 不符合工作控制程序 ZZYT/CX06—2019 允许偏离的程序 ZZYT/CX16—2019 7记录 期间核查比对试验计划 仪器设备期间核查清单 比对试验表 纠正措施及验证记录表 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX18—2019 第3页 共3页 仪器设备(参考标准和标准物质) 期间核查程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 仪器设备期间比对试验流程图 识别确定检查清单 审查签批 制定比对试验计划 对试验结果进行评价分析 确定试验表 进行试验 制定纠正改进措施 继续使用 符合 实施纠正改进措施并进行效果验证 是否有效 不符合 是 否 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX19—2019 第1页 共3页 参考标准和标准物质的管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 公司通过正确配备参考标准和标准物质,并对其实施正常维护,确保其有效正确用于检测校准,使检测数据结论准确有效。 2范围 适用于公司所有参考标准和标准物质的使用管理和维护管理。 3职责 3.1总经理依据公司资质认定检测范围要求,对检测使用的参考标准和标准物质进行确认。 3.2技术管理者负责考核标准和标准物质的采购策划、技术指标、量程等技术参数的提供及评审。 3.3综合办公室负责参考标准和标准物质的采购、验收、登记上帐。做好相关记录。 3.4参考标准和标准物质的使用人员,负责日常维护保养,确保其有效正常使用。 4定义 4.1参考标准、标准物质:具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。 5程序要点 5.1公司应配备正确进行检测仪器、设备校准的参考标准和标准物质,并对其进行正常维护。 5.2参考标准、标准物质应由经过专业培训又经授权的人员操作使用。同时应确保使用和维护有关技术资料,便于有关人员取用。 5.3公司应保存参考标准和标准物质的档案。档案内容应包括: (1)参考标准和标准物质的名称; (2)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识; (3)制造商的说明书; 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX19—2019 第2页 共3页 参考标准和标准物质的管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 (4)所有检定/校准报告证书; (5)校准/启用日期和验收记录; (6)使用和维修记录。 5.4参考标准和标准物质都应有明显的标识来表明其状态。状态标识为“合格”“准用”“停用”三种。通常分别以“绿”“黄”“红”三种颜色表示,同时状态标识中应包含必要的信息,如:检定校准日期、有效期、编号、使用人等。 5.5当需要利用期间核查以保持参考标准和标准物质校准状态的可信度时,制定实施《仪器、设备(标准物质)期间检查程序》。 5.6采购使用未经定型的专用生产商,必须让供方提供相关技术单位的验证证明材料。 5.7公司对参考标准和标准物质的使用,要由专人经培训考核,经授权后进行。 5.8公司对从事使用参考标准和标准物质人员,要明确规定其岗位职责。工作范围,一般不允许他人随意使用。 6支持性文件 仪器、设备维护、保养程序 ZZYT/CX17—2019 仪器、设备(标准物质)期间核查程序 ZZYT/CX18—2019 7记录 参考标准和标准物质档案记录 参考标准和标准物质维护保养记录 参考标准和标准物质检定/校准记录 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX19-2019 第3页 共3页 参考标准和标准物质的管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 参考标准和标准物质的管理流程图 标准物质的采购、验收 建立档案 经专业培训或授权人员使用 进行日常维护和保养 进行正确标识管理 正常使用 制定检定/校准计划、 确保合格有效使用 否 是制定比对试验和期间核查计划 进行比对试验和期间核查评价 进行”停用”标识,进行修复。重新检定/校准 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX20—2019 第1页 共3页 样品的处置管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 公司通过对样品的合理处置,确保样品在检测过程中以及检测结束后,能够保持其原有的特性和功能,增强公司信誉、提升客户满意。 2范围 适用于公司所有接受样品的检测过程和支持过程。 3职责 3.1副总经理负责样品处置管理全过程的协调和组织。 3.2外检组负责样品唯一性标识检查及采集检测状态的管理。 3.3注册控制组负责样品的接受及样品状态信息的注册。并负责检测完毕后的样品移交。 3.4引车内检组负责自动检测线内样品的状态管理。 4定义 4.1过程:将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 5程序要点 5.1公司应建立样品唯一性标识系统。每日实行车牌号和序号对应检测管理,避免样品与检测结果混淆。检测登记收费时进行序号发放。注册登记时将序号录入,报告签字时审查车牌号和序号的一致对应性,实现唯一性标识。 5.2公司外检组在接受客户样品时,办理并填写《车辆接受通知单》一式二份。随样品流转。接受时外检人员签接受人,检测完毕时,引车内检人员签移交人,留存一份,交客户一份,同时在通知单上要填写唯一性标识序号和车牌号。 5.3外检组在进行车辆唯一性认定及外观检测时,除正常项目和要求外,要特别注意客户样品的的特殊状态及偏离情况,并将其状态和特征记录在通知单上,并通知客户进行确认。 5.4引车内检人员将样品及通知单一并在线进行检测,同时注意通知单上的特殊状态情况,检测完毕签字后移交客户。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX20—2019 第2页 共3页 样品的处置管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5.5公司在样品整个检测过程中,合理设置样品流转区域,检测前将样品放置在“待检区”,进行外检时放置在“外检区”,进入内检线时,放置在“内检区”,检测完毕后,停置在“检毕区”。 5.6公司对各区域的设置应保证足够的宽畅,整个流转车道方向布局合理、避免样品的损伤。 5.7对有特殊要求的部位或状态(如可调部位导致实效),就应贴上封条,保持原来状况。 6支持性文件 记录管理程序 ZZYT/CX08—2019 7记录 车辆接受通知单 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX20-2019 第3页 共3页 样品的处置管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 样品处置管理控制流程图 待检样品 样品接受、填写 《车辆接受通知单》 外观检测 注册 移交 内检 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX21—2019 第1页 共4页 结果质量控制程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 为了监视检测过程并排除导致不符合工作、不满意的原因,以取得准确可靠的数据和结果。 2范围 适用于公司所有检测数据结果的质量控制。 3职责 3.1技术管理者负责检测数据结果、质量控制工作的协调管理,并制定质量控制工作计划。 3.2技术质量科负责日常检测数据结果的分析,并运用统计技术进行检测系统的变化趋势性评价分析,针对不合格结果采取有计划性的纠正。 3.3各职能部门的质量监督员负责各分管部门检测过程的监督工作,发现不符合时,及时汇报并纠正。 4定义 不合格:没有满足某个规定的要求 纠正措施:为了防止出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生,消除其原因所采取的措施。 5程序要点 5.1公司技术管理者编制检测数据结果质量控制计划,以保持检测结果质量和有效性。计划内容如下: (1)定期对从事检测的仪器、设备(包括标准物质)进行检定/校准。确保仪器、设备在有效期内合格使用。 (2)参加同行业公司间的比对或能力验证。 (3)在公司内部采用同一样品,不同引车员进行自比对试验。 (4)分析同一样品不同特性结果的关联性 5.2技术质量科应用数据统计技术进行日常检测数据结果的收集、汇总、分析、评价,并制定技术校准工作计划,实现全面控制。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX21—2019 第2页 共4页 结果质量控制程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5.2.1数据收集包括: (1)检测数据波动; (2)仪器、设备工作参数偏离; (3)检测结果数据; 5.2.2技术校准计划内容包括: (1)同行业间比对试验的项目、参数; (2)公司内部同一样品、不同人员的比对项目参数; (3)不同方法的比对; (4)标准变化更新; (5)人员变化; (6)设备变化; (7)检测质量结果波动; (8)量值溯源; (9)检测环境变化及样品处置。 5.3通过技术校准对发现数据偏离或不合格征兆时,及时制定和采取纠正措施和预防措施、防止报告错误的结果,执行《纠正措施、预防措施控制程序》。 5.4各部门及部门质量监督人员在完成本部门检测数据结果质量控制的同时,配合技术质量部门搞好“纵向联合控制,发现问题及时沟通汇报。 5.5公司应制定检测过程结果质量检查制度,公司应由技术质量管理者组织实施,每月检查两次。参加人员有技术质量科、各部门主管和质量监督员; 各部门检查每周进行一次,参加人员有部门主管和质量监督员。质量监督员负责日常检查。各级检查应做好检查记录,发现问题及时纠正、改进、执行PDCA,各级检查应做好检查记录。 5.6技术质量部门按照标准和要求应明确制定合格判定数据、积极应用数据 统计技术进行结果数据分析判定。 6支持性文件 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX21—2019 第3页 共4页 结果质量控制程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 不符合工作控制程序 ZZYT/CX06——2019 纠正措施、预防措施控制程序 ZZYT/CX07——2019 记录管理程序 ZZYT/CX08——2019 7记录 检测数据结果、质量控制计划 校核工作计划 监督检查记录 人员配置 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX21—2019 第4页 共4页 结果质量控制程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 结果质量控制程序 识别影响检测数据结果质量的因素 制定质量控制计划 制定实施技术校核计划 监督检查 数据分析评价 数据收集统计 比对试验 仪器设备校准 是否符合 是 制定采取纠正、预防措施 正常保持 效果如何 是 否 否 是 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX22—2019 第1页 共2页 结果报告管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 通过检测出具准确、清晰、客观、真实、易于理解的结果报告,提升公司的形象和信誉度,使客户满意。 2范围 适用于公司所有检测出具的结果报告。 3职责 3.1公司授权签字人负责检测结果报告的审查、复核、确保结果报告的准确、清晰、客观、真实。 3.2技术管理者及技术质量科,负责结果报告形成过程的监督控制。 3.3各部门从事检测人员负责正确使用合格有效的检测仪器设备,应用现行有效的检测方法和标准,正确判定和填写结果报告,确保结果报告的及时性、正确性。 4定义 4.1测量结果:由测量所得到的赋予被测量得值。 4.2测量不确定度:表征合理地赋予被测量之值的分数性,与测量结果相联系的参数。 5程序要点 5.1公司应按照资质认定工作范围,按照相关技术规范、标准、的程序的要求,及时出具检测数据和结果,确保数据和结果的准确、客观、真实有效,并易于理解。 5.2公司所有的检测结果报告应采用法定计量单位。 5.3检测结果报告应具备以下信息: (1)标题; (2)公司名称、地址; (3)检测报告的唯一性标识和每一页上的标识,以及报告结束的清晰标识; (4)客户的名称和地址、样品代码号; 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX22—2019 第2页 共2页 结果质量控制程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 (5)所用的标准或方法的识别; (6)样品的状态描述和标识及特殊情况; (7)样品的接收日期和检测日期; (8)检测结论; (9)检测人员及报告批准人签字或等效的标识; (06)结果与检测样品当时检测的有关证明。 5.4需对检测结果作出说明的,还可以包括以下内容: (1)符合要求和规范的声明; (2)当测量不确定度与检测结果的有效性有关时,报告中还需要包括不确定度等的信息; (3)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。 5.5对已发出报告的实质性修改,应以追加文件或更换报告的形式实施,同时应满足相关要求。若有必要发新报告时,应有唯一性标识,并注明所替代的原件,原报告收回后归档保存。 5.6结果报告有文字版形式和电子版形式二种分别进行管理,文字版一式二份,一份交客户,一份由注册控制组每日进行整理后,填写检测报告移交单,移交综合办公室存档。电子版由综合办公室协助注册控制组每月进行一次刻录存档,并进行相关移交手续,执行《记录管理程序》。 6支持性文件 记录管理程序 ZZYT/CX08——2019 7记录 检测报告移交单 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX23—2019 第1页 共3页 开展新工作项目管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 为完善和改进公司的检测能力及检测水平,不断地持续改进,满足客户需求,提高公司的信誉及经济效益。 2范围 适用于公司新增、改造、改进、扩建工作项目的管理。 3职责 3.1总经理负责新工作项目的审定批准及资源保证。 3.2副总经理负责新工作项目实施过程的组织、协调、保证新工作项目顺利进行。 3.3技术管理者 3.3.1负责编制新工作项目计划,并对实施过程进行分析、评价、总结,并将结果上报总经理。 3.3.2负责确定新工作项目使用的标准、方法及人员能力要求,设施和环境要求等。 3.3.3负责确定新工作项目使用的仪器、设备、辅助装置及材料等。确保仪器、设备在有效期内合格使用。 3.3.4负责组织新工作项目的人员培训、考试考核工作。确保人员持证上岗。 3.3.5负责确定新工作项目所需的设施、环境要求。 3.3.6对实施过程的各项工作进行监督检查、考核评价。 3.4技术质量科 3.4.1负责各类人员的培训、考试、考核,确保持证上岗。 3.4.2负责提供新工作项目所需的仪器、设备、辅助装置,材料等的购买明细,参与对其评价、验收。 3.4.3负责编制新工作项目所需的技术文件、技术标准和验收规范。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX23—2019 第2页 共3页 开展新工作项目管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 3.4.4对新工作项目实施过程进行技术指导,对实施过程进行监督、检查、考核、评价。 3.5综合办公室 3.5.1负责各岗位人员的配备,确保人力资源满足新工作项目的要求。 3.5.2所须仪器、设备的购买,并对其进行检定/校准,归档管理。 3.5.3负责对新工作项目实施全过程进行监督、检查、考核评价。 3.6监督员 3.6.1负责对新工作项目实施过程进行监督、检查、考核评价,发现问题及时处理解决,并将监督检查中发现的问题上报技术管理者。 3.7各相关职能部门 3.7.1积极参加公司及上级部门组织的新开展工作项目的各项技术,技能知识培训、学习、确保考试考核合格,持证上岗。 3.7.2负责新工作项目所用设备的日常、维护、保养。确保所用仪器,设备在检定周期内合格使用。 3.7.3严格按标准、技术要求、验收规范进行工作。 4程序要点; 4.1策划和编制开展新工作项目实施计划,经总经理批准后实施,并对实施过程进行总结。 4.2公司应配备合理的检测人员及工作人员,各类人员应经过业务技术、技能培训、考试考核合格确保持证上岗。 4.3所用仪器、设备要按时送检,应在检定/校准周期内合格使用。特殊仪器设备操作人员应经过专业技术培训,持证上岗或经授权人签字许可。 4.4仪器设备应进行日常维护保养,做好相关记录。 4.5应保证新工作、新项目使用的标准、方法有效,为最新版本,技术资料齐全有效。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX23—2019 第3页 共3页 开展新工作项目管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 4.6应保证新工作项目所需的环境要求。 4.7对开展的新工作项目应进行评审,确保合理、可行、有效。 5支持性文件 《文件控制和管理程序》 ZZYT/CX02—2019 《服务和供应品的选择、购买、验收和储存程序》 ZZYT/CX03—2019 《纠正措施,预防措施控制程序》 ZZYT/CX07—2019 《记录管理程序》 ZZYT/CX08—2019 《人员培训程序》 ZZYT/CX11—2019 《安全作业管理程序》 ZZYT/CX12—2019《环境保护程序》 ZZYT/CX13—2019《仪器设备维护保养程序》 ZZYT/CX17—2019 6记录 开展新工作项目实施计划 开展新工作项目总结 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX24—2019 第1页 共3页 计算机和计算机软件管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1. 目的: 通过制定和实施计算机软件管理程序,保证计算机和计算机软件工作正常,获得准确的检测数据,保证其数据的准确性、有效性。 2. 范围: 适用于公司与检测数据、结果有关的计算机及计算机软件管理。 3. 职责: 3.1技术管理者: 3.1.1负责计算机及计算机软件的确认、验收,确保计算机及计算机软件 满足规定的要求,并对日常的使用情况进行检查、监督、指导。 3.1.2掌握软件信息及时与软件开发商沟通,进行软件修改,版本升级。 3.2综合办公室: 3.2.1协助参与计算机及计算机软件的确认、验收,并负责建帐,归档管理。 3.2.2负责对计算机现场配置灭火器安全设施。 3.2.3负责对计算机软件、硬盘文件进行备份的归档管理。 3.2.4负责制定公司的计算机及计算机软件管理制度,并负责日常的监督检查、考核,做好相关记录。 3.3计算机及计算机软件的操作人员。 3.3.1认真学习掌握计算机基础知识,熟悉掌握岗位应知应会内容。 3.3.2工作环境做到干净整洁,做好计算机及计算机软件日常维护和保养,定期进行计算机及计算机软件的病毒查杀,确保软件功能和安全性,做好计算机及计算机软件的维修记录。 3.3.3应对计算机设置登录密码,要求八位数,数字和字母混合,密码要保密,禁止非工作人员随便登录。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX24—2019 第2页 共3页 计算机和计算机软件管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 3.3.4下班应切断计算机电源,确保安全。 3.3.5应保证检测数据完整、准确、真实、有效。 3.3.6计算机运行不正常时不得强行关机或退出,以免造成系统软硬件发生故障。 4定义: 4.1计算机: 计算机是一种能按照事先存储的程序,自动、高速地进行大量数值计算和各种信息处理的现代化智能电子装置。 4.2计算机软件:指计算机程序及其有关的文档,包括程序设计说明书、流程图、用户手册。 5程序要点: 5.1软件应被制成足够的详细文件,并加以验证。 5.2逐步开展对计算机软件的侧评,以确保软件的功能和安全性。 5.3计算机操作人员实行专职,未经批准不得交叉使用,不得随意拆换计算机硬件、软件。 5.4计算机硬盘应有备份,软盘、光盘、U盘应由专人保管,禁止非授权人接触,防止结果被修改。 5.5计算机软件应有密码保护,当多用户访问同一个数据库时,系统应有几层不同级别的访问权,以确定对每个用户的开放性。 5.6应经常对计算机及计算机软件进行维护,每日进行病毒查杀,确保功能正常。 5.7定期对计算机软件功能进行比对、验证,确保计算机及计算机软件工作的安全性和可靠性。 5.8注册控制登录人员将客户相关信息和外观检测接收信息准确输入自动检测系统。 5.9注册控制输出结果人员将整个检测自动系统的数据按照数据处理程序进行转换计算和报告录入。同时复核接受的客户信息和外观检测内容,出具正确的检测数据结论。 5.10检测数据的文字版修改执行《记录管理程序》。对数据应进行审查、复 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX24—2019 第3页 共3页 计算机和计算机软件管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 核,确保正确输入到计算机文件中。 5.11在接受和使用数据处理软件时,要组织进行评审验证,使其符合标准规范方可使用。 5.12公司使用计算机或自动化设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,对出具的数据执行《结果质量控制程序》,以保证数据的完整性和保密性。 5.13注册控制计算机人员实行操作授权制度,未经批准和授权不得进行操作和交叉使用;计算机硬盘文件应有备份。以防系统损坏丢失数据和影响工作。 5.14属于传输和存储数据用途的软盘、光盘、U盘由综合办公室统一妥善保管,禁止非授权人接触和访问,防止结果修改。 5.15检测过程形成的文字数据和电子版数据的安全保密执行《保证公正性和保护客户机密及所有权的程序》 6支持性文件: 记录管理程序 ZZYT/CX08—2019 保证公正性和保护客户机密及所有权的程序 ZZYT/CX01—2019 数据保护程序 ZZYT/CX14—2019 仪器设备维护保养程序 ZZYT/CX17—2019 仪器设备期间核查程序 ZZYT/CX18—2019 7记录 计算机及计算机软件验收记录 计算机软件比对验证记录 计算机及计算机软件维修记录 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX25—2019 第1页 共2页 检测方法管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 为保证本公司检测工作的质量和检测结果准确、可靠、有效,应采用现行有效的检测方法,从而对与其有关的各个环节加以控制。 2适用范围 适用于本公司所有检测活动。 3职责 3.1技术负责人负责本公司检测方法现行有效性的确认管理。 3.2总经理负责对本公司检测工作所执行的现行有效的方法进行审批,负责主持审定本公司制定的检测方法、程序等技术文件,对技术文件的规范性、适用性、科学性、严密性提出审定结论。 3.3技术质量科负责现行检测方法、技术标准的收集和发放,负责提出行业标准、相关规程和技术资料的购置计划,及按照标准制定、审核检测实施细则、仪器设备操作规程等相关作业指导书,并检查监督所进行的检测工作必须执行现行有效的检测方法、操作规程、技术标准或经审批、备案的检测方法。 4检测方法管理要求 4.1检测方法依据标准的选择应当依照以下顺序: (1)国家标准;(2)行业标准;(3)地方标准;(4)企业标准。 4.2应尽可能地采用国家标准和行业标准,在采用地方标准和企业标准时应当充分考虑顾客的意见,与顾客协商,征得顾客的同意。 4.3本公司检测工作采用国家或行业标准的现行有效版本。在必要时,技术质量科科长组织有关专业技术人员制定作业指导书,形成文件,经技术负责人审核,总经理批准后实施。 4.4与检测工作有关的作业指导书、标准和程序文件都应现行有效,并便于工作人使用。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX25—2019 第2页 共2页 检测方法管理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 5检测方法的管理 5.1从事检测工作须执行国家、地方检测标准,检测过程中应执行《检测工作管理程序》。 5.2检测过程中质量控制执行《结果质量控制程序》。 5.3以上方法和程序所要求的准确度应与执行标准和规程一致。 5.4采用计算机或自动化设备进行检测数据的采集、处理、运算、记录、报告、存贮或检索等工作时,应能满足以下条件: (1)符合本公司质量手册要求; (2)检测软件必须有用户手册,在其设计应用范围内认可其充分有效,配置后进行确认和验证; (3)保护数据的完整性,其内容包括数据输入或采集、存贮以及传输和数据完整性和保密性,按照本公司制定的《使用计算机及软件管理程序》的规定执行; (4)维护计算机和自动化设备,以保证其功能正常。并提供保证和保护检测数据完整性所需要的环境和工作条件; (5)数据保密,防止非授权人接触、删除、调用和修改计算机记录。 6相关文件: 1、ZZYT/CX22—2019《结果质量控制程序》 2、ZZYT/CX24—2019《使用计算机及软件管理程序》 3、ZZYT/CX26—2019《检测工作程序》 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX26—2019 第1页 共3页 检测工作程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 规范本公司检测工作。 2适用范围 适用于本公司检测工作的管理。 3职责 3.1总经理对本公司检测工作全面负责。保证检测工作符合有关法律、法规要求,满足用户需要,保证检测的质量和进度。 3.2技术质量科负责检测工作的综合管理。 3.3检测车间主任对本车间的检测的质量、进度负责,检测人员对所承担的检测工作的质量、进度负责。 3.4综合办公室负责本公司内务管理和有关后勤保障。 3.5综合办公室负责对本公司的工作秩序进行监督检查。 4管理要求 4.1检测 (1)检测由相应的检测车间负责。 (2)检测应执行现行有效的检测规程、检测方法和检测标准。 (3)检测人员应为具有相应上岗证件的人员。 (4)检测的环境条件应满足检测的需要,并有必要的记录。 (5)进行检测的仪器设备应标识明确、工作正常,进行了有效的溯源、在证书的有效期内。 (6)严格按照相应的规程、检测实施细则和仪器设备操作规程进行检测。 (7)对可疑数据进行复测核验并作技术判定。按规定进行必要的复检。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX26—2019 第2页 共3页 检测工作程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 (8)检测过程应对无关人员保密。 4.2记录 (1)检测报告应有规范的格式,包括说明检测情况的全部有效信息。不仅应包括有关检测的依据、被检车辆和检测仪器设备的信息,还应包括被检参数的测量数据,检测有效的确认情况等。 (2)检测报告应记载每次测量的原始数据,正确使用法定计量单位、正确进行数据处理。 (3)检测报告应按规定填写、更改,检测人员和核验人员应在记录上签字以示负责。核验人员要对出具的检测数据的真实性、准确性负责。 4.3检测报告 (1)检测报告是检测工作的最终产品,应准确、清晰、明确、客观,必须保证其数据准确、可靠;结论正确、严密。 (2)检测报告编制的格式、内容均应合理,严格执行本公司制定的《结果报告管理程序》。 (3)检测报告的审核、发放、更改等管理,执行本公司制定的《结果报告管理程序》,按规定的权限审核、批准;按规定的程序发放、更改。 (4)当由于任何原因导致对检测报告的有效性发生疑问时,由检测车间主任报技术质量科,经质量负责人批准后由技术质量科负责立即书面通知用户,同时应采取相应的纠正措施,并对该纠正措施的实施情况进行跟踪验证。 4.4检测结果异议处理 4.4.1当用户对检测结果提出疑问时,检测车间主任负责解释。属于用户不理解的,应通过解释使用户满意。属于检测报告表达不确切、有错误的,应按《检测报告管理程序》规定,收回原检测报告,重发新检测报告。 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX26—2019 第3页 共3页 检测工作程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 4.4.2用户对检测结果提出质量申诉的,由技术质量科受理,质量负责人负责,按本 公司《处理客户申诉和投诉的程序》规定处理。 4.4.3无论是用户提出的一般质疑还是申诉处理,都是改进本公司检测工作的输入,应 认真予以对待。必要时,应对有关领域的工作进行审核。 5相关文件: 1、ZZYT/CX22—2019《结果报告管理程序》 2、CX05—2019《处理客户申诉和投诉的程序》 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX27—2019 第1页 共3页 事故报告处理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 1目的 规范对可能出现事故的及时报告、认真分析和妥善处理。 2适用范围 本公司可能出现的偶发事故、设备事故、重大事故的报告及处理。 3职责 3.1发生事故的当事人(部门)应在采取防止事故进一步扩大的应急措施的同时,保护事故的现场并及时、逐级上报。 3.2一般事故(经济损失500元以下)由责任部门提出处理建议,经技术质量科审核并提出处理意见,由质量负责人批准处理,重大事故由总经理批准处理。 4事故范围 构成事故的范围包括: (1)由于人为原因(维护、保养不当,使用时违反操作规程等)使检测设备造成损坏或技术性能下降; (2)检测数据不准、结论错误(检测数据、检测报告有误或不符合要求,伪造、拼凑检测数据等)对引起质量申诉有责任或给用户造成损失; (3)明显违反质量体系文件规定、不按例外情况处理规定执行、偏离质量体系文件情节严重的(受控文件丢失;技术资料丢失;泄密或侵害用户权益;影响检测站正常工作等); (4)失盗、失火、人员伤亡等。 5事故报告 5.1发生事故的当事人(部门)为事故报告者当然责任人员(部门);其他人员对发生的事故也负有报告的责任。 5.2发生下列事故应在30分钟内报告技术负责人或质量负责人和总经理: 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX27—2019 第2页 共3页 事故报告处理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 仪器设备事故; (1)检测质量事故 (2)重大检测事故; (3)人员伤亡、失盗、失火等事故除立即报技术负责人或质量负责人外,还应报有关部门(如公安、消防等)。 6事故调查 6.1 按事故处理权限,由质量负责人会同有关人员组织对事故进行现场调查,召开事故分析会,判明事故原因。 6.2 在事故调查分析的基础上,由部门负责填写事故报告单。对重大事故还要求有专题书面报告、取证材料和责任人员的检查。 6.3 事故报告单的内容包括:发生事故部门、事故情况描述(时间、地点、经过、损失),事故调查及分析(原因、性质、责任)、处理意见(纠正、善后措施、责任人员的处理)等。 7 事故处理 7.1 依据事故严重程度或造成的损失,由部门提出对事故责任人员的处理建议,技术质量科提出处理意见后,报质量负责人审批,对重大事故的处理意见报总经理审批。 7.2 发生的各类事故,按照《检测事故分析处理制度》的规定执行。处理的方式包括:批评教育、经济处罚、行政处分以至追究相应的法律责任。 7.3 由于检测数据不准、结论错误给用户造成经济损失,需要本公司承担经济责任的,经协商由本公司给予适当的经济赔偿,对发生事故隐瞒不报或故意破坏现场、混淆责任者,一经查出,从严处理。 7.4 发生事故不组织进行事故分析、总结教育、明确责任人员、采取纠正措施、填报事故报告单,不仅应追究事故当事人的责任,而且应追究部门领导以至质 95 XXXXXX机动车检测有限公司程序文件 文件编号:ZZYT/CX27—2019 第3页 共3页 事故报告处理程序 第3版 第0次修订 颁布日期:2019年09月22日 量负责人的责任。 7.5 事故报告单、事故专题报告由技术质量科统一存档。仪器设备事故载入仪器设 备档案;人员处理材料载入人员技术档案,必要时,也可载入人员人事档案。 8相关文件: ZZYT/ZG16-2019《检测事故分析处理制度》 95查看更多